Dornase alfa (Inhalation)

Dornase alfa (Inhalation)

Verwendungsmöglichkeiten für Dornase alfa

Dornase alfa heilt Mukoviszidose nicht. Bei täglicher Anwendung erleichtert es jedoch das Atmen und verringert die Zahl schwerer Lungeninfektionen, die eine Behandlung mit Antibiotika erfordern.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Anwendung von Dornase alfa

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Pulmozyme® bei Kindern ab 5 Jahren einschränken würden. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nachgewiesen.

Geriatrie

Obwohl keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Pulmozyme® in der geriatrischen Bevölkerung durchgeführt wurden, wurden bisher keine geriatrischen spezifischen Probleme dokumentiert.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Arzneimittel einnehmen [OTC]) Medizin.

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Allergie gegen Eierstockzellprodukte des chinesischen Hamsters – sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden.

Richtige Anwendung von Dornase alfa

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nur nach Anweisung Ihres Arztes. Verwenden Sie nicht mehr davon, nicht häufiger und nicht länger als von Ihrem Arzt verordnet. Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels auch nicht ab, ohne Ihren Arzt zu informieren. Andernfalls kann es zu einer Verschlechterung Ihrer Lungenerkrankung kommen.

Diesem Arzneimittel liegt in der Regel eine Gebrauchsanweisung für den Patienten bei. Lesen Sie diese sorgfältig durch, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Wenn Sie die Anweisungen nicht verstehen oder nicht sicher sind, wie Sie den Vernebler verwenden, bitten Sie Ihren Arzt, Ihnen die Verwendung zu zeigen.

Dornase alfa sollte mit dem eRapid™-Verneblersystem oder einem Düsenvernebler verwendet werden, der an einen Luftkompressor angeschlossen ist. Ein Luftkompressor wird zusammen mit einem Zerstäuber verwendet, um das Arzneimittel in einen feinen Sprühnebel zu verwandeln. Sie atmen den Spray durch Ihren Mund ein. Benutzen:

• Dornase alfa-Inhalationslösung ist in kleinen Kunststoffbehältern, sogenannten Ampullen, erhältlich. Jede Ampulle enthält eine volle Dosis Dornase alfa. Verwenden Sie keine bereits geöffnete Ampulle. Verwenden Sie keine trübe oder verfärbte Inhalationslösung.
• Nehmen Sie die Ampulle aus dem Beutel. Geben Sie die Inhalationslösung in den Medikamentenbehälter oder den Verneblerbecher am Gerät.
• Verbinden Sie den Vernebler mit der Gesichtsmaske oder dem Mundstück und schließen Sie dann den Vernebler an den Kompressor an.
• Verwenden Sie das Mundstück des Verneblers, um Pulmozyme® einzuatmen. Verwenden Sie zusammen mit dem Vernebler keine Gesichtsmaske, da sonst weniger Arzneimittel in Ihre Lunge gelangen.
• Patienten, die nicht über den Mund ein- oder ausatmen können, können den PARI BABY™ Vernebler mit der mitgelieferten Gesichtsmaske verwenden. Stellen Sie sicher, dass Sie genau verstehen, wie dieses Arzneimittel im Vernebler angewendet wird.
• Verwenden Sie den Vernebler etwa 10 bis 15 Minuten lang oder bis das Arzneimittel im Verneblerbecher aufgebraucht ist.
• Befolgen Sie die Anweisungen des Herstellers zur Pflege und Reinigung des Verneblers und Kompressors.
• Mischen Sie im Vernebler kein anderes Arzneimittel mit Dornase alfa.

Um die volle Wirkung dieses Arzneimittels zu erzielen, müssen Sie es jeden Tag gemäß der Anweisung Ihres Arztes anwenden. Dornase alfa sollte nach Möglichkeit jeden Tag etwa zur gleichen Zeit angewendet werden. Möglicherweise stellen Sie innerhalb der ersten Behandlungswoche eine gewisse Verbesserung Ihres Zustands fest. Allerdings kann es sein, dass einige Patienten die volle Wirkung dieses Arzneimittels erst nach Wochen oder Monaten spüren.

Wenn Sie andere Arzneimittel gegen Mukoviszidose einnehmen, nehmen Sie diese wie vor Beginn der Anwendung von Dornase alfa ein, sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes verordnet. Geben Sie jedoch gleichzeitig mit der Anwendung von Dornase alfa keine anderen inhalativen Arzneimittel in den Vernebler. Andere inhalative Arzneimittel können vor oder nach der Behandlung mit Dornase alfa in einem sauberen Vernebler angewendet werden.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für die inhalative Darreichungsform (Lösung):
  • Bei Mukoviszidose:
    • Erwachsene und Kinder ab 5 Jahren: 2,5 Milligramm (mg) (eine Ampulle) einmal täglich im Vernebler.
    • Kinder im Alter von 3 Monaten bis 4 Jahren – Die Dosis muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis beträgt normalerweise 2,5 mg (eine Ampulle) einmal täglich im Vernebler.
    • Kinder unter 3 Monaten – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Lagerung

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Bewahren Sie das Arzneimittel in den Folienbeuteln im Kühlschrank auf. Achten Sie jedoch darauf, dass das Arzneimittel nicht einfriert. Lassen Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 24 Stunden außerhalb des Kühlschranks. Wenn eine Arzneimittelampulle länger weggelassen wird, sollte sie weggeworfen und eine neue Ampulle verwendet werden.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Dornase alfa

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind überprüft. Damit soll sichergestellt werden, dass das Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt, und um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Wenn sich Ihr Zustand oder der Ihres Kindes während der Anwendung dieses Arzneimittels verschlechtert, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.

Wenn eines Ihrer Arzneimittel nicht so gut zu wirken scheint wie üblich, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Ändern Sie nicht Ihre Dosierung und brechen Sie die Einnahme Ihrer Arzneimittel nicht ab, ohne Ihren Arzt zu fragen.

Nebenwirkungen von Dornase alfa

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Brustschmerzen
• Stau
• Husten
• Trockenheit oder Schmerzen im Hals
• Fieber
• Heiserkeit
• laufende Nase
• empfindliche, geschwollene Drüsen im Nacken
• Atembeschwerden
• Schluckbeschwerden
• Stimme verändert sich

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Ausschlag
• niesen
• verstopfte Nase

Seltener

• Saurer oder saurer Magen
• Aufstoßen
• brennende, trockene oder juckende Augen
• Ausfluss oder übermäßiges Reißen
• Sodbrennen
• Verdauungsstörungen
• Rötung, Schmerzen oder Schwellung des Auges, des Augenlids oder der inneren Augenlidschleimhaut
• Magenbeschwerden, Magenverstimmung oder Schmerzen

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Pulmozym

Verfügbare Darreichungsformen:

• Lösung

Therapeutische Klasse: Mukolytisch

Pharmakologische Klasse: Mukolytisches Enzym

Weitere Informationen

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