Dupilumab
Dupilumab
Was ist Dupilumab?
- Mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis (Ekzem) bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten, deren Zustand mit topischen verschreibungspflichtigen Therapien nicht gut kontrolliert werden kann oder die keine topischen Therapien anwenden können. Dupilumab kann mit oder ohne topische Kortikosteroide angewendet werden
- Mittelschweres bis schweres eosinophiles oder orales Kortikosteroid-abhängiges Asthma bei Erwachsenen und Kindern, die mindestens 6 Jahre alt sind, als zusätzliche Erhaltungstherapie. Es wird zur Behandlung von akutem Bronchospasmus oder Status asthmaticus eingesetzt
- Unzureichend kontrollierte chronische Rhinosinusitis (eine langjährige Entzündung der Nebenhöhlen), die mit Nasenpolypen einhergeht, als ergänzende Erhaltungstherapie bei Erwachsenen
- Eosinophile Ösophagitis bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr, die mindestens 15 kg wiegen
- Prurigo nodularis bei Erwachsenen.
Dupilumab wirkt, indem es auf ein mit Entzündungen verbundenes Protein namens Interleukin-4 (IL-4)-Rezeptor-Alpha-Untereinheit (IL-4Ra) abzielt und sich an dieses bindet, wodurch die IL-4- und IL-3-Signalübertragung verhindert wird. Dies hemmt die Entzündungsreaktion, einschließlich der Freisetzung proinflammatorischer Zytokine, Chemokine, Stickoxid und IgE. Dupilumab ist ein Interleukin-4-Rezeptor-Alpha-Antagonist.
Dupilumab wurde erstmals am 28. März 2017 von der FDA zugelassen.
Warnungen
Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie, Serumkrankheit, Angioödem, Urtikaria, Hautausschlag, Erythema nodosum und Erythema multiforme wurden unter Dupilumab berichtet. Verwenden Sie Dupilumab nicht, wenn Sie allergisch gegen Dupilumab oder einen der Inhaltsstoffe sind. Beenden Sie die Behandlung mit Dupilumab sofort und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Allergiesymptome auftreten.
Kann Konjunktivitis und Keratitis verursachen. Melden Sie neu auftretende oder sich verschlimmernde Augensymptome Ihrem Arzt. Ihr Arzt schlägt möglicherweise eine augenärztliche Untersuchung vor.
Kann das Risiko der Entwicklung eosinophiler Erkrankungen erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen ein roter oder violetter Ausschlag, Atemnot oder Kribbeln oder Nervenschmerzen in Ihren Händen oder Füßen auftreten.
Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie während der Behandlung mit Dupilumab weiterhin orale, topische oder inhalative Kortikosteroide einnehmen müssen. Diese sollten schrittweise reduziert werden. Brechen Sie die Einnahme nicht ohne den Rat Ihres Arztes ab.
Melden Sie neu auftretende oder sich verschlimmernde Gelenkschmerzen oder -schwellungen Ihrem Arzt. Möglicherweise sind weitere Untersuchungen erforderlich.
Alle bereits bestehenden Wurm- oder Parasiteninfektionen (Helminthen) sollten vor Beginn der Behandlung mit Dupilumab behandelt werden. Wenn sich Patienten während der Behandlung infizieren und nicht auf Antihelminthen ansprechen, muss Dupilumab abgesetzt werden, bis die Infektion abgeklungen ist.
Vermeiden Sie die Verwendung von Lebendimpfstoffen. Kann die Immunantwort auf andere Impfungen verringern.
Es ist nicht bekannt, ob Dupilumab bei Kindern sicher und wirksam ist mit:
- Neurodermitis unter 6 Monaten
- Asthma unter 6 Jahren
- chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen unter 18 Jahren.
- eosinophile Ösophagitis unter 1 Jahr oder mit einem Gewicht von weniger als 15 kg
- Prurigo nodularis unter 18 Jahren.
Vor der Einnahme
Bevor Sie Dupilumab anwenden, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:
- eine Allergie gegen Dupilumab haben
- Augenprobleme haben
- eine Parasiteninfektion (z. B. Spulwürmer oder Bandwürmer)
- sind für die Impfungen vorgesehen. Unmittelbar vor und während der Behandlung sollten Sie keinen Lebendimpfstoff erhalten
- Wenn Sie Dupilumab zur Behandlung von Ekzemen oder chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen anwenden, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie auch Asthma haben
- schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
- stillen oder planen zu stillen.
Schwangerschaft
Es ist nicht bekannt, ob Dupilumab Ihrem ungeborenen Kind schadet. Für Frauen, die Dupilumab während der Schwangerschaft anwenden, gibt es ein Schwangerschafts-Expositionsregister. Ihr Arzt kann Sie in dieses Register eintragen oder Sie können sich selbst eintragen oder weitere Informationen über das Register erhalten, indem Sie 1-877-311-8972 anrufen oder gehen
Stillen
Es ist nicht bekannt, ob Dupilumab in die Muttermilch übergeht.
Wie soll ich Dupilumab anwenden?
Wenden Sie Dupilumab genau nach Anweisung Ihres Arztes an. Befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Etikett und der Packungsbeilage von Dupilumab.
Dupilumab ist kein Notfallmedikament bei Asthmaanfällen. Verwenden Sie bei einem Anfall nur schnell wirkende Inhalationsmedikamente. Suchen Sie einen Arzt auf, wenn sich Ihre Atemprobleme schnell verschlimmern oder wenn Sie glauben, dass Ihre Asthmamedikamente nicht so gut wirken.
- Ein Arzt kann Ihnen beibringen, wie Sie das Medikament selbst richtig anwenden. Lesen und befolgen Sie sorgfältig alle mit Ihrem Arzneimittel gelieferten Gebrauchsanweisungen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht alle Anweisungen verstehen.
Dupilumab wird normalerweise alle 2 bis 4 Wochen unter die Haut gespritzt. Ihre erste Dosis kann in zwei Injektionen verabreicht werden.
- Nehmen Sie eine Spritze oder einen Pen aus dem Kühlschrank und lassen Sie sie 30 bis 45 Minuten lang auf Raumtemperatur kommen, bevor Sie Ihre Dosis injizieren. Lassen Sie die Nadelkappe auf, bis Sie bereit sind, Ihre Dosis zu injizieren.
- Schütteln Sie die Fertigspritze oder den Injektionsstift nicht. Bereiten Sie Ihre Injektion erst vor, wenn Sie bereit sind, sie zu verabreichen. Verwenden Sie es nicht, wenn das Arzneimittel trüb aussieht, seine Farbe verändert hat oder Partikel enthält. Rufen Sie Ihren Apotheker an, um ein neues Arzneimittel zu erhalten.
- Der Fertigpen ist für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren bestimmt. Die Fertigspritze ist für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten bestimmt.
- Der Dupilumab-Fertigstift oder die Dupilumab-Spritze kann unter die Haut Ihres Oberschenkels oder Bauchbereichs injiziert werden (mit Ausnahme des 2-Zoll-Bereichs). [5 cm]) um Ihren Bauchnabel (Nabel). Pflegekräfte können es auch in den äußeren Bereich des Oberarms injizieren.
- Wählen Sie für jede Injektion eine andere Stelle.
- Nicht in empfindliche, geschädigte Haut, mit Blutergüssen oder Narben oder in Bereiche mit sichtbaren Venen injizieren.
- Nicht durch die Kleidung injizieren.
- Jede Fertigspritze bzw. jeder Injektionsstift ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Werfen Sie es nach einmaligem Gebrauch weg, auch wenn noch Arzneimittel darin enthalten sind.
Dieses Medikament kann mit oder ohne topische Kortikosteroide angewendet werden.
Topische Calcineurin-Inhibitoren können verwendet werden, sollten aber nur für Problembereiche (z. B. Gesicht, Hals, intertriginöse und Genitalbereiche) reserviert werden.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Wenn Sie Ihre Injektion um 7 Tage oder weniger versäumt haben, verwenden Sie die vergessene Dosis, sobald Sie sich daran erinnern, und beginnen Sie dann ab dem Zeitpunkt, an dem Sie sich daran erinnern, mit einem neuen wöchentlichen Dosisplan.
Wenn Ihr Dosierungsplan alle zwei Wochen vorsieht und Sie eine Dosis Dupilumab vergessen haben, verabreichen Sie die Injektion innerhalb von 7 Tagen nach der vergessenen Dosis und fahren Sie dann mit Ihrem ursprünglichen Zeitplan fort. Wenn die vergessene Dosis nicht innerhalb von 7 Tagen verabreicht wird, warten Sie mit der Injektion bis zur nächsten geplanten Dosis.
Wenn Ihr Dosierungsplan alle 4 Wochen vorsieht und Sie eine Dosis Dupilumab vergessen haben, verabreichen Sie die Injektion innerhalb von 7 Tagen nach der vergessenen Dosis und fahren Sie dann mit Ihrem ursprünglichen Zeitplan fort. Wenn die vergessene Dosis nicht innerhalb von 7 Tagen verabreicht wird, beginnen Sie ab dem Zeitpunkt, an dem Sie an die Injektion denken, alle 4 Wochen mit einem neuen Einnahmeplan.
Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Wenn Sie zu viel Dupilumab injizieren, rufen Sie Ihren Arzt oder die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme des Krankenhauses.
Was sollte ich bei der Anwendung von Dupilumab vermeiden?
Erhalten Sie während der Anwendung von Dupilumab keinen Lebendimpfstoff. Während dieser Zeit wirkt der Impfstoff möglicherweise nicht so gut und schützt Sie möglicherweise nicht vollständig vor Krankheiten. Zu den Lebendimpfstoffen gehören Masern, Mumps, Röteln (MMR), Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken), Zoster (Gürtelrose) und Nasengrippe (Influenza).
Was sind die Nebenwirkungen von Dupilumab?
Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Dupilumab haben: Nesselsucht, Hautausschlag, Juckreiz; Fieber, geschwollene Drüsen, Gelenkschmerzen; Benommenheit, Atembeschwerden; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.
Dupilumab kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:
- Augenprobleme, einschließlich neuer oder sich verschlimmernder Augenprobleme, einschließlich Augenschmerzen oder Sehstörungen, wie verschwommenes Sehen. Ihr Arzt kann Sie bei Bedarf zu einer Augenuntersuchung zu einem Augenarzt schicken
- Entzündung Ihrer Blutgefäße. Dies kann in seltenen Fällen bei Menschen mit Asthma auftreten, die Dupilumab erhalten. Dies kann bei Menschen auftreten, die gleichzeitig ein Steroidarzneimittel oral einnehmen, das abgesetzt oder die Dosis verringert wird. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie einen Ausschlag, Schmerzen in der Brust, eine zunehmende Kurzatmigkeit, ein Kribbeln oder Taubheitsgefühl in Armen oder Beinen oder anhaltendes Fieber haben
- Gelenkschmerzen und Schmerzen. Einige Menschen hatten aufgrund ihrer Gelenkbeschwerden Schwierigkeiten beim Gehen oder Bewegen und mussten in einigen Fällen ins Krankenhaus eingeliefert werden. Informieren Sie Ihren Arzt über alle neuen oder sich verschlimmernden Gelenksymptome.
Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Dupilumab gehören:
- Schmerzen, Schwellungen, Brennen oder Reizungen an der Injektionsstelle
- Schwindel
- Schlafstörungen (Insomnie)
- Zahnschmerzen
- hohe Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie)
- Augen- und Augenlidentzündung, einschließlich Rötung, Schwellung und Juckreiz, manchmal mit verschwommenem Sehen und Schmerzen
- trockene Augen oder tränende Augen
- Halsschmerzen (oropharyngeale Schmerzen)
- Fieberbläschen oder Fieberblasen auf den Lippen oder im Mund
- schneller Puls
- Entzündung der Blutgefäße
- Fieber
- Brustschmerzen
- Atembeschwerden
- Hautausschlag, Hautwunden oder Blasen
- Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Armen oder Beinen
- Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall
- Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen
- Gelenk- oder Muskelschmerzen
- parasitäre (Helminthen-)Infektionen.
Die folgenden zusätzlichen Nebenwirkungen wurden unter Dupilumab berichtet:
- Gesichtsausschlag oder Rötung
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, die Sie stören oder nicht verschwinden.
Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Dupilumab. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Dupilumab?
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie:
- wenn Sie orale, topische oder inhalative Kortikosteroide einnehmen
- Asthma haben und ein Asthmamedikament einnehmen
- atopische Dermatitis, chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen, eosinophile Ösophagitis oder Prurigo nodularis haben und außerdem Asthma haben.
Ändern oder beenden Sie Ihr Kortikosteroid-Medikament oder andere Asthma-Medikamente nicht, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Dies kann dazu führen, dass andere Symptome, die durch das Kortikosteroid-Arzneimittel oder ein anderes Asthma-Arzneimittel kontrolliert wurden, wieder auftreten.
Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit Dupilumab interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.
Lagerung
Im Originalkarton gekühlt bei 2 °C bis 8 °C (36 °F bis 46 °F) lagern, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Sie können eine Fertigspritze oder einen Injektionsstift bis zu 14 Tage lang bei kühler Raumtemperatur aufbewahren. Nicht über 25 °C (77 °F) lagern. Werfen Sie das Arzneimittel weg, wenn Sie es nicht innerhalb von 14 Tagen verwenden. Stellen Sie es nicht zurück in den Kühlschrank.
Setzen Sie Dupilumab weder Hitze noch direktem Sonnenlicht aus. Nicht einfrieren. Nicht schütteln.
Zutaten
Aktiv: Dupilumab.
Inaktiv: L-Argininhydrochlorid, L-Histidin, Polysorbat 80, Natriumacetat, Saccharose und Wasser für Injektionszwecke.
Die Fertigspritze ist mit 300 mg/2 ml, 200 mg/1,14 ml und 100 mg/0,67 ml erhältlich.
Der Fertigpen ist in den Versionen 300 mg/2 ml und 200 mg/1,14 ml erhältlich.
Hersteller
Sanofi-aventis US LLC und Regeneron Pharmaceuticals Inc.