Edex (Intracavernosal)

Edex (Intracavernosal)

Verwendungsmöglichkeiten für Edex

Alprostadil sollte nicht als sexuelles Hilfsmittel von Männern verwendet werden, die keine erektile Dysfunktion haben. Bei unsachgemäßer Anwendung des Arzneimittels kann es zu einer dauerhaften Schädigung des Penis und zum Verlust der Erektionsfähigkeit kommen.

Alprostadil wird allein oder zusammen mit medizinischen Tests verwendet, um die Diagnose einer erektilen Dysfunktion zu unterstützen, die durch Nerven- oder Blutgefäßprobleme im Penis verursacht werden kann.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Verwendung von Edex

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Die Alprostadil-Injektion ist nicht für die Anwendung bei Neugeborenen indiziert und sollte nicht bei Kindern angewendet werden.

Geriatrie

Obwohl keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen der Alprostadil-Injektion in der geriatrischen Bevölkerung durchgeführt wurden, wurden bisher keine geriatrischen spezifischen Probleme dokumentiert. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für altersbedingte Nierenprobleme, was bei Patienten, die dieses Arzneimittel erhalten, möglicherweise Vorsicht und eine Anpassung der Dosis erfordern kann.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Heparin

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Anormaler Penis, einschließlich Peniskrümmung und Geburtsfehler des Penis oder
• Herz- oder Blutgefäßerkrankung oder
• Leukämie (blutbedingter Krebs) oder
• Multiples Myelom (blutbedingter Krebs) oder
• Priapismus (verlängerte Erektion) oder
• Sichelzellenanämie (Bluterkrankung) oder
• Sichelzellenanämie – Die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Problemen kann erhöht sein und dieses Arzneimittel sollte bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.

• Blutungsprobleme – Das Risiko einer Blutung an der Injektionsstelle kann erhöht sein.

• Nierenerkrankung – Mit Vorsicht verwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

• Priapismus, Vorgeschichte – Patienten mit diesen Erkrankungen haben ein erhöhtes Risiko für Priapismus (Erektion, die länger als 6 Stunden anhält) während der Anwendung von Alprostadil.

Richtige Verwendung von Edex

Dieses Arzneimittel wird als Injektion in Ihren Penis verabreicht. Sie erhalten die erste Dosis dieses Arzneimittels in Ihrer Arztpraxis, um die beste Dosis für Sie herauszufinden. Sie müssen in der Arztpraxis bleiben, bis Ihre Erektion verschwunden ist.

Diesem Arzneimittel liegen eine Packungsbeilage und Anweisungen für den Patienten bei. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Wenn Sie Alprostadil zu Hause anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt erklären, wie die Injektionen verabreicht werden. Stellen Sie sicher, dass Sie genau verstehen, wie das Arzneimittel injiziert wird.

Für die Injektionen: Es gibt mehrere Alprostadil-Produkte, die injiziert werden können. Obwohl die Injektionsmethode dieselbe ist, sind die Mischverfahren unterschiedlich. Stellen Sie sicher, dass Sie wissen, welches dieser Produkte Sie verwenden werden und wie Sie die Injektion richtig mischen.

• Ein Produkt namens Alprostadil zur Injektion (Markennamen Caverject® und Edex®) ist als Pulver in einer Durchstechflasche erhältlich. Caverject® muss mit einer Lösung namens Bakteriostatisches Wasser zur Injektion USP gemischt werden. Edex® muss mit einer Lösung namens Natriumchlorid-Injektion USP gemischt werden. Die Lösung zum Mischen liegt Ihrem Produkt bei und ist möglicherweise bereits in einer Spritze oder in einer Durchstechflasche enthalten.

Es ist wichtig, mehrere Schritte zu befolgen, um Ihre Alprostadil-Injektion richtig vorzubereiten. Bevor Sie das Arzneimittel in die Spritze aufziehen:

• Waschen Sie ihre Hände mit Seife und Wasser.
• Stellen Sie die Flaschen auf eine saubere Oberfläche. Wischen Sie die Oberseite der Injektionsflaschen mit einem Alkoholtupfer ab. Wischen Sie die Nadel nicht ab. Werfen Sie den Alkoholtupfer weg.
• Möglicherweise müssen Sie die Nadel an der Spritze befestigen. Nehmen Sie die Kappe noch nicht ab.

So mischen Sie Caverject®:

• Wenn die Spritze bereits das bakteriostatische Wasser für Injektionszwecke USP enthält, müssen Sie nur den Kolben in die Spritze einsetzen. Um dies zu tun:
  • Nehmen Sie den stabförmigen Kolben und stecken Sie ihn in den Spritzenzylinder, bis er das Gummistück berührt. Schrauben Sie den Kolben vorsichtig in das Gummistück, bis er fest sitzt. Wenden Sie nicht viel Kraft an.
  • Halten Sie die Spritze am Zylinder (nicht am Kolben) und nehmen Sie die Kappe von der Nadel ab.
  • Jetzt können Sie das Wasser und das Pulver mischen. Fahren Sie mit den Anweisungen unter dem Titel „Wasser und Pulver mischen“ fort.
• Wenn die Spritze nicht bereits das bakteriostatische Wasser für Injektionszwecke USP enthält, müssen Sie 1 Milliliter (ml) davon aus der mitgelieferten Flasche entnehmen. Um dies zu tun:
  • Nehmen Sie die Spritze und nehmen Sie die Kappe von der Nadel ab. Ziehen Sie den Kolben bis zur 1-ml-Markierung auf der Spritze zurück. Dadurch wird Luft in die Spritze gesaugt. Führen Sie die Nadel in den Gummideckel der aufrecht stehenden Flasche ein und injizieren Sie 1 ml Luft in die Flasche.
  • Drehen Sie die Flasche mit einer Hand um. Stellen Sie sicher, dass die Nadelspitze mit Lösung bedeckt ist.
  • Ziehen Sie mit der anderen Hand den Kolben langsam zurück, um 1 ml Lösung in die Spritze aufzuziehen. Entfernen Sie die Nadel und fahren Sie mit den Anweisungen unter der Überschrift „Wasser und Pulver mischen“ fort.
• So mischen Sie Wasser und Pulver:
  • Führen Sie die Nadel in die Flasche mit Alprostadil ein und injizieren Sie 1 Milliliter (ml) bakteriostatisches Wasser für Injektionszwecke USP aus Ihrer Spritze in die Flasche mit Alprostadil.
  • Entfernen Sie die Nadel aus der Flasche und halten Sie dabei den Spritzenzylinder fest.
  • Schwenken Sie die Flasche vorsichtig, um das Pulver mit der Lösung zu vermischen, und drehen Sie sie auf den Kopf, um das gesamte Pulver in der Flasche zu benetzen.
  • Befolgen Sie die nachstehenden Anweisungen „So ziehen Sie Ihre Dosis in die Spritze auf.“

So mischen Sie Edex®:

• Die Spritze enthält bereits die Natriumchlorid-Injektion USP. Sie müssen lediglich die Nadel an der Spritze befestigen und den Kolben einsetzen. Um dies zu tun:
  • Nehmen Sie die Nadel aus der Verpackung. Entfernen Sie nicht die Nadelkappe. Schrauben Sie die Nadel vorsichtig auf die Spritzenspitze.
  • Nehmen Sie den stabförmigen Kolben und stecken Sie ihn in den Spritzenzylinder, bis er das Gummistück berührt. Schrauben Sie den Kolben vorsichtig in das Gummistück, bis er fest sitzt. Wenden Sie nicht viel Kraft an.
  • Halten Sie die Spritze am Zylinder (nicht am Kolben) und nehmen Sie die Kappe von der Nadel ab.
  • Sie können nun die Natriumchlorid-Injektion USP und das Pulver mischen.
  • Führen Sie die Nadel in die Flasche mit Alprostadil ein und injizieren Sie 1,2 Milliliter Natriumchlorid-Injektion USP aus Ihrer Spritze in die Flasche mit Alprostadil.
  • Entfernen Sie die Nadel aus der Flasche und halten Sie dabei den Spritzenzylinder fest.
  • Schwenken Sie die Flasche vorsichtig, um das Pulver mit der Lösung zu vermischen, und drehen Sie sie auf den Kopf, um das gesamte Pulver in der Flasche zu benetzen.
  • Verwenden Sie die Mischung innerhalb von 24 Stunden nach dem Mischen.
  • Befolgen Sie die nachstehenden Anweisungen „So ziehen Sie Ihre Dosis in die Spritze auf.“

So ziehen Sie Ihre Dosis in die Spritze auf (für alle Injektionsprodukte):

• Überprüfen Sie die Lösung, um sicherzustellen, dass sie klar ist. Verwenden Sie die Mischung nicht, wenn sie trüb oder gefärbt ist oder Partikel enthält.
• Nachdem die Alprostadil-Lösung gemischt und die Nadel in die Alprostadil-Flasche eingeführt wurde, drehen Sie die Flasche mit der Spritze als Einheit mit einer Hand auf den Kopf. Stellen Sie sicher, dass die Nadelspitze von der Lösung bedeckt ist. Ziehen Sie mit der anderen Hand den Kolben langsam zurück, um die richtige Dosis des Arzneimittels in die Spritze aufzuziehen.
• Halten Sie die Spritze aufrecht, schieben Sie die Spritze bis zur richtigen Markierung und prüfen Sie, ob Luftblasen vorhanden sind. Um Luftblasen zu entfernen, klopfen Sie leicht auf die Messskala der Spritze, um etwaige Blasen an die Spitze der Spritze in der Nähe der Nadel zu bewegen.
• Wenn Ihre Dosis in der Spritze zu niedrig ist, entnehmen Sie mehr Lösung aus der Flasche. Wenn sich zu viel Arzneimittel in der Spritze befindet, geben Sie etwas zurück in die Flasche. Überprüfen Sie dann Ihre Dosis erneut.
• Entfernen Sie die Nadel aus der Flasche. Halten Sie dabei den Spritzenzylinder und nicht den Kolben fest.
• Setzen Sie die Abdeckung wieder auf die Nadel. Sie sind jetzt bereit, Ihre Dosis zu injizieren. Befolgen Sie die nachstehenden Anweisungen „Wie wird die Alprostadil-Injektion verabreicht?“.

So verabreichen Sie die Alprostadil-Injektion:

• Wählen Sie nach Anweisung Ihres Arztes eine Stelle an Ihrem Penis aus, an der Sie die Injektion verabreichen möchten.
• Reinigen Sie die Injektionsstelle mit Alkohol. Sitzen Sie aufrecht oder leicht zurückgelehnt und halten Sie Ihren Penis seitlich an Ihren Oberschenkel, sodass er sich nicht bewegen kann. Wenn Ihr Penis nicht beschnitten ist, ziehen Sie die Vorhaut zurück. Fassen Sie die Spitze Ihres Penis mit Daumen und Zeigefinger.
• Entfernen Sie die Schutzkappe von der Nadel und halten Sie die Nadel im 90-Grad-Winkel zur Injektionsstelle.
• Führen Sie die Nadel ein, bis fast der gesamte Metallteil der Nadel in den Penis eingeführt ist.
• Injizieren Sie das Arzneimittel nicht direkt unter die Hautoberfläche, an die Spitze oder Spitze des Penis oder an die Penisbasis in der Nähe des Hodensacks oder der Hoden. Vermeiden Sie die Injektion des Arzneimittels in Blutgefäße, die Sie sehen können.
• Drücken Sie den Kolben langsam nach unten. Es dauert 5 bis 10 Sekunden, bis die Dosis in den Penis gelangt.
• Die Injektion ist in der Regel nicht schmerzhaft. Wenn die Injektion sehr schmerzhaft ist oder Sie an der Injektionsstelle Blutergüsse oder Schwellungen bemerken, bedeutet dies, dass Sie das Arzneimittel unter die Haut injizieren. Halten Sie an, ziehen Sie die Nadel heraus und positionieren Sie sie wieder richtig, bevor Sie mit der Injektion fortfahren.
• Entfernen Sie die Nadel und verschließen Sie sie wieder.
• Nachdem Sie die Injektion abgeschlossen haben, üben Sie etwa 5 Minuten lang oder bis die Blutung aufhört, Druck auf die Injektionsstelle aus. Dies beugt Blutergüssen vor. Anschließend massieren Sie Ihren Penis nach Anweisung Ihres Arztes. Dies trägt dazu bei, dass sich das Arzneimittel in allen Teilen des Penis ausbreitet, sodass das Arzneimittel besser wirkt.

Wählen Sie bei jeder Anwendung des Arzneimittels eine andere Injektionsstelle, um Hautproblemen vorzubeugen. Dazu gehört die Verlagerung der Injektionsstelle von der rechten Seite des Penis für eine Injektion auf die linke Seite für die nächste Injektion.

Nach dem Mischen einer Einmalinjektion muss das Arzneimittel sofort verwendet werden. Entsorgen Sie nicht verwendete Mischung in der Spritze. Es kann nicht für eine spätere Injektion aufbewahrt werden.

Verwenden Sie Ihre Nadeln oder Patronen nicht wieder und teilen Sie sie nicht mit anderen.

Verwenden Sie niemals eine verbogene Nadel und versuchen Sie niemals, eine verbogene Nadel vor der Injektion gerade zu machen.

So entsorgen Sie Spritzen und Flaschen sicher:

Entsorgen Sie Ihre Materialien ordnungsgemäß. Caverject® wird in einem Kunststoffkoffer geliefert, der mit der roten Verschlussvorrichtung, die der Verpackung beiliegt, dauerhaft verschlossen werden kann. Wenn das Gehäuseetikett entfernt wird, ist in der Mitte des Gehäuses ein Loch zu erkennen. Die rote Verriegelung lässt sich einstecken und durch kräftiges Herunterdrücken mit dem Daumen verriegeln Sie das Gehäuse dauerhaft. Der verschlossene Koffer kann sicher weggeworfen werden.

Die Wirkung dieses Arzneimittels beginnt normalerweise nach etwa 5 bis 10 Minuten. Sie sollten innerhalb von 10 bis 30 Minuten nach der Einnahme des Arzneimittels einen Geschlechtsverkehr versuchen. Eine Erektion kann nach der Ejakulation anhalten.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion:
  • Für die Injektionsdosisform:
    • Erwachsene – 1,25 bis 60 Mikrogramm (mcg) als Einzeldosis einmal täglich. Ihre genaue Dosis wird von Ihrem Arzt festgelegt. Injizieren Sie dieses Arzneimittel 10 bis 30 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr sehr langsam in Ihren Penis, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Warten Sie 5 bis 10 Sekunden, bis die Dosis vollständig injiziert ist. Injizieren Sie nicht mehr als eine Dosis innerhalb von 24 Stunden. Wenden Sie dieses Arzneimittel außerdem nicht länger als zwei Tage hintereinander oder häufiger als dreimal pro Woche an.

Lagerung

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Im Kühlschrank aufbewahren. Nicht einfrieren.

Alprostadil zur Injektion kann in Pulverform 3 Monate lang bei Raumtemperatur (zwischen 15 und 25 °C oder 59 und 77 °F) gelagert werden. Nach dem Mischen muss die Lösung sofort oder innerhalb von 24 Stunden verwendet werden und darf nicht gekühlt oder eingefroren werden.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Edex

Verwenden Sie Alprostadil nicht, wenn Sie ein Penisimplantat haben, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt es Ihnen.

Wenn zu viel von diesem Arzneimittel eingenommen wird, hält die Erektion zu lange an und kehrt nicht zum vorgesehenen Zeitpunkt zurück. Dieser Zustand wird Priapismus genannt. Wenn die Erektion nicht rückgängig gemacht wird, kann die Blutversorgung des Penis unterbrochen werden und es kann zu bleibenden Schäden kommen.

Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn die Erektion länger als 4 Stunden anhält oder schmerzhaft wird. Dies kann ein Anzeichen für Priapismus sein und muss sofort behandelt werden, um bleibende Schäden zu vermeiden.

Wenn Sie eine Blutung an der Stelle bemerken, an der Sie das Arzneimittel injiziert haben, üben Sie Druck auf die Stelle aus, bis die Blutung aufhört. Wenn es nicht innerhalb von 5 Minuten aufhört, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn Sie eine durch Blut übertragene Infektion haben, könnte sich das Risiko einer Übertragung der Infektion auf Ihren Sexualpartner erhöhen.

Dieses Arzneimittel verhindert keine Schwangerschaft. Verwenden Sie Verhütungsmittel, wenn Sie nicht möchten, dass es zu einer Schwangerschaft kommt.

Dieses Arzneimittel schützt Sie oder Ihren Partner nicht vor sexuell übertragbaren Krankheiten.

Dieses Arzneimittel enthält Benzylalkohol, der bei Neugeborenen oder Frühgeborenen schwerwiegende Reaktionen (z. B. Keuchsyndrom) hervorrufen kann. Besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken haben.

Nebenwirkungen von Edex

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Selten

• Krümmung des Penis mit Schmerzen während der Erektion
• Die Erektion dauert 4 bis 6 Stunden
• Erektion, die länger als 6 Stunden anhält, mit starken und anhaltenden Schmerzen im Penis
• Schwellung oder Schmerzen der Hoden

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Blutungen und Schmerzen an der Injektionsstelle (kurzfristig)
• schmerzhafte Erektion

Selten

• Blutergüsse oder Blutgerinnsel im Penis an der Injektionsstelle, meist verursacht durch eine falsche Injektion

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Caverject
• Edex

Verfügbare Darreichungsformen:

• Pulver zur Lösung

Therapeutische Klasse: Mittel gegen erektile Dysfunktion

Pharmakologische Klasse: Prostaglandin

Weitere Informationen

Zurück zum Lexikon