Elelyso
Elelyso
Was ist Elelyso?
Die Gaucher-Krankheit ist eine genetische Erkrankung, bei der dem Körper das Enzym fehlt, das zum Abbau bestimmter Fettstoffe (Lipide) erforderlich ist. Lipide können sich im Körper ansammeln und Symptome wie leichte Blutergüsse oder Blutungen, Schwäche, Anämie, Knochen- oder Gelenkschmerzen, vergrößerte Leber oder Milz oder geschwächte Knochen, die leicht brechen, verursachen.
Elelyso kann den Zustand von Leber, Milz, Knochen und Blutzellen bei Menschen mit Gaucher-Krankheit Typ I verbessern. Elelyso ist jedoch kein Heilmittel für diese Erkrankung.
Warnungen
Bei einigen Personen, die eine Elelyso-Injektion erhielten, kam es bei der Injektion des Arzneimittels oder bis zu 3 Stunden später zu einer Reaktion. Informieren Sie sofort Ihre Betreuer, wenn Sie plötzlich Kopfschmerzen, Schwindel, Wärmegefühl oder Kribbeln, Schmerzen in der Brust, pfeifende Atmung, Übelkeit oder einen roten Hautausschlag verspüren.
Elelyso ist kein Heilmittel für die Gaucher-Krankheit.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Sie sollten Elelyso nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Taliglucerase alfa sind.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind. Es ist nicht bekannt, ob Taliglucerase alfa einem ungeborenen Kind schadet. Allerdings kann eine unbehandelte oder unkontrollierte Gaucher-Krankheit Typ I während der Schwangerschaft zu neuen oder sich verschlimmernden Symptomen bei der Mutter oder zu Komplikationen beim Baby wie Wachstumsstörungen oder Blutungen führen. Der Nutzen der Behandlung Ihrer Krankheit kann die Risiken für das Baby überwiegen.
Das Stillen während der Anwendung von Elelyso ist möglicherweise nicht sicher. Fragen Sie Ihren Arzt nach etwaigen Risiken.
Wie wird Elelyso verabreicht?
Elelyso wird über eine Infusion in eine Vene injiziert. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.
Möglicherweise erhalten Sie andere Medikamente, um einer allergischen Reaktion vorzubeugen. Nehmen Sie diese Arzneimittel so lange ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Möglicherweise erhalten Sie andere Medikamente, um bestimmten Nebenwirkungen von Elelyso vorzubeugen.
Elelyso wird normalerweise alle zwei Wochen verabreicht. Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig.
Ihr Arzt wird möglicherweise gelegentlich Ihre Dosis ändern, um sicherzustellen, dass Sie die besten Ergebnisse erzielen.
Die Dosierung von Taliglucerase alfa richtet sich nach dem Gewicht (insbesondere bei Kindern und Jugendlichen). Ihr Dosisbedarf kann sich ändern, wenn Sie an Gewicht zunehmen oder abnehmen.
Dosierungsinformationen
Übliche Elelyso-Dosis für Erwachsene bei Morbus Gaucher:
Therapienaive Patienten: 60 Einheiten/kg als intravenöse Infusion (verabreicht über 60 bis 120 Minuten) alle zwei Wochen
Patienten, die von Imiglucerase wechseln:
-Patienten, die derzeit wegen der Gaucher-Krankheit Typ 1 mit Imiglucerase behandelt werden, können auf dieses Medikament umgestellt werden.
-Patienten, die zuvor eine stabile Imiglucerase-Dosis erhalten haben, sollten bei der Umstellung von Imiglucerase auf Taliglucerase alfa mit der Einnahme dieses Arzneimittels in derselben Dosis beginnen.
-Dosisanpassungen können basierend auf der Erreichung und Aufrechterhaltung der therapeutischen Ziele jedes Patienten vorgenommen werden.
-In einer klinischen Studie wurden alle zwei Wochen Dosen im Bereich von 9,5 bis 60 Einheiten/kg intravenös untersucht.
Verwendung: Zur langfristigen Enzymersatztherapie (ERT) bei Patienten mit bestätigter Diagnose der Gaucher-Krankheit Typ 1
Übliche pädiatrische Elelyso-Dosis bei Morbus Gaucher:
4 Jahre oder älter:
Therapienaive Patienten: 60 Einheiten/kg als intravenöse Infusion (verabreicht über 60 bis 120 Minuten) alle zwei Wochen
Patienten, die von Imiglucerase wechseln:
-Patienten, die derzeit wegen der Gaucher-Krankheit Typ 1 mit Imiglucerase behandelt werden, können auf dieses Medikament umgestellt werden.
-Patienten, die zuvor eine stabile Imiglucerase-Dosis erhalten haben, sollten bei der Umstellung von Imiglucerase auf Taliglucerase alfa mit der Einnahme dieses Arzneimittels in derselben Dosis beginnen.
-Dosisanpassungen können basierend auf der Erreichung und Aufrechterhaltung der therapeutischen Ziele jedes Patienten vorgenommen werden.
-In einer klinischen Studie wurden alle zwei Wochen Dosen im Bereich von 9,5 bis 60 Einheiten/kg intravenös untersucht.
Verwendung: Zur langfristigen Enzym-ERT bei Patienten mit bestätigter Diagnose der Gaucher-Krankheit Typ 1
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Elelyso-Injektion verpassen.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.
Was man vermeiden sollte
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bezüglich etwaiger Einschränkungen bei Nahrungsmitteln, Getränken oder Aktivitäten.
Nebenwirkungen von Elelyso
Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Elelyso: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.
Bei einigen Personen, die eine Elelyso-Injektion erhielten, kam es bei der Injektion des Arzneimittels oder bis zu 3 Stunden später zu einer Reaktion. Informieren Sie sofort Ihre Betreuer, wenn Sie Folgendes haben:
-
Schwindel oder das Gefühl, ohnmächtig zu werden;
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Engegefühl in der Brust, pfeifende Atmung;
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Schwellung im Gesicht;
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Husten, Halsreizung;
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Erröten (Wärme, Rötung oder Kribbeln);
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Übelkeit, Erbrechen; oder
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Hautausschlag, Juckreiz oder Rötung.
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Elelyso können gehören:
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Kopfschmerzen;
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Hautausschlag, Juckreiz, Wärmegefühl oder Kribbeln;
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Schwindel oder Müdigkeitsgefühl;
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Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen; oder
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Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Schmerzen in Armen oder Beinen.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Elelyso?
Andere Medikamente können mit Taliglucerase alfa interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie jetzt einnehmen, und über alle Medikamente, die Sie beginnen oder nicht mehr einnehmen.
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Elelyso nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.