ENL

ENL-Verschreibungsinformationen

Auf dieser Seite
  • Beschreibung
  • Indikationen und Verwendung
  • Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
  • Vorsichtsmaßnahmen
  • Dosierung und Anwendung
  • Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
  • Lagerung und Handhabung

ENLTM

mit DeltaFolatTM plus Adenosylcobalamin

[50 mg CBl] [15 mg DFE Folate]

JAYMAC Pharmazeutika, LLC

Softgels (30-ct-Flasche)

Medizinisches Essen​Für therapeutische Zwecke

ENL-Beschreibung

ENLTM ist ein medizinisches Lebensmittel zur Verwendung unter ärztlicher Aufsicht zur Unterstützung von MTHFr-Patienten bei der klinischen Ernährungsbehandlung von Depressionen und wurde speziell für die besonderen Ernährungsbedürfnisse dieser Patienten entwickelt.

Jede ENLTM Die Kapsel enthält 15 mg DFE reduzierter Folate von DeltaFolateTM plus Adenosylcobalamin.

Eine aktuelle Studie+ vorgeschlagen, dass EnLyte® senkte wirksam den Homocystinspiegel bei Patienten, die positiv auf MTHFR (Methylentetrahydrofolatreduktase-Polymorphismus) waren.

+ClinicalTrials.gov-Kennung: NCT02709668, Korrelation des klinischen Ansprechens mit der Homocysteinreduktion während der Therapie mit reduzierten B-Vitaminen bei Patienten mit MDD, die positiv für MTHFR C677T- oder A1298C-Polymorphismus sind.

ANDERE ZUTATEN: Annatto [colorant]500 µg Betain (Trimethylglycin), mindestens 5,5 mg Citrate (mindestens 1,83 mg Zitronensäure, mindestens 3,67 mg Natriumcitrate), 25 µg Flavinadenindinukleotid (reduziertes Vitamin B2), cysteiniertes Eisenchelat (1,5 mg elementares Eisen), Gelatine (Rinder), Glycerin, 1 mg Magnesium-L-Threonat, 25 µg Nicotinamidadenindinukleotidhydrid (reduziertes Vitamin B3), Piperin, pflanzliche Lipide (Sonnenblume), gereinigtes Wasser, 25 µg Pyridoxal-5′-Phosphat (reduziertes Vitamin B6), 25 µg Thiaminpyrophosphat (reduziertes Vitamin B1), Ubidecarenon, gelbes Bienenwachs.[Coenzyme B12 is the primary form most found in mammalian liver. 2Vitamer of B12 cofactor, l-methylfolate. 3Pure amino acid, cysteinated iron chelate. 4 30% daily value (DV) of VITAMIN C, and 10% DV IRON for geriatrics. 5 Contains at least 12 mg phosphatidylserine (PS)– of which approximately 6.4 mg as PS-DHA-Ca, and less than 1% EPA (<800 mcg PS-EPA-Ca).]

ENTHÄLT FISCH/KRILL/SOJA. Keine künstlichen Farbstoffe. Keine Milchprodukte, Weizen, Zucker oder Eier.

Indikationen und Verwendung für ENL

KLINISCHES ERNÄHRUNGSMANAGEMENT BEI schwerer depressiver Störung

Nebenwirkungen/Nebenwirkungen

Bei der Verabreichung von Vitamin B kann es zu leichtem vorübergehendem Durchfall, Polyzythämie vera, Juckreiz, vorübergehendem Exanthem und Schwellungsgefühl am gesamten Körper kommen12. Über allergische Sensibilisierungen wurde sowohl nach oraler als auch nach parenteraler Gabe von Vitamin B berichtet9.

Vorsichtsmaßnahmen

0,1 mg oder mehr Vitamin B9 Die tägliche Gabe kann eine perniziöse Anämie verschleiern, da eine hämatologische Remission auftreten kann, während die neurologischen Manifestationen fortschreitend bleiben. Ausschließliche Verwendung von Vitamin B9 bei der Behandlung von Vitamin B12-Mangelnde makrozytäre Anämie könnte zu fortschreitenden und irreversiblen neurologischen Schäden führen. Konkret Vitamin B12 Wenn ein Mangel über einen Zeitraum von drei Monaten fortschreitet, kann dies zu dauerhaften degenerativen Läsionen des Rückenmarks führen, wie dies bei Vitamin B beobachtet wird9 Therapie wird als einziges hämatopoetisches Mittel eingesetzt. Vitamindosen B12 Mehr als 10 µg täglich können bei Patienten mit Vitamin B zu einer hämatologischen Reaktion führen9 Mangel. Eine wahllose Verabreichung kann die wahre Diagnose verschleiern. Ein ernährungsbedingter Mangel an nur Vitamin B12 ist selten; Bei jedem Mangelernährungsmangel ist mit einem multiplen Vitaminmangel zu rechnen. Es gibt kein einziges Behandlungsschema, das für alle Fälle geeignet ist, und der bei der Nachsorge beobachtete Zustand des Patienten ist das letzte Kriterium für die Angemessenheit der Therapie.

ENL Dosierung und Verabreichung

Die Erwachsenendosis beträgt eine Kapsel täglich vorzugsweise Auf leeren Magen.

Rufen Sie Ihren Arzt wegen Nebenwirkungen an. Nebenwirkungen können Sie unter der Rufnummer 337.662-5962 melden.

Bewahren Sie dies außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.

Wie wird ENL bereitgestellt?

Ovale, bräunlich-orange Weichgelkapsel mit Aufdruck 082.

Lagerung und Handhabung

LAGERUNG: Bei 20–25 °C (68–77 °F) lagern.

(Tamper Evident: Nicht verwenden, wenn das Siegel gebrochen ist oder fehlt.)

JAYMAC Pharmaceuticals, LLC, Sunset, LA 70584

HERGESTELLT UND/ODER VERPACKT IN DEN USA/KANADA

​Rev. DEZ 2021 v10

Etikett

ENL


Leucovorin, Levomefolatmagnesium, Eisencysteinglycinat, 1,2-Docosahexanoyl-sn-glycero-3-phosphoserincalcium, 1,2-Icosapentoyl-sn-glycero-3-phosphoserincalcium, Phosphatidylserin, Pyridoxal-5-phosphat, Flavinadenindinukleotid , Nadh, Cobamamid, Cocarboxylase (Thiaminpyrophosphat), Magnesiumascorbat, Zinkascorbat, Magnesium-L-Threonat und Betain-Kapsel, flüssigkeitsgefüllt
Produktinformation
Produktart MEDIZINISCHES LEBENSMITTEL Artikelcode (Quelle) NHRIC:64661-082
Verwaltungsweg ORAL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
LEUKOVORIN (UNII: Q573I9DVLP) (LEUCOVORIN – UNII:Q573I9DVLP) LEUKOVORIN 3,5 mg
LEVOMEFOLAT-MAGNESIUM (UNII: 1VZZ62R081) (LEVOMEFOLSÄURE – UNII:8S95DH25XC) LEVOMEFOLSÄURE 7 mg
EISENCYSTEIN-GLYZINAT (UNII: 8B4OP7RK5N) (EISENKATION – UNII:GW89581OWR) EISENCYSTEIN-GLYZINAT 13,6 mg
1,2-DOCOSAHEXANOYL-SN-GLYCERO-3-PHOSPHOSERIN CALCIUM (UNII: 6WJM73T46K) (1,2-DOCOSAHEXANOYL-SN-GLYCERO-3-PHOSPHOSERINE – UNII:DVY07ILF1W) 1,2-DOCOSAHEXANOYL-SN-GLYCERO-3-PHOSPHOSERIN CALCIUM 6,4 mg
1,2-ICOSAPENTOYL-SN-GLYCERO-3-PHOSPHOSERIN CALCIUM (UNII: 9ABD9DRK7B) (1,2-ICOSAPENTOYL-SN-GLYCERO-3-PHOSPHOSERINE – UNII:C3019D8IIA) 1,2-ICOSAPENTOYL-SN-GLYCERO-3-PHOSPHOSERIN CALCIUM 800 ug
PHOSPHATIDYLSERIN (UNII: 394XK0IH40) (PHOSPHATIDYLSERIN – UNII:394XK0IH40) PHOSPHATIDYLSERIN 12 mg
PYRIDOXALPHOSPHAT WASSERFREI (UNII: F06SGE49M6) (PYRIDOXALPHOSPHAT WASSERFREI – UNII:F06SGE49M6) PYRIDOXALPHOSPHAT WASSERFREI 25 µg
FLAVINADENIN-DINUCLEOTID (UNII: ZC44YTI8KK) (FLAVINADENIN-DINUCLEOTID – UNII:ZC44YTI8KK) FLAVINADENIN-DINUCLEOTID 25 µg
NADH (UNII: 4J24DQ0916) (NADH – UNII:4J24DQ0916) NADH 25 µg
COBAMAMID (UNII: F0R1QK73KB) (COBAMAMID – UNII:F0R1QK73KB) COBAMAMID 50 µg
COCARBOXYLASE (UNII: Q57971654Y) (COCARBOXYLASE – UNII:Q57971654Y) COCARBOXYLASE 25 µg
MAGNESIUMASCORBAT (UNII: 0N1G678593) (ASCORBINSÄURE – UNII:PQ6CK8PD0R) MAGNESIUMASCORBAT 24 mg
Zinkascorbat (UNII: 9TI35313XW) (ASCORBINSÄURE – UNII:PQ6CK8PD0R) Zinkascorbat 1 mg
MAGNESIUM-L-THREONAT (UNII: 1Y26ZZ0OTM) (THREONISÄURE, L- – UNII:75B0PMW2JF) MAGNESIUM-L-THREONAT 1 mg
BETAIN (UNII: 3SCV180C9W) (BETAIN – UNII:3SCV180C9W) BETAIN 500 µg
ZITRONENSÄURE-MONOHYDRAT (UNII: 2968PHW8QP) (WASSERFREIE ZITRONENSÄURE – UNII:XF417D3PSL) WASSERFREIE ZITRONENSÄURE 1,83 mg
NATRIUMCITRAT (UNII: 1Q73Q2JULR) (NATRIUMKATION – UNII:LYR4M0NH37) NATRIUMCITRAT 3,67 mg
Inaktive Zutaten
Name der Zutat Stärke
ANNATTO (UNII: 6PQP1V1B6O)
GELATINE (UNII: 2G86QN327L)
GLYCERIN (UNII: PDC6A3C0OX)
LECITHIN, SONNENBLUME (UNII: 834K0WOS5G)
OLIVENÖL (UNII: 6UYK2W1W1E)
PIPERIN (UNII: U71XL721QK)
WASSER (UNII: 059QF0KO0R)
UBIDECARENON (UNII: EJ27X76M46)
GELBE WACHS (UNII: 2ZA36H0S2V)
Produkteigenschaften
Farbe BRAUN (annatto) Punktzahl keine Punktzahl
Form OVAL Größe 14mm
Geschmack ORANGE (cremiges Orange) Impressum-Code 082
Enthält
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NHRIC:64661-082-25 30 in 1 FLASCHE
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
medizinisches Essen 01.03.2022
Etikettierer – Jaymac Pharma (830767260)
Registrant – Jaymac Pharma (830767260)
Einrichtung
Name Adresse ID/FEI Geschäftsbetrieb
Viva Pharmaceuticals INC 253288898 Herstellung

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