EnLyte
EnLyte-Verschreibungsinformationen
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Indikationen und Verwendung
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
- Lagerung und Handhabung
- Warnungen
EnLyte®
mit DeltaFolate™
[15 mg DFE]
JAYMAC Pharmazeutika, LLC
Softgels (30-ct-Flasche)
Medizinisches EssenFür therapeutische Zwecke
EnLyte-Beschreibung
EnLyte® ist ein medizinisches Lebensmittel, das nur unter ärztlicher Aufsicht verwendet werden darf, um Patienten mit MTHFR-SNP (IEMs) und Methylierungs-Coenzym-Cofaktor-Mangel bei der klinischen Ernährungsbehandlung von Depressionen zu unterstützen und wurde speziell für die besonderen Ernährungsbedürfnisse dieser Patienten entwickelt.
Jede EnLyte® Softgel-Kapsel enthält: 50 µg Adenosylcobalamin (Vitamin B12) und 15 mg DFE reduzierter Folsäure (aus 7 mg L-Methylfolat-Magnesium, 2,5 mg Folinsäure und 1 mg Folsäure).
Eine aktuelle Studie+ vorgeschlagen, dass EnLyte® senkte wirksam den Homocystinspiegel bei Patienten, die positiv auf MTHFR (Methylentetrahydrofolatreduktase-Polymorphismus) waren.
+ClinicalTrials.gov-Kennung: NCT02709668, Korrelation des klinischen Ansprechens mit der Homocysteinreduktion während der Therapie mit reduzierten B-Vitaminen bei Patienten mit MDD, die positiv für MTHFR C677T- oder A1298C-Polymorphismus sind.
Zutaten: Olivenöl, Gelatine, Glycerin, Magnesiumascorbat, Sharp-PS® Gold (Phosphatidylserin-DHA-Komplex), gelbes Bienenwachs, gereinigtes Wasser, Natriumcitrat, L-Methylfolatmagnesium, Sonnenblumenlecithin, Folinsäure, Zitronensäure, Annatto-Extrakt, elementares Eisen (aus Eisenglycincysteinat), Folsäure, Zinkascorbat, Magnesium-L-Threonat, natürliches Orangenaroma, Piperin, CoQ10 (Ubidecarenon), Betain, Vitamin B12 (Adenosylcobalamin), FAD (Flavinadenindinukleotid), NADH (Nikotinamidadenosindinukleotidhydrid). ), Vitamin B6 (Pyridoxal-5′-phosphat), Vitamin B1 (Thiaminpyrophosphat).
ENTHÄLT FISCH/KRILL/SOJA. Keine künstlichen Farbstoffe. Keine Milchprodukte, Weizen, Zucker oder Eier.
Medizinische Lebensmittel sind für einen Patienten bestimmt, der eine eingeschränkte oder beeinträchtigte Fähigkeit hat, gewöhnliche Lebensmittel oder bestimmte Nährstoffe aufzunehmen, zu verdauen, zu absorbieren oder zu verstoffwechseln, oder der einen anderen besonderen, medizinisch bedingten Nährstoffbedarf hat, dessen diätetische Bewältigung durch die Modifikation nicht erreicht werden kann der normalen Ernährung allein.
Indikationen und Verwendung für EnLyte
KLINISCHES ERNÄHRUNGSMANAGEMENT BEI schwerer depressiver Störung.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Nach der Einnahme von oralem Folsäure wurde über allergische Reaktionen berichtet. Leichter vorübergehender Durchfall, Juckreiz, vorübergehendes Exanthem und Schwellungsgefühl am gesamten Körper wurden mit B. in Verbindung gebracht12.
Vorsichtsmaßnahmen
Folsäure, einschließlich reduzierter Formen wie Folinsäure, kann in Tagesdosen über 0,1 mg den Nachweis von B. erschweren12 Insbesondere bei Folsäuremangel kann die Gabe von Folsäure die hämatologischen Manifestationen von B. umkehren12 Mangel, einschließlich perniziöser Anämie, ohne die neurologischen Probleme zu behandeln. Eine alleinige Folattherapie ist für die Behandlung einer B12 Mangel und muss unter der Aufsicht eines zugelassenen Arztes verabreicht werden.
Dosierung und Verabreichung von EnLyte
Die übliche Dosis ist eine EnLyte®-Weichkapsel, die täglich mit oder ohne Nahrung oder nach ärztlicher Aufsicht verabreicht wird. Keine Altersbeschränkung.
Bewahren Sie dies außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
Wie wird EnLyte geliefert?
Ovale, bräunlich-orangefarbene Weichgelkapsel mit dem Aufdruck ENL.
Lagerung und Handhabung
Bei kontrollierter Raumtemperatur von 15 °C bis 30 °C (59 °F bis 86 °F) lagern (siehe USP).
Vor Hitze, Licht und Feuchtigkeit schützen.
(Tamper Evident: Nicht verwenden, wenn das Siegel gebrochen ist oder fehlt.)
JAYMAC Pharmaceuticals LLC, 2085 I-49 S. Service Rd Sunset, LA 70584
HERGESTELLT UND/ODER VERPACKT IN DEN USA/INDIEN
Rev. 8. Nov. 2023 (V9)
Warnungen
Eine versehentliche Überdosierung eisenhaltiger Produkte ist eine der Hauptursachen für tödliche Vergiftungen bei Kindern unter 6 Jahren. Bewahren Sie dieses Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Im Falle einer versehentlichen Überdosierung rufen Sie sofort einen Arzt oder eine Giftnotrufzentrale an.
VERPACKUNGSETIKETT. HAUPTANZEIGEFELD – Flaschenetikett für 30 SOFTGELS
| ENLYTE Leucovorin, Folsäure, Levomefolatmagnesium, Eisencysteinglycinat, 1,2-Docosahexanoyl-sn-glycero-3-phosphoserincalcium, 1,2-Icosapentoyl-sn-glycero-3-phosphoserincalcium, Phosphatidylserin, Pyridoxal-5-phosphat, Flavinadenindinukleotid, Nadh, Cobamamid, Cocarboxylase (Thiaminpyrophosphat), Magnesiumascorbat, Zinkascorbat, Magnesium-L-Threonat und Betainkapsel, Pellets mit verzögerter Freisetzung |
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| Etikettierer – Jaymac Pharma (830767260) |
| Registrant – Jaymac Pharma (830767260) |
| Einrichtung | |||
| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
|---|---|---|---|
| Ocean Healthcare Pvt Ltd | 873673519 | Herstellung | |