Erlotinib

Erlotinib

Was ist Erlotinib?

Erlotinib ist ein Tyrosinkinase-Inhibitor, der die Kinaseaktivität eines Proteins namens Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) blockiert, das am Zellwachstum und -überleben beteiligt ist.

EGFR kommt auf der Oberfläche normaler und krebsartiger Zellen vor. Manchmal können normale Versionen des EGFR-Proteins zur Entstehung von Krebs beitragen, in anderen Fällen können jedoch Mutationen im EGFR-Protein auftreten, die es Krebszellen ermöglichen, schneller zu wachsen, sich zu teilen und auszubreiten.

Erlotinib wird zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) eingesetzt. Es wird nur zur Behandlung von NSCLC-Fällen eingesetzt, die spezifische Mutationen im EGRF-Protein aufweisen – Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen.

Erlotinib wurde erstmals 2004 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. Es ist unter dem Markennamen Tarceva und auch als generische Tablette erhältlich.

Wofür wird Erlotinib angewendet?

Erlotinib ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das verwendet wird:

• Zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem (ausgebreitetem Krebs) NSCLC, deren Tumoren EGFR-Exon-19-Deletionen oder Exon-21-(L858R)-Substitutionsmutationen aufweisen und die nach mindestens einer Progression eine Erstlinien-, Erhaltungs- oder Zweit- oder höherwertige Behandlung erhalten vorherige Chemotherapie.
  • Ihr Arzt wird einen von der FDA zugelassenen Test verwenden, um zu überprüfen, ob Sie eine dieser Mutationen haben. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Erlotinib bei Patienten mit NSCLC, deren Tumore andere EGFR-Mutationen aufweisen, wurde nicht nachgewiesen.
• In Kombination mit Gemcitabin bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs im fortgeschrittenen Stadium, deren Krebs sich ausgebreitet hat, gewachsen ist oder nicht chirurgisch entfernt werden kann und die zuvor keine Chemotherapie erhalten haben (Erstlinientherapie).

Die Anwendung von Erlotinib-Tabletten in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie wird nicht empfohlen.

Wichtige Informationen

Erlotinib kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, darunter:

• Lungenprobleme, sogenannte interstitielle Lungenerkrankungen. Es wurde gezeigt, dass Erlotinib Lungenprobleme verursacht, die auch zum Tod führen können. Zu den Symptomen einer Lungenerkrankung können Kurzatmigkeit, Husten und Fieber gehören. Erlotinib muss möglicherweise abgesetzt werden, wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt.
• Leber- und Nierenprobleme. Es wurde gezeigt, dass Erlotinib schwere Nieren- und Leberprobleme verursacht, die auch zum Tod führen können. Bei manchen Menschen funktionierten die Nieren und die Leber nicht mehr. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen in der Vergangenheit eine Leber- oder Nierenerkrankung aufgetreten ist.
• Magen- und Darmprobleme, sogenannte Magen-Darm-Perforation. Es wurde gezeigt, dass Erlotinib eine Magen-Darm-Perforation verursacht, die zum Tod geführt hat. Eine Magen-Darm-Perforation ist ein Loch, das in Ihrem Magen oder Darm entsteht. Bei Erlotinib-Patienten besteht möglicherweise ein höheres Risiko für eine Magen-Darm-Perforation, wenn sie:
  • Arzneimittel einnehmen, einschließlich solcher, die das Wachstum von Blutgefäßen blockieren können; Steroide; nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs); und bestimmte Chemotherapien. Informieren Sie Ihren Arzt immer über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen.
  • Sie haben in der Vergangenheit Geschwüre oder andere Magenerkrankungen.
• Schwerwiegende Hauterkrankungen. Es wurde gezeigt, dass Erlotinib Blasenbildung und Abschälen der Haut verursacht. Dies kann zu anderen schwerwiegenden Hauterkrankungen oder zum Tod führen.
• Blut-, Blutungs- und Gerinnungsprobleme. Es wurde gezeigt, dass Erlotinib bestimmte Blutprobleme und andere Blutungs- und Gerinnungsprobleme verursacht. Diese haben zu Schlaganfällen und zum Tod geführt.
• Augenerkrankungen. Es wurde gezeigt, dass Erlotinib trockene Augen, ungewöhnliches Wimpernwachstum oder eine Schwellung der Hornhaut verursacht. Die Hornhaut ist die klare Hülle des Augapfels. Diese Schwellung kann das Auge reizen oder schädigen.
• Blutungsereignisse bei Einnahme von Warfarin mit Erlotinib. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen Blutverdünner wie Warfarin einnehmen. Die Einnahme von Erlotinib zusammen mit diesem Arzneimittel kann zum Tod führen.
• Schwangerschaft. Erlotinib kann einem ungeborenen Kind schaden. Frauen sollten während der Behandlung und mindestens 1 Monat nach der letzten Erlotinib-Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit Erlotinib schwanger geworden sind oder glauben, schwanger zu sein. Stillen Sie während der Behandlung mit Erlotinib und 2 Wochen nach der letzten Dosis nicht.

Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn während der Einnahme von Erlotinib Folgendes auftritt:

• Schwerwiegender oder anhaltender Durchfall, Übelkeit (Magenübelkeit), Appetitlosigkeit oder Erbrechen.
• Neue oder sich verschlimmernde Atemnot oder Husten.
• Augen Irritation.
• Neu auftretender oder sich verschlimmernder Hautausschlag, Blasenbildung oder Abschälen der Haut.
• Irgendwelche Änderungen in den Rauchgewohnheiten.

Wer sollte Erlotinib nicht einnehmen?

Nehmen Sie Erlotinib nicht ein, wenn Sie allergisch gegen Erlotinib oder einen der darin enthaltenen Inhaltsstoffe sind. Unten finden Sie eine vollständige Liste der Zutaten.

Was sollte ich meinem Arzt sagen, bevor ich Erlotinib einnehme?

Bevor Sie Erlotinib einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Beschwerden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie rauchen, bevor Sie mit der Einnahme von Erlotinib beginnen.

Wie soll ich Erlotinib einnehmen?

• Nehmen Sie Erlotinib-Tabletten genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Nehmen Sie Erlotinib einmal täglich ein.
• Nehmen Sie Erlotinib auf nüchternen Magen ein, eine Stunde vor dem Essen oder zwei Stunden nach dem Essen.

Was sollte ich während der Einnahme von Erlotinib vermeiden?

• Erlotinib kann einen Ausschlag verursachen, der bei Sonneneinstrahlung auftreten oder sich verschlimmern kann. Vermeiden Sie es, sich in der Sonne aufzuhalten, wenn dadurch ein Ausschlag verursacht wird.
• Vermeiden Sie das Rauchen während der Einnahme von Erlotinib. Wenn Sie rauchen, muss Ihre Behandlung mit Erlotinib möglicherweise angepasst werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie während der Einnahme von Erlotinib rauchen.

Dosierungsinformationen

Die empfohlene Dosis von Erlotinib beträgt:

• 150 mg einmal täglich bei Patienten mit NSCLC.
• 100 mg einmal täglich bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Erlotinib sollte auf nüchternen Magen eingenommen werden.

Was sind die Nebenwirkungen von Erlotinib?

Erlotinib kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, darunter:

• Siehe „Wichtige Informationen“ oben.

Erlotinib kann Haut-, Haar- und Nagelprobleme verursachen:

• Während der Einnahme von Erlotinib kann ein Hautausschlag auftreten oder sich verschlimmern, wenn die Haut der Sonne ausgesetzt wird. Möglicherweise möchten Sie alkoholfreie Lotionen und Sonnenschutzmittel verwenden oder vermeiden, sich in der Sonne aufzuhalten.
• Während der Einnahme von Erlotinib können Ihre Haut und Ihre Nägel dunkler werden. Möglicherweise haben Sie auch trockene Haut, die rissig sein kann oder auch nicht. Dies geschieht am häufigsten bei Hautausschlag.
• Es kann sein, dass Sie stärker behaart werden und brüchige oder lockere Nägel entwickeln.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Erlotinib bei Patienten mit NSCLC, die zuvor keine Chemotherapie erhalten hatten, sind:

• Durchfall
• Schwäche
• Ausschlag
• Husten
• Kurzatmigkeit
• Appetitlosigkeit (nicht essen wollen)

Die häufigsten Nebenwirkungen von Erlotinib bei Patienten mit NSCLC, die es als Erhaltungstherapie, Zweit- oder Drittlinientherapie erhalten, sind:

• Ausschlag
• Durchfall

Die häufigsten Nebenwirkungen von Erlotinib bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs sind:

• Müdigkeit (sehr müde fühlen)
• Ausschlag
• Brechreiz
• Appetitverlust
• Durchfall

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Erlotinib. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alle Nebenwirkungen, die Sie stören oder nicht verschwinden.

Sie können Nebenwirkungen der FDA unter (800) FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch melden. Sie können Nebenwirkungen auch Genentech unter (888) 835-2555 melden.

Interaktionen

Erlotinib kann mit einer Reihe anderer Medikamente interagieren. Möglicherweise müssen Sie die Dosis oder den Zeitpunkt der Einnahme von Erlotinib oder Ihrer anderen Medikamente anpassen. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie neue Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen.

Essen Sie keine Grapefruit und trinken Sie keinen Grapefruitsaft, bevor Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben.

Schwangerschaft und Stillzeit

Erlotinib kann einem ungeborenen Kind schaden. Frauen sollten während der Behandlung und mindestens 1 Monat nach der letzten Erlotinib-Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit Erlotinib schwanger geworden sind oder glauben, schwanger zu sein.

Stillen Sie während der Behandlung mit Erlotinib und 2 Wochen nach der letzten Dosis nicht.

Lagerung

• Lagern Sie Erlotinib bei 25 °C (77 °F); Ausflüge sind bei 15° bis 30°C (59° bis 86°F) erlaubt.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Welche Inhaltsstoffe enthält Erlotinib?

Wirksame Bestandteile: Erlotinibhydrochlorid

Inaktive Inhaltsstoffe in Tarceva: Lactosemonohydrat, Hypromellose, Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Natriumstärkeglykolat, Natriumlaurylsulfat und Titandioxid.

Andere generische Versionen von Erlotinib können andere inaktive Inhaltsstoffe enthalten. Eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe finden Sie auf dem Produktetikett der Version von Erlotinib, die Sie einnehmen.

Erlotinib wird unter dem Markennamen Tarceva von Genentech USA, Inc., einem Mitglied der Roche-Gruppe, 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990, vertrieben. Generische Versionen von Erlotinib werden auch von einer Reihe anderer Unternehmen hergestellt.

Verweise

1. Produktetikett der National Library of Medicine für Erlotinib (Teva Pharmaceuticals).
2. Produktetikett der National Library of Medicine für Erlotinib (Areva Pharmaceuticals).
3. Produktetikett der National Library of Medicine für Erlotinib (Alembic Pharmaceuticals).
4. Tarceva-Produktetikett der Food and Drug Administration (FDA).

Weitere Informationen

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