Erwinaze

Was ist Erwinaze?

Erwinaze wird als intravenöse Infusion oder intramuskuläre Injektion verabreicht und ist häufig Teil einer Chemotherapie mit mehreren Wirkstoffen.

Erwinase gegen Erwinaze

Der ursprüngliche Markenname war Erwinaze, aber aufgrund von Lieferproblemen stellte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Erwinase (Crisantaspase) zur Verfügung, das nicht von der FDA lizenzierte Produkt mit der britischen Verpackung. Erwinaze enthält 10.000 IE/Durchstechflasche Asparaginase aus Erwinia chrysanthemi, und Erwinase enthält 10.000 IE/Durchstechflasche Crisantaspase (L-Asparaginase aus Erwinia chrysanthemi), 10.000 internationale Einheiten/Durchstechflasche.

Nebenwirkungen von Erwinaze

Häufige Nebenwirkungen von Erwinaze

• Leber- oder Bauchspeicheldrüsenprobleme;
• Blutungen oder Blutgerinnsel;
• hoher Blutzucker;
• Magenschmerzen, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall;
• Fieber, Kopfschmerzen, Müdigkeit, wunde Stellen im Mund;
• Knochenschmerzen, Muskel- oder Gelenkschmerzen;
• allergische Reaktion, Hautausschlag; oder
• abnormale Leberfunktionstests.

Schwerwiegende Nebenwirkungen von Erwinaze

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Erwinaze bemerken: Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

• leichte Blutergüsse oder Blutungen (Nasenbluten, Zahnfleischbluten);
• jede Blutung, die nicht aufhört;
• Blasen oder Geschwüre im Mund, rotes oder geschwollenes Zahnfleisch, Schluckbeschwerden;
• Anzeichen von Leber- oder Bauchspeicheldrüsenproblemen – starke Magenschmerzen (die sich auf den Rücken ausbreiten können), Übelkeit oder Erbrechen, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);
• Anzeichen eines Blutgerinnsels – plötzliches Taubheitsgefühl oder Schwächegefühl (insbesondere auf einer Körperseite), starke Kopfschmerzen, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit, Schmerzen oder Schwellung in einem Arm oder Bein;
• niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen – Fieber, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, Halsschmerzen, Husten; oder
• hoher Blutzucker – erhöhter Durst, vermehrtes Wasserlassen, trockener Mund, fruchtiger Atemgeruch.

Wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten, können sich Ihre Krebsbehandlungen verzögern oder dauerhaft abbrechen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, es können auch andere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Warnungen

Manche Menschen entwickeln eine lebensbedrohliche allergische Reaktion auf Erwinaze. Sie müssen Erwinaze in einem Krankenhaus oder einer Klinik erhalten, um eventuell auftretende schwerwiegende Nebenwirkungen schnell behandeln zu können.

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Erwinaze bemerken: Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen schwerwiegende Nebenwirkungen wie starke Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit und Erbrechen, leichte Blutergüsse oder Blutungen, vermehrter Durst oder Harndrang, plötzliches Taubheitsgefühl oder starke Kopfschmerzen, Wärme oder Schwellung in den Beinen oder plötzlich auftretende Nebenwirkungen auftreten Probleme mit Ihrem Sehvermögen, Ihrer Sprache oder Ihrem Gleichgewicht.

Befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Etikett und der Verpackung Ihres Arzneimittels. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Ihre Erkrankungen, Allergien und alle Medikamente, die Sie einnehmen.

Wer sollte Erwinaze nicht einnehmen?

Erwinaze sollte nicht bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Folgendem angewendet werden:

• Schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen auf Erwinaze, einschließlich Anaphylaxie
• Schwere Pankreatitis mit vorheriger L-Asparaginase-Therapie
• Schwerwiegende Thrombose mit vorheriger L-Asparaginase-Therapie
• Schwerwiegende hämorrhagische Ereignisse bei vorheriger L-Asparaginase-Therapie

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Sie sollten Erwinaze nicht anwenden, wenn Sie in der Vergangenheit irgendeine Form von Asparaginase erhalten haben und dies bei Ihnen zu Folgendem geführt hat:

• eine schwere allergische Reaktion;
• schwere Bauchspeicheldrüsenprobleme;
• ein lebensbedrohliches Blutgerinnsel; oder
• schwerwiegende Blutungsprobleme.

Um sicherzustellen, dass Erwinaze für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

• Probleme mit Ihrer Leber oder Bauchspeicheldrüse;
• Blutungsprobleme;
• ein Blutgerinnsel; oder
• Diabetes.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Erwinaze kann einem ungeborenen Kind schaden. Möglicherweise benötigen Sie einen Schwangerschaftstest, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind. Wenden Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens 3 Monate nach der letzten Dosis Verhütungsmittel an. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.

Erwinaze kann die Wirksamkeit hormoneller Empfängnisverhütung, einschließlich Antibabypillen, Injektionen, Implantaten, Hautpflastern und Vaginalringen, beeinträchtigen. Verwenden Sie Barriere-Verhütungsmittel, um eine Schwangerschaft zu verhindern: Kondom, Zwerchfell, Gebärmutterhalskappe oder Verhütungsschwamm.

Fruchtbarkeit und Familienplanung

Ein möglicher Rückgang der männlichen Fruchtbarkeit kann nicht ausgeschlossen werden.

Männer sollten wirksame Verhütungsmaßnahmen anwenden und darauf hingewiesen werden, während der Behandlung mit Asparaginase kein Kind zu zeugen.

Gegebenenfalls sollten sowohl Männer als auch Frauen vor und für mindestens drei Monate nach der Behandlung mit Erwinaze die erforderlichen Verhütungsmaßnahmen anwenden. Frauen sollten eine andere Form der Empfängnisverhütung als orale Kontrazeptiva anwenden.

Der Zeitraum nach der Behandlung mit Asparaginase, in dem es sicher ist, schwanger zu werden oder ein Kind zu zeugen, ist unbekannt. Als Vorsichtsmaßnahme wird empfohlen, nach Abschluss der Behandlung drei Monate zu warten. Allerdings sollte auch eine Behandlung mit anderen Chemotherapeutika in Betracht gezogen werden.

Stillen

Stillen Sie nicht während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens 3 Monate nach Ihrer letzten Erwinaze-Dosis.

Wie soll ich Erwinaze anwenden?

Erwimaze wird Ihnen in einer medizinischen Einrichtung durch medizinisches Fachpersonal verabreicht.

Erwinaze kann Ihnen über 1 bis 2 Stunden in eine Vene (intravenöse Infusion) oder in einen Muskel (intramuskuläre Injektion) verabreicht werden.

Erwinaze wird normalerweise zwei aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche (Montag/Mittwoch/Freitag) verabreicht (insgesamt sechs Dosen).

Ihr Blut muss häufig untersucht werden und Ihre Dosis oder Ihr Medikamentenplan können je nach Ergebnis geändert werden.

Möglicherweise erhalten Sie andere Medikamente, um schwerwiegenden Nebenwirkungen oder allergischen Reaktionen vorzubeugen. Nehmen Sie diese Arzneimittel so lange ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.

Dosierungsinformationen

Übliche Erwinaze-Dosis bei akuter lymphoblastischer Leukämie:

Als Ersatz für eine Dosis Pegaspargase:

25.000 Internationale Einheiten/m2 intramuskulär dreimal pro Woche (Montag/Mittwoch/Freitag) für sechs Dosen für jede geplante Pegaspargase-Dosis.

Um eine Dosis nativer E. coli-Asparaginase zu ersetzen:

25.000 Internationale Einheiten/m2, intramuskulär verabreicht für jede geplante Dosis nativer E. coli-Asparaginase innerhalb eines Behandlungsschemas.

Kommentare:

-Begrenzen Sie das Rekonstitutionsvolumen an einer einzelnen Injektionsstelle auf 2 ml; Wenn die zu verabreichende rekonstituierte Dosis mehr als 2 ml beträgt, verwenden Sie mehrere Injektionsstellen.
– Wenn eine Teildurchstechflasche verwendet wird, bewahren Sie das nicht verwendete Arzneimittel nicht auf und verwenden Sie es nicht für eine spätere Verabreichung. Nicht verwendete Teile entsorgen.

Verwenden:

– Angezeigt als Bestandteil einer Chemotherapie mit mehreren Wirkstoffen zur Behandlung von Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL), die eine Überempfindlichkeit gegen aus E. coli stammende Asparaginase entwickelt haben.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie eine Dosis vergessen haben.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich bei der Anwendung dieses Arzneimittels vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bezüglich etwaiger Einschränkungen bei Nahrungsmitteln, Getränken oder Aktivitäten.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Erwinaze?

Andere Medikamente können mit Asparaginase Erwinia chrysanthemi interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen.

Zutaten

Wirkstoff: Erwinia chrysanthemi

Inaktive Zutaten: Glucose-Monohydrat, Natriumchlorid.

Lagerung

• Lagern Sie unbenutzte oder ungeöffnete Fläschchen und Kartons bei 2 °C bis 8 °C.
• Vor Licht schützen.
• Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach Ablauf des auf der Durchstechflasche angegebenen Verfallsdatums.

Verweise

1. Erwinaze-Produktetikett der Food and Drug Administration (FDA).
2. WICHTIGE VERSCHREIBUNGSINFORMATIONEN DER FDA Vorübergehende Einfuhr von Erwinase

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Erwinase nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

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