Eteplirsen
Eteplirsen
Was heißt eteplirsen?
Kinder mit Duchenne-Muskeldystrophie haben eine Mutation in einem Gen, das normalerweise dazu führen würde, dass der Körper Dystrophin produziert.
Eteplirsen wird bei Kindern mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) angewendet. Eteplirsen ist kein Heilmittel gegen DMD, aber Eteplirsen kann die durch diese Krankheit verursachte Muskelschwäche und Muskelschwund lindern.
Eteplirsen wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) „beschleunigt“ zugelassen. In klinischen Studien reagierten einige Kinder auf dieses Arzneimittel. Es sind jedoch weitere Studien erforderlich, um festzustellen, ob Eteplirsen bei der Behandlung von DMD generell wirksam ist.
Eteplirsen kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt sind.
Nebenwirkungen von Eteplirsen
Holen Sie sich medizinische Notfallhilfe, wenn Ihr Kind betroffen ist Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Eteplirsen können gehören:
-
Schmerzen, Blutergüsse, Juckreiz, Hautausschlag oder andere Reizungen an der Injektionsstelle des Arzneimittels;
-
Erbrechen;
-
Gelenkschmerzen;
-
Probleme mit dem Gleichgewicht; oder
-
Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Warnungen
Bevor Ihr Kind Eteplirsen erhält, informieren Sie den Arzt über alle Erkrankungen oder Allergien Ihres Kindes und über alle Arzneimittel, die das Kind einnimmt.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Informieren Sie den Arzt Ihres Kindes, wenn frühere Eteplirsen-Injektionen bei Ihrem Kind eine schwere allergische Reaktion hervorgerufen haben.
Bevor Ihr Kind Eteplirsen erhält, informieren Sie den Arzt über alle Erkrankungen oder Allergien Ihres Kindes und über alle Arzneimittel, die das Kind einnimmt.
Obwohl Eteplirsen hauptsächlich bei Kindern angewendet wird, ist nicht bekannt, ob Eteplirsen schädlich sein könnte, wenn es während der Schwangerschaft oder Stillzeit angewendet wird.
Wie wird Eteplirsen verabreicht?
Eteplirsen wird als Infusion in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.
Um die Injektion angenehmer zu gestalten, kann ein betäubendes Arzneimittel auf den Hautbereich aufgetragen werden, in dem die Infusionsnadel platziert wird.
Eteplirsen wird einmal pro Woche verabreicht. Dieses Arzneimittel muss langsam injiziert werden und die Infusion kann bis zu einer Stunde dauern.
Informieren Sie Ihr Pflegepersonal, wenn Sie nach der Injektion von Eteplirsen Juckreiz, Wärme oder Benommenheit verspüren oder ein Engegefühl in der Brust oder Schwierigkeiten beim Atmen verspüren.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihrem Kind Gewichtsveränderungen auftreten. Die Eteplirsen-Dosierung richtet sich nach dem Gewicht, und etwaige Änderungen können sich auf die Dosis auswirken.
Informationen zur Eteplirsen-Dosierung
Übliche Erwachsenendosis bei Muskeldystrophie:
30 mg/kg i.v. einmal pro Woche als i.v. Infusion über 35 bis 60 Minuten
Kommentare:
-Verwenden Sie während der Infusion einen 0,2-Mikron-Inline-Filter.
-Dieses Medikament ist im Rahmen einer beschleunigten Zulassung zugelassen, da bei einigen Patienten ein Anstieg des Dystrophins im Skelettmuskel beobachtet wurde. Ein klinischer Nutzen wurde nicht nachgewiesen.
-Eine weitere Zulassung kann vom klinischen Nutzen in Bestätigungsstudien abhängig sein.
Verwendung: Zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Patienten, die eine bestätigte Mutation des DMD-Gens haben, die für das Exon-51-Skipping geeignet ist
Übliche pädiatrische Dosis bei Muskeldystrophie:
30 mg/kg i.v. einmal pro Woche als i.v. Infusion über 35 bis 60 Minuten
Kommentare:
-Verwenden Sie während der Infusion einen 0,2-Mikron-Inline-Filter.
-Dieses Medikament ist im Rahmen einer beschleunigten Zulassung zugelassen, da bei einigen Patienten ein Anstieg des Dystrophins im Skelettmuskel beobachtet wurde. Ein klinischer Nutzen wurde nicht nachgewiesen.
-Eine weitere Zulassung kann vom klinischen Nutzen in Bestätigungsstudien abhängig sein.
Verwendung: Zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Patienten, die eine bestätigte Mutation des DMD-Gens haben, die für das Exon-51-Skipping geeignet ist
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Rufen Sie den Arzt Ihres Kindes an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für die Eteplirsen-Injektion Ihres Kindes verpassen.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.
Was sollte ich während der Einnahme von Eteplirsen vermeiden?
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bezüglich etwaiger Einschränkungen bei Nahrungsmitteln, Getränken oder Aktivitäten.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Eteplirsen?
Andere Medikamente können Auswirkungen auf Eteplirsen haben, darunter verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie jeden Gesundheitsdienstleister Ihres Kindes über alle Arzneimittel, die das Kind derzeit einnimmt, und über alle Arzneimittel, die das Kind anwendet oder nicht mehr einnimmt.
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.