Evrysdi

Was ist Evrysdi?

• Evrysdi ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung der spinalen Muskelatrophie (SMA) bei Erwachsenen und Kindern.

Vor der Einnahme von Evrysdi

• Leberprobleme haben.
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Evrysdi kann Ihrem ungeborenen Kind schaden.
• sind eine Frau, die schwanger werden kann:
  • Bevor Sie mit der Behandlung mit Evrysdi beginnen, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise auf eine Schwangerschaft testen. Da Evrysdi Ihrem ungeborenen Kind schaden kann, werden Sie und Ihr Arzt entscheiden, ob die Einnahme von Evrysdi in dieser Zeit für Sie geeignet ist.
  • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die für Sie geeignet sein könnten. Wenden Sie während der Behandlung und mindestens 1 Monat nach Beendigung der Behandlung Verhütungsmittel an.
• wenn ein erwachsener Mann plant, Kinder zu bekommen: Evrysdi kann die Fähigkeit eines Mannes, Kinder zu bekommen (Fruchtbarkeit), beeinträchtigen. Wenn Sie diesbezüglich Bedenken haben, fragen Sie unbedingt einen Arzt um Rat.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Evrysdi in die Muttermilch übergeht und Ihrem Baby schaden kann. Wenn Sie stillen möchten, besprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie Sie Ihr Baby während der Behandlung am besten ernähren können.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze. Führen Sie eine Liste davon, um sie Ihrem Arzt und Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Arzneimittel erhalten.

Wie soll ich Evrysdi einnehmen?

Informationen zur Einnahme oder Verabreichung von Evrysdi Lösung zum Einnehmen finden Sie in der ausführlichen Gebrauchsanweisung, die Ihrem Rezept beiliegt.

• Sie sollten Evrysdi in der Apotheke als Flüssigkeit erhalten, die oral oder über eine Ernährungssonde verabreicht werden kann.
• Die flüssige Lösung wird von Ihrem Apotheker zubereitet. Wenn das Arzneimittel in der Flasche ein Pulver ist, verwenden Sie es nicht. Kontaktieren Sie Ihren Apotheker für einen Ersatz.
• Vermeiden Sie, dass Evrysdi auf Ihre Haut oder in Ihre Augen gelangt. Wenn Evrysdi auf Ihre Haut gelangt, waschen Sie die betroffene Stelle mit Wasser und Seife. Wenn Evrysdi in Ihre Augen gelangt, spülen Sie Ihre Augen mit Wasser aus.

Ich nehme Evrysdi

• Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie oder Ihr Kind Evrysdi einnehmen müssen. Brechen Sie die Behandlung nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.
• Bei Säuglingen und Kindern bestimmt Ihr Arzt die erforderliche Tagesdosis Evrysdi anhand des Alters und Gewichts Ihres Kindes. Erwachsene nehmen täglich 5 mg Evrysdi ein.
  • Nehmen Sie Evrysdi genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Ändern Sie die Dosis nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
• Nehmen Sie Evrysdi einmal täglich nach einer Mahlzeit (oder bei einem Kind nach dem Stillen) jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein. Trinken Sie anschließend Wasser, um sicherzustellen, dass Evrysdi vollständig geschluckt wurde.
• Mischen Sie Evrysdi nicht mit Säuglingsnahrung oder Milch.
• Wenn Sie nicht schlucken können und über eine Magensonde oder Gastrostomiesonde verfügen, kann Evrysdi über die Sonde verabreicht werden.
• Wenn Sie eine Dosis Evrysdi vergessen haben:
  • Wenn Sie sich innerhalb von 6 Stunden nach der üblichen Einnahme von Evrysdi an die vergessene Dosis erinnern, nehmen Sie die Dosis ein oder verabreichen Sie sie. Setzen Sie die Einnahme von Evrysdi am nächsten Tag zur gewohnten Zeit fort.
  • Wenn Sie sich mehr als 6 Stunden nach der üblichen Einnahme von Evrysdi an die vergessene Dosis erinnern, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis am nächsten Tag zur gewohnten Zeit ein.
• Wenn Sie die Dosis nicht vollständig schlucken oder nach der Einnahme einer Dosis erbrechen, nehmen Sie keine weitere Dosis ein, um diese Dosis auszugleichen. Warten Sie bis zum nächsten Tag, um die nächste Dosis zur gewohnten Zeit einzunehmen.

Wiederverwendbare Mundspritzen

• Ihr Apotheker stellt Ihnen die wiederverwendbaren Mundspritzen zur Verfügung, die Sie für die Einnahme Ihres Arzneimittels benötigen, und erklärt Ihnen deren Anwendung. Waschen Sie die Spritzen nach Gebrauch gemäß den Anweisungen. Werfen Sie sie nicht weg.
• Verwenden Sie die von Ihrem Apotheker bereitgestellten wiederverwendbaren Mundspritzen (Sie sollten zwei identische Mundspritzen erhalten), um die Evrysdi-Dosis für Sie oder Ihr Kind abzumessen, da diese das Arzneimittel vor Licht schützen sollen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihre Applikationsspritzen verloren gehen oder beschädigt sind.
• Sobald Sie Evrysdi von der Flasche in die Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen übertragen haben, nehmen Sie es sofort ein. Bewahren Sie die Lösung nicht in der Spritze auf. Wenn Evrysdi nicht innerhalb von 5 Minuten nach dem Aufziehen eingenommen wird, sollte Evrysdi aus der wiederverwendbaren Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen entsorgt und eine neue Dosis zubereitet werden.

Nebenwirkungen von Evrysdi

Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören:

• Bei später einsetzender SMA:
  • Fieber
  • Durchfall
  • Ausschlag
• Bei infantiler SMA:
  • Fieber
  • laufende Nase, Niesen, Halsschmerzen und Husten (Infektion der oberen Atemwege)
  • Verstopfung
  • Durchfall
  • Lungenentzündung
  • Erbrechen
  • Ausschlag

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Wie soll ich Evrysdi aufbewahren?

• Lagern Sie Evrysdi im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C. Nicht einfrieren.
• Bewahren Sie Evrysdi aufrecht in der bernsteinfarbenen Originalflasche auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Entsorgen Sie nicht verwendete Teile von Evrysdi 64 Tage nach der Mischung durch den Apotheker (Verfassung). Bitte beachten Sie das auf dem Flaschenetikett angegebene Entsorgungsdatum. (Siehe die Gebrauchsanweisung, die Evrysdi beiliegt.)

Bewahren Sie Evrysdi und alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Allgemeine Informationen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Evrysdi.

Manchmal werden Arzneimittel zu anderen Zwecken verschrieben als in der Patienteninformationsbroschüre aufgeführt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Erkrankungen, für die es nicht verschrieben wurde. Geben Sie es nicht an andere Personen weiter, auch wenn diese die gleichen Symptome wie Sie haben. Es kann ihnen schaden. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen bitten, die sich an medizinisches Fachpersonal richten.

Was sind die Zutaten in Evrysdi?

Wirkstoff: Risdiplam
Inaktive Zutaten: Ascorbinsäure, Dinatriumedetat-Dihydrat, Isomalt, Mannitol, Polyethylenglykol 6000, Natriumbenzoat, Erdbeeraroma, Sucralose und Weinsäure.

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