Fentanyl (Bukkalschleimhaut, oromukosal, sublingual)

Sublinguale Route (Spray)

Warnung: Lebensbedrohliche Atemdepression, versehentliches Verschlucken; Cytochrom P450 3A4-Interaktion; Risiken bei gleichzeitiger Anwendung mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva; Risiko von Medikationsfehlern; Sucht, Missbrauch und Missbrauch; REMS; und neonatales Opioid-Entzugssyndrom

Es ist eine schwere, lebensbedrohliche und/oder tödliche Atemdepression aufgetreten. Überwachen Sie die Anwendung sorgfältig, insbesondere zu Beginn oder nach einer Dosiserhöhung. Aufgrund des Risikos einer tödlichen Atemdepression ist Fentanyl-Sublingualspray bei Patienten mit Opioid-Intoleranz und bei der Behandlung akuter oder postoperativer Schmerzen, einschließlich Kopfschmerzen/Migräne, kontraindiziert.

Eine versehentliche Einnahme von Fentanyl-Sublingualspray, insbesondere durch Kinder, kann zu einer tödlichen Überdosierung von Fentanyl führen. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Sorgen Sie für eine ordnungsgemäße Lagerung und Entsorgung.

Die gleichzeitige Anwendung mit CYP3A4-Inhibitoren (oder das Absetzen von CYP3A4-Induktoren) kann zu einer tödlichen Überdosierung von Fentanyl führen.

Die gleichzeitige Anwendung von Opioiden mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva, einschließlich Alkohol, kann zu starker Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen. Behalten Sie die gleichzeitige Verschreibung für Patienten vor, für die alternative Behandlungsmöglichkeiten unzureichend sind. Begrenzen Sie Dosierungen und Dauer auf das erforderliche Minimum und überwachen Sie die Patienten auf Anzeichen und Symptome einer Atemdepression und Sedierung.

Stellen Sie Patienten bei der Verschreibung nicht auf Mikrogramm-Mikrog-Basis von einem anderen oralen transmukosalen Fentanyl-Produkt auf Fentanyl-Sublingualspray um.

Ersetzen Sie es bei der Abgabe nicht durch andere Fentanyl-Produkte.

Das Sublingualspray Fentanyl setzt Benutzer dem Risiko von Sucht, Missbrauch und Missbrauch aus, was zu einer Überdosierung und zum Tod führen kann. Bewerten Sie das Risiko des Patienten vor der Verschreibung und überwachen Sie ihn regelmäßig auf diese Verhaltensweisen und Zustände.

Fentanyl-Sublingualspray ist nur über ein eingeschränktes Programm namens TIRF REMS Access-Programm erhältlich. Ambulante Patienten, medizinische Fachkräfte, die ambulante Patienten verschreiben, Apotheken und Vertriebshändler müssen sich für das Programm anmelden.

Die längere Anwendung von Fentanyl-Sublingualspray während der Schwangerschaft kann zu einem neonatalen Opioid-Entzugssyndrom führen, das lebensbedrohlich sein kann, wenn es nicht erkannt und behandelt wird. Wenn bei einer schwangeren Frau ein längerer Opioidkonsum erforderlich ist, informieren Sie die Patientin über das Risiko eines Opioidentzugssyndroms bei Neugeborenen und stellen Sie sicher, dass eine geeignete Behandlung verfügbar ist.

Weg über die Wangenschleimhaut (Film, Lutschtablette, Tablette)

Aufgrund des Risikos einer tödlichen Atemdepression ist transmukosales Fentanylcitrat bei Patienten mit Opioid-Intoleranz und bei der Behandlung akuter oder postoperativer Schmerzen, einschließlich Kopfschmerzen/Migräne, kontraindiziert. Während der Behandlung auf Atemdepression achten. Eine versehentliche Einnahme von Fentanyl kann insbesondere bei Kindern zu einer tödlichen Überdosierung führen; Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Die Anwendung zusammen mit CYP3A4-Inhibitoren oder -Induktoren kann die Fentanyl-Plasmaspiegel verändern und zu einer tödlichen Überdosierung von Fentanyl führen. Daher wird eine Überwachung empfohlen. Die gleichzeitige Anwendung von Opioiden mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva, einschließlich Alkohol, kann zu starker Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen. Behalten Sie die gleichzeitige Verschreibung für Patienten mit unzureichenden alternativen Behandlungsmöglichkeiten vor, begrenzen Sie Dosierung und Dauer auf das erforderliche Minimum und achten Sie auf Atemdepression und Sedierung. Konvertieren Sie Patienten bei der Verschreibung nicht auf Mikrogramm-Mikrog-Basis von anderen Fentanyl-Produkten. Ersetzen Sie es bei der Abgabe nicht durch andere Fentanyl-Produkte. Fentanyl ist eine kontrollierte Substanz der Liste II mit ähnlicher Missbrauchsanfälligkeit wie andere Opioid-Analgetika. Bewerten Sie das Risiko vor Beginn der Behandlung und achten Sie während der Behandlung auf Anzeichen von Missbrauch, Missbrauch und Sucht. Nur über ein eingeschränktes Programm namens „Transmucosal Immediate Release Fentanyl Risk Evaluation and Mitigation Strategy (TIRF REMS) Access“-Programm erhältlich. Ambulante Patienten, medizinische Fachkräfte, die ambulante Patienten verschreiben, Apotheken und Vertriebshändler müssen sich für das Programm anmelden. Eine längere Anwendung während der Schwangerschaft kann zu einem Opioid-Entzugssyndrom bei Neugeborenen führen. Wenn eine längere Anwendung bei einer schwangeren Frau erforderlich ist, informieren Sie die Patientin über das potenzielle Risiko für den Fötus und stellen Sie sicher, dass eine geeignete Behandlung verfügbar ist.

Sublinguale Route (Tablet)

Aufgrund des Risikos einer tödlichen Atemdepression ist sublinguales Fentanylcitrat bei Patienten mit Opioid-Intoleranz und bei der Behandlung akuter oder postoperativer Schmerzen, einschließlich Kopfschmerzen/Migräne, kontraindiziert. Während der Behandlung auf Atemdepression achten. Eine versehentliche Einnahme von Fentanyl kann insbesondere bei Kindern zu einer tödlichen Überdosierung führen; Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Die Anwendung zusammen mit CYP3A4-Inhibitoren oder -Induktoren kann die Fentanyl-Plasmaspiegel verändern und zu einer tödlichen Überdosierung führen. Daher wird eine Überwachung empfohlen. Die gleichzeitige Anwendung von Opioiden mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva, einschließlich Alkohol, kann zu starker Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen. Behalten Sie die gleichzeitige Verschreibung für Patienten mit unzureichenden alternativen Behandlungsmöglichkeiten vor, begrenzen Sie Dosierung und Dauer auf das erforderliche Minimum und achten Sie auf Atemdepression und Sedierung. Konvertieren Sie Patienten bei der Verschreibung nicht auf Mikrogramm-Mikrog-Basis von anderen Fentanyl-Produkten. Ersetzen Sie es bei der Abgabe nicht durch andere Fentanyl-Produkte. Fentanyl ist eine kontrollierte Substanz der Liste II mit ähnlicher Missbrauchsanfälligkeit wie andere Opioid-Analgetika. Bewerten Sie das Risiko vor Beginn der Behandlung und achten Sie während der Behandlung auf Anzeichen von Missbrauch, Missbrauch und Sucht. Nur über ein eingeschränktes Programm namens „Transmucosal Immediate Release Fentanyl Risk Evaluation and Mitigation Strategy (TIRF REMS) Access“-Programm erhältlich. Ambulante Patienten, medizinische Fachkräfte, die ambulante Patienten verschreiben, Apotheken und Vertriebshändler müssen sich für das Programm anmelden. Eine längere Anwendung während der Schwangerschaft kann zu einem Opioid-Entzugssyndrom bei Neugeborenen führen. Wenn eine längere Anwendung bei einer schwangeren Frau erforderlich ist, informieren Sie die Patientin über das potenzielle Risiko für den Fötus und stellen Sie sicher, dass eine geeignete Behandlung verfügbar ist.

Verwendungsmöglichkeiten für Fentanyl

Fentanyl wirkt im Zentralnervensystem (ZNS) und lindert Schmerzen. Einige seiner Nebenwirkungen werden auch durch Wirkungen im ZNS verursacht. Wenn ein Betäubungsmittel über einen längeren Zeitraum eingenommen wird, kann es zur Gewohnheit werden oder eine geistige oder körperliche Abhängigkeit verursachen. Menschen mit anhaltenden Schmerzen sollten sich jedoch nicht aus Angst vor einer Abhängigkeit davon abhalten lassen, Betäubungsmittel zur Schmerzlinderung einzusetzen. Eine psychische Abhängigkeit (Sucht) ist bei der Verwendung von Betäubungsmitteln zu diesem Zweck nicht wahrscheinlich. Körperliche Abhängigkeit kann zu Entzugserscheinungen führen, wenn die Behandlung plötzlich abgebrochen wird. Entzugsnebenwirkungen können in der Regel verhindert werden, indem die Dosis über einen bestimmten Zeitraum hinweg schrittweise reduziert wird, bevor das Arzneimittel vollständig abgesetzt wird. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vorteile dieses Arzneimittels und darüber, wie Sie Entzugserscheinungen verhindern können.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich. Die Produkte Abstral®, Actiq®, Fentora®, Onsolis® und Subsys® sind nur im Rahmen eines eingeschränkten Vertriebsprogramms erhältlich. Wenn Sie Ihr Rezept abholen, müssen Sie die Papiere lesen und unterschreiben, in denen die Anwendung des Arzneimittels erläutert wird.

Vor der Anwendung von Fentanyl

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine entsprechenden Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Fentanyl bei Kindern unter 18 Jahren für die Marken Abstral®, Fentora®, Onsolis® und Subsys® und bei Kindern unter 16 Jahren durchgeführt der Marke Actiq®. Sicherheit und Wirksamkeit wurden in diesen Altersgruppen nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Fentanyl bei älteren Menschen einschränken würden. Allerdings reagieren ältere Patienten möglicherweise empfindlicher auf die Wirkung von narkotischen Analgetika als jüngere Erwachsene und leiden häufiger an altersbedingten Lungen- oder Nierenproblemen, was bei Patienten, die Fentanyl erhalten, Vorsicht und eine Anpassung der Dosis erfordern kann, um schwerwiegende Folgen zu vermeiden Nebenwirkungen.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

• Levoketoconazol
• Mifepriston
• Nalmefen
• Naltrexon
• Safinamid
• Samidorphan

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Abametapir
• Acepromazin
• Adagrasib
• Alefacept
• Alfentanil
• Almotriptan
• Alprazolam
• Amifampridin
• Amineptin
• Amiodaron
• Amitriptylin
• Amitriptylinoxid
• Amobarbital
• Amoxapin
• Amphetamin
• Amprenavir
• Anileridin
• Aprepitant
• Aripiprazol
• Armodafinil
• Asciminib
• Asenapin
• Atazanavir
• Avacopan
• Baclofen
• Belzutifan
• Benperidol
• Benzhydrocodon
• Benzphetamin
• Berotralstat
• Boceprevir
• Bosentan
• Bromazepam
• Bromoprid
• Brompheniramin
• Buprenorphin
• Bupropion
• Buspiron
• Butabarbital
• Butorphanol
• Calciumoxybat
• Cannabidiol
• Cannabis
• Carbamazepin
• Carbinoxamin
• Cariprazin
• Carisoprodol
• Carphenazin
• Ceritinib
• Cetirizin
• Chloralhydrat
• Chlordiazepoxid
• Chlorpheniramin
• Chlorpromazin
• Chlorzoxazon
• Ciprofloxacin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clobazam
• Clomipramin
• Clonazepam
• Clopidogrel
• Clorazepat
• Clozapin
• Cobicistat
• Kokain
• Kodein
• Conivaptan
• Crizotinib
• Cyclobenzaprin
• Cyclosporin
• Dabrafenib
• Daridorexant
• Darunavir
• Delavirdin
• Desipramin
• Desmopressin
• Desvenlafaxin
• Dexamethason
• Dexmedetomidin
• Dextroamphetamin
• Dextromethorphan
• Dezocine
• Diazepam
• Dibenzepin
• Dichloralphenazon
• Difenoxin
• Dihydrocodein
• Diltiazem
• Diphenhydramin
• Diphenoxylat
• Dolasetron
• Donepezil
• Doxepin
• Dronedaron
• Droperidol
• Duloxetin
• Efavirenz
• Eletriptan
• Eluxadolin
• Enfluran
• Enzalutamid
• Erdafitinib
• Erythromycin
• Escitalopram
• Esketamin
• Eslicarbazepinacetat
• Estazolam
• Eszopiclon
• Ethchlorvinyl
• Ethopropazin
• Ethylmorphin
• Etravirin
• Fedratinib
• Fenfluramin
• Fexinidazol
• Flibanserin
• Fluconazol
• Fluoxetin
• Fluphenazin
• Flurazepam
• Fluspirilene
• Fluvoxamin
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Fospropofol
• Frovatriptan
• Furazolidon
• Gabapentin
• Gabapentin Enacarbil
• Gepiron
• Granisetron
• Halazepam
• Haloperidol
• Halothan
• Hexobarbital
• Hydrocodon
• Hydromorphon
• Hydroxyamphetamin
• Hydroxytryptophan
• Hydroxyzin
• Idelalisib
• Imatinib
• Imipramin
• Indinavir
• Iproniazid
• Isocarboxazid
• Isofluran
• Itraconazol
• Ivacaftor
• Ketamin
• Ketobemidon
• Ketoconazol
• Lacosamid
• Lanreotid
• Lasmiditan
• Lefamulin
• Lemborexant
• Lenacapavir
• Levocetirizin
• Levomilnacipran
• Levorphanol
• Linezolid
• Lisdexamfetamin
• Lithium
• Lofepramin
• Lofexidin
• Lomitapid
• Lopinavir
• Lorazepam
• Lorcaserin
• Lorlatinib
• Loxapin
• Lumacaftor
• Magnesiumoxybat
• Mavacamten
• Meclizin
• Melitracen
• Melperon
• Meperidin
• Mephobarbital
• Meprobamat
• Meptazinol
• Mesoridazin
• Metaxalone
• Methadon
• Methamphetamin
• Methdilazin
• Methocarbamol
• Methohexital
• Methotrimeprazin
• Methylenblau
• Metoclopramid
• Mibefradil
• Midazolam
• Milnacipran
• Mirtazapin
• Mitotan
• Mobocertinib
• Moclobemid
• Modafinil
• Molindon
• Moricizin
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nafcillin
• Nalbuphin
• Naratriptan
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Netupitant
• Nevirapin
• Nialamid
• Nicardipin
• Nicomorphin
• Nifedipin
• Nilotinib
• Nirmatrelvir
• Nitrazepam
• Lachgas
• Nortriptylin
• Octreotid
• Olanzapin
• Omaveloxolon
• Ondansetron
• Opipramol
• Opium
• Opiumalkaloide
• Orphenadrin
• Oxazepam
• Oxcarbazepin
• Oxycodon
• Oxymorphon
• Ozanimod
• Palbociclib
• Palonosetron
• Papaveretum
• Paregorisch
• Paroxetin
• Pazopanib
• Pentazocin
• Pentobarbital
• Perampanel
• Perazin
• Periciazin
• Perphenazin
• Phenelzin
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Pimozid
• Piperacetazin
• Pipotiazin
• Piritramid
• Pirtobrutinib
• Posaconazol
• Kaliumoxybat
• Prazepam
• Prednison
• Pregabalin
• Primidon
• Procarbazin
• Prochlorperazin
• Promazin
• Promethazin
• Propofol
• Protriptylin
• Quazepam
• Quetiapin
• Ramelteon
• Ranitidin
• Ranolazin
• Rasagilin
• Remifentanil
• Remimazolam
• Remoxiprid
• Ribociclib
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Ritlecitinib
• Ritonavir
• Rizatriptan
• Ropeginterferon Alfa-2b-njft
• Saquinavir
• Scopolamin
• Secobarbital
• Selegilin
• Selpercatinib
• Sertindol
• Sertralin
• Sibutramin
• Natriumoxybat
• Sotorasib
• Johanniskraut
• Sufentanil
• Sulpirid
• Sumatriptan
• Suvorexant
• Tacrolimus
• Tapentadol
• Taurursodiol
• Telaprevir
• Telithromycin
• Temazepam
• Thiethylperazin
• Thiopental
• Thiopropazat
• Thioridazin
• Tianeptin
• Tilidin
• Tizanidin
• Tocilizumab
• Toloniumchlorid
• Topiramat
• Tramadol
• Tranylcypromin
• Trazodon
• Triazolam
• Trifluoperazin
• Trifluperidol
• Triflupromazin
• Trimeprazin
• Trimipramin
• Trofinetid
• Tryptophan
• Tucatinib
• Venlafaxin
• Verapamil
• Vilazodon
• Voriconazol
• Vortioxetin
• Voxelotor
• Zaleplon
• Ziprasidon
• Zolmitriptan
• Zolpidem
• Zopiclon
• Zotepin
• Zuranolon

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels bei einer der folgenden Erkrankungen wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen unvermeidbar sein. Bei gemeinsamer Anwendung kann Ihr Arzt die Dosis oder Häufigkeit der Anwendung dieses Arzneimittels ändern oder Ihnen spezielle Anweisungen zum Konsum von Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak geben.

• Ethanol
• Grapefruitsaft

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Alkoholmissbrauch oder Vorgeschichte von oder
• Hirntumor, Vorgeschichte von oder
• Atemprobleme (z. B. Asthma, Apnoe) oder
• Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) oder
• Cor pulmonale (schwere Herzerkrankung) oder
• Depression, Geschichte von oder
• Drogenabhängigkeit, insbesondere Drogenmissbrauch, Vorgeschichte von oder
• Kopfverletzung, Vorgeschichte von oder
• Psychische Gesundheitsprobleme, Vorgeschichte – Mit Vorsicht anwenden. Kann dazu führen, dass sich die Nebenwirkungen verschlimmern.

• Bradyarrhythmie (langsamer Herzrhythmus) oder
• Hypotonie (niedriger Blutdruck) oder
• Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Diabetes – Verwenden Sie die Marke Actiq® mit Vorsicht. In jeder Einheit sind 2 Gramm Zucker enthalten.

• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

• Magen- oder Darmverschluss (einschließlich paralytischer Ileus), bekannt oder vermutet – sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

Richtige Anwendung von Fentanyl

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nur nach Anweisung Ihres Arztes. Verwenden Sie nicht mehr davon, nicht häufiger und nicht länger als von Ihrem Arzt verordnet.

Die Produkte Abstral®, Actiq®, Fentora®, Onsolis® und Subsys® sind nur im Rahmen eines eingeschränkten Vertriebsprogramms erhältlich. Wenn Sie Ihr Rezept abholen, müssen Sie die Papiere lesen und unterschreiben, in denen die Anwendung des Arzneimittels erläutert wird.

Diesem Arzneimittel sollte ein Medikamentenleitfaden beiliegen. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben. Fragen Sie Ihren Apotheker nach dem Medikationsratgeber, falls Sie keinen haben.

Verwenden Sie nur die Marke dieses Arzneimittels, die Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat. Verschiedene Marken funktionieren möglicherweise nicht auf die gleiche Weise.

Bewahren Sie das Arzneimittel in der Original-Blisterverpackung auf. Öffnen Sie die Verpackung direkt vor der Verwendung.

Abstral® Tabletten:

• Legen Sie die Tablette unter die Zunge, bis sie sich auflöst. Kauen, lutschen oder schlucken Sie die Tablette nicht.
• Essen und trinken Sie nichts, bis sich die Tablette aufgelöst hat. Wenn Ihr Mund trocken ist, spülen Sie den Mund mit Wasser aus, bevor Sie die Tablette unter die Zunge legen.

Actiq® Lutschtabletten:

• Platzieren Sie die Lutschtablette im Mund zwischen Wange und unterem Zahnfleisch. Bewegen Sie die Lutschtablette mithilfe des Griffs hin und wieder von einer Seite zur anderen.
• Lutschen Sie das Arzneimittel 15 Minuten lang und kauen Sie es nicht.

Fentora® Mundtabletten:

• Ziehen Sie die Blisterpackung ab, um die Tablette zu entnehmen. Drücken Sie die Tablette nicht durch den Blister, da dies zu einer Beschädigung der Tablette führen kann.
• Platzieren Sie die Tablette zwischen der oberen Wange und dem Zahnfleisch über einem Backenzahn, bis sie sich auflöst. Kauen, lutschen oder schlucken Sie die Tablette nicht.
• Wenn sich die Tablette nach 30 Minuten nicht vollständig auflöst, können Sie sie mit einem Glas Wasser schlucken.

Onsolis® Bukkalfolie:

• Befeuchten Sie mit der Zunge die Seite Ihrer Wange oder spülen Sie Ihren Mund an der Stelle, an der Sie den Film anbringen möchten, mit Wasser aus.
• Schneiden oder zerreißen Sie die Folie nicht. Halten Sie die Folie mit der rosa Seite nach oben auf einen sauberen, trockenen Finger.
• Drücken Sie den Film gegen Ihre Wange und halten Sie ihn dort 5 Sekunden lang.
• Lassen Sie die Folie an Ort und Stelle, bis sie sich auflöst, und berühren oder bewegen Sie die Folie nicht. Kauen oder schlucken Sie den Film nicht.
• Wenn Sie mehr als einen Film verwenden müssen, legen Sie den zweiten Film auf die andere Seite Ihres Mundes.
• Essen Sie nichts, bis sich der Film aufgelöst hat. Nach 5 Minuten können Sie Wasser oder andere Flüssigkeiten trinken.

Subsys® Sublingualspray:

• Sprühen Sie das Arzneimittel vorsichtig unter Ihre Zunge.
• Halten Sie das Arzneimittel 30 bis 60 Sekunden lang unter Ihre Zunge. Spülen Sie Ihren Mund nicht aus und spucken Sie keine Arzneimittel aus.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Bei Krebsschmerzen:
  • Für die bukkale Darreichungsform (Film):
    • Erwachsene – Zunächst ein 200-Mikrogramm-Film (mcg) für jede Schmerzepisode. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Die maximale Anzahl an Schmerzepisoden, die pro Tag behandelt werden können, beträgt jedoch 4.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Für die bukkale Darreichungsform (Tabletten):
    • Erwachsene – zunächst 100 Mikrogramm (mcg) für jede Schmerzepisode. Auf Anweisung Ihres Arztes kann diese Dosis nach einer Wartezeit von 30 Minuten zwischen den Dosen wiederholt werden. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Die maximale Anzahl an Schmerzepisoden, die pro Tag behandelt werden können, beträgt jedoch 4.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Für die transmukosale Darreichungsform (Lutschtabletten):
    • Erwachsene und Kinder ab 16 Jahren – zunächst 200 Mikrogramm (mcg) für jede Schmerzepisode. Auf Anweisung Ihres Arztes kann diese Dosis nach einer Pause von 15 Minuten zwischen den Dosen wiederholt werden. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Die maximale Anzahl an Einheiten, die pro Tag verwendet werden können, beträgt jedoch 4.
    • Kinder unter 16 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Für die sublinguale Darreichungsform (Spray):
    • Erwachsene – zunächst 100 Mikrogramm (mcg) oder 1 Sprühstoß pro Schmerzepisode. Auf Anweisung Ihres Arztes kann diese Dosis nach einer Wartezeit von 30 Minuten einmal wiederholt werden. Weitere Schmerzepisoden können nach mindestens 4 Stunden behandelt werden.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Für sublinguale Darreichungsform (Tabletten):
    • Erwachsene – zunächst 100 Mikrogramm (mcg) für jede Schmerzepisode. Auf Anweisung Ihres Arztes kann diese Dosis nach einer Wartezeit von 30 Minuten zwischen den Dosen wiederholt werden. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Die maximale Anzahl an Schmerzepisoden, die pro Tag behandelt werden können, beträgt jedoch 4.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Lagerung

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Abstral®-Tabletten: Wenn Sie Fragen zur besten Entsorgung der nicht verwendeten Tabletten haben, wenden Sie sich an Ihren Apotheker oder rufen Sie 1-888-227-8725 an.

Actiq®-Lutschtabletten: Wenn Sie Fragen zur besten Entsorgung der nicht verwendeten Lutschtabletten haben, wenden Sie sich an Ihren Apotheker oder rufen Sie 1-800-896-5855 an.

Fentora®-Tabletten: Wenn Sie Fragen zur besten Entsorgung der nicht verwendeten Tabletten haben, wenden Sie sich an Ihren Apotheker oder rufen Sie 1-800-896-5855 an.

Onsolis®-Folie: Wenn Sie Fragen zur besten Entsorgung der nicht verwendeten Folien haben, wenden Sie sich an Ihren Apotheker oder rufen Sie 1-800-526-3840 an.

Subsys®-Spray: Geben Sie die gebrauchte Sprüheinheit in einen Entsorgungsbeutel. Verschließen Sie den Entsorgungsbeutel und werfen Sie ihn in einen Müllbehälter, der außerhalb der Reichweite von Kindern ist. Verwenden Sie bei ungeöffneten Sprüheinheiten die Entsorgungsflasche, um die Flüssigkeit aus jeder Einheit zu entleeren. Legen Sie die Entsorgungsflasche in einen Beutel und verschließen Sie diesen. Werfen Sie den Beutel in einen Müllbehälter, der außerhalb der Reichweite von Kindern ist. Wenn Sie Fragen haben, rufen Sie 1-877-978-2797 an.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Fentanyl

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihre Fortschritte bei regelmäßigen Besuchen überprüft. Dadurch kann Ihr Arzt feststellen, ob das Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt, und entscheiden, ob Sie es weiterhin einnehmen sollten.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei leichten Schmerzen (z. B. Kopfschmerzen, Migräne) oder nach Operationen oder Verletzungen.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie in den letzten 2 Wochen einen Monoaminoxidase (MAOI)-Hemmer (z. B. Isocarboxazid, Phenelzin, Selegilin, Tranylcypromin, Eldepryl®, Marplan®, Nardil® oder Parnate®) eingenommen haben.

Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann schwerwiegende unerwünschte Wirkungen bei Ihrem Neugeborenen haben. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger zu werden.

Fentanyl ist ein Arzneimittel, das einem Kind schaden oder zum Tod führen kann. Patienten und Betreuer sollten dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Entsorgen Sie teilweise verwendete Einheiten oder nicht verwendete Arzneimittel sorgfältig und ordnungsgemäß.

Dieses Arzneimittel kann zur Gewohnheit werden. Wenn Sie das Gefühl haben, dass das Arzneimittel nicht so gut wirkt, nehmen Sie nicht mehr als die verschriebene Dosis ein. Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten.

Dieses Arzneimittel verstärkt die Wirkung von Alkohol und anderen Depressiva des Zentralnervensystems (ZNS). ZNS-Depressiva sind Arzneimittel, die das Nervensystem verlangsamen, was zu Schläfrigkeit führen oder Sie weniger wachsam machen kann. Dieser Effekt kann einige Tage anhalten, nachdem Sie die Anwendung dieses Arzneimittels beendet haben. Einige Beispiele für ZNS-Depressiva sind Antihistaminika oder Medikamente gegen Heuschnupfen, Allergien oder Erkältungen, Beruhigungsmittel, Beruhigungsmittel, Benzodiazepine, andere verschreibungspflichtige Schmerzmittel oder Narkotika, Barbiturate oder Medikamente gegen Krampfanfälle, Muskelrelaxantien oder Anästhetika (betäubende Medikamente), einschließlich einiger Zahnanästhetika . Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels eines der oben aufgeführten Arzneimittel einnehmen.

Fentanyl kann bei manchen Menschen zu Schläfrigkeit, Verwirrung oder Schwindel führen. Stellen Sie sicher, dass Sie wissen, wie Sie auf dieses Arzneimittel reagieren, bevor Sie Auto fahren, Maschinen bedienen oder irgendetwas anderes tun, das gefährlich sein könnte, wenn Sie schwindelig oder unaufmerksam sind. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie unter Verwirrung oder Schläfrigkeit leiden, die so stark ist, dass Sie Ihre täglichen Aktivitäten beeinträchtigen.

Die Einnahme von Betäubungsmitteln über einen längeren Zeitraum kann zu schwerer Verstopfung führen. Um dies zu verhindern, empfiehlt Ihnen Ihr Arzt möglicherweise die Einnahme von Abführmitteln, die Einnahme von Flüssigkeit oder die Erhöhung der Ballaststoffmenge in Ihrer Ernährung. Befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Eine anhaltende Verstopfung kann zu ernsteren Problemen führen.

Wenn Sie dieses Arzneimittel mehrere Wochen oder länger regelmäßig angewendet haben, brechen Sie die Anwendung nicht plötzlich ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt Rücksprache zu halten. Möglicherweise werden Sie angewiesen, die von Ihnen eingenommene Menge schrittweise zu reduzieren, bevor Sie es ganz absetzen, um das Risiko von Entzugsnebenwirkungen zu verringern.

Wenn Sie zu viel Fentanyl einnehmen oder zu viel von einem anderen Betäubungsmittel zusammen mit Fentanyl einnehmen, kann dies zu einer Überdosierung führen. Wenn dies geschieht, holen Sie sich sofort Nothilfe. Eine Überdosierung kann zu schweren Atemproblemen (die Atmung kann sogar aussetzen), Bewusstlosigkeit und Tod führen. Zu den schwerwiegenden Anzeichen einer Überdosierung zählen eine sehr langsame Atmung (weniger als 8 Atemzüge pro Minute) und eine Schläfrigkeit, die so stark ist, dass Sie nicht in der Lage sind, auf eine Ansprache zu antworten, oder wenn Sie schlafen, nicht geweckt werden können.

Das Actiq®-Produkt enthält Zucker und kann Ihr Risiko für Karies erhöhen. Planen Sie regelmäßige Zahnarztbesuche ein, wenn Sie Actiq® verwenden.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Angstzustände, Unruhe, einen schnellen Herzschlag, Fieber, Schwitzen, Muskelkrämpfe, Zuckungen, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall haben oder Dinge sehen oder hören, die nicht da sind. Dies können Symptome einer schwerwiegenden Erkrankung sein, die als Serotonin-Syndrom bezeichnet wird. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie auch bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, die den Serotoninspiegel in Ihrem Körper beeinflussen.

Wenn Sie zu viel dieses Arzneimittels einnehmen, kann dies zu verminderter Unfruchtbarkeit (Unfähigkeit, Kinder zu bekommen) führen. Wenn Sie planen, Kinder zu bekommen, sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Arzneimittel und pflanzliche (z. B. Johanniskraut) oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Fentanyl

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• verschwommene Sicht
• Brustschmerzen
• Verwirrung
• Krämpfe
• Husten
• verminderter Urin
• schwieriges oder erschwertes Atmen
• Schwindel
• trockener Mund
• Ohnmacht
• Fieber oder Schüttelfrost
• Erhöhter Durst
• Herzrhythmusstörung
• Benommenheit
• Appetitverlust
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Stimmungsschwankungen
• Muskelschmerzen oder Krämpfe
• Übelkeit oder Erbrechen
• Nervosität
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Händen, Füßen oder Lippen
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• in den Ohren hämmern
• schnelles Atmen
• niesen
• Halsentzündung
• eingefallene Augen
• Schwellung der Hände, Knöchel, Füße oder Unterschenkel
• Engegefühl in der Brust
• Atembeschwerden bei Anstrengung
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• faltige Haut

Seltener

• Bauch- oder Magenschmerzen
• Veränderung im Gehen und im Gleichgewicht
• Ungeschicklichkeit oder Unsicherheit
• vermindertes Bewusstsein oder Reaktionsfähigkeit
• verminderte Häufigkeit des Wasserlassens
• Kopfschmerzen
• Muskelzucken oder -zuckungen
• in den Ohren hämmern
• rhythmische Bewegung der Muskeln
• Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
• Anfälle
• schwere Verstopfung
• starke Schläfrigkeit
• Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen
• langsamer oder schneller Herzschlag
• Denkstörungen
• Zittern oder Zittern der Hände oder Füße

Holen Sie sich sofort Nothilfe, wenn eines der folgenden Symptome einer Überdosierung auftritt:

Symptome einer Überdosierung

• Extrem flache oder langsame Atmung

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Rückenschmerzen
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Stuhlgang (Stuhl)
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Entmutigung
• sich traurig oder leer fühlen
• Reizbarkeit
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Verlust von Interesse oder Vergnügen
• Muskelsteifheit
• Schmerzen in den Gelenken
• Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit
• Müdigkeit
• Konzentrationsschwierigkeiten
• Schlafstörungen
• Gewichtsverlust

Seltener

• Veränderungen im Sehvermögen
• übermäßiger Muskeltonus
• Gefühl der ständigen Bewegung von sich selbst oder der Umgebung
• Gefühl von Wärme oder Hitze
• Rötung oder Rötung der Haut, insbesondere im Gesicht und am Hals
• Reizungen, Schmerzen oder Wunden an der Applikationsstelle
• juckende Haut
• Muskelverspannungen oder -verspannungen
• Ausschlag
• Gefühl des Drehens
• Schwitzen

Vorfall nicht bekannt

• Zahnschmerzen
• Probleme mit dem Zahnfleisch
• Probleme mit den Zähnen

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Abstrakt
• Actiq
• Fentora
• Onsolis
• Subsys

Verfügbare Darreichungsformen:

• Sprühen
• Tablette
• Raute/Troche

Therapeutische Klasse: Analgetikum

Chemische Klasse: Opioid

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