Fluocinolon (EENT) (Monographie)
Fluocinolon (EENT) (Monographie)
Einführung
Synthetisches fluoriertes Kortikosteroid.
Verwendungsmöglichkeiten für Fluocinolon (EENT)
Uveitis
Dosierung und Verabreichung von Fluocinolon (EENT).
Verwaltung
Ophthalmologische Verwaltung
Chirurgisches Implantat intravitreal durch einen Pars-Plana-Schnitt in den hinteren Augenabschnitt.
Halten Sie vor und während des Eingriffs eine aseptische Technik ein, um die Sterilität des Operationsfeldes und der Implantate sicherzustellen. Resterilisieren Sie Implantate auf keine Weise.
Fassen Sie Implantate nur an der Nahtlasche an, um eine Beschädigung des Implantats zu vermeiden. Schäden können die Geschwindigkeit der Arzneimittelfreisetzung erhöhen.
Vermeiden Sie eine gleichzeitige Implantation in beide Augen, um das Risiko bilateraler postoperativer Infektionen zu minimieren.
Nach der Erschöpfung von Fluocinolonacetonid im Implantat kann das Implantat entfernt und durch ein neues ersetzt werden, um die Therapie fortzusetzen.
Vermeiden Sie bei der Implantation und Explantation, dass Sie starke Kräfte auf das Implantat ausüben, die dazu führen könnten, dass sich das Silikonbecherreservoir von der Nahtlasche löst.
Dosierung
Erhältlich als Fluocinolonacetonid; Dosierung ausgedrückt in Salz.
Pädiatrische Patienten
Uveitis
Augenheilkunde
Kinder ≥ 12 Jahre: 0,59 mg (1 Implantat) in das/die betroffene(n) Auge(n) etwa alle 30 Monate.
Erwachsene
Uveitis
Augenheilkunde
0,59 mg (1 Implantat) in das/die betroffene(n) Auge(n) etwa alle 30 Monate.
Vorsichtsmaßnahmen für Fluocinolon (EENT)
Kontraindikationen
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Viruserkrankungen der Hornhaut und Bindehaut (z. B. epitheliale Herpes-simplex-Keratitis). [dendritic keratitis]Vaccinia, Varizellen).
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Mykobakterielle Infektion des Auges.
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Pilzerkrankungen der Augenstrukturen.
-
Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen Fluocinolonacetonid, andere Kortikosteroide oder einen der Bestandteile der Formulierung.
Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen
Warnungen
Chirurgische Komplikationen
Mögliche Komplikationen beim Einsetzen des Implantats können Kataraktbildung, Aderhaut- oder Netzhautablösung, vorübergehende Abnahme der Sehschärfe, Endophthalmitis, Hypotonie, erhöhter Augeninnendruck (IOD), Verschlimmerung einer Augeninnenentzündung, Glaskörperblutung, Glaskörperverlust und Wunddehiszenz sein.
Bei den meisten Patienten kommt es zu einer sofortigen und vorübergehenden Abnahme der Sehschärfe im implantierten Auge, die 1–4 Wochen nach der Implantation anhalten kann.
Erhöhter Augeninnendruck
Risiko eines Glaukoms bei längerer Anwendung von Kortikosteroiden; Überwachen Sie regelmäßig den Augeninnendruck (z. B. alle 3–6 Monate, häufiger unmittelbar nach der Implantation). Bei Glaukom mit Vorsicht anwenden.
Ungefähr 60 % der Patienten benötigen innerhalb von 34 Wochen nach der Implantation voraussichtlich eine medikamentöse Therapie zur Senkung des Augeninnendrucks. Innerhalb von zwei Jahren nach der Implantation erwarteten 32 % der Patienten, dass sie Filterverfahren zur Kontrolle des Augeninnendrucks benötigen würden.
Immunsuppressive Wirkung
Risiko einer Verlängerung oder Verschlimmerung okularer Virusinfektionen (z. B. Herpes simplex) durch ophthalmologische Kortikosteroide. Bei Patienten mit Herpes simplex in der Vorgeschichte ist die Anwendung mit äußerster Vorsicht anzuwenden.
Risiko einer sekundären Augeninfektion (Bakterien, Pilze oder Viren) bei längerer Anwendung von Kortikosteroiden. Erwägen Sie die Möglichkeit einer Pilzinfektion, wenn anhaltende Hornhautgeschwüre auftreten.
Bei akuten eitrigen Zuständen können Kortikosteroide bestehende Infektionen maskieren oder verstärken.
Komplikationen bei der Wundheilung
Die Anwendung von ophthalmischen Kortikosteroiden nach einer Kataraktoperation kann die Heilung verzögern und die Blasenbildung verstärken.
Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen
Richtiger Umgang mit Implantaten
Seien Sie vorsichtig, um die Sterilität des Implantats aufrechtzuerhalten und Schäden am Implantat zu vermeiden. (Siehe Verabreichung unter Dosierung und Verabreichung.)
Spezifische Populationen
Schwangerschaft
Kategorie C.
Stillzeit
Vorsicht bei der Anwendung bei stillenden Frauen. Es ist nicht bekannt, ob die okulare Verabreichung von Kortikosteroiden zu einer ausreichenden systemischen Absorption führen könnte, um nachweisbare Mengen in der Milch zu produzieren.
Systemisch verabreichte Kortikosteroide kommen in der Milch vor und können das Wachstum unterdrücken, die endogene Kortikosteroidproduktion beeinträchtigen oder andere Nebenwirkungen verursachen.
Pädiatrische Verwendung
Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 12 Jahren sind nicht erwiesen.
Geriatrische Verwendung
Keine wesentlichen Unterschiede in Sicherheit und Wirksamkeit im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen.
Häufige Nebenwirkungen
Katarakte, erhöhter Augeninnendruck, Augenschmerzen und chirurgische Komplikationen (z. B. Kataraktfragmente im Auge, Verletzungen, mechanische Komplikationen, Migration oder Ausstoß des Implantats; Wundkomplikationen oder Wunddehiszenz) wurden bei 50–90 % der Patienten berichtet.
Reduzierte Sehschärfe, Bindehautblutung oder -hyperämie, Glaukom, verschwommenes Sehen, abnormales Gefühl im Auge, Augenreizung oder -entzündung, Hypotonie, Juckreiz, Glaskörperschwimmen oder -blutung, Ptosis, Makulopathie, Augenlidödem, vermehrter Tränenfluss und trockenes Auge, berichtet bei 10 –35 % der Patienten.
Kopfschmerzen waren die häufigste systemische Auswirkung.
Bisher wurden keine formellen Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen durchgeführt. Aufgrund der begrenzten systemischen Exposition sind jedoch nur intraokulare Wechselwirkungen zu erwarten.
Pharmakokinetik von Fluocinolon (EENT).
Absorption
Bioverfügbarkeit
Das Implantat ist so konzipiert, dass es Fluocinolonacetonid lokal im hinteren Augenabschnitt mit einer nominellen Anfangsrate von 0,6 µg täglich freisetzt, die im ersten Monat auf einen stabilen Zustand von 0,3–0,4 µg täglich für etwa 30 Monate absinkt.
Die Konzentrationen des Arzneimittels im Kammerwasser und im Glaskörper sind sehr unterschiedlich
Begrenzte systemische Exposition nach intravitrealer Implantation; Plasmakonzentrationen sind normalerweise nicht nachweisbar.
Stabilität
Lagerung
Augenheilkunde
Implantieren
15–25°C. Vor Frost schützen.
Aktionen
-
Kortikosteroide hemmen Ödeme, Fibrinablagerung, Kapillardilatation, Leukozytenmigration, Kapillar- und Fibroblastenproliferation, Kollagenablagerung und Narbenbildung im Zusammenhang mit Entzündungen.
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Der Mechanismus der Auswirkungen auf das Auge ist unbekannt. Kortikosteroide können Phospholipase-A2-hemmende Proteine induzieren; Diese Proteine können die Freisetzung von Arachidonsäure hemmen und so die Biosynthese wirksamer Entzündungsmediatoren (z. B. Prostaglandine, Leukotriene) steuern.
Beratung für Patienten
-
Es ist wichtig, Patienten darüber zu informieren, dass Fluocinolonacetonid nur Augenentzündungen behandelt und keine Grunderkrankung behandelt.
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Es ist wichtig, den Patienten zu raten, in angemessenen Abständen nach dem Einsetzen des Implantats zur augenärztlichen Nachuntersuchung beider Augen in die Arztpraxis zurückzukehren.
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Es ist wichtig, die Risiken chirurgischer Komplikationen, unerwünschter Auswirkungen auf die Augen und Augeninfektionen zu erklären.
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Es ist wichtig, dass Frauen Ärzte informieren, wenn sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen möchten.
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Es ist wichtig, Ärzte über bestehende oder geplante Begleittherapien, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, sowie über alle Begleiterkrankungen, insbesondere Glaukom oder bestehende bakterielle, virale oder Pilzinfektionen des Auges, zu informieren.
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Es ist wichtig, Patienten über andere wichtige Vorsichtsinformationen zu informieren. (Siehe Vorsichtsmaßnahmen.)
Vorbereitungen
Hilfsstoffe in handelsüblichen Arzneimittelzubereitungen können bei manchen Personen klinisch bedeutsame Wirkungen haben; Einzelheiten finden Sie auf der jeweiligen Produktkennzeichnung.
Informationen zu Engpässen bei einem oder mehreren dieser Präparate finden Sie im ASHP Drug Shortages Resource Center.
Fluocinolonacetonid
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Darreichungsformen |
Stärken |
Markennamen |
Hersteller |
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