Fosdenopterin
Fosdenopterin
Was ist Fosdenopterin?
Ein Mangel an Molybdän (moe-LIB-den-um)-Cofaktor ist eine seltene Erkrankung bei Neugeborenen, die die Gehirnfunktion beeinträchtigt und sich mit der Zeit verschlimmert. Babys mit MoCD beginnen innerhalb einer Woche nach der Geburt Symptome zu zeigen, und dieser Zustand kann zu schweren Entwicklungsverzögerungen und lebensbedrohlichen Gesundheitsproblemen führen.
Fosdenopterin kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenratgeber aufgeführt sind.
Nebenwirkungen von Fosdenopterin
Holen Sie sich medizinische Notfallhilfe, wenn Ihr Kind betroffen ist Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Ihr Kind Folgendes hat:
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ein Fieber;
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schweres oder anhaltendes Erbrechen oder Durchfall;
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Blutergüsse, Schwellungen, Beschwerden oder Hautveränderungen rund um den Katheter;
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Husten mit Schleim, Atembeschwerden;
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ein Anfall; oder
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Anzeichen einer Ohrenentzündung – Fieber, Ohrenschmerzen, Ausfluss aus dem Ohr, Unruhe.
Suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Ihr Kind einen Hautausschlag oder Symptome eines schweren Sonnenbrands wie Hautrötung, Brennen oder Blasen hat.
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Fosdenopterin können gehören:
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Probleme mit dem Katheter oder der Infusionsleitung;
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Fieber;
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Erbrechen, Durchfall; oder
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Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Husten.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Warnungen
Befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Etikett und der Verpackung Ihres Arzneimittels. Informieren Sie jeden Gesundheitsdienstleister Ihres Kindes über alle Erkrankungen, Allergien und Medikamente des Kindes.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Ihr Arzt wird einen Gentest durchführen, um sicherzustellen, dass Ihr Baby MoCD hat.
Fosdenopterin wird manchmal verabreicht, bevor Ergebnisse von Gentests vorliegen. Die Behandlung wird abgebrochen, wenn der Test ergibt, dass Ihr Baby kein MoCD hat.
Wie soll ich Fosdenopterin anwenden?
Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich die Dosis Ihres Kindes ändern. Wenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung an.
Fosdenopterin wird über eine Infusionspumpe verabreicht, die an einen Katheter angeschlossen ist, der in eine Vene eingeführt wird. Ein Arzt kann Ihnen beibringen, wie Sie die Infusionspumpe selbst richtig verwenden.
Möglicherweise müssen Sie ein Tagebuch über die Daten und Uhrzeiten jeder Dosis führen, die Sie Ihrem Kind verabreichen. Möglicherweise müssen Sie auch jedes Mal Informationen über die spezifischen Durchstechflaschen und Mengen an Fosdenopterin aufzeichnen, die Sie verwenden. Nehmen Sie diese Informationen immer mit, wenn Sie mit Ihrem Kind zum Arzt gehen.
Lesen und befolgen Sie sorgfältig alle mit Ihrem Arzneimittel gelieferten Gebrauchsanweisungen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht alle Anweisungen verstehen.
Fosdenopterin muss vor der Anwendung mit einer Flüssigkeit (Verdünnungsmittel) gemischt werden. Wenn Sie Injektionen selbst anwenden, stellen Sie sicher, dass Sie wissen, wie das Arzneimittel richtig gemischt und gelagert wird.
Schütteln Sie das gemischte Arzneimittel nicht.
Bereiten Sie eine Injektion erst vor, wenn Sie bereit sind, sie zu verabreichen. Jede Infusion sollte innerhalb von 4 Stunden nach dem Mischen des Arzneimittels mit dem Verdünnungsmittel beendet sein.
Nicht verwenden, wenn das Arzneimittel trüb aussieht, seine Farbe verändert hat oder Partikel enthält. Rufen Sie Ihren Apotheker an, um ein neues Arzneimittel zu erhalten.
Die Dosierung von Fosdenopterin richtet sich nach dem Gewicht. Der Dosisbedarf Ihres Kindes kann sich ändern, wenn das Kind an Gewicht zunimmt oder abnimmt.
Lagern Sie ungemischtes Fosdenopterin in einem Gefrierschrank. Bewahren Sie jede Durchstechflasche im Originalkarton auf und schützen Sie sie vor Licht.
Nehmen Sie das Arzneimittel aus dem Gefrierschrank und lassen Sie es 30 Minuten lang auf Raumtemperatur kommen, bevor Sie es mit dem Verdünnungsmittel vermischen. Sie können das Arzneimittel auch 3 bis 5 Minuten lang in Ihren Händen erwärmen. Erhitzen Sie das Arzneimittel nicht.
Sie können das gemischte Arzneimittel im Kühlschrank oder bei Raumtemperatur aufbewahren. Bei Lagerung im Kühlschrank lassen Sie die Mischung vor der Injektion Raumtemperatur erreichen. Beenden Sie die Injektion innerhalb von 4 Stunden nach dem Mischen des Arzneimittels.
Informationen zur Dosierung von Fosdenopterin
Übliche Erwachsenendosis bei kombiniertem Molybdoflavoprotein-Enzymmangel:
0,9 mg/kg i.v. einmal täglich
Kommentare:
-Die Dosierung basiert auf dem tatsächlichen Körpergewicht; Infundieren Sie mit einer Rate von 1,5 ml/min mit einem DEHP-freien Schlauch und einem 0,2-Mikron-Filter.
-Sicherheit und Wirksamkeit für die Anwendung dieses Arzneimittels bei Erwachsenen mit Molybdän-Cofaktor-Mangel (MoCD) Typ A wurden auf der Grundlage angemessener und gut kontrollierter klinischer Untersuchungen bei pädiatrischen Patienten nachgewiesen.
Verwendung: Zur Reduzierung des Mortalitätsrisikos bei Patienten mit MoCD Typ A.
Übliche pädiatrische Dosis bei kombiniertem Molybdoflavoprotein-Enzymmangel:
Patienten unter 1 Jahr: Die Dosierung richtet sich nach dem Gestationsalter
Gestationsalter unter 37 Wochen (Frühgeborene):
-Anfangsdosis: 0,4 mg/kg i.v. einmal täglich
-Dosis nach einem Monat: 0,7 mg/kg i.v. einmal täglich
-Dosis nach drei Monaten: 0,9 mg/kg i.v. einmal täglich
Gestationsalter ab 37 Wochen (reife Neugeborene):
-Anfangsdosis: 0,55 mg/kg i.v. einmal täglich
-Dosis nach einem Monat: 0,75 mg/kg i.v. einmal täglich
-Dosis nach drei Monaten: 0,9 mg/kg i.v. einmal täglich
Patienten ab 1 Jahr: 0,9 mg/kg i.v. einmal täglich
Kommentare:
-Die Dosierung basiert auf dem tatsächlichen Körpergewicht; Infundieren Sie mit einer Geschwindigkeit von 1,5 ml/min mit einem Nicht-DEHP-Schlauch und einem 0,2-Mikron-Filter (Volumina unter 2 ml erfordern möglicherweise eine Spritzenverabreichung durch langsamen intravenösen Druck).
-Die Therapie kann bei Diagnose oder Verdachtsdiagnose eines Molybdän-Cofaktor-Mangels (MoCD) Typ A begonnen werden; Um eine Verdachtsdiagnose zu stellen, bestätigen Sie diese durch einen Gentest und setzen Sie das Arzneimittel ab, wenn die Diagnose nicht bestätigt wird.
Verwendung: Zur Reduzierung des Mortalitätsrisikos bei Patienten mit MoCD Typ A.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Verabreichen Sie das Arzneimittel so schnell wie möglich, verabreichen Sie dann die nächste Injektion mindestens 6 Stunden später und kehren Sie zum regulären täglichen Injektionsplan zurück. Geben Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.
Was sollte ich bei der Anwendung von Fosdenopterin vermeiden?
Fosdenopterin könnte dazu führen, dass Ihr Kind leichter einen Sonnenbrand bekommt. Vermeiden Sie Sonnenlicht oder Solarien. Stellen Sie sicher, dass das Kind im Freien Schutzkleidung, einen Hut und eine Sonnenbrille trägt. Tragen Sie außerdem Sonnenschutzmittel (Lichtschutzfaktor 30 oder höher) auf, wenn Ihr Kind mindestens 6 Monate alt ist.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Fosdenopterin?
Andere Medikamente können Fosdenopterin beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle aktuellen Arzneimittel Ihres Kindes und über alle Arzneimittel, die das Kind anwendet oder nicht mehr einnimmt.
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.