Gadopiclenol (intravenös)
Gadopiclenol (intravenös) Intravenöser Weg (Lösung)
Warnung: Nephrogene systemische Fibrose (NSF)Kontrastmittel auf Gadoliniumbasis (GBCAs) erhöhen das Risiko für NSF bei Patienten mit eingeschränkter Ausscheidung der Arzneimittel. Vermeiden Sie die Verwendung von GBCAs bei diesen Patienten, es sei denn, die diagnostischen Informationen sind wesentlich und mit kontrastmittelfreiem MRT oder anderen Modalitäten nicht verfügbar. NSF kann zu tödlicher oder schwächender Fibrose führen, die Haut, Muskeln und innere Organe beeinträchtigt.
Das Risiko für NSF scheint am höchsten bei Patienten mit: chronischer, schwerer Nierenerkrankung (GFR unter 30 ml/min/1,73 m(2)) oder akuter Nierenschädigung.
Untersuchen Sie Patienten auf akute Nierenschäden und andere Erkrankungen, die die Nierenfunktion beeinträchtigen können. Schätzen Sie bei Patienten mit einem Risiko für eine chronisch eingeschränkte Nierenfunktion (z. B. Alter über 60 Jahre, Bluthochdruck, Diabetes) die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) durch Labortests.
Überschreiten Sie bei Patienten mit dem höchsten NSF-Risiko nicht die empfohlene Gadopiclenol-Dosis und warten Sie vor einer erneuten Verabreichung ausreichend Zeit für die Eliminierung des Arzneimittels aus dem Körper.
Verwendungsmöglichkeiten für Gadopiclenol
Dieses Arzneimittel darf nur von einem Arzt oder unter dessen unmittelbarer Aufsicht angewendet werden.
Vor der Anwendung von Gadopiclenol
Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:
Allergien
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.
Pädiatrie
Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Gadopiclenol-Injektion bei Kindern unter 2 Jahren durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.
Geriatrie
Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Gadopiclenol-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für eine altersbedingte Nierenerkrankung, weshalb bei Patienten, die dieses Arzneimittel erhalten, möglicherweise Vorsicht geboten ist.
Stillen
Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Arzneimittel einnehmen [OTC]) Medizin.
Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol
Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.
Andere medizinische Probleme
Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:
- Asthma, Geschichte von oder
- Nierenprobleme, schwerwiegend oder Vorgeschichte von oder
- Lebererkrankung, schwer – mit Vorsicht anwenden. Kann dazu führen, dass sich die Nebenwirkungen verschlimmern.
- Diabetes bzw
- Hypertonie (Bluthochdruck) – Mit Vorsicht anwenden. Kann das Risiko schwerwiegenderer Nebenwirkungen erhöhen.
Richtige Anwendung von Gadopiclenol
Ein Arzt oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen oder Ihrem Kind dieses Arzneimittel verabreichen. Dieses Arzneimittel wird durch eine Nadel in eine Ihrer Venen verabreicht, kurz bevor Sie sich einer MRT-Untersuchung unterziehen.
Zu diesem Arzneimittel gehört ein Medikamentenleitfaden. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Gadopiclenol
Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind überwacht, während Sie dieses Arzneimittel erhalten und während der MRT-Untersuchung, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind ein Brennen oder Jucken der Haut, tiefe Knochenschmerzen in den Hüften oder Rippen, Gelenksteifheit, eine eingeschränkte Beweglichkeit der Arme und Beine, Muskelschwäche, Rötungen oder dunkle Flecken auftreten Flecken auf der Haut der Arme oder Beine oder Schwellung, Verhärtung oder Straffung der Haut innerhalb der ersten Tage oder Wochen nach der Einnahme dieses Arzneimittels. Dies können Symptome einer sehr schweren Erkrankung sein, die als nephrogene systemische Fibrose (NSF) bezeichnet wird.
Dieses Arzneimittel kann schwere allergische Reaktionen hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie oder Ihr Kind nach der Einnahme des Arzneimittels Schluckbeschwerden, Herzrasen, Juckreiz, Hautausschlag oder Rötung, Schwellungen im Gesicht, im Hals oder an der Zunge oder Atembeschwerden haben.
Dieses Arzneimittel enthält ein Metall namens Gadolinium, das über einen langen Zeitraum (mehrere Monate bis Jahre) in Ihrem Körper (einschließlich Gehirn, Knochen, Haut, Nieren, Leber, Milz) verbleiben kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken haben.
Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko einer akuten Nierenschädigung (AKI) erhöhen. Dies trat bei Patienten mit schweren Nierenproblemen auf und das Risiko ist bei hohen Gadopiclenol-Dosen erhöht.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie leichte, brennende Schmerzen, ein Wärme- oder Kältegefühl oder eine Rötung an der Injektionsstelle haben.
Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt weiß, dass Sie dieses Arzneimittel angewendet haben. Dieses Arzneimittel kann die Ergebnisse bestimmter medizinischer Tests beeinflussen.
Nebenwirkungen von Gadopiclenol
Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
Selten
- Blasenbildung, Brennen, Krustenbildung, Trockenheit oder Schuppenbildung der Haut
- blutiger Urin
- verminderte Häufigkeit oder Menge des Urins
- erhöhter Blutdruck
- Erhöhter Durst
- Juckreiz, Schuppenbildung, starke Rötung, Schmerzen oder Schwellung der Haut
- Appetitverlust
- Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
- Brechreiz
- Schwellung des Gesichts, der Finger oder der Unterschenkel
- Atembeschwerden
- ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
- Erbrechen
- Gewichtszunahme
Vorfall nicht bekannt
- Agitation
- Brennen oder Jucken der Haut
- Koma
- Verwirrung
- verminderte Urinausscheidung
- tiefe Knochenschmerzen in den Hüften oder Rippen
- Depression
- Schwierigkeiten beim Schlucken
- Schwindel
- Kopfschmerzen
- Feindseligkeit
- Reizbarkeit
- Gelenksteife
- Lethargie
- eingeschränkte Bewegungsfreiheit der Arme und Beine
- Muskelzuckungen oder Schwäche
- rote oder dunkle Flecken auf der Haut der Arme oder Beine
- Anfälle
- Anschwellen, Verhärten oder Straffen der Haut
- Stupor
- Schwellung von Gesicht, Hals, Zunge, Knöcheln oder Händen
Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:
Selten
- Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Druckempfindlichkeit, Kribbeln, Geschwürbildung usw Wärme an der Injektionsstelle
- Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
- Geschmacksveränderung
- Geschmacksverlust
- Hautausschlag mit flachen oder kleinen erhabenen Läsionen auf der Haut
Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.
Häufig verwendete Markennamen
In den USA
- Elucirem
Verfügbare Darreichungsformen:
- Lösung
Therapeutische Klasse: Diagnostisches Mittel
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