Galafold
Was ist Galafold?
Galafold wird zur Behandlung der Fabry-Krankheit bei Erwachsenen angewendet.
Galafold wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) „beschleunigt“ zugelassen. In klinischen Studien haben einige Menschen auf dieses Arzneimittel angesprochen, es sind jedoch weitere Studien erforderlich.
Warnungen
Befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Etikett und der Verpackung Ihres Arzneimittels. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Ihre Erkrankungen, Allergien und alle Medikamente, die Sie einnehmen.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Sie sollten Galafold nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Migalastat sind.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Nierenprobleme hatten.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wird Ihr Name möglicherweise in einem Register aufgeführt, um die Auswirkungen von Migalastat auf das Baby zu verfolgen.
Galafold ist nicht für die Verwendung durch Personen unter 18 Jahren zugelassen.
Wie soll ich Galafold einnehmen?
Nehmen Sie Galafold genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel auf nüchternen Magen ein, mindestens 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit.
Galafold wird normalerweise jeden zweiten Tag zur gleichen Tageszeit eingenommen.
Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen und zerdrücken, kauen, brechen oder öffnen Sie sie nicht.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht 2 Tage hintereinander ein.
Bei Raumtemperatur, vor Feuchtigkeit und Hitze geschützt lagern. Bewahren Sie unbenutzte Kapseln in der Blisterpackung auf.
Dosierungsinformationen
Übliche Dosis für Erwachsene bei Morbus Fabry:
123 mg oral einmal jeden zweiten Tag
– Auf nüchternen Magen einnehmen; Nehmen Sie mindestens 2 Stunden vor und 2 Stunden nach der Einnahme keine Nahrung zu sich. Während dieser Zeit dürfen klare Flüssigkeiten getrunken werden
Kommentare:
-Dieses Medikament sollte nicht an 2 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen werden.
-Patienten mit Morbus Fabry sollten über eine zugängliche Galactosidase-Alpha-Genvariante (GLA) verfügen, die von einem klinischen Genetiker als pathogen oder wahrscheinlich als Verursacher von Morbus Fabry interpretiert wird.
-Diese Arzneimittelzulassung unterliegt einer beschleunigten Zulassung, die auf der Reduzierung des Globotriaosylceramid-Substrats (KIC GL-3) in den interstitiellen Kapillarzellen der Niere basiert. Die weitere Zulassung unterliegt einem nachgewiesenen klinischen Nutzen.
Verwendung: Zur Behandlung von Erwachsenen mit Morbus Fabry und einer zugänglichen Galactosidase-Alpha-Genvariante (GLA), basierend auf In-vitro-Assay-Daten.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Wenden Sie das Arzneimittel so schnell wie möglich an, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn Sie mehr als 12 Stunden zu spät zur Einnahme kommen. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.
Was man vermeiden sollte
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bezüglich etwaiger Einschränkungen bei Nahrungsmitteln, Getränken oder Aktivitäten.
Nebenwirkungen von Galafold
Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Galafold: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.
Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:
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Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen.
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Galafold können gehören:
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Kopfschmerzen;
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Brechreiz;
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Fieber; oder
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Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Galafold aus?
Andere Medikamente können mit Migalastat interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören.