Gerinnungsfaktor ix rekombinant, glykopegyliert (intravenös)
Gerinnungsfaktor ix rekombinant, glykopegyliert (intravenös)
Verwendet für Gerinnungsfaktor ix rekombinant, glykopegyliert
Faktor IX ist ein Protein, das auf natürliche Weise im Körper produziert wird. Bei diesem Arzneimittel handelt es sich um ein künstliches Protein, das hergestellt wird, um den natürlich im Körper vorkommenden Faktor IX nachzubilden. Es wird verwendet, um Blutungen zu stoppen, indem es die Blutgerinnung bei Patienten mit Hämophilie B unterstützt.
Dieses Arzneimittel darf nur von oder unter der Aufsicht Ihres Arztes oder einer anderen medizinischen Fachkraft verabreicht werden.
Vor der Verwendung von Gerinnungsfaktor ix rekombinant, glykopegyliert
Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:
Allergien
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.
Pädiatrie
Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der glycoPEGylierten Injektion von Gerinnungsfaktor IX (rekombinant) bei Kindern einschränken würden.
Geriatrie
Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der glycoPEGylierten Injektion von Gerinnungsfaktor IX (rekombinant) bei älteren Menschen einschränken würden.
Stillen
Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Arzneimittel einnehmen [OTC]) Medizin.
Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol
Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.
Andere medizinische Probleme
Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:
- Allergie gegen Hamsterprotein – Sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden.
- Gerinnungsstörungen (einschließlich disseminierter intravasaler Gerinnung, Thrombose) oder
- Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Diese Erkrankungen können das Risiko der Bildung von Blutgerinnseln erhöhen.
- Nephrotisches Syndrom (Nierenerkrankung) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diesen Zustand verschlimmern.
- Patienten mit Faktor-IX-Hemmern: Möglicherweise erhöhtes Risiko einer allergischen Reaktion.
Ordnungsgemäße Verwendung des rekombinanten, glykopegylierten Gerinnungsfaktors ix
Ein Arzt oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel verabreichen. Möglicherweise sind Sie auch darin geschult, dieses Arzneimittel selbst zu verabreichen. Dieses Arzneimittel wird durch eine Nadel in eine Ihrer Venen verabreicht.
Diesem Arzneimittel liegt eine Packungsbeilage bei. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von rekombinantem, glykopegyliertem Gerinnungsfaktor ix
Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Sie engmaschig überwacht, während Sie oder Ihr Kind dieses Arzneimittel erhalten, um sicherzustellen, dass es richtig wirkt. Zur Überprüfung auf unerwünschte Wirkungen sind Blut- und Urintests erforderlich.
Dieses Arzneimittel kann schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen. Dies kann lebensbedrohlich sein und erfordert sofortige ärztliche Hilfe. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Heiserkeit, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund verspüren.
Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für Blutgerinnungsprobleme erhöhen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels plötzliche oder starke Kopfschmerzen, Seh- oder Sprachprobleme, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit oder Taubheitsgefühl oder Schwäche verspüren.
Dieses Arzneimittel kann ein schweres Nierenproblem verursachen, das als nephrotisches Syndrom bezeichnet wird. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie trüben oder blutigen Urin, hohen Blutdruck oder Schwellungen im Gesicht, an den Füßen oder an den Unterschenkeln haben.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn dieses Arzneimittel Blutungen nicht wie erwartet verhindert oder stoppt.
Nebenwirkungen des rekombinanten, glykopegylierten Gerinnungsfaktors ix
Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
Seltener
- Husten
- Schluckbeschwerden
- Schwindel
- schneller Herzschlag
- Nesselsucht, Juckreiz, Ausschlag
- Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
- Engegefühl in der Brust
- ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:
Seltener
- Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Empfindlichkeit, Kribbeln, Geschwüre oder Wärme an der Injektionsstelle
Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.
Häufig verwendete Markennamen
In den USA
- Rebinyn
Verfügbare Darreichungsformen:
- Pulver zur Lösung
Therapeutische Klasse: Antihämophiles Mittel
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