Glytone klärt die SunVanish
Glytone klärt die SunVanish-Verschreibungsinformationen
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Überdosierung
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
Glytone SunVanish
HYDROQUINON USP, 4 %
Hautaufhellende Creme
mit Breitspektrum-Lichtschutzfaktor 25
Nur Rx
NUR FÜR ÄUSSERE ANWENDUNG
NICHT ZUR OPHTHALMISCHEN ANWENDUNG
Glytone Clarifying SunVanish Beschreibung
Jedes Gramm Glytone SunVanish (Hydrochinon USP, 4 %) Hautaufhellungscreme mit Breitspektrum-Lichtschutzfaktor 25 enthält 40 mg Hydrochinon USP mit 20 mg Avobenzon, 75 mg Octinoxat, 18,6 mg Octocrylen und 50 mg Oxybenzon in einer Cremebasis aus Cetearylalkohol, Glycerin, Dinatriumedetat, Isopropylpalmitat, Propylenglykol, gereinigtem Wasser, Natriumlaurylsulfat, Natriummetabisulfit und Sorbinsäure. Die chemische Bezeichnung für Hydrochinon lautet: 1,4-Benzoldiol. Die Summenformel lautet C
6H
6Ö
2 und das Molekulargewicht beträgt 110,11. Hydrochinon hat die folgende Strukturformel:
Glytone Clarifying SunVanish – Klinische Pharmakologie
Die topische Anwendung von Hydrochinon führt zu einer reversiblen Depigmentierung der Haut durch Hemmung der enzymatischen Oxidation von Tyrosin zu 3,4-Dihydroxyphenylalanin (Dopa) und Unterdrückung anderer Stoffwechselprozesse der Melanozyten. Die Einwirkung von Sonnenlicht oder ultraviolettem Licht führt zu einer Repigmentierung, die durch die in SunVanish enthaltenen Breitband-Sonnenschutzmittel verhindert werden kann.
Indikationen und Verwendung für Glytone Clarifying SunVanish
Glytone SunVanish ist für die allmähliche Aufhellung hyperpigmentierter Hauterkrankungen wie Chloasma, Melasma, Sommersprossen, senile Lentigines und andere unerwünschte Bereiche mit Melanin-Hyperpigmentierung geeignet.
Kontraindikationen
Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit oder allergischen Reaktion auf dieses Produkt oder einen seiner Inhaltsstoffe. Die Sicherheit der topischen Anwendung von Hydrochinon während der Schwangerschaft oder bei Kindern (12 Jahre und jünger) ist nicht erwiesen.
Warnungen
A. Enthält Natriummetabisulfit, ein Sulfit, das bei bestimmten anfälligen Personen allergische Reaktionen (z. B. Nesselsucht, Juckreiz, pfeifende Atmung, Anaphylaxie, schwerer Asthmaanfall) hervorrufen kann. Die Gesamtprävalenz der Sulfitsensitivität in der Allgemeinbevölkerung ist unbekannt und wahrscheinlich gering. Eine Sulfitempfindlichkeit wird bei Asthmatikern häufiger beobachtet als bei Nicht-Asthmatikern.
B. Kann eine exogene Ochronose hervorrufen, eine allmähliche blauschwarze Verdunkelung der Haut, deren Auftreten zum Abbruch der Behandlung führen sollte.
C. Die Verwendung von Sonnenschutzmitteln ist ein wesentlicher Aspekt der Hydrochinontherapie, da minimales Sonnenlicht die melanozytäre Aktivität aufrechterhält. Die Sonnenschutzmittel in Glytone SunVanish bieten Sonnenschutz während der Hautaufhellungstherapie. Tagsüber ergänzen Sie die Therapie durch die Verwendung eines wirksamen Breitband-Sonnenschutzmittels und vermeiden unnötige Sonneneinstrahlung oder tragen Sie Sonnenschutzkleidung, um die behandelten Bereiche abzudecken, um einer Repigmentierung vorzubeugen.
Vorsichtsmaßnahmen
Sehen
WARNHINWEISE
A. Testen Sie die Hautempfindlichkeit, bevor Sie Glytone SunVanish verwenden, indem Sie eine kleine Menge auf eine unverletzte Hautstelle auftragen und 24 Stunden lang überprüfen. Leichte Rötungen stellen keine Kontraindikation dar, aber bei Juckreiz, Bläschenbildung oder übermäßiger Entzündungsreaktion wird von einer weiteren Behandlung abgeraten. Eine engmaschige Patientenüberwachung wird empfohlen.
Hydrochinon ist ein Hautaufheller, der bei unsachgemäßer Anwendung unerwünschte kosmetische Wirkungen hervorrufen kann. Der Arzt sollte mit dem Inhalt dieser Packungsbeilage vertraut sein, bevor er dieses Medikament verschreibt oder abgibt.
B. Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen, Nase, Mund und Lippen. Im Falle eines versehentlichen Kontakts sollte der Patient gründlich mit warmem Wasser spülen und einen Arzt kontaktieren.
C. Bewahren Sie dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Rufen Sie im Falle einer versehentlichen Einnahme sofort einen Arzt oder eine Giftnotrufzentrale an.
D.
Schwangerschaftskategorie C. Mit topischem Hydrochinon wurden keine Reproduktionsstudien an Tieren durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob Hydrochinon bei topischer Anwendung bei einer schwangeren Frau den Fötus schädigen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann. Es ist nicht bekannt, in welchem Ausmaß, wenn überhaupt, topisches Hydrochinon systemisch absorbiert wird. Topisches Hydrochinon sollte bei schwangeren Frauen nicht angewendet werden.
E.
Stillende Mutter. Es ist nicht bekannt, ob topisches Hydrochinon in die Muttermilch aufgenommen oder ausgeschieden wird. Dieses Produkt wird nicht für stillende Mütter empfohlen.
F.
Pädiatrische Verwendung. Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 12 Jahren wurden nicht nachgewiesen. Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Es wurden keine systemischen Nebenwirkungen von Hydrochinon berichtet. Gelegentlich kann eine Überempfindlichkeit (lokal begrenzte Kontaktdermatitis) auftreten. In diesem Fall sollte das Medikament abgesetzt und umgehend der Arzt benachrichtigt werden.
Es besteht die Möglichkeit einer Empfindlichkeit gegenüber Natriummetabisulfit. Sehen
WARNHINWEISE.
Überdosierung
Bei der Anwendung von topischem Hydrochinon sind keine systemischen Reaktionen aufgetreten. Allerdings sollte die Behandlung jeweils auf relativ kleine Körperbereiche beschränkt werden, da bei einigen Patienten eine vorübergehende Hautrötung und ein leichtes Brennen auftreten, was eine Behandlung nicht ausschließt, aber darauf hinweist, dass Vorsicht geboten ist.
Glytone Clarifying SunVanish Dosierung und Verabreichung
Glytone SunVanish sollte täglich morgens auf die betroffenen Stellen aufgetragen und gut eingerieben werden, oder nach Anweisung eines Arztes. Wenn nach 2-monatiger Behandlung keine aufhellende Wirkung zu beobachten ist, sollte die Anwendung dieses Produkts abgebrochen werden.
Begrenzen Sie die Sonneneinstrahlung tagsüber, indem Sie einen wirksamen Breitband-Sonnenschutz (Lichtschutzfaktor 15 oder höher) auftragen oder Sonnenschutzkleidung tragen, um die behandelten Bereiche abzudecken.
Wie wird Glytone Clarifying SunVanish geliefert?
SunVanish ist wie folgt erhältlich:
GrößeNDC-Nummer
Nettogewicht. 2 Unzen. / 56 g Tube 64760-702-01
SunVanish sollte bei kontrollierter Raumtemperatur von 15–30 °C (59–86 °F) gelagert werden. Nicht Hitze über 30 °C oder direkter Sonneneinstrahlung aussetzen.
Vertrieben von:
Pierre Fabre USA, Inc.
Parsippany, NJ 07054
Hergestellt in den USA
1-800-GLYTONE (459-8663)
www.glytone.com
Rev. 121118
HAUPTANZEIGE – GLYTONE SunVanish Karton 56 g
NDC 64760-702-01
GLYTON
SunVanish
Hautaufhellung
Creme
Breitspektrum-Sonnenschutzfaktor 25
AUFHELLUNG
4 % Hydrochinon, USP
Nur Rx
NETTOGEWICHT. 56,7 g / 2 Unzen.
| GLYTONE SUNVANISH HAUTAUFHELLUNG Hydrochinoncreme |
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| Etikettierer – Pierre Fabre USA Inc. (117196928) |