Immunglobulin-Hipp (subkutan)

Immunglobulin-Hipp (subkutan) Subkutaner Weg (Lösung)

Warnung: Thrombose

Bei Immunglobulinprodukten, einschließlich Immunglobulin-Hipp, kann es zu Thrombosen kommen. Zu den Risikofaktoren können gehören: fortgeschrittenes Alter, längere Immobilisierung, hyperkoagulierbare Zustände, venöse oder arterielle Thrombosen in der Vorgeschichte, Verwendung von Östrogenen, zentrale Gefäßverweilkatheter, Hyperviskosität und kardiovaskuläre Risikofaktoren. Ohne bekannte Risikofaktoren kann es zu einer Thrombose kommen.

Bei Patienten mit Thromboserisiko verabreichen Sie Immunglobulin-Hipp mit der minimal praktikablen Dosis und Infusionsrate. Stellen Sie vor der Verabreichung sicher, dass die Patienten ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen. Achten Sie bei Patienten, bei denen das Risiko einer Hyperviskosität besteht, auf Anzeichen und Symptome einer Thrombose und beurteilen Sie die Blutviskosität.

Verwendet für Immunglobulin-Hipp

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Anwendung von Immunglobulin-Hipp

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine entsprechenden Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Immunglobulin-Hipp-Injektion bei Kindern unter 2 Jahren durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Immunglobulin-Hipp-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für altersbedingte Leber-, Nieren- oder Herzprobleme, was bei Patienten, die dieses Arzneimittel erhalten, möglicherweise Vorsicht und eine Anpassung der Dosis erfordern kann.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Ravulizumab-cwvz

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Allergie gegen Polysorbat 80, Vorgeschichte oder
• IgA-Mangel (Immunglobulin A) mit Antikörpern gegen IgA – sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Blutungsprobleme, Vorgeschichte von oder
• Nierenprobleme – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Blutgerinnungsprobleme bzw
• Diabetes bzw
• Herz- oder Blutgefäßerkrankung oder
• Hyperviskosität (dickes Blut) oder
• Paraproteinämie (Paraproteine ​​im Blut) oder
• Sepsis (schwere Infektion im Körper) – Mit Vorsicht anwenden. Kann dazu führen, dass sich die Nebenwirkungen verschlimmern.

Richtige Anwendung von Immunglobulin-Hipp

Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel verabreichen. Es wird mit einer Infusionspumpe oder als Injektion unter die Haut verabreicht, normalerweise in den Bauch, den Oberarm, den Oberschenkel oder die Hüfte oder den Oberschenkel. Möglicherweise sind Sie oder Ihre Pflegekraft darin geschult, dieses Arzneimittel zu Hause vorzubereiten und zu injizieren. Stellen Sie sicher, dass Sie die Anwendung des Arzneimittels verstehen.

Wenn Sie dieses Arzneimittel zu Hause anwenden, werden Ihnen die Körperbereiche angezeigt, an denen diese Injektion oder Infusion verabreicht werden kann. Benutzen Sie jedes Mal einen anderen Körperbereich, wenn Sie sich eine Spritze gönnen. Behalten Sie im Auge, wo Sie jeden Schuss abgeben, um sicherzustellen, dass Sie die Körperbereiche wechseln. Dadurch können Hautprobleme durch die Injektionen vermieden werden. Injizieren Sie nicht in gerötete, verletzte oder entzündete Hautbereiche oder Bereiche mit Narben, Tätowierungen oder Dehnungsstreifen.

Die Infusionsstellen sollten mindestens 5 cm voneinander entfernt sein. Benutzen Sie nicht mehr als 6 Infusionsstellen gleichzeitig.

Diesem Arzneimittel liegen eine Packungsbeilage und Anweisungen für den Patienten bei. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Überprüfen Sie die Flüssigkeit in der Durchstechflasche. Es sollte klar und farblos bis leicht gelb sein. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn die Flüssigkeit trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält. Nicht schütteln.

Lassen Sie das Arzneimittel 90 Minuten lang auf Raumtemperatur erwärmen, bevor Sie es anwenden. Erwärmen Sie es nicht auf andere Weise.

Wenn Sie eine Infusionspumpe verwenden, befolgen Sie die Anweisungen des Herstellers zur Zubereitung der Infusion.

Möglicherweise verwenden Sie nicht das gesamte Arzneimittel in jeder Durchstechflasche oder Infusion. Verwenden Sie jede Durchstechflasche oder Infusion nur einmal. Bewahren Sie eine geöffnete Durchstechflasche nicht auf.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für injizierbare Darreichungsform (Lösung):
  • Bei primärer humoraler Immunschwäche:
    • Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren – Die Dosis richtet sich nach Ihrem Immunglobulin-G-Spiegel (IgG) in Ihrem Blut und muss von Ihrem Arzt bestimmt werden. Sie müssen mindestens 3 Monate lang in regelmäßigen Abständen eine intravenöse Immunglobulin-Behandlung (IGIV) erhalten haben, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder unter 2 Jahren: Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Dieses Arzneimittel muss nach einem festen Zeitplan verabreicht werden. Wenn Sie eine Dosis vergessen oder die Anwendung Ihres Arzneimittels vergessen haben, rufen Sie Ihren Arzt oder Apotheker an, um Anweisungen zu erhalten.

Lagerung

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Im Kühlschrank aufbewahren. Nicht einfrieren.

Sie können das Arzneimittel bis zu 36 Monate im Kühlschrank aufbewahren. Sie können es auch bis zu 6 Monate bei Raumtemperatur lagern. Stellen Sie es nicht wieder in den Kühlschrank, wenn es bei Raumtemperatur aufbewahrt wurde. Werfen Sie nicht verwendete Flüssigkeit weg.

Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln in einem festen, geschlossenen Behälter, in den die Nadeln nicht hineinragen können. Halten Sie diesen Behälter von Kindern und Haustieren fern.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Immunglobulin-Hipp

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Dieses Arzneimittel kann eine schwere allergische Reaktion, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen, die lebensbedrohlich sein kann und sofortige ärztliche Hilfe erfordert. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Anwendung dieses Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Brustschmerzen, Schwindel oder Benommenheit, Atem- oder Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund verspüren. Bestimmte Personen, einschließlich Personen mit IgA-Mangel (einem Immunglobulin) und Antikörpern gegen IgA sowie einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen menschliche Immunglobulinprodukte, sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln erhöhen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind Schwellungen und Schmerzen in Armen, Beinen oder Bauch, Brustschmerzen, Gefühlsverlust, Verwirrtheit, Probleme mit der Muskelkontrolle oder beim Sprechen oder Atembeschwerden haben.

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen ein steifer Nacken, Schläfrigkeit, Fieber, starke Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, schmerzhafte Augenbewegungen oder Lichtempfindlichkeit der Augen auftreten. Dies könnten Symptome einer schwerwiegenden Erkrankung sein, die als aseptisches Meningitis-Syndrom (AMS) bezeichnet wird.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels roten oder dunkelbraunen Urin, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten, eine plötzliche Gewichtszunahme, Schwellungen im Gesicht, an Armen oder Beinen, eine verringerte Urinausscheidung oder Probleme beim Wasserlassen bemerken. Dies können Symptome einer schwerwiegenden Nierenerkrankung sein.

Dieses Arzneimittel kann Blutungen (Hämolyse) oder hämolytische Anämie verursachen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme des Arzneimittels Magen- oder Rückenschmerzen, dunklen Urin, vermindertes Wasserlassen, Atembeschwerden, eine erhöhte Herzfrequenz, Müdigkeit oder gelbe Augen oder Haut haben.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Brustschmerzen, Atembeschwerden, schnelles oder geräuschvolles Atmen, blaue Lippen und Fingernägel, Fieber, blasse Haut, vermehrtes Schwitzen, Husten, der manchmal zu rosafarbenem, schaumigem Auswurf führt, oder Schwellungen an Beinen und Knöcheln auftreten nach Erhalt dieses Arzneimittels. Dies können Symptome eines schwerwiegenden Lungenproblems sein.

Dieses Arzneimittel wird aus gespendetem menschlichem Blut hergestellt. Einige menschliche Blutprodukte haben bestimmte Viren (z. B. die Creutzfeldt-Jakob-Krankheit) auf Menschen übertragen, die sie erhalten haben, obwohl das Risiko gering ist. Sowohl menschliche Spender als auch gespendetes Blut werden auf Viren getestet, um das Übertragungsrisiko gering zu halten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken hinsichtlich dieses Risikos haben.

Stellen Sie sicher, dass jeder Arzt oder Zahnarzt, der Sie behandelt, weiß, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel kann die Ergebnisse bestimmter medizinischer Tests beeinflussen.

Während Sie mit einer Immunglobulin-Injektion behandelt werden, dürfen Sie ohne die Zustimmung Ihres Arztes keine Impfungen (Impfungen) durchführen.

Nebenwirkungen von Immunglobulin-Hipp

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Blasenbildung, Krustenbildung, Reizung, Juckreiz oder Rötung der Haut
• Engegefühl in der Brust
• Schüttelfrost
• Husten
• rissige, trockene, schuppige Haut
• Schwierigkeiten beim Atmen
• Schwindel
• Gesichtsschwellung
• Fieber
• Kopfschmerzen
• Brechreiz
• lautes Atmen
• Hautausschlag
• Erbrechen

Vorfall nicht bekannt

• Agitation
• Angst
• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• blutiger, schwarzer oder teeriger Stuhl
• blaue Lippen, Fingernägel oder Haut
• verschwommene Sicht
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• Beschwerden oder Schmerzen in der Brust
• Ansammlung von Blut unter der Haut
• Verwirrung
• Husten, der manchmal einen rosafarbenen, schaumigen Auswurf erzeugt
• vermindertes Bewusstsein oder Reaktionsfähigkeit
• verminderte Urinausscheidung
• tiefer, dunkelvioletter Bluterguss
• Depression
• Durchfall
• schwieriges, schnelles, lautes Atmen
• Schluckbeschwerden
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• Kopfschmerzen, stark und pochend
• hohes Fieber
• Nesselsucht oder Quaddeln, Juckreiz
• Feindseligkeit
• vermehrtes Schwitzen
• unregelmäßige, schnelle oder langsame oder flache Atmung
• Reizbarkeit
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• Benommenheit oder Ohnmacht
• Bewusstlosigkeit
• Muskelzuckungen
• Nervosität
• Schmerzen in der Brust, Leistengegend oder den Beinen, insbesondere in den Waden
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung der Haut
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• in den Ohren hämmern
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• schnelle Gewichtszunahme
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• rote, gereizte Augen
• Anfälle
• starke Schläfrigkeit
• langsamer Herzschlag
• undeutliches Sprechen
• Halsentzündung
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• steifer Nacken oder Rücken
• Plötzlicher Verlust der Koordination
• Plötzliche, starke Schwäche oder Taubheitsgefühl im Arm oder Bein
• Schwellung der Beine, Knöchel oder Hände
• geschwollene Drüsen
• Druckempfindlichkeit, Schmerzen, Schwellung, Wärme, Hautverfärbung und hervorstehende oberflächliche Venen im betroffenen Bereich
• Atembeschwerden
• unerklärliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Schläfrigkeit, Mattheit, Müdigkeit, Schwäche oder Trägheitsgefühl
• Schmerzen im Oberbauch
• Sehstörungen

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Hautabschürfung

Vorfall nicht bekannt

• Rückenschmerzen
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Gefühl von Wärme
• vermehrtes Schwitzen
• Haarausfall oder Haarausfall
• Muskelkrämpfe
• Schmerzen in den Armen oder Beinen
• Rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust
• Hautverfärbung
• Magenblähung
• geschwollene Gelenke

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Cutaquig

Verfügbare Darreichungsformen:

• Lösung

Therapeutische Klasse: Immunserum

Weitere Informationen

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