Immunglobulin-Ifas (intravenös)

Immunglobulin-ifas (intravenös) Intravenöser Weg (Lösung)

Warnung: Thrombose, Nierenfunktionsstörung und akutes Nierenversagen

Bei intravenösen Immunglobulin-Produkten (IGIV), einschließlich Immunglobulin-Ifas, kann es zu Thrombosen kommen. Zu den Risikofaktoren können gehören: fortgeschrittenes Alter, längere Immobilisierung, hyperkoagulierbare Zustände, venöse oder arterielle Thrombosen in der Vorgeschichte, Verwendung von Östrogenen, verweilende Gefäßkatheter, Hyperviskosität und kardiovaskuläre Risikofaktoren.

Bei der Verabreichung von IGIV-Produkten bei prädisponierten Patienten kann es zu Nierenfunktionsstörungen, akutem Nierenversagen, osmotischer Nephropathie und Tod kommen. Nierenfunktionsstörungen und akutes Nierenversagen treten häufiger bei Patienten auf, die Saccharose enthaltende IGIV-Produkte erhalten. Immunglobulin-ifas enthält keine Saccharose.

Bei Patienten mit dem Risiko einer Thrombose, einer Nierenfunktionsstörung oder eines Nierenversagens verabreichen Sie Immunglobulin-ifas mit der minimal möglichen Infusionsrate. Stellen Sie vor der Verabreichung sicher, dass die Patienten ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen. Achten Sie auf Anzeichen und Symptome einer Thrombose und beurteilen Sie die Blutviskosität bei Patienten mit einem Risiko für Hyperviskosität.

Wird für Immunglobulin-Ifas verwendet

Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen Aufsicht verabreicht werden.

Vor der Anwendung von Immunglobulin-Ifas

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Immunglobulin-Ifas-Injektion bei Kindern ab 2 Jahren einschränken würden. Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Kindern mit ITP oder CIDP oder bei Kindern unter 2 Jahren zur Behandlung von primärem humoralem Immundefekt, angeborener Agammaglobulinämie, häufigem variablen Immundefekt, X-chromosomaler Agammaglobulinämie oder Wiskott-Aldrich-Syndrom nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Immunglobulin-Ifas-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für altersbedingte Blutgerinnungsprobleme oder Nierenerkrankungen, weshalb bei Patienten, die eine Immunglobulin-Ifas-Injektion erhalten, möglicherweise Vorsicht geboten ist.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Pozelimab-bbfg
• Ravulizumab-cwvz

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Atherosklerose (Verhärtung der Arterien), Vorgeschichte von oder
• Blutgerinnungsprobleme, Vorgeschichte von oder
• Diabetes bzw
• Herz- oder Blutgefäßerkrankung oder
• Hyperproteinämie (hoher Proteingehalt im Blut) oder
• Hyperviskosität (dickes Blut) oder
• Hypovolämie (geringes Blutvolumen oder starker Verlust von Körperflüssigkeiten) oder
• Paraproteinämie (Paraproteine ​​im Blut) oder
• Sepsis (schwere Infektion im Körper) – Mit Vorsicht anwenden. Kann dazu führen, dass sich die Nebenwirkungen verschlimmern.

• Blutungsprobleme, Vorgeschichte von oder
• Hyponatriämie (niedriger Natriumgehalt im Blut) oder
• Nierenprobleme – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• IgA-Mangel (Immunglobulin A) mit Antikörpern gegen IgA – sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden.

Richtige Anwendung von Immunglobulin-Ifas

Ein Arzt oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einer medizinischen Einrichtung verabreichen. Es wird durch eine Nadel verabreicht, die in eine Ihrer Venen eingeführt wird.

Während Sie mit einer Immunglobulin-Injektion behandelt werden, dürfen Sie ohne die Zustimmung Ihres Arztes keine Impfungen (Impfungen) durchführen. Lebendimpfstoffe sollten 3 oder mehr Monate nach der Immunglobulingabe nicht verabreicht werden.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Immunglobulin-Ifas

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihre Fortschritte genau auf mögliche Probleme überprüft, die durch dieses Arzneimittel verursacht werden könnten. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Dieses Arzneimittel kann Fieber, Schüttelfrost, Hitzegefühl, Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen verursachen, insbesondere wenn Sie es zum ersten Mal erhalten oder wenn Sie es länger als 8 Wochen nicht erhalten haben. Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt.

Dieses Arzneimittel wird aus gespendetem menschlichem Blut hergestellt. Einige menschliche Blutprodukte haben bestimmte Viren auf Menschen übertragen, die sie erhalten haben, obwohl das Risiko gering ist. Sowohl menschliche Spender als auch gespendetes Blut werden auf Viren getestet, um das Übertragungsrisiko gering zu halten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken hinsichtlich dieses Risikos haben.

Dieses Arzneimittel kann eine schwere allergische Reaktion, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen, die lebensbedrohlich sein kann und sofortige ärztliche Hilfe erfordert. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Brustschmerzen, Schwindel oder Benommenheit, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund verspüren. Bestimmte Personen, einschließlich Personen mit IgA-Mangel (einem Immunglobulin) und Antikörpern gegen IgA sowie einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen menschliche Immunglobulinprodukte, sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen ein steifer Nacken, Schläfrigkeit, Fieber, starke Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, schmerzhafte Augenbewegungen oder Lichtempfindlichkeit der Augen auftreten. Dies könnten Symptome einer schwerwiegenden Erkrankung sein, die als aseptisches Meningitis-Syndrom (AMS) bezeichnet wird.

Dieses Arzneimittel kann Blutungen (Hämolyse) oder hämolytische Anämie verursachen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme des Arzneimittels Magen- oder Rückenschmerzen, dunklen Urin, vermindertes Wasserlassen, Atembeschwerden, eine erhöhte Herzfrequenz, Müdigkeit oder gelbe Augen oder Haut haben.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Brustschmerzen, Atembeschwerden, schnelles oder geräuschvolles Atmen, blaue Lippen und Fingernägel, Fieber, blasse Haut, vermehrtes Schwitzen, Husten, der manchmal zu rosafarbenem, schaumigem Auswurf führt, oder Schwellungen an Beinen und Knöcheln auftreten nach Erhalt dieses Arzneimittels. Dies können Symptome eines schwerwiegenden Lungenproblems sein.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels roten oder dunkelbraunen Urin, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten, eine plötzliche Gewichtszunahme, Schwellungen im Gesicht, an Armen oder Beinen, eine verringerte Urinausscheidung oder Probleme beim Wasserlassen bemerken. Dies können Symptome einer schwerwiegenden Nierenerkrankung sein.

Ihr Blutdruck könnte während der Anwendung dieses Arzneimittels zu hoch ansteigen. Dies kann zu Kopfschmerzen, Schwindel oder verschwommenem Sehen führen. Möglicherweise müssen Sie Ihren Blutdruck zu Hause messen. Wenn Sie glauben, dass Ihr Blutdruck zu hoch ist, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.

Stellen Sie sicher, dass jeder Arzt oder Zahnarzt, der Sie behandelt, weiß, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel kann die Ergebnisse bestimmter medizinischer Tests beeinflussen.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Immunglobulin-Ifas

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Husten
• Husten, der Schleim produziert
• Schwierigkeiten beim Atmen
• Fieber
• Kopfschmerzen
• Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen
• blasse Haut
• verstopfte oder laufende Nase
• Engegefühl in der Brust
• Atembeschwerden
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Vorfall nicht bekannt

• Agitation
• Angst
• Rückenschmerzen
• schwarzer, teeriger Stuhl
• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• blutiger oder trüber Urin
• blutiger, schwarzer oder teeriger Stuhl
• blaue Lippen und Fingernägel
• bläuliche Lippen oder Haut
• verschwommene Sicht
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• Veränderung des Farbsehens
• Veränderungen der Hautfarbe
• Brustschmerzen oder Unwohlsein
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Husten, der manchmal einen rosafarbenen, schaumigen Auswurf erzeugt
• dunkler Urin
• verminderte Häufigkeit oder Menge des Urins
• vermindertes Wasserlassen
• verminderte Urinausscheidung
• Durchfall
• schwieriges oder schmerzhaftes Wasserlassen
• schwieriges, schnelles, lautes Atmen
• Schwierigkeiten beim Sprechen
• Schwierigkeiten beim Sehen in der Nacht
• Schluckbeschwerden
• Schwindel oder Benommenheit
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• Doppeltsehen
• Schläfrigkeit
• Ohnmacht
• schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
• Halluzinationen
• hohes Fieber
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Unfähigkeit, Arme, Beine oder Gesichtsmuskeln zu bewegen
• Unfähigkeit zu sprechen
• erhöhter Blutdruck
• erhöhte Empfindlichkeit der Augen gegenüber Sonnenlicht
• vermehrtes Schwitzen
• Erhöhter Durst
• Reizbarkeit
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Genitalien
• Appetitlosigkeit, Bewusstlosigkeit
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• Muskelschmerzen oder Krämpfe
• Brechreiz
• Nervosität
• lautes Atmen
• lautes, rasselndes Atmen
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• in den Ohren hämmern
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• rote, gereizte Augen
• Anfälle
• langsamer Herzschlag
• langsame Rede
• Halsentzündung
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund
• steifer Nacken oder Rücken
• Magenschmerzen
• plötzliche Abnahme der Urinmenge
• Schwellung von Gesicht, Fingern, Händen, Füßen oder Unterschenkeln
• geschwollene Drüsen
• Zärtlichkeit
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Schläfrigkeit, Mattheit oder Trägheitsgefühl
• Erbrechen
• Gewichtszunahme
• gelbe Augen oder Haut

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Blasenbildung, Krustenbildung, Reizung, Juckreiz oder Rötung der Haut
• rissige, trockene, schuppige Haut
• Schwellung
• Schmerzen im Oberbauch

Vorfall nicht bekannt

• Angst
• Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Klumpen, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Empfindlichkeit, Kribbeln, Geschwüre oder Wärme an der Injektionsstelle
• Knochenschmerzen
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Haarausfall, Haarausfall
• Gelenkschwellung
• Nervosität

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Panzyga

Verfügbare Darreichungsformen:

• Lösung

Therapeutische Klasse: Immunserum

Weitere Informationen

Zurück zum Lexikon