Inrebic
Inrebic
Was ist Inrebic?
Myelofibrose ist eine seltene Art von Knochenmarkserkrankung, die zu ausgedehnten Narbenbildungen im Knochenmark führt, wodurch die Fähigkeit des Knochenmarks, Blutzellen zu bilden, verringert wird. Dies führt zu einer Anämie, die zu Schwäche und Müdigkeit führen kann, und MF kann zu einer Vergrößerung der Milz führen. Bei Myelofibrose handelt es sich um eine chronische Leukämie, die allein auftreten kann (primäre Myelofibrose), oder sich aus einer anderen Knochenmarksstörung entwickeln kann (sekundäre Myelofibrose).
Inrebic wurde am 16. August 2019 von der FDA als Arzneimittel für die Behandlung erwachsener Patienten mit primärer oder sekundärer Myelofibrose mittlerer Stufe 2 oder hohem Risiko (Post-Polyzythämie vera oder postessentielle Thrombozythämie) zugelassen.
Nebenwirkungen von Inrebic
Häufige Nebenwirkungen von Inrebic können sein: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Anämie.
Schwerwiegende Nebenwirkungen von Inrebic
Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Inrebic bemerken: Nesselsucht, Atembeschwerden, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.
Bei einigen Menschen, die Inrebic anwenden, kam es zu einem Vitamin-B1-Mangel, der zu schweren und manchmal tödlichen Hirnschäden führte. Suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie Symptome haben wie:
- Schläfrigkeit, Verwirrung, Gedächtnisprobleme;
- Sehprobleme, ungewöhnliche Augenbewegungen; oder
- Probleme mit Koordination und Muskelbewegung.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:
- schwere oder anhaltende Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall (auch während Sie Medikamente zur Vorbeugung dieser Nebenwirkungen einnehmen);
- leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, violette oder rote Flecken unter der Haut;
- niedrige rote Blutkörperchen (Anämie) – blasse Haut, ungewöhnliche Müdigkeit, Benommenheit oder Kurzatmigkeit, kalte Hände und Füße; oder
- niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen – Fieber, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, Halsschmerzen, Husten, Atembeschwerden.
Wenn Ihre Blutwerte zu niedrig sind, benötigen Sie möglicherweise eine Bluttransfusion.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, es können auch andere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.
Warnungen
Bei einigen Menschen, die Inrebic anwenden, kam es zu einem Vitamin-B1-Mangel, der zu schweren und manchmal tödlichen Hirnschäden führte. Ihr Vitamin-B1-Spiegel muss vor und während der Behandlung überprüft werden und Sie müssen möglicherweise ein Vitamin-B1-Ergänzungsmittel einnehmen.
Holen Sie sich medizinische Notfallhilfe, wenn Sie Symptome wie Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Gedächtnisprobleme, Sehstörungen, ungewöhnliche Augenbewegungen oder Probleme mit der Koordination und Muskelbewegung haben.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Während der Anwendung dieses Arzneimittels können Sie sich schwach, müde, schwindelig oder verwirrt fühlen. Möglicherweise haben Sie eine verschwommene Sicht. Bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, sollten Sie abwarten, wie Sie sich nach der Einnahme von Inrebic fühlen.
Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Erbrechen oder Durchfall haben, auch wenn Sie Medikamente zur Vorbeugung dieser Nebenwirkungen einnehmen.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Um sicherzustellen, dass Inrebic für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
- niedrige Blutplättchen- oder rote Blutkörperchenwerte;
- Leber erkrankung;
- Nierenerkrankung; oder
- wenn Sie Ruxolitinib (Jakafi) eingenommen haben.
Inrebic darf nicht bei Patienten unter 18 Jahren angewendet werden.
Es ist nicht bekannt, ob Fedratinib einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Sie sollten während der Anwendung von Inrebic und mindestens 1 Monat nach der letzten Dosis nicht stillen.
Wie soll ich Inrebic einnehmen?
Nehmen Sie Inrebic genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern.
Sie können Inrebic-Kapseln unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Nehmen Sie es zusammen mit einer fettreichen Mahlzeit ein, wenn Inrebic Ihren Magen verdirbt.
Ihr Vitamin-B1-Spiegel (Thiamin) muss vor und während der Behandlung mit Inrebic überprüft werden. Möglicherweise müssen Sie ein Vitamin-B1-Ergänzungsmittel einnehmen.
Möglicherweise erhalten Sie andere Medikamente, um Übelkeit, Erbrechen und Durchfall vorzubeugen. Nehmen Sie diese Arzneimittel so lange ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Erbrechen oder Durchfall haben, auch wenn Sie Medikamente zur Vorbeugung dieser Nebenwirkungen einnehmen. Durch Erbrechen und Durchfall kann es leicht zu Unterernährung kommen. Dies kann zu einem niedrigen Vitamin-B1-Spiegel führen.
Inrebic kann die Anzahl Ihrer Blutzellen senken und die Leberfunktion beeinträchtigen. Ihr Blut muss häufig untersucht werden. Ihre Behandlungen können sich aufgrund der Ergebnisse verzögern.
Ändern Sie Ihre Dosis nicht und brechen Sie die Einnahme von Inrebic nicht ohne den Rat Ihres Arztes ab.
Bei Raumtemperatur, vor Feuchtigkeit und Hitze geschützt lagern.
Dosierungsinformationen
Übliche Erwachsenendosis bei Myelofibrose:
Für Patienten mit einer Ausgangs-Thrombozytenzahl von 50 x 109/l oder mehr:
400 mg oral einmal täglich
Management des Thiaminspiegels und des Wernicke-Syndroms Enzephalopathie (WIR):
- Beurteilen Sie den Thiaminspiegel und den Ernährungszustand vor Beginn der Therapie, in regelmäßigen Abständen während der Therapie und nach Indikation.
- Bei Patienten mit Thiaminmangel sollte die Einnahme dieses Arzneimittels nicht begonnen werden. Nehmen Sie vor Beginn der Therapie und während der Therapie reichlich Thiamin zu sich, wenn der Thiaminspiegel niedrig ist.
- Bei Verdacht auf eine Wernicke-Enzephalopathie ist die Therapie sofort abzubrechen und eine parenterale Thiaminbehandlung einzuleiten.
- Überwachen Sie, bis die Symptome verschwinden oder sich bessern und sich der Thiaminspiegel normalisiert.
Verwenden: Zur Behandlung von primärer oder sekundärer Myelofibrose (MF) mittlerer Stufe 2 oder hohem Risiko (Post-Polyzythämie vera oder postessentielle Thrombozythämie)
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Überspringen Sie die vergessene Dosis und wenden Sie die nächste Dosis zur regulären Zeit an. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.
Was man vermeiden sollte
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bezüglich etwaiger Einschränkungen bei Nahrungsmitteln, Getränken oder Aktivitäten.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Inrebic?
Manchmal ist die gleichzeitige Einnahme bestimmter Medikamente nicht sicher. Einige Medikamente können die Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was die Nebenwirkungen verstärken oder die Wirksamkeit der Medikamente beeinträchtigen kann.
Andere Medikamente können mit Fedratinib interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören.
Einige Beispiele für Arzneimittel, die mit Inrebic interagieren, sind:
- Starke CYP3A4-Inhibitoren: Reduzieren Sie die Inbrebic-Dosis wie empfohlen.
- Starke und mäßige CYP3A4-Induktoren: Vermeiden Sie die Verwendung von Inbrebic.
- CYP3A4-, CYP2C19- oder CYP2D6-Substrate: Dosisanpassungen der Substratarzneimittel können erforderlich sein.
- OCT2- und MATE1/2-K-Substrate: Dosisanpassungen der Substratarzneimittel können erforderlich sein.
Hier sind nicht alle möglichen Interaktionen aufgeführt. Klicken Sie auf den Link unten, um die Interaktionen zu überprüfen.
Inrebic-Packungsbeilage
Weitere Informationen zu diesem Arzneimittel finden Sie in der Packungsbeilage von Inrebic. Besprechen Sie alle medizinischen Fragen, die Sie haben, mit Ihrem Arzt oder einem anderen Gesundheitsdienstleister. Dies sind nicht alle Informationen, die Sie über dieses Arzneimittel für eine sichere und wirksame Anwendung wissen müssen, und sie ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihre Behandlung.
Lagerung
Lagern Sie Kapseln unter 30 °C.
Zutaten
Wirkstoff: Fedratinib.
Inaktive Zutaten: verkieselte mikrokristalline Cellulose und Natriumstearylfumarat. Die Kapselhülle enthält Gelatine, rotes Eisenoxid, Titandioxid und weiße Tinte.
Unternehmen
Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 USA.
Verweise
- Inrebic-Verschreibungsinformationen der FDA
Weitere Informationen