Massenbildende Abführmittel (Monographie)

Einführung

Cellulosederivate (Methylcellulose), Calciumpolycarbophil, Malzsuppenextrakt und Flohsamenpräparate sind massebildende Abführmittel.

Verwendungsmöglichkeiten für massenbildende Abführmittel

Verstopfung

Erstbehandlung der Wahl bei einfacher Verstopfung, die durch eine ballaststoff- und/oder flüssigkeitsarme Ernährung verursacht wird.

Bei Erkrankungen, bei denen Pressen beim Stuhlgang vermieden werden sollte (z. B. Myokardinfarkt, Gefäßerkrankungen, Erkrankungen des Anus oder Rektums, Hernien, kürzlich durchgeführte Rektumoperationen), werden volumenbildende Abführmittel, Stuhlweichmacher oder Mineralöl bevorzugt.

Behandlung von Verstopfung, die nach längerer Bettruhe oder einem Krankenhausaufenthalt auftritt.

Behandlung der Wahl bei Verstopfung aufgrund einer verminderten motorischen Reaktion des Dickdarms bei geriatrischen Patienten; Der Zustand ist in der Regel auf eine psychische oder physische Abführmittelabhängigkeit zurückzuführen.

Bei Verstopfungen während der Schwangerschaft oder im Wochenbett werden bevorzugt Abführmittel oder Stuhlweichmacher eingesetzt.

Nicht verwenden, wenn eine sofortige oder gründliche Darmentleerung erforderlich ist (z. B. Vergiftungen, radiologische Untersuchungen, Darmoperationen).

Durchfall

Erhöhen Sie die Stuhlmenge bei Patienten mit chronischem, wässrigem Durchfall; Es wurde eine subjektive Verbesserung festgestellt, der Gesamtwassergehalt des Stuhls blieb jedoch unverändert.

Magen-Darm-Schmerzen

Reduzieren Sie den intraluminalen Rektosigmoiddruck und die Schmerzen bei Divertikelerkrankungen.

Hypercholesterinämie† [off-label]

Flohsamenpräparate wurden als Ergänzung zur diätetischen Therapie eingesetzt, um erhöhte Serum-Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin- und Apolipoprotein B (Apo B)-Konzentrationen sowie das Verhältnis von LDL-Cholesterin zu HDL-Cholesterin bei Erwachsenen mit leichter bis mittelschwerer Hypercholesterinämie zu senken† [off-label].

Dosierung und Verabreichung von massenbildenden Abführmitteln

Verwaltung

Mündliche Verabreichung

Oral verabreichen, verbunden mit einer ausreichenden Flüssigkeitsaufnahme.

Zur Behandlung von Verstopfung mit jeder Dosis ≥ 1 volles Glas (250 ml) Flüssigkeit verabreichen. Einige Hersteller empfehlen nach der Einnahme ein weiteres volles Glas Flüssigkeit.

Bei der Anwendung zur Erhöhung der Stuhlmenge bei chronischem, wässrigem Durchfall empfiehlt ein Hersteller, bei jeder Dosis 1/3 eines Glases (80 ml) Flüssigkeit zu verabreichen.

So selten wie möglich in der niedrigsten wirksamen Dosierung verabreichen. Nicht länger als 1 Woche anwenden, es sei denn, es wird von einem Arzt verordnet.

Bei Patienten, die hohe Dosen erhalten, sollte die Gabe in mehreren Dosen anstelle einer einzelnen Tagesdosis erfolgen, um das Risiko einer Speiseröhrenobstruktion zu verringern.

Um Nebenwirkungen zu minimieren, verabreichen Sie zunächst täglich 0,5–1 Dosis; Bei Bedarf auf bis zu 3 Dosen täglich erhöhen.

Methylcellulose-Pulver

Füllen Sie das Glas mit ≥240 ml (8 Unzen) kaltem Wasser; Pulver nivellieren und zum Wasser geben; Kräftig umrühren und sofort trinken. Schokoladenpulver kann mit Milch gemischt werden.

Flohsamenpulver

Geben Sie die Dosis in ein leeres Glas. mit ≥240 ml Wasser oder einem anderen Getränk füllen; Kräftig umrühren und sofort trinken. Wenn die Mischung dicker wird, fügen Sie weitere Flüssigkeit hinzu und rühren Sie um.

Flohsamenkapsel

Schlucken Sie jeweils 1 Kapsel.

Dosierung

Erhältlich als Calciumpolycarbophil; Dosierung ausgedrückt in Polycarbophilen.

Pädiatrische Patienten

Verstopfung

Oral (Calcium Polycarbophil Caplet)

Kinder ≥12 Jahre: Anfänglich 1 g einmal täglich. Kann bei Bedarf schrittweise bis zu 4-mal täglich gesteigert werden.

Oral (Methylzellulose-Kapsel)

Kinder im Alter von 6–12 Jahren: 500 mg (1 Kapsel) 1–6-mal täglich.

Kinder > 12 Jahre: 1 g (2 Kapseln) 1–6 mal täglich.

Oral (Methylcellulose-Pulver)

Kinder im Alter von 6–11 Jahren: 1 g 1–3-mal täglich.

Kinder ≥12 Jahre: 2 g 1–3-mal täglich.

Oral (Malzsuppenextrakt)

Kinder im Alter von 2–5 Jahren: 3–8 g 1–3-mal täglich.

Kinder im Alter von 6–11 Jahren: 3–16 g 1–3-mal täglich.

Kinder ≥12 Jahre: 3–32 g 1–3-mal täglich.

Oral (Flohsamenkapsel)

Kinder ≥12 Jahre: 2,6 g (5 Kapseln) 1–3 mal täglich.

Oral (Flohsamenpulver)

Kinder im Alter von 6–11 Jahren: Normalerweise 1,7 g 1–3-mal täglich.

Kinder 6–11 Jahre (Hydrocil): 3,5 g; maximal 14 g täglich in geteilten Dosen.

Kinder 6–11 Jahre (Konsyl): 3 g 1–3 mal täglich.

Kinder ≥12 Jahre: Normalerweise 3,4 g 1–3-mal täglich.

Kinder ≥12 Jahre (Hydrocil): 3,5–7 g; maximal 28 g täglich in geteilten Dosen.

Kinder ≥12 Jahre (Konsyl): 6 g 1–3-mal täglich.

Oral (Flohsamenwaffel)

Kinder 6–11 Jahre: 1,7 g (1 Waffel) 1–3 mal täglich.

Kinder ≥12 Jahre: 3,4 g (2 Waffeln) 1–3 mal täglich.

Erwachsene

Verstopfung

Oral (Calcium Polycarbophil Caplet)

1 g einmal täglich. Kann bei Bedarf schrittweise bis zu 4-mal täglich gesteigert werden.

Oral (Methylzellulose-Kapsel)

1 g (2 Kapseln) 1–6 mal täglich.

Oral (Methylcellulose-Pulver)

2 g 1–3 mal täglich.

Oral (Malzsuppenextrakt)

3–32 g 1–3 mal täglich.

Oral (Flohsamenkapsel)

2,6 g (5 Kapseln) 1–3 mal täglich.

Oral (Flohsamenpulver)

Normalerweise 3,4 g 1–3-mal täglich.

Hydrocil: 3,5–7 g; maximal 28 g täglich in mehreren Dosen.

Konsyl: 6 g 1–3 mal täglich.

Oral (Flohsamenwaffel)

3,4 g (2 Waffeln) 1–3 mal täglich.

Hypercholesterinämie† [off-label]

Oral (Flohsamenkapsel)

3,2 g (6 Kapseln) 3-mal täglich.

Oral (Zuckerfreies Flohsamenpulver)

3,4 g 3-mal täglich vor den Mahlzeiten.

Verschreibungsgrenzen

Pädiatrische Patienten

Verstopfung

Oral (Calcium Polycarbophil Caplet)

Kinder ≥12 Jahre, als Selbstmedikation: Maximal 4 g (8 Kapseln) täglich; maximal 7 Tage.

Oral (Malzsuppenextrakt)

Kinder im Alter von 2–5 Jahren: Maximal 16 g täglich.

Kinder 6–11 Jahre: Maximal 32 g täglich.

Kinder ≥12 Jahre: Maximal 64 g täglich.

Oral (Flohsamenpulver)

Kinder 6–11 Jahre (Hydrocil): Maximal 14 g täglich.

Kinder ≥12 Jahre (Hydrocil): Maximal 28 g täglich.

Erwachsene

Verstopfung

Oral (Calcium Polycarbophil Caplet)

Selbstmedikation: Maximal 4 g (8 Kapseln) täglich; maximal 7 Tage.

Oral (Malzsuppenextrakt)

Maximal 64 g täglich.

Oral (Flohsamenpulver)

Hydrocil: Maximal 28 g täglich.

Besondere Populationen

Derzeit gibt es keine speziellen Dosierungsempfehlungen für die Bevölkerung.

Vorsichtsmaßnahmen für massenbildende Abführmittel

Kontraindikationen

Bekannte Überempfindlichkeit gegen massebildende Abführmittel oder einen der Bestandteile der Formulierung.
Akute Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder andere Symptome einer Blinddarmentzündung oder nicht diagnostizierte Bauchschmerzen.
Teilweiser Verschluss des Darms.
Verstopfung der Speiseröhre, Dysphagie oder Halsprobleme. (Siehe „Behinderung“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)
Plötzliche Änderung der Stuhlgewohnheiten, die >2 Wochen anhält.

Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

Warnungen

Obstruktion

Darm- und/oder Speiseröhrenverschluss, Schwellung oder Verstopfung des Rachenraums, Würgen oder Ersticken werden berichtet, wenn nicht genügend Flüssigkeit (z. B. <250 ml) zusammen mit einigen volumenbildenden Abführmitteln verabreicht wird. Verabreichen Sie jede Dosis mit ≥1 vollem Glas (250 ml) Flüssigkeit. (Siehe „Verabreichung“ unter „Dosierung und Anwendung“ und auch „Kontraindikationen“ unter „Warnhinweise“.)

Empfindlichkeitsreaktionen

Überempfindlichkeit gegen Flohsamen

Schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen auf inhalierte oder verschluckte Flohsamen möglich.

Inhalieren Sie keine hydrophilen, mucilloiden Flohsamenpartikel. Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Rhinokonjunktivitis, akuter Bronchospasmus, Anaphylaxie) können bei empfindlichen Personen (z. B. Personen mit Flohsamenüberempfindlichkeit oder Atemwegserkrankungen) nach dem Einatmen von Flohsamenstaubpartikeln auftreten.

Ein Hersteller schlägt dem Gesundheitspersonal vor, pulverisierte Flohsamenpräparate mit einem Löffel abzugeben, anstatt sie direkt aus dem Behälter auszuschütten, um die Exposition und Sensibilisierung gegenüber in der Luft befindlichen Flohsamenpartikeln zu minimieren.

Milchüberempfindlichkeit

Citrucel Fiber Shake, Schokoladengeschmack, enthält Trockenmilchpulver; Bei milchempfindlichen Patienten sind Überempfindlichkeitsreaktionen möglich.

Phenylketonurie

Metamucil Smooth Texture Sugar Free Orange Flavor enthält Aspartam (NutraSweet), das im Magen-Darm-Trakt verstoffwechselt wird, um 25 mg Phenylalanin pro 3,4 g Dosis bereitzustellen.

Metamucil Sugar Free Berry Burst Flavour enthält Aspartam (NutraSweet), das im Magen-Darm-Trakt verstoffwechselt wird, um 16 mg Phenylalanin pro 3,4 g Dosis bereitzustellen.

Citrucel Sugar Free Orange Flavor enthält Aspartam (NutraSweet), das im Magen-Darm-Trakt verstoffwechselt wird, um 52 mg pro 10,2-g-Dosis bereitzustellen.

Citrucel Fibre Shake mit Schokoladengeschmack enthält Aspartam (NutraSweet), das im Magen-Darm-Trakt verstoffwechselt wird und 49 mg pro 10,7-g-Dosis ergibt.

Spezifische Populationen

Schwangerschaft

Flohsamen: Kategorie B.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Methylcellulose bei Kindern unter 6 Jahren sind nicht erwiesen.

Sicherheit und Wirksamkeit von Malzsuppenextrakt bei Kindern unter 2 Jahren nicht erwiesen.

Sicherheit und Wirksamkeit von Flohsamenpulvern und -waffeln bei Kindern unter 6 Jahren nicht erwiesen.

Sicherheit und Wirksamkeit von Calciumpolycarbophil- und Flohsamenkapseln bei Kindern unter 12 Jahren sind nicht erwiesen.

Vermeiden Sie die Verwendung von Abführmitteln bei Säuglingen und Kindern.

Nierenfunktionsstörung

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht anwenden und Elektrolyte (z. B. Magnesium, Kalium) überwachen.

Häufige Nebenwirkungen

Flohsamen: Veränderungen der Stuhlgewohnheiten, leichte Blähungen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

GI-Absorption anderer Medikamente

Durch die Erhöhung der Darmmotilität kann möglicherweise die Transitzeit gleichzeitig verabreichter oraler Arzneimittel verkürzt und dadurch deren Absorption verringert werden.

≥2–3 Stunden vor oder nach anderen Medikamenten verabreichen.

Spezifische Medikamente

Arzneimittel	Interaktion	Kommentare
Digitalis	Kann Digitalis im Magen-Darm-Trakt binden und die Absorption verringern	Abführmittel mindestens 3 Stunden vor oder nach Digitalis verabreichen
Nitrofurantoin	Kann Nitrofurantoin im Magen-Darm-Trakt binden und die Absorption verringern	Abführmittel mindestens 3 Stunden vor oder nach Nitrofurantoin verabreichen
Salicylate	Kann Salicylat im Magen-Darm-Trakt binden und die Absorption verringern	Abführmittel mindestens 3 Stunden vor oder nach Salicylat verabreichen

Pharmakokinetik von massenbildenden Abführmitteln

Absorption

Bioverfügbarkeit

Nach oraler Verabreichung wird es im Allgemeinen nicht resorbiert. Berichten zufolge wird Malzsuppenextrakt hydrolysiert und im Dickdarm absorbiert.

Beginn

Nach oraler Verabreichung tritt die abführende Wirkung normalerweise innerhalb von 12–72 Stunden ein; Die volle Wirkung ist möglicherweise erst nach 2–3 Tagen sichtbar.

Beseitigung

Stoffwechsel

Berichten zufolge wird Malzsuppenextrakt in der Leber verstoffwechselt.

Stabilität

Lagerung

Oral

Calcium-Polycarbophil-Kapseln

20–25°C; vor Feuchtigkeit schützen.

Methylzellulose-Kapseln

Dicht verschlossen bei 15–30 °C aufbewahren; vor Feuchtigkeit schützen.

Methylcellulose-Pulver

Dichte Behälter bei <25°C; vor Feuchtigkeit schützen.

Flohsamenkapseln

Dichte Behälter bei Raumtemperatur; vor Feuchtigkeit schützen.

Flohsamenwaffel

Zimmertemperatur.

Aktionen

Malzsuppenextrakt, gewonnen aus dem Korn einer oder mehrerer Gerstensorten.
Plantago- oder Flohsamen sind die gereinigten, getrockneten, reifen Samen von Plantago psyllium und verwandten Arten; Der Überzug hat einen hohen Hemizellulose-Schleimanteil.
Löst sich in Wasser auf oder quillt auf und bildet ein erweichendes Gel oder eine viskose (Massen-)Lösung. Die daraus resultierende Masse führt zu einer Vergrößerung des Dickdarmlumens und einem weicheren Stuhl, wodurch der intraluminale Druck und die Belastung verringert werden. Fördert die Peristaltik und verkürzt die Transitzeit.
Reduziert den pH-Wert des Stuhls und das Serumcholesterin und verändert die Zusammensetzung der Gallensäuren im Stuhl; kann zur abführenden Wirkung beitragen.

Beratung für Patienten

Es ist wichtig, Ärzte vor der Anwendung zu informieren, wenn Bauchschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen auftreten oder eine plötzliche Änderung der Stuhlgewohnheiten auftritt, die über einen Zeitraum von 2 Wochen anhält.
Wichtig ist eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme (z. B. ≥ 250 ml) bei jeder Dosis, um das Risiko eines Erstickens oder Erstickens zu minimieren.
Es ist wichtig, Patienten mit Phenylketonurie darüber zu informieren, dass Citrucel Orangengeschmack ohne Zucker, Metamucil Smooth Texture ohne Zucker Orangengeschmack und Beerengeschmack sowie Citrucel Fiber Shake mit Schokoladengeschmack Aspartam enthalten.
Weisen Sie Patienten, die empfindlich auf Milch reagieren, darauf hin, dass Citrucel Fibre Shake, Schokoladengeschmack, Trockenmilchpulver enthält.
Es ist wichtig, für mehr als eine Woche keine abführenden Produkte zu verwenden, es sei denn, dies wird von einem Arzt angeordnet.
Es ist wichtig, die Anwendung abzubrechen und einen Arzt zu informieren, wenn nach der Anwendung kein Stuhlgang erfolgt oder rektale Blutungen auftreten.
Informieren Sie die Patienten über Symptome einer Speiseröhrenobstruktion (z. B. Schmerzen und/oder Druck in der Brust, Aufstoßen, Erbrechen, Schluck- und/oder Atembeschwerden); Wir raten den Patienten, sich beim Auftreten solcher Symptome sofort an ihren Arzt zu wenden.
Empfehlen Sie den Patienten, Calciumpolycarbophil- und Flohsamenabführmittel ≥ 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach anderen oralen Arzneimitteln einzunehmen.
Es ist wichtig, Ärzte über bestehende oder geplante Begleittherapien, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, zu informieren.
Es ist wichtig, dass Frauen ihren Arzt informieren, wenn sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen möchten.
Es ist wichtig, Patienten über andere wichtige Vorsichtsinformationen zu informieren. (Siehe Vorsichtsmaßnahmen.)

Vorbereitungen

Hilfsstoffe in handelsüblichen Arzneimittelzubereitungen können bei manchen Personen klinisch bedeutsame Wirkungen haben; Einzelheiten finden Sie auf der jeweiligen Produktkennzeichnung.

Informationen zu Engpässen bei einem oder mehreren dieser Präparate finden Sie im ASHP Drug Shortages Resource Center.

Calciumpolycarbophil

Routen	Darreichungsformen	Stärken	Markennamen	Hersteller
Oral	Kapseln	Calciumpolycarbophil 625 mg entsprechend 500 mg Polycarbophil	Fibercon	Wyeth
			Konsylfaser	Konsyl Pharmaceuticals

* Erhältlich bei einem oder mehreren Herstellern, Händlern und/oder Umpackern unter generischem (nicht geschütztem) Namen

Methylzellulose

Routen	Darreichungsformen	Stärken	Markennamen	Hersteller
Schüttgut	Pulver*
Oral	Pulver	105 mg/g	Citrucel (Orangengeschmack)	GlaxoSmithKline
		174 mg/g	Zitrusfaser-Smoothie	GlaxoSmithKline
		187 mg/g	Citrucel Fiber Shake (mit Aspartam; Schokoladengeschmack)	GlaxoSmithKline
		196 mg/g	Citrucel (mit Aspartam; zuckerfrei; Orangengeschmack)	GlaxoSmithKline
	Kapseln	500 mg	Citrucel (mit Povidon)	GlaxoSmithKline

* Erhältlich bei einem oder mehreren Herstellern, Händlern und/oder Umpackern unter generischem (nicht geschütztem) Namen

Psylliumschale

Routen	Darreichungsformen	Stärken	Markennamen	Hersteller
Oral	Kapseln	520 mg*	GenFiber	Teva
			Metamucil-Faser	Procter & Gamble
	Stücke, kaubar	1,7 g/Stück	Metamucil-Waffeln	Procter & Gamble
	Pulver	283 mg/g	Metamucil grob gemahlen (Orangengeschmack)	Procter & Gamble
		309 mg/g	Metamucil Smooth Texture (Orangengeschmack)	Procter & Gamble
		486 mg/g	Metamucil grob gemahlen (normaler Geschmack)	Procter & Gamble
		500 mg/g*	Naturfaser-Therapiepulver	Wesentlich
		586 mg/g	Metamucil Sugar Free Smooth Texture (mit Aspartam; Orangen- oder Beerengeschmack)	Procter & Gamble
		630 mg/g	Metamucil Sugar Free Smooth Texture (mit Aspartam; normaler Geschmack)	Procter & Gamble

* Erhältlich bei einem oder mehreren Herstellern, Händlern und/oder Umpackern unter generischem (nicht geschütztem) Namen

Psyllium Hydrophiles Mucilloid

Routen	Darreichungsformen	Stärken	Markennamen	Hersteller
Oral	Kapseln	520 mg*	Konsyl	Konsyl Pharmaceuticals
	Pulver	283 mg/g	Konsyl (Orangengeschmack)	Konsyl Pharmaceuticals
		309 mg/g*	Genfiber (Orangengeschmack)	Teva
		486 mg/g*	Genfiber	Teva
		500 mg/g*	Reguloid	Rugby
		524 mg/g	Konsyl-D	Konsyl Pharmaceuticals
		946 mg/g	Hydrocil Instant (zuckerfrei; mit Povidon)	Numark
		960 mg/g	Konsyl Easy Mix	Konsyl Pharmaceuticals
		1 g/g	Konsyl (zuckerfrei)	Konsyl Pharmaceuticals

† Off-Label: Die Verwendung ist derzeit nicht in der von der US-amerikanischen Food and Drug Administration genehmigten Kennzeichnung enthalten.

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