Migranal (Nasal)

Migranal (Nasal) Nasaler Weg (Lösung)

Schwere und/oder lebensbedrohliche periphere Ischämie wurde mit der gleichzeitigen Verabreichung von Dihydroergotamin mit starken CYP3A4-Inhibitoren, einschließlich Proteaseinhibitoren und Makrolid-Antibiotika, in Verbindung gebracht. Da die Hemmung von CYP3A4 die Serumspiegel von Dihydroergotamin erhöht, ist das Risiko für Gefäßkrämpfe, die zu zerebraler Ischämie und/oder Ischämie der Extremitäten führen, erhöht. Daher ist die gleichzeitige Einnahme dieser Medikamente kontraindiziert.

Verwendungsmöglichkeiten für Migranal

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Anwendung von Migranal

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Dihydroergotamin-Nasenspray bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Es liegen keine Informationen zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Dihydroergotamin-Nasenspray bei geriatrischen Patienten vor.

Stillen

Studien an stillenden Frauen haben schädliche Auswirkungen auf Säuglinge gezeigt. Es sollte eine Alternative zu diesem Medikament verschrieben werden oder Sie sollten während der Anwendung dieses Medikaments mit dem Stillen aufhören.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

• Almotriptan
• Amprenavir
• Atazanavir
• Boceprevir
• Clarithromycin
• Cobicistat
• Kokain
• Darunavir
• Delavirdin
• Dobutamin
• Dopamin
• Eletriptan
• Ephedrin
• Adrenalin
• Erythromycin
• Fosamprenavir
• Frovatriptan
• Idelalisib
• Indinavir
• Itraconazol
• Ketoconazol
• Letermovir
• Levoketoconazol
• Lidocain
• Lopinavir
• Midodrin
• Mifepriston
• Naratriptan
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Nirmatrelvir
• Noradrenalin
• Phenylephrin
• Phenylpropanolamin
• Posaconazol
• Propylhexedrin
• Pseudoephedrin
• Ritonavir
• Rizatriptan
• Saquinavir
• Saralasin
• Sumatriptan
• Telaprevir
• Telithromycin
• Tipranavir
• Troleandomycin
• Vasopressin
• Voriconazol
• Zolmitriptan

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Abametapir
• Adagrasib
• Alefacept
• Asciminib
• Avacopan
• Azithromycin
• Belzutifan
• Berotralstat
• Bromocriptin
• Ceritinib
• Conivaptan
• Crizotinib
• Dabrafenib
• Daridorexant
• Dexfenfluramin
• Eluxadolin
• Enzalutamid
• Erdafitinib
• Fedratinib
• Fexinidazol
• Fluconazol
• Fluvoxamin
• Fosnetupitant
• Imatinib
• Ivacaftor
• Lanreotid
• Lefamulin
• Lenacapavir
• Lorlatinib
• Lumacaftor
• Mavacamten
• Mitotan
• Mobocertinib
• Netupitant
• Octreotid
• Omaveloxolon
• Palbociclib
• Pazopanib
• Phenobarbital
• Pirtobrutinib
• Primidon
• Propatylnitrat
• Ranolazin
• Ribociclib
• Ritlecitinib
• Selpercatinib
• Sibutramin
• Sotorasib
• Taurursodiol
• Tocilizumab
• Trofinetid
• Tucatinib
• Voxelotor

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Nitroglycerin
• Propranolol

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder während der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels bei einer der folgenden Erkrankungen wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen unvermeidbar sein. Bei gemeinsamer Anwendung kann Ihr Arzt die Dosis oder Häufigkeit der Anwendung dieses Arzneimittels ändern oder Ihnen spezielle Anweisungen zum Konsum von Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak geben.

• Grapefruitsaft

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Angina pectoris (Brustschmerzen) oder
• Basiläre oder hemiplegische Migräne oder
• Herzinfarkt, Geschichte von oder
• Herz- oder Blutgefäßerkrankung (z. B. ischämische Herzkrankheit, periphere Gefäßerkrankung) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck), unkontrollierte oder
• Infektion (z. B. Sepsis), schwere oder
• Nierenerkrankung, schwere oder
• Schwere Lebererkrankung: Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Diabetes bzw
• Herzerkrankungen (z. B. koronare Herzkrankheit), Familiengeschichte von oder
• Hypercholesterinämie (hoher Cholesterinspiegel im Blut) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Fettleibigkeit bzw
• Postmenopausale Frauen bzw
• Raucher – Sollte bei Patienten mit diesen unerkannten Symptomen einer koronaren Herzkrankheit nicht angewendet werden.

Richtige Anwendung von Migranal

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nur nach Anweisung Ihres Arztes. Verwenden Sie nicht mehr davon und wenden Sie es nicht öfter an, als Ihr Arzt verordnet hat. Dies kann das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.

Diesem Arzneimittel liegt normalerweise eine Packungsbeilage bei. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Dieses Arzneimittel ist nur zur Anwendung in der Nase bestimmt. Lassen Sie nichts davon in Ihre Augen oder in Ihren Mund gelangen. Wenn es auf diese Bereiche gelangt, spülen Sie es mit Wasser ab und rufen Sie sofort Ihren Arzt an.

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei regelmäßigen Kopfschmerzen an, die sich von Ihrer üblichen Migräne unterscheiden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, was Sie bei regelmäßigen Kopfschmerzen tun können.

So verwenden Sie das Spray:

• Wenn Sie die Sprühflasche zum ersten Mal verwenden, müssen Sie die Pumpe entlüften. Pumpen Sie dazu das Spray vor der Anwendung 4-mal auf.
• Neigen Sie beim Sprühen oder danach nicht den Kopf nach hinten und schnüffeln Sie nicht durch die Nase.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel zur Behandlung von Migräne anwenden, einschließlich Sumatriptan. Sie sollten Sumatriptan oder andere Mutterkorn-Arzneimittel nicht innerhalb von 24 Stunden nach der Anwendung von Dihydroergotamin einnehmen.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für die nasale Darreichungsform (Spray):
  • Bei Migränekopfschmerzen:
    • Erwachsene: Ein Sprühstoß in jedes Nasenloch, gefolgt von einem weiteren Sprühstoß in jedes Nasenloch nach 15 Minuten. Jeder Sprühstoß enthält 0,5 Milligramm (mg) Dihydroergotamin.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Lagerung

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Werfen Sie die Arzneimittelflasche 8 Stunden nach dem Öffnen weg.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Migranal

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihren Fortschritt genau überwacht, während Sie dieses Arzneimittel erhalten. Dies dient dazu, festzustellen, ob das Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt, und eine Änderung der Dosis zu ermöglichen. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Die Anwendung dieses Arzneimittels könnte Ihrem ungeborenen Kind schaden. Verwenden Sie eine wirksame Form der Empfängnisverhütung, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie glauben, schwanger geworden zu sein.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht zusammen mit Clarithromycin (Biaxin®), Erythromycin (Erythrocin®), Indinavir (Crixivan®), Itraconazol (Sporanox®), Ketoconazol (Nizoral®), Nelfinavir (Viracept®), Ritonavir (Norvir®) oder Troleandomycin (Tao®).

Dieses Arzneimittel kann Gehirnprobleme (z. B. zerebrale Ischämie) verursachen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Verwirrtheit, plötzliche, starke und anhaltende Kopfschmerzen oder Übelkeit und Erbrechen auftreten.

Dieses Arzneimittel kann Magenprobleme (z. B. retroperitoneale Fibrose) verursachen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie unter anhaltenden oder starken Magenschmerzen, häufigerem Wasserlassen, anhaltendem Appetitverlust, Schmerzen im unteren Rückenbereich, anhaltender oder starker Übelkeit und Erbrechen oder Schwäche leiden.

Wenn Sie glauben, dass Sie oder jemand anderes eine Überdosis dieses Arzneimittels eingenommen haben könnte, holen Sie sich sofort Nothilfe. Zu den Anzeichen einer Überdosierung gehören: verschwommenes Sehen, Bewusstseinsveränderungen, Verwirrtheit, Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus dem Liegen, Halluzinationen, Kopfschmerzen, falsche Überzeugungen, die nicht durch Fakten geändert werden können, Nervosität, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Schmerzen und bläuliche Verfärbung der Fingernägel, Lippen, Haut, Handflächen oder Nagelbetten, unregelmäßige, schnelle oder langsame oder flache Atmung, Bewusstlosigkeit, blasse, feuchte Haut, Pochen in den Ohren, Krampfanfälle, Magenschmerzen, Schwitzen, Atembeschwerden, ungewöhnliche Erregung, Nervosität oder Unruhe, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche oder Erbrechen.

Dieses Arzneimittel kann zur Gewohnheit werden. Wenn Sie das Gefühl haben, dass das Arzneimittel nicht so gut wirkt, nehmen Sie nicht mehr als die verschriebene Dosis ein. Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen oder Engegefühl in der Brust oder Schwierigkeiten beim Atmen haben. Dies können Symptome einer Lungenerkrankung sein (z. B. Pleurafibrose).

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für einen Herzinfarkt erhöhen. Dies ist wahrscheinlicher bei Menschen, die bereits an einer Herzerkrankung leiden. Bei Menschen, die dieses Arzneimittel über einen längeren Zeitraum anwenden, besteht möglicherweise auch ein höheres Risiko. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Brustschmerzen oder -beschwerden, Übelkeit oder Erbrechen, Schmerzen oder Beschwerden in den Armen, im Kiefer, im Rücken oder im Nacken, undeutliche Sprache, Atembeschwerden oder Schwäche haben.

Ihr Blutdruck könnte während der Anwendung dieses Arzneimittels zu hoch ansteigen. Dies kann zu Kopfschmerzen, Schwindel oder verschwommenem Sehen führen. Möglicherweise müssen Sie Ihren Blutdruck zu Hause messen. Wenn Sie glauben, dass Ihr Blutdruck zu hoch ist, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.

Wenn Sie zu viel dieses Arzneimittels oder andere Migränemedikamente (z. B. Triptane, Opioide oder eine Kombinationsbehandlung an 10 oder mehr Tagen pro Monat) einnehmen, kann dies Ihre Kopfschmerzen verschlimmern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über dieses Risiko. Es kann auch hilfreich sein, zu notieren, wie oft Ihre Migräneattacken auftreten und wie viele Medikamente Sie einnehmen.

Dieses Arzneimittel kann Reizungen in der Nase, im Rachen oder Geschmacksstörungen verursachen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine blutige Nase, Brennen, Krabbeln, Juckreiz, Taubheitsgefühl, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln oder Brennen, Stechen, Jucken, Rötung oder Reizung verspüren.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Migranal

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Seltener

• Schmerzen oder Engegefühl in der Brust
• Husten
• Fieber
• Herzrhythmusstörung
• Juckreiz der Haut
• Taubheitsgefühl und Kribbeln im Gesicht, in den Fingern oder Zehen
• Schmerzen in den Armen, Beinen oder im unteren Rücken
• Schmerzen im Rücken, in der Brust oder im linken Arm
• blass bläulich gefärbte oder kalte Hände oder Füße
• niesen
• Halsentzündung
• Atembeschwerden
• schwacher oder fehlender Puls in den Beinen

Holen Sie sich sofort Nothilfe, wenn eines der folgenden Symptome einer Überdosierung auftritt:

Symptome einer Überdosierung

• Verschwommene Sicht
• Veränderung oder Bewusstseinsverlust
• kalte, feuchte Haut
• Verwirrung hinsichtlich Zeit, Ort oder Person
• vermindertes Bewusstsein oder Reaktionsfähigkeit
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• Halluzinationen
• Kopfschmerzen
• falsche Überzeugungen vertreten, die nicht durch Tatsachen geändert werden können
• Brechreiz
• Nervosität
• Taubheitsgefühl, Kribbeln, Schmerzen und bläuliche Verfärbung der Fingernägel, Lippen, Haut, Handflächen oder Nagelbetten
• blasse oder blaue Lippen, Fingernägel oder Haut
• in den Ohren hämmern
• Anfälle
• starke Schläfrigkeit
• langsamer oder schneller Herzschlag
• Magenschmerzen
• Schwitzen
• ungewöhnliche Aufregung, Nervosität oder Unruhe
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Erbrechen

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Brennendes oder kribbelndes Gefühl, Trockenheit, Schmerzen oder Schmerzen in der Nase
• Veränderung des Geschmackssinns
• Durchfall
• Schwindel
• trockener Mund
• Kopfschmerzen
• vermehrtes Schwitzen
• Muskelsteifheit
• Übelkeit und Erbrechen
• plötzliches Schwitzen und Wärmegefühl
• Gefühl von Brennen, Wärme oder Hitze
• Halsentzündung
• Schläfrigkeit
• verstopfte oder laufende Nase
• unerklärliches Nasenbluten
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Seltener

• Angst
• verschwommene Sicht
• kalte, feuchte Haut
• Verwirrung
• verminderter Appetit
• Depression
• Schluckbeschwerden
• Schwindel oder Benommenheit beim Aufstehen aus liegender oder sitzender Position
• Ohrenschmerzen
• Augenschmerzen
• Sodbrennen
• vermehrtes Tränen der Augen
• vermehrtes Wasser im Mund
• verstärktes Gähnen
• Muskelschwäche
• Nervosität
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• hämmernder Herzschlag
• rote oder gereizte Augen
• Klingeln oder Summen in den Ohren
• Hautausschlag
• Magenschmerzen
• plötzliche Ohnmacht
• Schwellung von Gesicht, Fingern, Füßen oder Unterschenkeln
• Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
• Schlafstörungen
• ungewöhnliches Wohlbefinden

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Migranal
• Trudhesa

Verfügbare Darreichungsformen:

• Sprühen

Therapeutische Klasse: Antimigräne

Chemische Klasse: Mutterkornalkaloid

• Welche neuen Medikamente gibt es zur Behandlung von Migräne?

Weitere Informationen

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