Naltrexon

Was ist Naltrexon?

Naltrexon gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Opioidantagonisten bekannt sind, und wirkt, indem es den Mu-Opioidrezeptor blockiert. Es blockiert die Wirkung von Alkohol und Opioid-Medikamenten und verhindert so die Vergiftung, die diese Substanzen verursachen. Naltrexon verändert auch die Interaktion zwischen Hypothalamus, Hypophyse und Nebenniere (Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse, HPA-Achse), um die Menge an konsumiertem Alkohol zu unterdrücken.

Naltrexon ist als intramuskuläre Injektion mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (Vivitrol) und als orale Tabletten erhältlich. Die Markenversionen von Naltrexon-Tabletten (Revia, Depade) wurden eingestellt, es sind jedoch generische Versionen verfügbar.

Naltrexon-Tabletten wurden erstmals 1984 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. Im Jahr 2006 genehmigte die FDA auch Vivitrol, die intramuskuläre Injektionsform von Naltrexon mit verlängerter Freisetzung.

Wofür wird Naltrexon verwendet?

Naltrexon ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das verwendet wird:

• zur Behandlung von Alkoholabhängigkeit
• zur Blockade der Wirkung von exogen verabreichten Opioiden. Um einen Rückfall in die Opioidabhängigkeit nach einer Opioidentgiftung zu verhindern.

Sie sollten aufhören, Alkohol zu trinken oder Opioide zu verwenden, bevor Sie mit der Einnahme von Naltrexon beginnen.

Naltrexonhydrochlorid sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Wichtige Informationen

Naltrexon kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, darunter:

1. Risiko einer Opioid-Überdosierung.

Eine versehentliche Überdosierung kann auf zwei Arten passieren.

• Naltrexon blockiert die Wirkung von Opioid-Medikamenten. Nehmen Sie keine großen Mengen an Opioiden ein, einschließlich opioidhaltiger Medikamente wie Heroin oder verschreibungspflichtiger Schmerzmittel, um die opioidblockierende Wirkung dieser Medikamente zu überwinden. Dies kann zu schweren Verletzungen, Koma oder Tod führen.
• Nachdem Sie eine Dosis der Injektionsform dieses Medikaments mit verlängerter Wirkstofffreisetzung erhalten haben, lässt seine blockierende Wirkung langsam nach und verschwindet mit der Zeit vollständig. Wenn Sie in der Vergangenheit Opioid-Straßendrogen oder opioidhaltige Medikamente eingenommen haben, kann die Einnahme von Opioiden in den Mengen, die Sie vor der Behandlung eingenommen haben, zu einer Überdosierung und zum Tod führen. Möglicherweise reagieren Sie auch empfindlicher auf die Wirkung geringerer Opioidmengen:
  • nach einer Entgiftung
  • wann Ihre nächste Naltrexon-Injektion fällig ist
  • wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben
  • nachdem Sie die Behandlung mit Naltrexon beendet haben

    Es ist wichtig, dass Sie Ihre Familie und die Ihnen nahestehenden Personen über diese erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Opioiden und das Risiko einer Überdosierung informieren.

    Sie oder eine Ihnen nahestehende Person sollten sofort die Notrufnummer 911 anrufen oder medizinische Nothilfe holen, wenn Sie:

    • Schwierigkeiten beim Atmen haben
    • Werden Sie sehr schläfrig und verlangsamen Sie die Atmung
    • haben eine langsame, flache Atmung (geringe Brustbewegung beim Atmen)
    • Sie fühlen sich schwach, sehr schwindelig, verwirrt oder haben ungewöhnliche Symptome

      Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Naloxon, ein Arzneimittel, das Patienten zur Notfallbehandlung einer Opioid-Überdosis zur Verfügung steht.

      Rufen Sie in allen Fällen einer bekannten oder vermuteten Opioid-Überdosierung sofort die Notrufnummer 911 an oder holen Sie sich sofort medizinische Nothilfe, auch wenn Naloxon verabreicht wird.

2. Schwere Reaktionen an der Injektionsstelle von Naltrexon (Reaktionen an der Injektionsstelle).

Bei einigen Menschen kam es während der Verabreichung von Naltrexon-Injektionen zu schweren Reaktionen an der Injektionsstelle, einschließlich Gewebetod (Nekrose). Einige dieser Reaktionen an der Injektionsstelle machten eine Operation erforderlich. Dieses Medikament muss von einem Gesundheitsdienstleister injiziert werden. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie an einer Ihrer Injektionsstellen Folgendes bemerken:

• intensiver Schmerz
• Der Bereich fühlt sich hart an
• großer Schwellungsbereich
• Klumpen
• Blasen
• eine offene Wunde
• ein dunkler Schorf

Informieren Sie Ihren Arzt über jede Reaktion an einer Injektionsstelle, die Sie beunruhigt, sich mit der Zeit verschlimmert oder sich bis zwei Wochen nach der Injektion nicht bessert.

3. Plötzlicher Opioidentzug.

Jeder, der Naltrexon erhält, darf mindestens 7 Jahre lang keine Opioide jeglicher Art einnehmen (muss opioidfrei sein), einschließlich Straßendrogen, verschreibungspflichtiger Schmerzmittel, Husten-, Erkältungs- oder Durchfallmedikamente, die Opioide enthalten, oder Opioidabhängigkeitsbehandlungen, Buprenorphin oder Methadon bis 14 Tage vor Beginn der Einnahme dieses Medikaments. Die Einnahme von Opioiden in den 7 bis 14 Tagen vor Beginn der Behandlung kann dazu führen, dass bei der Behandlung plötzlich Symptome eines Opioidentzugs auftreten. Ein plötzlicher Opioidentzug kann schwerwiegend sein und Sie müssen möglicherweise ins Krankenhaus.

Sie müssen opioidfrei sein, bevor Sie Naltrexon erhalten, es sei denn, Ihr Arzt entscheidet, dass Sie sich nicht zuerst einer Entgiftung unterziehen müssen. Stattdessen kann Ihr Arzt entscheiden, dieses Medikament in einer medizinischen Einrichtung zu verabreichen, die Sie bei plötzlichem Opioidentzug behandeln kann.

4. Leberschäden oder Hepatitis. Naltrexon kann Leberschäden oder Hepatitis verursachen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während der Behandlung mit diesem Medikament eines der folgenden Symptome von Leberproblemen auftritt:

• Schmerzen im Magenbereich, die länger als ein paar Tage anhalten
• dunkler Urin
• Gelbfärbung des Weißen Ihrer Augen
• Müdigkeit

Ihr Arzt muss möglicherweise die Behandlung mit diesem Medikament abbrechen, wenn Sie Anzeichen oder Symptome eines schwerwiegenden Leberproblems bemerken.

Sie müssen jeden Arzt, der Sie behandelt, darüber informieren, dass Sie Naltrexon einnehmen. Wenn Sie in einer Notfallsituation eine Narkose benötigen, sollten Sie nicht-opiatbasierte Anästhetika verwenden. Wenn Sie opiathaltige Anästhetika verwenden müssen, benötigen Sie möglicherweise höhere Dosen als üblich. Möglicherweise reagieren Sie auch empfindlicher auf die Nebenwirkungen (Atembeschwerden und Kreislaufprobleme).

Wer sollte Naltrexon nicht verwenden?

Verwenden Sie Naltrexon nicht, wenn Sie:

• opioidhaltige Arzneimittel oder Opioid-Straßendrogen einnehmen oder eine körperliche Abhängigkeit bzw. Abhängigkeit davon haben.
  Um festzustellen, ob Sie körperlich von Opioiden abhängig sind, kann Ihnen Ihr Arzt eine kleine Injektion eines Arzneimittels namens Naloxon verabreichen. Dies wird als Naloxon-Challenge-Test bezeichnet. Wenn Sie nach dem Naloxon-Provokationstest Symptome eines Opioidentzugs bemerken, beginnen Sie zu diesem Zeitpunkt nicht mit der Behandlung mit Naltrexon. Ihr Arzt kann den Test wiederholen, nachdem Sie mit der Einnahme von Opioiden aufgehört haben, um zu sehen, ob es sicher ist, mit der Einnahme dieses Medikaments zu beginnen.
• haben Opioid-Entzugserscheinungen. Opioid-Entzugssymptome können auftreten, wenn Sie regelmäßig Opioide eingenommen haben und dann aufhören.
  Zu den Symptomen eines Opioidentzugs können gehören:
  • Angst
  • Schlaflosigkeit
  • Gähnen
  • Fieber
  • Schwitzen
  • tränende Augen
  • laufende Nase
  • Gänsehaut
  • Zittern
  • Hitze- oder Kältewallungen
  • Muskelkater
  • Muskelzuckungen
  • Unruhe
  • Übelkeit und Erbrechen
  • Durchfall
  • Bauchkrämpfe

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome haben, bevor Sie dieses Medikament einnehmen.

• nehmen Methadon
• schwere Leberprobleme oder akute Hepatitis haben
• schwere Nierenprobleme haben
• Sie sind allergisch gegen Naltrexon oder einen der Inhaltsstoffe in der von Ihnen verwendeten Formulierung oder gegen die Flüssigkeit, die zum Mischen der injizierbaren Form (Verdünnungsmittel) verwendet wird. Unten finden Sie eine vollständige Liste der Zutaten.

Was sollte ich meinem Arzt sagen, bevor ich Naltrexon verwende?

Bevor Sie Naltrexon erhalten, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:

• Leberprobleme haben
• (illegale) Straßendrogen konsumieren oder missbrauchen
• unter Hämophilie oder anderen Blutungsproblemen leiden
• Nierenprobleme haben
• andere Erkrankungen haben
• unter Alkoholabhängigkeit leiden und Opioide konsumieren

Wie soll ich Naltrexon anwenden?

Die Einnahme von Opioiden in den 7 bis 14 Tagen vor Beginn der Naltrexon-Behandlung kann dazu führen, dass bei Ihnen plötzlich Symptome eines Opioid-Entzugs auftreten. Um dies zu vermeiden, sollten Sie vor Beginn der Behandlung mit Naltrexon mindestens 7–10 Tage lang keine Opioide einnehmen.

Wie sind Naltrexon-Tabletten einzunehmen?

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Nehmen Sie dieses Medikament einmal täglich oral ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
• Wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen sollten, wird von Ihrem Arzt festgelegt. Die übliche Behandlungsdauer beträgt drei Monate. In bestimmten Fällen kann jedoch eine längere Behandlungsdauer von Vorteil sein.

Wie Sie eine Naltrexon-Injektion erhalten

• Ihre Injektion wird Ihnen etwa einmal im Monat von einem Arzt verabreicht.
• Versuchen Sie nicht, sich dieses Medikament selbst zu injizieren. Es kann zu schwerwiegenden Reaktionen kommen, die teilweise einen Krankenhausaufenthalt erfordern.
• Naltrexon wird mit einer speziellen Nadel, die im Lieferumfang enthalten ist, als Injektion in einen Muskel in Ihrem Gesäß verabreicht.
• Nachdem dieses Medikament injiziert wurde, wirkt es einen Monat lang und kann nicht aus dem Körper entfernt werden.

Wenn Sie eine medizinische Behandlung benötigen, teilen Sie dem behandelnden Arzt unbedingt mit, dass Sie dieses Medikament erhalten, und geben Sie an, wann Sie Ihre letzte Dosis erhalten haben. Dies ist wichtig, da Naltrexon auch die Wirkung von opioidhaltigen Arzneimitteln blockieren kann, die Ihnen möglicherweise gegen Schmerzen, Husten, Erkältungen oder Durchfall verschrieben werden.

Tragen Sie immer schriftliche Informationen bei sich, um Gesundheitsdienstleister darüber zu informieren, dass Sie dieses Medikament einnehmen, damit sie Sie im Notfall richtig behandeln können. Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie eine Wallet-Karte zum Mitnehmen bekommen können.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenn Sie die Einnahme Ihrer Naltrexon-Tablette vergessen haben, holen Sie diese so bald wie möglich nach. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie Ihren Termin für Ihre Naltrexon-Injektion verpassen, vereinbaren Sie so schnell wie möglich einen anderen Termin.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Wenn Sie mehr Naltrexon-Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker oder wenden Sie sich an die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.

Was sollte ich bei der Anwendung von Naltrexon vermeiden?

Fahren Sie kein Auto, bedienen Sie keine Maschinen und üben Sie keine anderen gefährlichen Tätigkeiten aus, bis Sie wissen, wie sich dieses Medikament auf Sie auswirkt. Naltrexon kann Schwindel und Schläfrigkeit hervorrufen.

Dosierungsinformationen

Tablets:

• Alkoholismus: Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette (50 mg) einmal täglich
• Opioidabhängigkeit: Beginnen Sie mit einer halben Tablette (25 mg) und erhöhen Sie die Dosis von da an auf 1 Tablette (50 mg) pro Tag, wenn keine Entzugserscheinungen auftreten

Intramuskuläre Injektion:

• Die empfohlene Dosis beträgt 380 mg Naltrexon, intramuskulär (IM) als Glutealinjektion alle 4 Wochen oder einmal im Monat verabreicht, abwechselnd ins Gesäß.

Weitere Einzelheiten zur Dosierung von Naltrexon finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.

Was sind die Nebenwirkungen von Naltrexon?

Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen von Naltrexon gehören:

• Siehe „Wichtige Informationen“ oben
• Depressive Stimmung. Manchmal führt dies zu Selbstmord, Selbstmordgedanken und Selbstmordverhalten. Informieren Sie Ihre Familienangehörigen und Personen in Ihrem Umfeld darüber, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
  Sie, ein Familienmitglied oder die Ihnen nahestehenden Personen sollten sofort Ihren Arzt anrufen, wenn Sie depressiv werden oder eines der folgenden Symptome einer Depression haben, insbesondere wenn diese neu sind, schlimmer sind oder Sie beunruhigen:
  • Sie fühlen sich traurig oder haben Tränenschreie.
  • Sie haben kein Interesse mehr daran, Ihre Freunde zu sehen oder Dinge zu tun, die Ihnen früher Spaß gemacht haben.
  • Sie schlafen viel mehr oder viel weniger als gewöhnlich.
  • Sie fühlen sich hoffnungslos oder hilflos.
  • Sie sind gereizter, wütender oder aggressiver als gewöhnlich.
  • Sie haben mehr oder weniger Hunger als sonst oder bemerken eine starke Veränderung Ihres Körpergewichts.
  • Es fällt Ihnen schwer, aufmerksam zu sein.
  • Sie fühlen sich ständig müde oder schläfrig.
  • Sie denken darüber nach, sich selbst zu verletzen oder Ihrem Leben ein Ende zu setzen.
  • Sie haben Halluzinationen.
• Lungenentzündung. Einige Menschen, die diese Behandlung erhielten, hatten eine bestimmte Art von Lungenentzündung, die durch eine allergische Reaktion verursacht wurde. Wenn dies bei Ihnen auftritt, müssen Sie möglicherweise im Krankenhaus behandelt werden. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Naltrexon eines dieser Symptome auftritt:
  • Kurzatmigkeit oder pfeifende Atmung
  • Husten, der nicht verschwindet
• Schwerwiegende allergische Reaktionen. Während oder kurz nach einer Naltrexon-Injektion können schwerwiegende allergische Reaktionen auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt oder holen Sie sich sofort ärztliche Hilfe, wenn bei Ihnen eines dieser Symptome einer schweren allergischen Reaktion auftritt.
  • Hautausschlag
  • Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Augen, Ihres Mundes oder Ihrer Zunge
  • Atembeschwerden oder pfeifende Atmung
  • Brustschmerzen
  • Schwindel- oder Ohnmachtsgefühl

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Naltrexon gehören:

• Brechreiz. Bei der ersten Einnahme dieses Medikaments kann es zu Übelkeit kommen, diese kann sich jedoch mit der Zeit bessern.
• Erbrechen
• Schläfrigkeit
• Angst
• Kopfschmerzen
• Unruhe
• Nervosität
• Bauchschmerzen
• schmerzende Gelenke
• Muskelschmerzen und Muskelkrämpfe
• Schwäche
• verminderter Appetit
• Herzklopfen
• erhöhter Puls
• EKG-Veränderungen
• Libidostörungen
• Durst
• Schwindel
• erhöhen die Tränensekretion
• Brustschmerzen
• Durchfall
• Verstopfung
• Ausschlag
• verzögerte Ejakulation und erektile Dysfunktion
• erhöhte Energie
• Reizbarkeit
• vermehrtes Schwitzen
• affektive Störungen
• Erkältungssymptome
• Schlafstörungen
• Zahnschmerzen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, die Sie stören oder nicht verschwinden.

Dies sind nicht alle Nebenwirkungen dieses Medikaments. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Interaktionen

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze.

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie opioidhaltige Arzneimittel gegen Schmerzen, Husten, Erkältungen oder Durchfall einnehmen.

Wenn Sie wegen einer Alkoholabhängigkeit behandelt werden, aber auch opioidhaltige Arzneimittel oder Opioid-Straßendrogen einnehmen oder von diesen abhängig sind, ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, bevor Sie mit Naltrexon beginnen, um zu Beginn der Behandlung plötzliche Opioid-Entzugserscheinungen zu vermeiden.

Informieren Sie sich über die Medikamente, die Sie einnehmen. Führen Sie eine Liste davon, um sie Ihrem Arzt und Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Arzneimittel erhalten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Naltrexon Ihrem ungeborenen Kind schadet. Dieses Medikament sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Es ist nicht bekannt, ob Naltrexon bei intramuskulärer Injektion in die Muttermilch übergeht und es ist nicht bekannt, ob es Ihrem Baby schaden kann. Naltrexon aus Tabletten geht in die Muttermilch über. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, ob Sie stillen oder dieses Medikament einnehmen werden. Sie sollten nicht beides tun.

Lagerung

• Lagern Sie Naltrexon-Tabletten bei 20 bis 25 °C.
• Bewahren Sie den gesamten Karton mit einer Naltrexon-Injektion im Kühlschrank auf (2 °C bis 8 °C, 36 °F bis 46 °F). Ungekühlte Naltrexon-Mikrokügelchen können vor der Verabreichung nicht länger als 7 Tage bei Temperaturen von nicht mehr als 25 °C (77 °F) gelagert werden. Setzen Sie ungekühlte Produkte keinen Temperaturen über 25 °C (77 °F) aus. Nicht einfrieren.

Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Welche Inhaltsstoffe enthält Naltrexon?

Wirkstoff: Naltrexon (Injektion), Naltrexonhydrochlorid (Tabletten)

Inaktive Zutaten:

Injektion der Marke Vivitrol: Polylactid-co-glycolid (PLG). Verdünnungsbestandteile: Carboxymethylcellulose-Natrium, Polysorbat 20, Natriumchlorid, Natriumhydroxid und Salzsäure als pH-Einsteller, in Wasser für Injektionszwecke.

Tabletten (Chartwell): Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Magnesiumstearat, Polyethylenglycol, Titandioxid, kolloidales Siliciumdioxid, Hydroxypropylcellulose, gelbes Eisenoxid und rotes Eisenoxid.

Inaktive Inhaltsstoffe variieren zwischen den verschiedenen generischen Tablettenformulierungen von Naltrexon. Eine vollständige Liste der inaktiven Inhaltsstoffe finden Sie auf dem Produktetikett Ihrer speziellen Formulierung.

Die Naltrexon-Injektionsmarke Vivitrol wird von Alkermes, Inc. 852 Winter Street, Waltham, MA 02451-1420 hergestellt und vermarktet. Eine Reihe verschiedener Unternehmen produzieren und vermarkten generische Tablettenformulierungen dieses Medikaments.

Weitere FAQ anzeigen

Verweise

1. Nationalbibliothek für Medizin. Produktetikett für Chartwell Naltrexonhydrochlorid-Tabletten.
2. Nationalbibliothek für Medizin. Vivitrol-Produktetikett.
3. Electronic Medicines Compendium (ECM) Naltrexonhydrochlorid 50 mg Tabletten Produktetikett.
4. Singh D, Saadabadi A. Naltrexon. [Updated 2022 Jun 29]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Januar-
5. Zentrum für Drogenmissbrauchsbehandlung. Einbindung von Alkoholpharmakotherapien in die medizinische Praxis. Rockville (MD): Behörde für Drogenmissbrauch und psychische Gesundheit (USA); 2009. (Treatment Improvement Protocol (TIP) Series, Nr. 49.) Kapitel 4 – Orales Naltrexon.

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