Naltrexon (oral)

Verwendungsmöglichkeiten für Naltrexon

Naltrexon ist kein Narkotikum. Es wirkt, indem es die Wirkung von Betäubungsmitteln blockiert, insbesondere das „High“-Gefühl, das bei Ihnen den Wunsch weckt, sie zu konsumieren. Es kann auch das „High“-Gefühl blockieren, das bei Ihnen den Wunsch nach Alkohol wecken kann. Es wird keine narkotische Wirkung hervorrufen und keine geistige oder körperliche Abhängigkeit hervorrufen. Es verhindert nicht, dass Sie beim Trinken von Alkohol beeinträchtigt werden.

Naltrexon führt bei Menschen, die körperlich von Betäubungsmitteln abhängig sind, zu Entzugserscheinungen. Die Behandlung mit Naltrexon wird begonnen, sobald Sie nicht mehr auf Betäubungsmittel angewiesen sind. Wie lange dies dauert, kann davon abhängen, welches Betäubungsmittel Sie eingenommen haben, wie viel Sie eingenommen haben und wie lange Sie es eingenommen haben. Bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie glauben, dass bei Ihnen weiterhin Entzugserscheinungen auftreten.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Anwendung von Naltrexon

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Naltrexon bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Es liegen keine Informationen zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Naltrexon bei geriatrischen Patienten vor.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

• Alfentanil
• Alphaprodin
• Anileridin
• Benzhydrocodon
• Buprenorphin
• Butorphanol
• Kodein
• Diacetylmorphin
• Difenoxin
• Dihydrocodein
• Diphenoxylat
• Ethylmorphin
• Fentanyl
• Hydrocodon
• Hydromorphon
• Ketobemidon
• Levorphanol
• Meperidin
• Methadon
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nalbuphin
• Nicomorphin
• Opium
• Opiumalkaloide
• Oxycodon
• Oxymorphon
• Papaveretum
• Paregorisch
• Piritramid
• Propoxyphen
• Remifentanil
• Sufentanil
• Tapentadol
• Tilidin
• Tramadol

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Bremelanotid
• Naldemedine
• Naloxegol
• Venlafaxin

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Lofexidin
• Yohimbin

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder um den Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Depression oder Vorgeschichte von oder
• Geisteskrankheit oder Vorgeschichte: Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Den Naloxon-Challenge-Test (medizinischer Test zur Überprüfung Ihrer Abhängigkeit von Opioid-Medikamenten) nicht bestanden haben oder
• Opioidentzug, akuter oder
• Positiver Urintest auf Opioide oder
• Einnahme von Opioid-Analgetika (z. B. Buprenorphin, Methadon, Morphin) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankungen (einschließlich Leberzirrhose, Hepatitis B oder C) – Mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Richtige Anwendung von Naltrexon

Nehmen Sie Naltrexon regelmäßig nach Anweisung Ihres Arztes ein. Es kann hilfreich sein, wenn jemand anderes, z. B. ein Familienmitglied, ein Arzt oder eine Krankenschwester, Ihnen jede Dosis wie geplant verabreicht.

Sie müssen die Einnahme von Opioiden (Narkotika) mindestens 7 bis 10 Tage lang unterbrechen, bevor Sie mit der Einnahme von Naltrexon beginnen können. Ihr Arzt muss möglicherweise einen Naloxon-Provokationstest oder einen Urintest auf Opioide durchführen, um sicherzustellen, dass Sie opioidfrei sind.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für orale Darreichungsform (Tabletten):
  • Bei Alkoholismus:
    • Erwachsene – 50 Milligramm (mg) einmal täglich.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Bei Drogenabhängigkeit:
    • Erwachsene – Zuerst 25 Milligramm (mg) (eine halbe Tablette) für die erste Dosis, dann weitere 25 mg eine Stunde später. Danach beträgt die Dosis 350 mg pro Woche. Ihr Arzt wird Sie anweisen, diese wöchentliche Dosis aufzuteilen und Naltrexon nach einem der folgenden Zeitpläne einzunehmen:
      • 50 mg (eine Tablette) täglich; oder
      • 50 mg täglich während der Woche und 100 mg (zwei Tabletten) am Samstag; oder
      • 100 mg jeden zweiten Tag; oder
      • 150 mg alle 3 Tage.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Lagerung

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Naltrexon

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihre Fortschritte bei regelmäßigen Besuchen überprüft. Ihr Arzt möchte möglicherweise bestimmte Blutuntersuchungen durchführen, um festzustellen, ob das Arzneimittel unerwünschte Wirkungen verursacht.

Dieses Arzneimittel blockiert das „High“-Gefühl, das Sie durch narkotische (Opioid-)Medikamente, einschließlich Heroin, bekommen. Da Naltrexon Ihre Empfindlichkeit gegenüber Opioiden in niedrigeren Dosierungen als zuvor erhöhen kann, sollten Sie kein Heroin oder andere Betäubungsmittel einnehmen, um die Wirkung des Arzneimittels zu überwinden. Sie könnten eine Überdosis einnehmen und ernsthafte Probleme entwickeln.

Dieses Arzneimittel kann schwerwiegende Leberprobleme verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen während der Anwendung dieses Arzneimittels dunkler Urin, Schmerzen im Oberbauch oder eine Gelbfärbung der Augen oder der Haut auftritt.

Dieses Arzneimittel kann Selbstmordgedanken verstärken. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie sich stärker deprimiert fühlen. Informieren Sie auch sofort Ihren Arzt, wenn Sie daran denken, sich selbst zu verletzen. Melden Sie alle ungewöhnlichen Gedanken oder Verhaltensweisen, die Sie beunruhigen, insbesondere wenn sie neu sind oder sich schnell verschlimmern. Stellen Sie sicher, dass Ihr Betreuer weiß, ob Sie sich ständig müde fühlen, viel mehr oder viel weniger schlafen als sonst, sich hoffnungslos oder hilflos fühlen oder ob Sie Schlafprobleme haben, sich schnell aufregen, Ihre Energie stark steigert oder mit dem Schlafen beginnt handeln Sie rücksichtslos. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie plötzliche oder starke Gefühle verspüren, wie z. B. Nervosität, Wut, Unruhe, Gewalt oder Angst.

Denken Sie daran, dass die Anwendung von Naltrexon nur ein Teil Ihrer Behandlung ist. Stellen Sie sicher, dass Sie alle Anweisungen Ihres Arztes befolgen, einschließlich regelmäßiger Besuche bei Ihrem Therapeuten und/oder der Teilnahme an Selbsthilfegruppentreffen.

Versuchen Sie nicht, die Wirkung von Naltrexon durch die Einnahme von Betäubungsmitteln zu überwinden. Dies kann zum Koma oder zum Tod führen. Möglicherweise reagieren Sie empfindlicher auf die Wirkung von Betäubungsmitteln als vor Beginn der Naltrexon-Therapie.

Naltrexon blockiert auch die nützliche Wirkung von Betäubungsmitteln. Verwenden Sie zur Behandlung von Schmerzen, Durchfall oder Husten immer ein nicht narkotisches Arzneimittel. Wenn Sie Fragen zum richtigen Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Naltrexon schützt Sie nicht vor einer Beeinträchtigung, wenn Sie Alkohol trinken. Nehmen Sie Naltrexon nicht ein, um unter Alkoholeinfluss Auto zu fahren oder anderen Aktivitäten nachzugehen.

Dieses Arzneimittel kann dazu führen, dass bei manchen Menschen schwindelig, schläfrig oder die Aufmerksamkeit schlechter wird als normalerweise. Wenn eine dieser Nebenwirkungen auftritt, fahren Sie nicht, fahren Sie nicht, bedienen Sie keine Maschinen und tun Sie nichts anderes, was gefährlich sein könnte, wenn Ihnen während der Einnahme von Naltrexon schwindelig wird oder Sie nicht aufmerksam sind.

Geben Sie dieses Arzneimittel niemals an Dritte weiter, insbesondere nicht an Personen, die Betäubungsmittel konsumieren. Naltrexon führt bei Menschen, die Betäubungsmittel konsumieren, zu Entzugserscheinungen.

Informieren Sie alle Ärzte, Zahnärzte und Apotheker, die Sie aufsuchen, dass Sie Naltrexon einnehmen.

Es wird empfohlen, dass Sie einen Ausweis mit sich führen, aus dem hervorgeht, dass Sie Naltrexon einnehmen. Ein Ausweis ist möglicherweise bei Ihrem Arzt erhältlich.

Nebenwirkungen von Naltrexon

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Seltener

• Hautausschlag

Selten

• Bauch- oder Magenschmerzen (stark)
• verschwommenes Sehen, schmerzende, brennende oder geschwollene Augen
• Brustschmerzen
• Verwirrung
• Beschwerden beim Wasserlassen oder häufiges Wasserlassen
• Fieber
• Halluzinationen oder das Sehen, Hören oder Fühlen von Dingen, die nicht da sind
• Juckreiz
• psychische Depression oder andere Stimmungs- oder Geistesveränderungen
• Klingeln oder Summen in den Ohren
• Kurzatmigkeit
• Schwellung des Gesichts, der Füße oder der Unterschenkel
• Gewichtszunahme

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Bauch- oder Magenkrämpfe oder Schmerzen (leicht oder mäßig)
• Angstzustände, Nervosität, Unruhe oder Schlafstörungen
• Kopfschmerzen
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• Übelkeit oder Erbrechen
• ungewöhnliche Müdigkeit

Seltener

• Schüttelfrost
• Verstopfung
• Husten, Heiserkeit, laufende oder verstopfte Nase, Probleme mit den Nebenhöhlen, Niesen oder Halsschmerzen
• Durchfall
• Schwindel
• schneller oder hämmernder Herzschlag
• Erhöhter Durst
• Reizbarkeit
• Appetitverlust
• sexuelle Probleme bei Männern

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Revia

Verfügbare Darreichungsformen:

• Tablette
• Kapsel

Therapeutische Klasse: Gegenmittel

Pharmakologische Klasse: Opioidantagonist

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