Polyethylenglykol 3350, Elektrolyte und Ascorbinsäure (oral)

Polyethylenglykol 3350, Elektrolyte und Ascorbinsäure (oral)

Verwendet für Polyethylenglykol 3350, Elektrolyte und Ascorbinsäure

MoviPrep® ist ein Abführmittel. Es bewirkt, dass Sie Durchfall bekommen, um Ihren Dickdarm zu reinigen. Durch die Reinigung Ihres Dickdarms kann Ihr Arzt während einer Darmspiegelung klarer in den Darm sehen.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Verwendung von Polyethylenglykol 3350, Elektrolyten und Ascorbinsäure

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine entsprechenden Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von MoviPrep® bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von MoviPrep® bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für altersbedingte Leber-, Nieren- oder Herzprobleme und unerwünschte Wirkungen (z. B. Flüssigkeits- oder Elektrolytstörungen), die bei Patienten, die dieses Arzneimittel erhalten, möglicherweise Vorsicht erfordern.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

• Eplerenon
• Fesoterodin
• Glycopyrrolat
• Trospium

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Alacepril
• Amilorid
• Amygdalin
• Benazepril
• Bisacodyl
• Canrenoate
• Captopril
• Cilazapril
• Deferoxamin
• Delapril
• Fosinopril
• Imidapril
• Indomethacin
• Lakritze
• Lisinopril
• Moexipril
• Pentopril
• Perindopril
• Quinapril
• Ramipril
• Senna
• Natriumpicosulfat
• Sparsentan
• Spirapril
• Spironolacton
• Temocapril
• Trandolapril
• Triamteren
• Zofenopril

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Indinavir
• Lakritze

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Allergie gegen Zitronenaroma (z. B. Citral, Zitronenöl und Limettenöl, Maltodextrin, Xanthangummi oder Vitamin E) oder
• Magenverhaltung (Probleme beim Entleeren von Nahrung oder Flüssigkeit aus dem Magen) oder
• Magen- oder Darmprobleme (z. B. Verstopfung, Ileus, Perforation) oder
• Toxische Kolitis oder
• Giftiges Megakolon (ein sehr erweiterter Darm) – sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Angina pectoris (Brustschmerzen), instabil oder
• Herzinfarkt, kürzlich oder
• Herzerkrankungen (z. B. Kardiomyopathie) oder
• Herzrhythmusstörungen (z. B. verlängertes QT-Intervall, unkontrollierte Arrhythmie), Vorgeschichte von oder
• Hypokalzämie (niedriger Kalziumspiegel im Blut) oder
• Hypokaliämie (niedriger Kaliumgehalt im Blut) oder
• Hypomagnesiämie (Mangel an Magnesium im Blut) oder
• Hyponatriämie (niedriger Natriumspiegel im Blut) oder
• Entzug von Alkohol oder Benzodiazepinen (z. B. Alprazolam, Clonazepam, Diazepam, Lorazepam, Xanax®) – Kann das Risiko für Anfälle, Herzrhythmusstörungen oder Nierenprobleme erhöhen.

• Herzinsuffizienz oder
• Dehydration bzw
• Entzündliche Darmerkrankung bzw
• Nierenprobleme bzw
• Anfälle, Geschichte von oder
• Schluckbeschwerden bzw
• Colitis ulcerosa, aktiv und schwer – mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Flüssigkeits- und Elektrolytungleichgewicht – mit Vorsicht anwenden. Diese Erkrankungen können das Risiko weiterer Nebenwirkungen erhöhen und müssen vor der Anwendung dieses Arzneimittels behoben werden.

• Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD) – Dieses Arzneimittel enthält Natriumascorbat und Ascorbinsäure, die Ihr Risiko einer hämolytischen Anämie erhöhen können.

• Phenylketonurie – Dieses Arzneimittel enthält Phenylalanin, das diesen Zustand verschlimmern kann.

Ordnungsgemäße Verwendung von Polyethylenglykol 3350, Elektrolyten und Ascorbinsäure

Abhängig vom Zeitplan Ihrer geplanten Darmspiegelung kann Ihr Arzt spezielle Anweisungen für Sie haben. Wenn Sie solche Anweisungen nicht erhalten haben oder diese nicht verstehen, wenden Sie sich vorab an Ihren Arzt.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Andernfalls funktioniert der Test möglicherweise nicht so gut und muss möglicherweise erneut durchgeführt werden.

Zu diesem Arzneimittel gehören ein Medikamentenleitfaden und Patientenanweisungen. Sie müssen diese Anweisungen sorgfältig lesen, verstehen und befolgen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Es ist am besten, wenn Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels und bis nach Ihrer Darmspiegelung keine feste Nahrung zu sich nehmen.

Sie können vor, während und bis zu 2 Stunden vor Ihrer Darmspiegelung klare Flüssigkeiten (z. B. Wasser, klare Fruchtsäfte (ohne Fruchtfleisch), abgeseifte Limonade oder Limonade, Kaffee oder Tee, Brühe, Limonade, Gelatine, Eis am Stiel) trinken . Essen oder trinken Sie keinen Alkohol, keine Milch oder alles, was rot oder violett ist oder Fruchtfleisch enthält. Fragen Sie jedoch zunächst Ihren Arzt.

An dem Abend, an dem Sie mit der Einnahme von MoviPrep® beginnen, können Sie zum Abendessen eine klare Suppe oder Naturjoghurt zu sich nehmen. Das Abendessen sollte mindestens 1 Stunde vor der Einnahme von MoviPrep® erfolgen.

Zur Zubereitung des Arzneimittels:

• Das Pulver muss vor der Verwendung mit Wasser vermischt werden. Geben Sie lauwarmes Wasser bis zur Füllmarkierung auf der Flasche hinzu. Fügen Sie der Lösung keine zusätzlichen Aromen oder Verdickungsmittel auf Stärkebasis hinzu.
• Gut schütteln, bis sich alle Zutaten aufgelöst haben.
• Nachdem Sie die Lösung gemischt haben, müssen Sie sie innerhalb von 24 Stunden verbrauchen. Sie können die Lösung vor dem Trinken im Kühlschrank aufbewahren.
• Sie müssen etwa alle 15 Minuten 8 Unzen (240 Milliliter) des gemischten Arzneimittels trinken, bis es verschwunden ist.
• Etwa eine Stunde nachdem Sie das erste Glas Flüssigkeit getrunken haben, sollten Sie Ihren ersten weichen Stuhl oder leichten Durchfall haben. Auf diese Weise reinigt das Arzneimittel Ihren Darm. Möglicherweise verspüren Sie Blähungen oder Magenbeschwerden, bevor der weiche Stuhlgang einsetzt.
• Wenn Sie die Flüssigkeit nicht schlucken können, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Vor dem Test müssen Sie 2 Liter (ca. 64 Unzen) der Lösung zum Einnehmen und einen weiteren Liter (ca. 32 Unzen) klare Flüssigkeit zu sich nehmen. Sie können auf eine der folgenden Arten vorgehen:

• Split-Dosis-Methode (2-Tages-Regime): Trinken Sie am Abend vor dem Test den ersten Liter der Lösung zum Einnehmen über eine Stunde hinweg und dann 0,5 Liter (ca. 16 Unzen) klare Flüssigkeit. Trinken Sie dann am Morgen des Tests den zweiten Liter der Lösung zum Einnehmen über eine Stunde hinweg und anschließend mindestens 2 Stunden vor dem Test weitere 0,5 Liter klare Flüssigkeit.
• Methode nur am Abend (1-Tages-Behandlung): Trinken Sie am Abend (ca. 18 Uhr) vor dem Test den ersten Liter der Lösung zum Einnehmen über eine Stunde hinweg. Trinken Sie nach etwa 1,5 Stunden den zweiten Liter der Lösung zum Einnehmen über eine Stunde hinweg. Trinken Sie am Abend vor dem Test zusätzlich einen Liter klare Flüssigkeit.
• Essen und trinken Sie 2 Stunden vor Ihrer Darmspiegelung nichts, es sei denn, Ihr Arzt gibt Ihnen andere Anweisungen.

Nehmen Sie innerhalb einer Stunde vor der Anwendung dieses Arzneimittels keine Arzneimittel ein.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für die orale Darreichungsform (Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen):
  • Zur Reinigung des Dickdarms:
    • Erwachsene – Ihr Arzt wird Ihnen Ihr Dosierungsschema verschreiben, das am Tag oder in der Nacht vor Ihrer Koloskopie einzunehmen ist. Die Dosis beträgt normalerweise 8 Unzen (240 Milliliter) alle 15 Minuten.
      • Zweitägiges, aufgeteiltes Dosierungsschema: Nehmen Sie die erste Dosis 10 bis 12 Stunden vor der zweiten Dosis ein. Die zweite Dosis muss mindestens 3 ½ Stunden vor Ihrer Darmspiegelung eingenommen werden.
      • Eintägiges Dosierungsschema nur abends: Nehmen Sie die erste Dosis 3 1/2 Stunden vor dem Schlafengehen am Abend vor der Darmspiegelung ein. Nehmen Sie die zweite Dosis 1 1/2 Stunden nach Beginn der ersten Dosis ein.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Lagerung

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Bewahren Sie die gemischte Lösung im Kühlschrank auf und verbrauchen Sie sie innerhalb von 24 Stunden.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Polyethylenglykol 3350, Elektrolyten und Ascorbinsäure

Es ist wichtig, dass Ihr Arzt Ihre Fortschritte genau auf mögliche Probleme überprüft, die durch dieses Arzneimittel verursacht werden könnten. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht zusammen mit anderen Abführmitteln (z. B. Bisacodyl). [Dulcolax®] oder Natriumpicosulfat [Dulcolax® Pico, CitraFleet®]).

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie unter vermindertem Wasserlassen, Schwindel, Kopfschmerzen oder Erbrechen leiden. Dies können Symptome eines zu großen Flüssigkeitsverlustes im Körper (Dehydrierung) sein.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn sich Ihr Herzrhythmus verändert. Es könnte sein, dass Ihnen schwindelig oder ohnmächtig wird oder Sie einen schnellen, klopfenden oder unregelmäßigen Herzschlag haben. Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt weiß, ob bei Ihnen eine Herzrhythmusstörung, einschließlich einer QT-Verlängerung, vorliegt.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für Anfälle erhöhen. Dies ist wahrscheinlicher, wenn Sie Arzneimittel gegen Depressionen einnehmen, wenn Sie mit dem Konsum von Alkohol oder Benzodiazepinen aufhören oder wenn Sie einen niedrigen Natriumspiegel im Blut haben (Hyponatriämie). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken haben.

Wenn Sie nach Einnahme der ersten Dosis starke Blähungen oder Magenbeschwerden verspüren, müssen Sie möglicherweise warten, bis sich Ihre Symptome bessern, bevor Sie die zweite Dosis einnehmen, oder Sie können kleinere Schlucke der Mischung zu sich nehmen.

Sorgen Sie vor, während und nach der Anwendung dieses Arzneimittels für eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr. Trinken Sie mehr Flüssigkeit, damit Sie mehr Urin ausscheiden. Dies kann helfen, Nierenproblemen vorzubeugen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie blutigen Urin, eine verminderte Häufigkeit oder Menge des Urins, einen Anstieg des Blutdrucks, erhöhten Durst, Appetitlosigkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder an den Seiten, Übelkeit, Schwellungen im Gesicht, an den Fingern usw. haben Unterschenkel, Atembeschwerden, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Erbrechen oder Gewichtszunahme. Dies könnten Symptome einer schwerwiegenden Nierenerkrankung sein.

Dieses Arzneimittel kann schwerwiegende Darmprobleme verursachen (z. B. Dickdarmgeschwüre, ischämische Kolitis). Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Magenschmerzen und -empfindlichkeit, blutigen Stuhlgang oder rektale Blutungen haben.

Dieses Arzneimittel kann schwerwiegende allergische Reaktionen hervorrufen, einschließlich Anaphylaxie und Angioödem, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Anwendung Ausschlag, Juckreiz, Heiserkeit, Atem- oder Schluckbeschwerden oder große, bienenstockartige Schwellungen im Gesicht, an den Augenlidern, Lippen, der Zunge, im Rachen, an Händen, Beinen, Füßen oder Genitalien verspüren Medizin.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Polyethylenglykol 3350, Elektrolyten und Ascorbinsäure

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Völlegefühl oder Völlegefühl
• Schmerzen im Oberbauch
• Druck im Magen
• Magenschmerzen
• Schwellung des Magenbereichs
• Erbrechen

Selten

• Verwirrung
• verminderte Urinausscheidung
• Schwindel
• trockener Mund
• schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
• Kopfschmerzen
• Erhöhter Durst
• Appetitverlust
• Bewusstlosigkeit
• Muskelschmerzen oder Krämpfe
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Händen, Füßen, Fingerspitzen, Lippen oder Mund
• Anfälle
• Schwellung des Gesichts, der Knöchel oder Hände
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Vorfall nicht bekannt

• Blasenbildung, Krustenbildung, Reizung, Juckreiz oder Rötung der Haut
• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• blutiger oder schwarzer, teeriger Stuhl
• blutiger Urin
• blaue Lippen und Fingernägel
• verschwommene Sicht
• Brustschmerzen oder Engegefühl
• Schüttelfrost
• Verstopfung
• Husten
• Husten, der manchmal einen rosafarbenen, schaumigen Auswurf erzeugt
• rissige, trockene, schuppige Haut
• schwieriges, schnelles, lautes Atmen
• Schluckbeschwerden
• Ohnmacht
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• Fieber
• Sodbrennen
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Erhöhung der Herzfrequenz
• vermehrtes Schwitzen
• Benommenheit
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Brechreiz
• Nervosität
• blasse Haut
• in den Ohren hämmern
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• schnelles Atmen
• schnelle Gewichtszunahme
• laufende Nase
• starke Magenschmerzen
• langsamer Herzschlag
• eingefallene Augen
• Schwellung des Halses
• Durst
• Engegefühl im Hals
• Kribbeln der Hände oder Füße
• Tremor
• Atembeschwerden
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Erbrechen von Blut oder Material, das wie Kaffeesatz aussieht
• faltige Haut

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Brennen, Jucken oder Schmerzen im Bereich des Anus
• Schwierigkeiten beim Schlafen
• sich ungewöhnlich kalt fühlen
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Hunger
• Zittern

Seltener

• Aufstoßen
• Verdauungsstörungen
• Magenbeschwerden oder Magenverstimmung

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• MoviPrep

Verfügbare Darreichungsformen:

• Pulver zur Lösung

Weitere Informationen

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