Promacta
Was ist Promacta?
Promacta wird angewendet, um die Anzahl der Blutplättchen (Zellen, die die Blutgerinnung unterstützen) zu erhöhen, um das Blutungsrisiko bei Erwachsenen und Kindern ab einem Jahr zu verringern, die an chronischer Immunthrombozytopenie (ITP; eine anhaltende Erkrankung, die ungewöhnliche Blutergüsse verursachen kann) leiden Blutungen aufgrund einer ungewöhnlich niedrigen Anzahl von Blutplättchen) und denen nicht geholfen wurde oder die mit anderen Behandlungen, einschließlich Medikamenten oder einer Operation zur Entfernung der Milz, nicht behandelt werden können.
Promacta wird auch verwendet, um die Anzahl der Blutplättchen bei Menschen mit Hepatitis C (einer Virusinfektion, die die Leber schädigen kann) zu erhöhen, damit sie eine Behandlung mit Interferon (Peginterferon, Pegintron, andere) und Ribavirin (Rebetol) beginnen und fortsetzen können.
Promacta wird auch in Kombination mit anderen Medikamenten zur Behandlung der aplastischen Anämie (Zustand, bei dem der Körper nicht genügend neue Blutzellen produziert) bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren angewendet.
Promacta wird auch zur Behandlung der aplastischen Anämie bei Erwachsenen angewendet, denen andere Medikamente nicht geholfen haben. Promacta wird verwendet, um die Anzahl der Blutplättchen so weit zu erhöhen, dass das Blutungsrisiko bei Menschen mit ITP oder aplastischer Anämie verringert wird, oder um eine Behandlung mit Interferon und Ribavirin bei Menschen mit Hepatitis C zu ermöglichen. Es wird jedoch nicht verwendet, um die Anzahl der Blutplättchen zu erhöhen ein normales Niveau.
Promacta sollte nicht zur Behandlung von Personen angewendet werden, die aufgrund anderer Erkrankungen als ITP, Hepatitis C oder aplastischer Anämie eine geringe Anzahl an Blutplättchen haben.
Promacta ist nicht zur Behandlung des myelodysplastischen Syndroms (auch „Präleukämie“ genannt) vorgesehen.
Warnungen
Bevor Sie Promacta einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Nierenerkrankung, Blutkrebs, einer Knochenmarkerkrankung, hohen Blutplättchenwerten, Leberproblemen (wenn Sie nicht wegen Hepatitis C behandelt werden), in der Vergangenheit an Katarakten oder Blutgerinnseln gelitten haben oder wenn Ihre Milz beeinträchtigt ist wurde entfernt, oder wenn Sie ostasiatischer Abstammung sind. Informieren Sie Ihren Arzt auch über alle anderen Medikamente, die Sie einnehmen.
Nehmen Sie Promacta auf nüchternen Magen ein, mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit. Nehmen Sie dieses Medikament nicht mit Milch ein. Vermeiden Sie mindestens 4 Stunden vor oder nach der Einnahme von Promacta alle Milchprodukte oder Produkte, die Kalzium enthalten (einschließlich angereicherter Fruchtsäfte).
Wenn Sie an chronischer Hepatitis C leiden, kann die Einnahme von Promacta zusammen mit der Behandlung mit Ribavirin und Interferon Ihr Risiko für Leberprobleme erhöhen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Anzeichen von Leberproblemen haben: Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch, Verwirrtheit, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen).
Nachdem Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beendet haben, kann Ihr Blutungsrisiko sogar noch höher sein als vor Beginn der Behandlung. Seien Sie besonders vorsichtig, um Schnitte oder Verletzungen für mindestens 4 Wochen nach Beendigung der Einnahme dieses Arzneimittels zu vermeiden. Während dieser Zeit muss Ihr Blut wöchentlich untersucht werden.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Anzeichen von Leberproblemen haben: Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch, Verwirrtheit, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen).
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Um sicherzustellen, dass Promacta für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
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ein Blutgerinnsel;
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Blutkrebs;
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Blutungsprobleme;
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Katarakte;
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Operation zur Entfernung Ihrer Milz;
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wenn Sie ost- oder südostasiatischer Abstammung sind; oder
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Lebererkrankung (es sei denn, Sie werden wegen Hepatitis C behandelt).
Kann einem ungeborenen Kind schaden. Nicht verwenden, wenn Sie schwanger sind. Wenden Sie während der Anwendung von Promacta und mindestens 7 Tage nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.
Sie sollten während der Anwendung dieses Arzneimittels nicht stillen.
Wie soll ich Promacta einnehmen?
Nehmen Sie Promacta genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern.
Sie können Promacta auf eine der folgenden Arten einnehmen:
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auf nüchternen Magen, mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach dem Essen;
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mit einer Mahlzeit, die weniger als 50 Milligramm Kalzium enthält; oder
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mindestens 2 Stunden vor oder 4 Stunden nach dem Verzehr von kalziumreichen Lebensmitteln (Milchprodukte, mit Kalzium angereicherte Säfte, bestimmte Obst- und Gemüsesorten).
Schlucke das Tablette im Ganzen aufbewahren und nicht zerdrücken, kauen, brechen oder mit Nahrungsmitteln oder Flüssigkeiten vermischen.
Mischen Sie das Suspensionspulver zum Einnehmen nur mit kühlem oder kaltem Wasser. Verwenden Sie jedes Mal, wenn Sie das Arzneimittel mischen, eine neue Dosierspritze, um die Wassermenge abzumessen und die richtige Dosis zu verabreichen.
Möglicherweise sind häufige medizinische Tests erforderlich, um Ihre Knochenmarkszellen oder Ihre Leberfunktion zu überprüfen. Möglicherweise müssen Ihre Augen auch auf Anzeichen von Katarakt untersucht werden.
Promacta wird normalerweise 6 Monate lang eingenommen. Es kann bis zu 4 Wochen dauern, bis das Arzneimittel schwere Blutungen verhindert.
Nehmen Sie Promacta weiterhin wie angegeben ein. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn während der Einnahme von Promacta oder nach Beendigung der Einnahme von Promacta Blutergüsse oder Blutungen auftreten.
Wenn Sie Promacta zusammen mit Medikamenten zur Behandlung chronischer Hepatitis C einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie die Einnahme eines Ihrer Hepatitis-Medikamente abbrechen.
Bei Raumtemperatur, vor Feuchtigkeit und Hitze geschützt lagern. Behalte das Tablets im Originalbehälter. Nach dem Mischen von Promacta orale SuspensionVerwenden Sie es sofort. Wenn es nicht innerhalb von 30 Minuten verwendet wird, werfen Sie es einfach in den Müll.
Nachdem Sie die Einnahme von Promacta beendet haben, kann Ihr Risiko für Blutungen oder Blutergüsse sogar noch höher sein als vor Beginn der Behandlung. Während dieser Zeit muss Ihr Blut wöchentlich untersucht werden.
Die Dosierung von Eltrombopag richtet sich nach dem Gewicht von Kindern unter 6 Jahren. Der Dosisbedarf Ihres Kindes kann sich ändern, wenn das Kind an Gewicht zunimmt oder abnimmt.
Dosierungsinformationen
Übliche Dosis für Erwachsene bei aplastischer Anämie:
SCHWERE APLASTISCHE ANÄMIE DER ERSTEN LINIE:
Anfangsdosis: 150 mg oral einmal täglich
Patienten asiatischer Abstammung (z. B. Chinesen, Japaner, Taiwaner, Koreaner oder Thailänder):
Anfangsdosis: 75 mg oral einmal täglich
Therapiedauer: 6 Monate.
REFRAKTÄRE SCHWERE APLASTISCHE ANÄMIE:
Anfangsdosis: 50 mg oral einmal täglich; kann die Dosis bei Bedarf alle 2 Wochen in 50-mg-Schritten anpassen, um eine Thrombozytenzahl zwischen 50 und 200 x 10(9)/l zu erreichen.
Patienten asiatischer Abstammung:
Anfangsdosis: 25 mg oral einmal täglich; kann die Dosis bei Bedarf alle 2 Wochen in 50-mg-Schritten anpassen, um eine Thrombozytenzahl zwischen 50 und 200 x 10(9)/l zu erreichen.
Erhaltungsdosis: Die niedrigste Dosis, die erforderlich ist, um eine Thrombozytenzahl zwischen 50 und 200 x 10(9)/L zu erreichen und aufrechtzuerhalten.
Maximale Dosis: 150 mg oral einmal täglich
Dauer der Therapie: Wenn nach 16-wöchiger Therapie mit diesem Arzneimittel keine hämatologische Reaktion aufgetreten ist, ist die Therapie abzubrechen.
Übliche Erwachsenendosis bei idiopathischer (immuner) thrombozytopenischer Purpura:
Anfangsdosis: 50 mg oral einmal täglich
Patienten ostasiatischer Abstammung (z. B. Chinesen, Japaner, Taiwaner oder Koreaner):
Anfangsdosis: 25 mg oral einmal täglich
Erhaltungsdosis: Die niedrigste Dosis zum Erreichen und Aufrechterhalten einer Thrombozytenzahl zwischen 50 und 200 x 10(9)/l, soweit erforderlich, um das Blutungsrisiko zu verringern.
Maximale Dosis: 75 mg oral einmal täglich
Dauer: Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn die Thrombozytenzahl nach 4-wöchiger Therapie mit der maximalen Tagesdosis nicht auf ein Niveau ansteigt, das ausreicht, um klinisch bedeutsame Blutungen zu vermeiden.
Übliche Erwachsenendosis bei Thrombozytopenie:
Anfangsdosis: 25 mg oral einmal täglich
Erhaltungsdosis: Die niedrigste Dosis, um eine Thrombozytenzahl zu erreichen und aufrechtzuerhalten, die für die Einleitung und Aufrechterhaltung einer antiviralen Therapie mit pegyliertem Interferon und Ribavirin erforderlich ist.
Maximaldosis: 100 mg oral einmal täglich
Dauer: Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn die gleichzeitige antivirale Therapie abgesetzt wird.
Übliche pädiatrische Dosis bei idiopathischer (immuner) thrombozytopenischer Purpura:
1 BIS 5 JAHRE:
Anfangsdosis: 25 mg oral einmal täglich
6 JAHRE ODER ÄLTER:
Anfangsdosis: 50 mg oral einmal täglich
Patienten ostasiatischer Abstammung (z. B. Chinesen, Japaner, Taiwaner oder Koreaner):
Anfangsdosis: 25 mg oral einmal täglich
Erhaltungsdosis: Die niedrigste Dosis zum Erreichen und Aufrechterhalten einer Thrombozytenzahl zwischen 50 und 200 x 10(9)/l, soweit erforderlich, um das Blutungsrisiko zu verringern.
Maximale Dosis: 75 mg oral einmal täglich
Dauer: Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn die Thrombozytenzahl nach 4-wöchiger Therapie mit der maximalen Tagesdosis nicht auf ein Niveau ansteigt, das ausreicht, um klinisch bedeutsame Blutungen zu vermeiden.
Übliche pädiatrische Dosis bei aplastischer Anämie:
SCHWERE APLASTISCHE ANÄMIE DER ERSTEN LINIE:
Anfangsdosis:
2 bis 5 Jahre: 2,5 mg/kg oral einmal täglich
6 bis 11 Jahre: 75 mg oral einmal täglich
12 Jahre oder älter: 150 mg oral einmal täglich
Patienten asiatischer Abstammung (z. B. Chinesen, Japaner, Taiwaner, Koreaner oder Thailänder):
Anfangsdosis:
2 bis 5 Jahre: 1,25 mg/kg oral einmal täglich
6 bis 11 Jahre: 37,5 mg oral einmal täglich
12 Jahre oder älter: 75 mg oral einmal täglich
Therapiedauer: 6 Monate.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum regulären Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht zwei Dosen an einem Tag ein.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.
Die Einnahme von zu viel Eltrombopag kann zu einem lebensbedrohlichen Blutgerinnsel führen.
Was sollte ich während der Einnahme von Promacta vermeiden?
Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie ein Antazidum verwenden, und verwenden Sie nur die Art, die Ihr Arzt empfiehlt. Einige Antazida können die Aufnahme von Eltrombopag durch Ihren Körper erschweren und sollten nicht gleichzeitig eingenommen werden.
Vermeiden Sie Aktivitäten, die das Blutungs- oder Verletzungsrisiko für mindestens 4 Wochen nach Beendigung der Einnahme von Promacta erhöhen könnten. Seien Sie beim Rasieren oder Zähneputzen besonders vorsichtig.
Nebenwirkungen von Promacta
Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Promacta: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.
Wenn Ihre Blutplättchenzahl während der Anwendung von Promacta zu hoch ansteigt, kann es zu einem Blutgerinnsel kommen. Rufen Sie Ihren Arzt an oder holen Sie sich medizinische Nothilfe, wenn Sie Folgendes haben:
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Anzeichen eines Schlaganfalls – plötzliches Taubheitsgefühl oder Schwächegefühl, starke Kopfschmerzen, undeutliche Sprache, Seh- oder Gleichgewichtsprobleme;
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Anzeichen eines Blutgerinnsels in der Lunge – Brustschmerzen, plötzlicher Husten oder Kurzatmigkeit, Schwindel, Bluthusten;
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Anzeichen eines Blutgerinnsels tief im Körper – Schmerzen, Schwellung oder Wärme in einem Bein; oder
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Anzeichen eines Blutgerinnsels im Magen – starke Magenschmerzen, Erbrechen, Durchfall.
Promacta kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:
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jegliche Blutergüsse oder Blutungen während oder nach der Behandlung mit Promacta;
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Sehstörungen, Tunnelblick, Augenschmerzen oder Sehen von Lichthöfen um Lichter;
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Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen;
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niedrige rote Blutkörperchen (Anämie) – blasse Haut, Müdigkeit, Benommenheit oder Kurzatmigkeit, kalte Hände und Füße; oder
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Leberprobleme – Verwirrtheit, Müdigkeit, Schmerzen im rechten Oberbauch, Schwellung im Mittelteil, dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen).
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Promacta können gehören:
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Übelkeit, Durchfall;
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Fieber;
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Husten;
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Kopfschmerzen, Müdigkeit;
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Anämie; oder
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abnormale Knochenmarks- oder Leberfunktionstests.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Promacta?
Einige Arzneimittel können die Wirksamkeit von Promacta bei gleichzeitiger Einnahme erheblich beeinträchtigen. Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, nehmen Sie Ihre Promacta-Dosis 2 Stunden vor oder 4 Stunden nach der Einnahme des anderen Arzneimittels ein:
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Antazida, die Kalzium, Magnesium oder Aluminium enthalten; oder
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Vitamin- oder Mineralstoffzusätze, die Aluminium, Kalzium, Eisen, Magnesium, Selen oder Zink enthalten.
Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, insbesondere über:
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Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln – Alteplase, Clopidogrel, Dipyridamol, Warfarin, Enoxaparin, Apixaban, Ticlopidin und andere; oder
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cholesterinsenkendes Arzneimittel – Atorvastatin, Ezetimib, Fluvastatin, Pitavastatin, Pravastatin, Rosuvastatin oder Simvastatin.
Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit Eltrombopag interagieren, darunter verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.
Zutaten
Wirkstoff: Eltrombopag-Olamin
Inaktive Zutaten: Tablettenkern: Magnesiumstearat, Mannitol, mikrokristalline Cellulose, Povidon und Natriumstärkeglykolat.
Beschichtung: FD& C Blue Nr. 2 Aluminiumsee (50-mg-Tablette), FD& C Yellow Nr. 6 Aluminiumsee (25-mg-Tablette), Hypromellose, Eisenoxidschwarz und Eisenoxidrot (75-mg-Tablette), Polyethylenglykol 400, Polysorbat 80 (12,5-mg-Tablette) oder Titandioxid.
Hersteller
Vertrieben von: Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover, New Jersey 07936.
Verweise
- Promacta-Produktetikett
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Promacta nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.