Sapropterin

Sapropterin

Was ist Sapropterin?

Sapropterin kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenratgeber aufgeführt sind.

Nebenwirkungen von Sapropterin

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht, Hautausschlag, pfeifende Atmung, Husten, Atembeschwerden, Übelkeit, Benommenheit, Hitzegefühl (Wärme, Rötung oder Kribbeln), Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Sapropterin kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

• Verhaltensänderungen, Anfälle oder Sprachprobleme;

• Fieber, Appetitlosigkeit, Schluckbeschwerden, Halsschmerzen, starke Magenbeschwerden oder -schmerzen, Übelkeit, Erbrechen;

• blutiger oder teeriger Stuhl, Bluthusten oder Erbrochenes, das wie Kaffeesatz aussieht; oder

• hyperaktives Verhalten, wie z. B. häufiges Herumzappeln oder Bewegen oder zu viel Reden.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Sapropterin können gehören:

• Kopfschmerzen;

• Durchfall;

• Erbrechen; oder

• laufende oder verstopfte Nase, Halsschmerzen, Husten.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Warnungen

Nur nach Anweisung verwenden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder an anderen Erkrankungen oder Allergien leiden.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Sie sollten Sapropterin nicht verwenden, wenn Sie allergisch darauf reagieren.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Magengeschwür oder Magenblutung; oder

• Appetitlosigkeit oder wenn Sie unterernährt sind.

Es ist nicht bekannt, ob Sapropterin einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Wenn Sie schwanger sind, wird Ihr Name möglicherweise in einem Schwangerschaftsregister aufgeführt, um die Auswirkungen von Sapropterin auf das Baby zu verfolgen.

Fragen Sie einen Arzt, ob das Stillen während der Anwendung von Sapropterin sicher ist.

Wie soll ich Sapropterin einnehmen?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Wenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung an.

Sapropterin kann dazu führen, dass der Phenylalaninspiegel bei Kindern unter 7 Jahren, die dieses Arzneimittel anwenden, zu stark absinkt.

Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit zusammen mit einer Mahlzeit ein.

Sie können die Tablette im Ganzen schlucken oder in 4 bis 8 Unzen Wasser oder Apfelsaft auflösen.

• Es dauert einige Minuten, bis sich die Tablette auflöst, und möglicherweise sind kleine Stücke in der Flüssigkeit zu sehen. Diese Stücke können Sie unbedenklich schlucken.

• Rühren Sie die Mischung um und trinken Sie dann alles innerhalb von 15 Minuten, nachdem sich die Tablette aufgelöst hat.

• Um die gesamte Dosis zu erhalten, geben Sie noch etwas Wasser in dasselbe Glas, schwenken Sie es vorsichtig und trinken Sie es sofort.

• Sie können die Tablette auch zerdrücken und mit einer kleinen Menge weichem Essen wie Pudding oder Apfelmus vermischen.

Das Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen muss in 4 bis 8 Unzen Wasser oder Apfelsaft aufgelöst werden.

• Wenn Sie dieses Arzneimittel einem Baby verabreichen, das weniger als 22 Pfund wiegt, können Sie das Pulver in nur 1 Teelöffel Wasser oder Apfelsaft auflösen. Anschließend verabreichen Sie dem Baby die Flüssigkeit mit einer oralen Dosierspritze. Wenn Sie keine Dosierspritze haben, fragen Sie Ihren Apotheker nach einer.

• Rühren Sie die Mischung um und trinken Sie dann alles innerhalb von 30 Minuten, nachdem sich das Pulver aufgelöst hat.

• Sie können das Pulver auch mit einer kleinen Menge weichem Essen wie Pudding oder Apfelmus mischen.

• Stellen Sie sicher, dass das Pulver vollständig aufgelöst ist, bevor Sie die Mischung trinken oder essen.

Die Dosierung richtet sich nach dem Gewicht von Kindern und Jugendlichen. Die Dosis Ihres Kindes kann sich ändern, wenn das Kind an Gewicht zunimmt oder abnimmt.

Möglicherweise müssen Sie eine spezielle Diät einhalten. Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes oder Ernährungsberaters. Erfahren Sie mehr über die Lebensmittel, die Sie essen oder meiden sollten.

Während der Anwendung von Sapropterin sind möglicherweise häufige Blutuntersuchungen erforderlich.

Bei Raumtemperatur, vor Feuchtigkeit und Hitze geschützt lagern. Halten Sie die Flasche fest verschlossen, wenn Sie sie nicht verwenden.

Informationen zur Sapropterin-Dosierung

Übliche Erwachsenendosis bei Phenylketonurie:

Anfangsdosis: 10 bis 20 mg/kg oral einmal täglich
-Der Phenylalaninspiegel (Phe) im Blut sollte nach einer Woche und dann in regelmäßigen Abständen gemessen werden; Die Dosis sollte auf 20 mg/kg/Tag erhöht werden, wenn der Phe-Spiegel im Blut nicht gesunken ist
Erhaltungsdosis: Sobald die Reaktionsfähigkeit festgestellt wurde, sollte die Dosis entsprechend der biochemischen Reaktion im Bereich von 5 bis 20 mg/kg/Tag angepasst werden.

Non-Responder:
-Patienten, deren Phenylalaninspiegel bei einer einmonatigen Behandlung mit 20 mg/kg/Tag nicht sinken, sollten als Non-Responder betrachtet werden und die Behandlung sollte abgebrochen werden.

Kommentare:
-Dieses Medikament sollte in Verbindung mit einer phenylalaninreduzierten Diät eingenommen werden.
– Die bestehende Nahrungsprotein- und Phe-Zufuhr sollte während des Bewertungszeitraums nicht verändert werden
-Das Ansprechen auf die Therapie wird durch die Veränderung des Phenylalaninspiegels im Blut bestimmt.

Anwendung: Zur Senkung des Phenylalaninspiegels im Blut bei Patienten mit Hyperphenylalaninämie aufgrund einer auf Tetrahydrobiopterin (BH4) reagierenden Phenylketonurie (PKU).

Übliche pädiatrische Dosis bei Phenylketonurie:

1 Monat bis 6 Jahre:
-Anfangsdosis: 10 mg/kg oral einmal täglich

7 Jahre oder älter:
-Anfangsdosis: 10 bis 20 mg/kg oral einmal täglich

-Messen Sie den Phenylalaninspiegel im Blut nach einer Woche und dann in regelmäßigen Abständen. Die Dosis sollte auf 20 mg/kg/Tag erhöht werden, wenn der Phenylalaninspiegel im Blut nicht gesunken ist
Erhaltungsdosis: Sobald die Reaktionsfähigkeit festgestellt wurde, sollte die Dosis entsprechend der biochemischen Reaktion im Bereich von 5 bis 20 mg/kg/Tag angepasst werden.

Non-Responder:
-Patienten, deren Phenylalaninspiegel bei einer einmonatigen Behandlung mit 20 mg/kg/Tag nicht sinken, sollten als Non-Responder betrachtet werden und die Behandlung sollte abgebrochen werden.

Kommentare:
-Dieses Medikament sollte in Verbindung mit einer phenylalaninreduzierten Diät eingenommen werden.
– Die bestehende Nahrungsprotein- und Phe-Zufuhr sollte während des Bewertungszeitraums nicht verändert werden
-Das Ansprechen auf die Therapie wird durch die Veränderung des Phenylalaninspiegels im Blut bestimmt.

Anwendung: Zur Senkung des Phenylalaninspiegels im Blut bei Patienten mit Hyperphenylalaninämie aufgrund einer auf Tetrahydrobiopterin (BH4) reagierenden Phenylketonurie (PKU).

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Nehmen Sie das Arzneimittel so schnell wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen am Tag ein.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Sapropterin vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bezüglich etwaiger Einschränkungen bei Nahrungsmitteln, Getränken oder Aktivitäten.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Sapropterin?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, insbesondere über:

• Levodopa;

• Methotrexat, Valproinsäure, Phenobarbital, Trimethoprim; oder

• Arzneimittel zur Behandlung von Impotenz oder pulmonaler arterieller Hypertonie – Sildenafil (Viagra, Revatio), Avanafil (Stendra), Tadalafil (Adcirca, Cialis) Vardenafil (Levitra, Staxyn).

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können Sapropterin beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

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