Simvastatin und Niacin (oral)
Simvastatin und Niacin (oral)
Verwendungsmöglichkeiten für Simvastatin und Niacin
Simvastatin und Niacin wirken zusammen bei der Behandlung von Cholesterin- und Lipidstörungen (Fett). Niacin ist Vitamin B3, das den Cholesterinspiegel im Blut senkt. Simvastatin gehört zur Gruppe der sogenannten HMG-CoA-Hemmer oder Statine. Es reduziert die Menge an Cholesterin im Blut, indem es ein Enzym blockiert, das zur Herstellung von Cholesterin benötigt wird.
Dieses Arzneimittel war nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich. Das Simcor(R)-Produkt wird ab dem 18. April 2016 in den Vereinigten Staaten nicht mehr vermarktet.
Vor der Anwendung von Simvastatin und Niacin
Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:
Allergien
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.
Pädiatrie
Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Kombination von Simvastatin und Niacin bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.
Geriatrie
Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Kombination von Simvastatin und Niacin bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für Muskelprobleme, weshalb bei Patienten, die dieses Arzneimittel erhalten, möglicherweise Vorsicht geboten ist.
Stillen
Studien an stillenden Frauen haben schädliche Auswirkungen auf Säuglinge gezeigt. Es sollte eine Alternative zu diesem Medikament verschrieben werden oder Sie sollten während der Anwendung dieses Medikaments mit dem Stillen aufhören.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.
Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.
- Amprenavir
- Atazanavir
- Boceprevir
- Clarithromycin
- Cobicistat
- Cyclosporin
- Danazol
- Darunavir
- Erythromycin
- Fosamprenavir
- Gemfibrozil
- Idelalisib
- Indinavir
- Itraconazol
- Ketoconazol
- Letermovir
- Levoketoconazol
- Lopinavir
- Mibefradil
- Mifepriston
- Nefazodon
- Nelfinavir
- Nirmatrelvir
- Paritaprevir
- Posaconazol
- Ritonavir
- Saquinavir
- Telaprevir
- Telithromycin
- Tipranavir
- Voriconazol
Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.
- Acenocoumarol
- Adagrasib
- Amiodaron
- Amlodipin
- Atorvastatin
- Azithromycin
- Belzutifan
- Bempedosäure
- Bezafibrat
- Carbamazepin
- Ceritinib
- Cerivastatin
- Ciprofibrat
- Ciprofloxacin
- Clofibrat
- Colchicin
- Conivaptan
- Dabigatranetexilat
- Dabrafenib
- Dalfopristin
- Daptomycin
- Darolutamid
- Delavirdin
- Digoxin
- Diltiazem
- Dronedaron
- Duvelisib
- Elexacaftor
- Eltrombopag
- Enasidenib
- Encorafenib
- Eslicarbazepinacetat
- Fedratinib
- Fenofibrat
- Fenofibrinsäure
- Fexinidazol
- Fluconazol
- Fosnetupitant
- Fusidinsäure
- Glecaprevir
- Ivosidenib
- Larotrectinib
- Lefamulin
- Leflunomid
- Lenacapavir
- Leniolisib
- Levamlodipin
- Levoketoconazol
- Lomitapid
- Lorlatinib
- Lovastatin
- Lumacaftor
- Mavacamten
- Methotrexat
- Midostaurin
- Momelotinib
- Netupitant
- Niacin
- Olutasidenib
- Omaveloxolon
- Pacritinib
- Pazopanib
- Phenobarbital
- Pibrentasvir
- Pirtobrutinib
- Pitavastatin
- Primidon
- Quinupristin
- Ranolazin
- Ribociclib
- Risperidon
- Ritlecitinib
- Rosuvastatin
- Simeprevir
- Simvastatin
- Tadalafil
- Teriflunomid
- Tocilizumab
- Trofinetid
- Verapamil
- Warfarin
Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.
- Albiglutid
- Alitretinoin
- Bosentan
- Cilostazol
- Clopidogrel
- Efavirenz
- Fosphenytoin
- Fostemsavir
- Interferon Beta
- Levothyroxin
- Haferkleie
- Oxcarbazepin
- Pektin
- Phenytoin
- Rifampin
- Johanniskraut
- Ticagrelor
- Warfarin
Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol
Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.
Die Anwendung dieses Arzneimittels bei einer der folgenden Erkrankungen wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen unvermeidbar sein. Bei gemeinsamer Anwendung kann Ihr Arzt die Dosis oder Häufigkeit der Anwendung dieses Arzneimittels ändern oder Ihnen spezielle Anweisungen zum Konsum von Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak geben.
- Cranberrysaft
- Grapefruitsaft
Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, kann jedoch in manchen Fällen unvermeidbar sein. Bei gemeinsamer Anwendung kann Ihr Arzt die Dosis oder Häufigkeit der Anwendung dieses Arzneimittels ändern oder Ihnen spezielle Anweisungen zum Konsum von Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak geben.
- Ethanol
Andere medizinische Probleme
Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:
- Alkoholmissbrauch oder Vorgeschichte von oder
- Chinesische Abstammung bzw
- Hypothyreose (eine Unterfunktion der Schilddrüse), nicht gut kontrolliert oder
- Nierenerkrankung, schwere oder
- Lebererkrankungen, Vorgeschichte: Mit Vorsicht anwenden. Kann dazu führen, dass sich die Nebenwirkungen verschlimmern.
- Blutung, arteriell (aus einer Arterie kommend) oder
- Lebererkrankung, aktiv oder
- Leberenzyme, erhöht oder
- Magengeschwür, aktiv – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.
- Dehydration bzw
- Elektrolytstörungen, schwere oder
- Endokrine Störungen, schwere oder
- Epilepsie (Anfälle), nicht gut kontrolliert oder
- Hypotonie (niedriger Blutdruck) oder
- Größere Operation oder Trauma, kürzlich oder
- Stoffwechselstörungen, schwere oder
- Sepsis (schwere Blutinfektion) – Bei Patienten mit diesen Erkrankungen besteht möglicherweise ein Risiko für Muskel- oder Nierenprobleme.
- Diabetes – Dieses Arzneimittel kann den Blutzuckerspiegel erhöhen.
- Gicht – Mit Vorsicht anwenden. Kann diesen Zustand verschlimmern.
Richtige Anwendung von Simvastatin und Niacin
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nur nach Anweisung Ihres Arztes ein. Verwenden Sie nicht mehr davon, nicht häufiger und nicht länger als von Ihrem Arzt verordnet.
Zusätzlich zu diesem Arzneimittel wird Ihr Arzt möglicherweise Ihre Ernährung auf eine fett-, zucker- und cholesterinarme Ernährung umstellen. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bezüglich einer speziellen Diät sorgfältig.
Schlucken Sie die Retardtablette im Ganzen. Brechen, zerdrücken oder kauen Sie es nicht.
Am besten nehmen Sie dieses Arzneimittel vor dem Schlafengehen zusammen mit einer fettarmen Mahlzeit oder einem Snack ein.
Ändern Sie Ihre Dosis nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt Rücksprache zu halten. Die 80-mg-Dosis von Simvastatin kann Ihr Risiko für schwere Muskelprobleme erhöhen.
Wenn Sie Amiodaron (Cordarone®), Amlodipin (Norvasc®) oder Ranolazin (Ranexa®) zusammen mit Niacin/Simvastatin einnehmen, sollte Ihre Niacin/Simvastatin-Dosis 1000 mg/20 mg pro Tag nicht überschreiten, sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes verordnet hat . Bei gemeinsamer Anwendung dieser Arzneimittel kann sich das Risiko einer Muskelverletzung erhöhen, die zu Nierenversagen führen kann, insbesondere bei höheren Simvastatin-Dosen.
Wenn Sie außerdem Cholestyramin (Questran®) oder Colestipol (Colestid®) einnehmen, nehmen Sie es mindestens 4 bis 6 Stunden vor oder nach der Einnahme dieses Arzneimittels ein.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie regelmäßig Grapefruitsaft trinken. Das Trinken großer Mengen Grapefruitsaft (mehr als 1 Liter pro Tag) während der Einnahme dieses Arzneimittels kann die Menge an Simvastatin im Körper erhöhen, was das Risiko einer Muskelverletzung erhöhen und zu Nierenversagen führen kann.
Dosierung
Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.
Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.
- Für die orale Darreichungsform (Retardtabletten):
- Bei hohem Cholesterinspiegel:
- Für Patienten, die keine Niacin- oder Simvastatin-Therapie erhalten:
- Erwachsene: Einmal täglich abends eine Tablette. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf anpassen. Die Dosis beträgt jedoch normalerweise nicht mehr als 2000 Milligramm (mg) Niacin und 40 mg Simvastatin.
- Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
- Für Patienten unter Niacintherapie:
- Erwachsene – Eine Tablette (500 Milligramm). [mg] Niacin und 20 mg Simvastatin) einmal täglich abends. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 2000 mg Niacin und 40 mg Simvastatin.
- Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
- Für Patienten unter Simvastatin-Therapie:
- Erwachsene – Eine Tablette (500 Milligramm). [mg] Niacin und 40 mg Simvastatin) einmal täglich abends. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 2000 mg Niacin und 40 mg Simvastatin.
- Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
- Für Patienten, die keine Niacin- oder Simvastatin-Therapie erhalten:
- Bei hohem Cholesterinspiegel:
Verpasste Dosis
Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.
Lagerung
Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.
Von Kindern fern halten.
Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.
Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Simvastatin und Niacin
Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.
Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Verwenden Sie eine wirksame Form der Empfängnisverhütung, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie glauben, während der Anwendung des Arzneimittels schwanger geworden zu sein, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Verwenden Sie Niacin/Simvastatin nicht, wenn Sie auch die folgenden Arzneimittel einnehmen: Boceprevir (Victrelis®), Cyclosporin (Gengraf®, Neoral®, Sandimmune®), Danazol (Danocrine®), Gemfibrozil (Lopid®), Nefazodon (Serzone®). , Telaprevir (Incivek®), bestimmte Antibiotika (wie Clarithromycin, Erythromycin, Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Telithromycin, Nizoral®), bestimmte Blutdruckmedikamente (wie Diltiazem, Verapamil, Calan®, Cardizem®, Verelan®) oder bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von HIV/AIDS (wie Atazanavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir, Crixivan®, Kaletra®, Lexiva®, Norvir®, Prezista®, Reyataz®). Die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie unerklärliche Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche haben. Dabei kann es sich um Symptome schwerwiegender Muskelprobleme wie Myopathie oder immunvermittelte nekrotisierende Myopathie (IMNM) handeln. Myopathie tritt häufiger auf, wenn hohe Simvastatin-Dosen (z. B. 80 Milligramm) angewendet werden, bei manchen Menschen kommt es jedoch auch bei niedrigeren Dosen zu Myopathie.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie dunkel gefärbten Urin, Durchfall, Fieber, Muskelkrämpfe oder -krämpfe, Muskelschmerzen oder -steifheit haben oder sich sehr müde oder schwach fühlen. Dies könnten Symptome eines schwerwiegenden Muskelproblems namens Rhabdomyolyse sein, das Nierenprobleme verursachen kann.
Bei chinesischen Patienten, die große Mengen Niacin (größer oder gleich 1 Gramm oder 1000 Milligramm pro Tag) zusammen mit Simvastatin einnehmen, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Muskelverletzungen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Chinese sind oder chinesischer Abstammung sind und große Mengen Niacin (Niacor®, Niaspan®) einnehmen. Ihre Niacin/Simvastatin-Dosis sollte nicht mehr als 1000 mg/20 mg pro Tag betragen.
Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt oder Zahnarzt weiß, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden. Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels einige Tage vor einer Operation oder medizinischen Untersuchung. Dieses Arzneimittel kann die Ergebnisse bestimmter medizinischer Tests beeinflussen. Möglicherweise müssen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels auch abbrechen, wenn Sie sich einer größeren Operation oder einer schweren Verletzung unterziehen oder andere schwerwiegende Gesundheitsprobleme entwickeln.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen oder Druckempfindlichkeit im Oberbauch, blassen Stuhl, dunklen Urin, Appetitlosigkeit, Übelkeit, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche oder gelbe Augen oder Haut haben. Dies könnten Symptome einer Leberschädigung sein.
Dieses Arzneimittel kann den Blutzuckerspiegel beeinflussen. Dies ist wichtig, wenn Sie Diabetiker oder Prädiabetiker sind. Wenn Sie eine Veränderung der Ergebnisse Ihres Blut- oder Urinzuckertests bemerken oder Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Dieses Arzneimittel kann bei manchen Menschen zu Schwindel, Benommenheit, Schläfrigkeit oder einer verminderten Aufmerksamkeit führen, als sie normalerweise sind. Stellen Sie sicher, dass Sie wissen, wie Sie auf dieses Arzneimittel reagieren, bevor Sie Auto fahren, Maschinen bedienen oder andere Tätigkeiten ausführen, die gefährlich sein könnten, wenn Sie nicht aufmerksam sind. Wechseln Sie beim Aufstehen aus sitzender oder liegender Position langsam die Position.
Dieses Arzneimittel sollte nicht zusammen mit Vitaminen eingenommen werden, die Niacin oder Nicotinamid enthalten.
Dieses Arzneimittel kann eine Nebenwirkung namens Flushing verursachen. Unter Flush versteht man ein Gefühl von Wärme oder Rötung im Gesicht, am Hals, an den Armen und gelegentlich auch im oberen Brustbereich. Um Hitzewallungen zu vermeiden, sollten Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels auf Alkohol, heiße Getränke und scharfe Speisen verzichten. Darüber hinaus kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, 30 Minuten vor der Einnahme dieses Arzneimittels Aspirin einzunehmen, um Hitzewallungen vorzubeugen.
Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.
Nebenwirkungen von Simvastatin und Niacin
Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
Vorfall nicht bekannt
- Starke Bauch- oder Magenschmerzen
- schwarzer, teeriger Stuhl
- Schüttelfrost
- dunkel gefärbter Urin
- Schwindel
- Fieber
- Kopfschmerzen
- heller Stuhlgang
- Appetitverlust
- Muskelkrämpfe oder Krämpfe
- Muskelschmerzen oder -steifheit
- Muskelempfindlichkeit, Muskelschwund oder Schwäche
- Übelkeit oder Erbrechen
- Ausschlag
- unangenehmer Atemgeruch
- ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
- Erbrechen von Blut
- gelbe Augen oder Haut
Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:
Häufiger
- Gefühl von Wärme
- Rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust
Seltener
- Rückenschmerzen
- Durchfall
- juckende Haut
Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.
Häufig verwendete Markennamen
In den USA
- Simcor
Pharmakologische Klasse: HMG-COA-Reduktase-Inhibitor
Chemische Klasse: Nikotinsäure (Klasse)
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