Skyla

Skyla

Was ist Skyla?

Skyla ist ein kleines, flexibles T-förmiges Kunststoffgerät. Dieses Gerät wird in die Gebärmutter eingeführt, wo es das Hormon langsam freisetzt, um eine Schwangerschaft für drei Jahre zu verhindern. (Andere Arten von Levonorgestrel-Intrauterinsystemen setzen unterschiedliche Hormonmengen frei und werden unterschiedlich lange verwendet.)

Skyla kann unabhängig davon angewendet werden, ob Sie Kinder haben oder nicht. Es sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden.

Levonorgestrel ist ein Gestagenhormon und enthält kein Östrogen. Das Skyla-IUP setzt Levonorgestrel in der Gebärmutter frei, aber nur geringe Mengen des Hormons gelangen in den Blutkreislauf. Skyla sollte nicht zur Notfallverhütung eingesetzt werden.

Warnungen

Sie sollten das Skyla-IUP nicht verwenden, wenn Sie an abnormalen Vaginalblutungen, einer Beckeninfektion, bestimmten anderen Problemen mit Ihrer Gebärmutter oder Ihrem Gebärmutterhals leiden oder wenn Sie an Brust- oder Gebärmutterkrebs, einer Lebererkrankung oder einem Lebertumor oder einem schwachen Immunsystem leiden.

Verwenden Sie Skyla nicht während der Schwangerschaft. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie glauben, schwanger zu sein.

Skyla schützt nicht vor einer HIV-Infektion (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Infektionen (STIs).

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Symptome eines Schlaganfalls oder Herzinfarkts haben, wie z. B. plötzliches Taubheitsgefühl oder Schwäche, starke Kopfschmerzen oder Brustschmerzen.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Skyla kann Ihr Risiko erhöhen, eine schwere Unterleibsinfektion zu entwickeln, die Ihr Leben oder Ihre zukünftige Fähigkeit, Kinder zu bekommen, gefährden kann. Fragen Sie Ihren Arzt nach diesem Risiko.

Nicht während der Schwangerschaft anwenden. Wenn Skyla während der Schwangerschaft an Ort und Stelle belassen wird, kann es zu schweren Infektionen, Fehlgeburten, Frühgeburten oder dem Tod der Mutter kommen. Das Hormon im IUP kann auch bei weiblichen Neugeborenen unerwünschte Wirkungen hervorrufen.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden. Wenn Sie die Schwangerschaft fortsetzen, achten Sie auf Anzeichen wie Fieber, Schüttelfrost, Krämpfe, Vaginalblutungen oder Ausfluss.

Sie sollten Skyla nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Levonorgestrel, Silikon, Siliciumdioxid, Silber, Barium, Eisenoxid oder Polyethylen sind oder wenn Sie:

• abnormale Vaginalblutungen, die nicht von einem Arzt untersucht wurden;

• eine unbehandelte oder unkontrollierte Beckeninfektion (vaginal, zervikal, uterin);

• Endometriose oder eine schwere Beckeninfektion nach einer Schwangerschaft oder Abtreibung in den letzten 3 Monaten;

• entzündliche Erkrankungen des Beckens (PID), es sei denn, Sie hatten eine normale Schwangerschaft, nachdem die Infektion behandelt und beseitigt wurde;

• Uterusmyomtumoren oder Erkrankungen, die die Form der Gebärmutter beeinträchtigen;

• früherer oder aktueller Brust-, Gebärmutterhals- oder Gebärmutterkrebs;

• Lebererkrankung oder Lebertumor (gutartig oder bösartig);

• eine Erkrankung, die Ihr Immunsystem schwächt, wie AIDS, Leukämie oder intravenöser Drogenmissbrauch;

• wenn Sie ein anderes Intrauterinpessar (IUP) haben;

• wenn Sie in den letzten 6 Wochen eine Abtreibung oder Fehlgeburt hatten; oder

• wenn Sie in den letzten 6 Wochen ein Kind zur Welt gebracht haben.

Um sicherzustellen, dass Skyla für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

• Bluthochdruck, Herzprobleme, Herzinfarkt oder Schlaganfall;

• Blutungsprobleme;

• Migräne Kopfschmerzen; oder

• eine vaginale Infektion, eine Beckeninfektion oder eine sexuell übertragbare Krankheit.

Sie können Skyla während der Stillzeit anwenden. Es ist unwahrscheinlich, dass Levonorgestrel die Qualität oder Menge Ihrer Muttermilch oder die Gesundheit Ihres gestillten Babys beeinträchtigt. Es wurde jedoch vereinzelt über eine verminderte Milchproduktion berichtet. Das Risiko von Gebärmutterkomplikationen durch das Einsetzen eines IUP ist während der Stillzeit höher.

Wie wird Skyla angewendet?

Das Skyla-IUP wird von einem Arzt durch die Vagina eingeführt und in die Gebärmutter eingesetzt.

Möglicherweise verspüren Sie beim Einführen des IUP Schmerzen oder Schwindel und es kann zu leichten Vaginalblutungen kommen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn diese Symptome länger als 30 Minuten anhalten.

Skyla sollte den Geschlechtsverkehr, das Tragen eines Tampons oder einer Menstruationstasse oder die Einnahme anderer Vaginalmedikamente nicht beeinträchtigen.

Ihr Arzt sollte das IUP nach einigen Wochen überprüfen, um sicherzustellen, dass es noch vorhanden ist. Sie benötigen außerdem jährliche gynäkologische Untersuchungen und Pap-Abstriche.

Möglicherweise haben Sie 3 bis 6 Monate lang unregelmäßige Perioden. Ihr Blutfluss kann schwächer oder stärker sein und Ihre Periode kann nach mehreren Monaten ausbleiben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie 6 Wochen lang keine Periode haben oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein.

Das IUP kann von selbst herauskommen. Stellen Sie nach jeder Menstruation sicher, dass Sie die Entfernungsfäden an der Öffnung Ihres Gebärmutterhalses noch spüren können.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie die Fäden nicht spüren oder wenn Sie glauben, dass das IUP tiefer gerutscht ist oder aus Ihrer Gebärmutter herausgekommen ist, insbesondere wenn Sie außerdem Schmerzen oder Blutungen haben. Verwenden Sie eine nicht hormonelle Verhütungsmethode (Kondom, Diaphragma, Portiokappe oder Verhütungsschwamm), um eine Schwangerschaft zu verhindern, bis Ihr Arzt das IUP ersetzen kann.

Wenn bei Ihnen eine MRT (Magnetresonanztomographie) erforderlich ist, teilen Sie Ihren Betreuern im Voraus mit, dass bei Ihnen ein Skyla-Spiralsystem eingesetzt ist.

Ihr IUP kann jederzeit entfernt werden, wenn Sie sich entscheiden, die Empfängnisverhütung abzubrechen. Skyla muss nach 3 Jahren entfernt werden. Ihr Arzt kann ein neues Gerät einsetzen, wenn Sie diese Form der Empfängnisverhütung weiterhin anwenden möchten. Nur Ihr Arzt sollte das IUP entfernen. Versuchen Sie nicht, das Gerät selbst zu entfernen.

Wenn Sie sich für eine andere Verhütungsmethode entscheiden, müssen Sie möglicherweise eine Woche vor der Entfernung Ihres IUP damit beginnen.

Dosierungsinformationen

Übliche Dosis für Erwachsene zur Empfängnisverhütung:

Das Einsetzen eines Intrauterinpessars (IUP) sollte von einem ausgebildeten Gesundheitsdienstleister durchgeführt werden, der mit dem Produkt bestens vertraut ist. Die Kennzeichnung des Produktherstellers sollte konsultiert werden:

Führen Sie 1 Skyla-IUP (13,5 mg) in die Gebärmutter ein

Zeitpunkt des Einfügens:
-Für Frauen, die derzeit keine hormonelle oder intrauterine Empfängnisverhütung anwenden: Das Einsetzen kann jederzeit erfolgen, wenn die Frau nicht schwanger ist; Bei Einsetzen nach den ersten 7 Tagen des Menstruationszyklus sollte für 7 Tage nach dem Einsetzen eine zusätzliche Verhütungsmethode angewendet werden
-Umstellung von einem oralen, transdermalen oder vaginalen hormonellen Kontrazeptivum: Das Einsetzen kann jederzeit erfolgen; Bei Einsetzen während der Hormonphase setzen Sie die Anwendung nach dem Einsetzen 7 Tage lang oder bis zum Ende des aktuellen Behandlungszyklus fort
-Umstellung von einem injizierbaren Gestagen-Kontrazeptivum: Das Einsetzen kann jederzeit erfolgen; Wenn das Einsetzen mehr als 3 Monate nach der letzten Injektion erfolgt, sollte 7 Tage nach dem Einsetzen eine zusätzliche Verhütungsmethode angewendet werden
-Umstellung von einem empfängnisverhütenden Implantat oder einem anderen IUP: Das Einsetzen sollte am selben Tag erfolgen, an dem das Implantat oder das IUP entfernt wird
-Einsetzen nach Abtreibung oder Fehlgeburt:
–Erstes Trimester: Kann unmittelbar nach einer Abtreibung oder Fehlgeburt im ersten Trimester ein IUP einsetzen
–Zweites Trimester: Das Einsetzen des IUP sollte um mindestens 4 Wochen oder bis zur vollständigen Rückbildung der Gebärmutter verzögert werden; Wenn die Involution verzögert ist, sollte die Einfügung verzögert werden, bis die Involution abgeschlossen ist. Berücksichtigen Sie die Möglichkeit eines Eisprungs und einer Empfängnis vor dem Einsetzen und informieren Sie die Patientin über die Notwendigkeit einer zusätzlichen Verhütungsmethode für 7 Tage nach dem Einsetzen
-Nach der Geburt: Das Einsetzen des IUP sollte mindestens 4 Wochen nach der Entbindung oder bis zur vollständigen Rückbildung der Gebärmutter verschoben werden. Wenn die Involution verzögert ist, sollte die Einfügung verzögert werden, bis die Involution abgeschlossen ist. Berücksichtigen Sie die Möglichkeit eines Eisprungs und einer Empfängnis vor dem Einsetzen und informieren Sie die Patientin über die Notwendigkeit einer zusätzlichen Verhütungsmethode für 7 Tage nach dem Einsetzen

Austausch: Ein Skyla-IUP sollte nach 3 Jahren ersetzt werden. Zur weiteren Verwendung kann ein neues IUP eingesetzt werden

Kommentare: Das Skyla-IUP kann jederzeit entfernt werden, muss jedoch bis zum Ende der vorgeschriebenen Zeit entfernt werden; Wenn eine weitere Verwendung gewünscht wird, ersetzen Sie es durch ein neues IUP.

Anwendung: Schwangerschaftsverhütung für bis zu 3 Jahre.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Da das IUP kontinuierlich eine geringe Dosis Levonorgestrel freisetzt, kommt es bei dieser Form von Levonorgestrel nicht zu einer fehlenden Dosis.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Es ist sehr unwahrscheinlich, dass eine Überdosis Levonorgestrel aus dem intrauterinen System auftritt.

Was sollte ich bei der Verwendung von Skyla vermeiden?

Vermeiden Sie es, mehr als einen Sexpartner zu haben. Das IUP kann das Risiko einer schweren Unterleibsinfektion erhöhen, die häufig durch sexuell übertragbare Krankheiten verursacht wird. Skyla schützt Sie nicht vor sexuell übertragbaren Krankheiten, einschließlich HIV und AIDS. Die Verwendung eines Kondoms kann helfen, sich vor diesen Krankheiten zu schützen.

Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Ihr Sexualpartner an HIV oder einer sexuell übertragbaren Krankheit erkrankt oder wenn sich Ihre sexuellen Beziehungen verändert haben.

Nebenwirkungen von Skyla

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Skyla: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Holen Sie sich dringend medizinische Hilfe, wenn Sie starke Schmerzen im Unterbauch oder in der Seite haben. Dies könnte ein sein Anzeichen einer Eileiterschwangerschaft.

Das IUP kann sich in der Gebärmutterwand festsetzen oder die Gebärmutter perforieren (ein Loch bilden). In diesem Fall kann das Gerät eine Schwangerschaft nicht mehr verhindern oder es kann sich außerhalb der Gebärmutter bewegen und Narben, Infektionen oder Schäden an anderen Organen verursachen. Ihr Arzt muss das Gerät möglicherweise operativ entfernen.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

• starke Krämpfe oder Beckenschmerzen, Schmerzen beim Geschlechtsverkehr;

• extremer Schwindel oder Benommenheit;

• schwerer Migränekopfschmerz;

• starke oder anhaltende vaginale Blutungen, vaginale Wunden, wässriger, übelriechender Vaginalausfluss oder andere ungewöhnliche Symptome;

• blasse Haut, Schwäche, leichte Blutergüsse oder Blutungen, Fieber, Schüttelfrost oder andere Anzeichen einer Infektion;

• Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder Augen); oder

• Plötzliche Taubheit oder Schwäche (besonders auf einer Körperseite), Verwirrtheit, Sehstörungen, Lichtempfindlichkeit.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Skyla können gehören:

• Beckenschmerzen, schmerzhafte oder unregelmäßige Menstruationsperioden, Veränderungen im Blutungsmuster oder -fluss;

• vaginale Schwellung, Juckreiz oder Infektion;

• vorübergehende Schmerzen, Blutungen oder Schwindel beim Einführen des IUP;

• Eierstockzysten (Beckenschmerzen, die innerhalb von 3 Monaten verschwinden);

• Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen;

• Kopfschmerzen, Migräne, Depression, Stimmungsschwankungen;

• Rückenschmerzen, Brustspannen oder Schmerzen;

• Gewichtszunahme, Akne, fettige Haut, Veränderungen im Haarwuchs, Verlust des Interesses an Sex; oder

• Schwellungen im Gesicht, an Händen, Knöcheln oder Füßen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Skyla aus?

Andere Medikamente können mit Levonorgestrel interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen.

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