Thalomid
Thalomid
Was ist Thalomid?
Thalomid wird zusammen mit Dexamethason zur Behandlung des multiplen Myeloms (Knochenmarkskrebs) eingesetzt.
Thalomid wird auch zur Behandlung und Vorbeugung mittelschwerer bis schwerer Hautläsionen eingesetzt, die durch Lepra verursacht werden.
Thalomid ist nur in einer 28-Tage-Versorgung in einer zertifizierten Apotheke im Rahmen eines speziellen Programms namens Thalomid REMS erhältlich. Sie müssen im Programm registriert sein und der erforderlichen Verhütung zustimmen. Bei jeder Nachfüllung Ihres Rezepts ist Ihr Arzneimittelvorrat auf einen 28-Tage-Vorrat beschränkt.
Warnungen
Verwenden Sie Thalomid niemals, wenn Sie schwanger sind. Schon eine einzige Dosis Thalidomid kann zu schweren, lebensbedrohlichen Geburtsfehlern oder zum Tod eines Kindes führen, wenn die Mutter oder der Vater dieses Arzneimittel zum Zeitpunkt der Empfängnis oder während der Schwangerschaft einnehmen.
Sowohl Männer als auch Frauen, die dieses Arzneimittel anwenden, sollten eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern während der Behandlung und bis zu 4 Wochen nach Ihrer letzten Dosis.
Thalomid kann Blutgerinnsel verursachen. Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen Symptome wie plötzliches Taubheitsgefühl, starke Kopfschmerzen, Seh- oder Sprachprobleme, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit oder Schwellungen in Arm oder Bein auftreten.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Sie sollten Thalomid nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Thalidomid sind.
Thalidomid kann zu schweren, lebensbedrohlichen Geburtsfehlern oder zum Tod eines Kindes führen, wenn die Mutter oder der Vater dieses Arzneimittel zum Zeitpunkt der Empfängnis oder während der Schwangerschaft einnehmen. Schon eine Dosis Thalidomid kann schwere Geburtsschäden an Armen und Beinen, Knochen, Ohren, Augen, Gesicht und Herz des Babys verursachen. Verwenden Sie niemals Thalidomid, wenn Sie schwanger sind. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Ihre Periode während der Einnahme von Thalomid verspätet ist.
Für Frauen: Wenn bei Ihnen keine Hysterektomie durchgeführt wurde, müssen Sie zwei zuverlässige Formen der Empfängnisverhütung anwenden, beginnend 4 Wochen vor Beginn der Einnahme von Thalomid und endend 4 Wochen nach Beendigung der Einnahme. Auch Frauen mit Fruchtbarkeitsproblemen müssen während der Einnahme von Thalomid Verhütungsmittel anwenden. Außerdem muss 10 bis 14 Tage vor der Behandlung und noch einmal 24 Stunden vor der Behandlung ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen. Während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wird alle 2 bis 4 Wochen ein Schwangerschaftstest durchgeführt.
Ihre Verhütungsmethode muss sich als äußerst wirksam erwiesen haben, beispielsweise die Antibabypille, ein Intrauterinpessar (IUP), eine Tubenligatur oder die Vasektomie eines Sexualpartners. Bei der zusätzlichen Form der Empfängnisverhütung, die Sie anwenden, muss es sich um eine Barrieremethode wie ein Kondom, ein Diaphragma, eine Gebärmutterhalskappe oder einen Verhütungsschwamm handeln.
Beenden Sie die Anwendung von Thalomid und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie mit der Verhütung aufhören, Ihre Periode verspätet ist oder Sie vermuten, schwanger zu sein. Der Verzicht auf Geschlechtsverkehr (Abstinenz) ist die wirksamste Methode zur Schwangerschaftsverhütung.
Für Männer: Verwenden Sie während der Behandlung und bis zu 4 Wochen nach Beendigung der Einnahme ein Kondom, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Sie müssen immer Latexkondome verwenden, wenn Sie Sex mit einer Frau haben, die schwanger werden kann, auch wenn Sie sich einer Vasektomie unterzogen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie einmal ungeschützten Geschlechtsverkehr hatten oder wenn Sie vermuten, dass Ihre Sexualpartnerin schwanger sein könnte.
Die Behandlung mit Thalomid kann Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel oder einen Schlaganfall während der Behandlung des multiplen Myeloms erhöhen. Fragen Sie Ihren Arzt nach Ihrem spezifischen Risiko.
Um sicherzustellen, dass Thalomid für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
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Herzkrankheit, ein Schlaganfall oder ein Blutgerinnsel;
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ein Anfall;
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wenn Sie eine Operation benötigen; oder
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wenn Sie zusätzlich Pembrolizumab (Keytruda) anwenden.
Sie sollten während der Anwendung von Thalidomid nicht stillen.
Wie soll ich Thalomid einnehmen?
Nehmen Sie Thalomid genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen. Wenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung an. Teilen Sie dieses Arzneimittel niemals mit einer anderen Person, auch wenn diese an der gleichen Erkrankung wie Sie leidet.
Nehmen Sie Thalomid auf nüchternen Magen ein, mindestens 1 Stunde nach dem Essen. Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen.
Das Arzneimittel aus einer geöffneten Kapsel kann gefährlich sein, wenn es auf Ihre Haut gelangt. Wenn dies auftritt, waschen Sie Ihre Haut mit Wasser und Seife. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wie Sie eine zerbrochene Kapsel sicher handhaben und entsorgen können.
Ihr Arzt muss Ihre Fortschritte regelmäßig überprüfen.
Bei Raumtemperatur, vor Feuchtigkeit und Hitze geschützt lagern. Bewahren Sie jede Kapsel in der Blisterpackung auf, bis Sie sie einnehmen möchten. Erlauben Sie keiner anderen Person, Ihr Arzneimittel zu handhaben, ohne Einweghandschuhe zu tragen.
Dosierungsinformationen
Übliche Thalomid-Dosis für Erwachsene bei Lepra – Erythema Nodosum Leprosum:
Kutanes Erythema nodosum leprosum (ENL):
Anfangsdosis: 100 bis 300 mg oral einmal täglich mit Wasser, vorzugsweise vor dem Schlafengehen und mindestens 1 Stunde nach dem Abendessen; Bei Patienten unter 50 kg sollte mit der Behandlung am unteren Ende des Dosisbereichs begonnen werden
Anfangsdosis: Bis zu 400 mg/Tag oral einmal täglich vor dem Schlafengehen oder in mehreren Dosen mit Wasser, mindestens 1 Stunde nach den Mahlzeiten
Übliche Thalomid-Dosis für Erwachsene bei multiplem Myelom:
200 mg einmal täglich oral mit Wasser, vorzugsweise vor dem Schlafengehen und mindestens 1 Stunde nach dem Abendessen
-Thalidomid wird in Kombination mit Dexamethason in 28-tägigen Behandlungszyklen verabreicht. Die Dexamethason-Dosis beträgt 40 mg oral an den Tagen 1 bis 4, 9 bis 12 und 17 bis 20 alle 28 Tage.
Zugelassene Indikation: In Kombination mit Dexamethason zur Behandlung von Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom.
Übliche pädiatrische Dosis von Thalomid bei Lepra – Erythema Nodosum Leprosum:
12 Jahre oder älter:
Kutanes Erythema nodosum leprosum (ENL):
Anfangsdosis: 100 bis 300 mg oral einmal täglich mit Wasser, vorzugsweise vor dem Schlafengehen und mindestens 1 Stunde nach dem Abendessen; Bei Patienten unter 50 kg sollte mit der Behandlung am unteren Ende des Dosisbereichs begonnen werden
Schwere kutane ENL-Reaktion oder Patienten, die zuvor höhere Dosen zur Kontrolle der Reaktion benötigten:
Anfangsdosis: Bis zu 400 mg/Tag oral einmal täglich vor dem Schlafengehen oder in mehreren Dosen mit Wasser, mindestens 1 Stunde nach den Mahlzeiten
Kommentare:
-Bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Neuritis, die mit einer schweren ENL-Reaktion einhergeht, kann die Behandlung mit Kortikosteroiden gleichzeitig mit Thalidomid begonnen werden; Die Steroidanwendung kann reduziert und abgesetzt werden, wenn sich die Neuritis gebessert hat. Thalidomid ist nicht als Monotherapie zur ENL-Behandlung bei mittelschwerer bis schwerer Neuritis indiziert.
– Im Allgemeinen sollte die Dosierung fortgesetzt werden, bis die aktive Reaktion nachlässt (normalerweise mindestens 2 Wochen), und dann alle 2 bis 4 Wochen schrittweise um 50 mg reduziert werden.
-Patienten, bei denen in der Vergangenheit eine längere Erhaltungstherapie erforderlich war, um ein Wiederauftreten zu verhindern, oder bei denen es während des Ausschleichens zu einem Schub kam, sollten die zur Kontrolle der Reaktion erforderliche Mindestdosis beibehalten. Das Ausschleichen der Medikation sollte alle 3 bis 6 Monate in Schritten von 50 mg alle 2 bis 4 Wochen versucht werden.
Zugelassene Indikationen: Zur akuten Behandlung kutaner Manifestationen mittelschwerer bis schwerer ENL und als Erhaltungstherapie zur Vorbeugung und Unterdrückung kutaner Manifestationen eines erneuten Auftretens von ENL.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Nehmen Sie das Arzneimittel so schnell wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.
Was man vermeiden sollte
Während der Anwendung von Thalomid und mindestens 4 Wochen nach der letzten Dosis dürfen Sie weder Blut noch Sperma spenden. Vermeiden Sie es, eine andere Person durch gelegentlichen oder sexuellen Kontakt Ihrem Blut oder Sperma auszusetzen.
Vermeiden Sie Autofahren und gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt. Ihre Reaktionen könnten beeinträchtigt sein. Vermeiden Sie es, zu schnell aus dem Sitzen oder Liegen aufzustehen, da Ihnen sonst schwindelig werden könnte.
Alkoholkonsum kann bestimmte Nebenwirkungen von Thalomid verstärken.
Dieses Arzneimittel kann in Körperflüssigkeiten (Urin, Kot, Erbrochenes) gelangen. Pflegekräfte sollten Gummihandschuhe tragen, wenn sie die Körperflüssigkeiten eines Patienten reinigen, mit kontaminiertem Müll oder Wäsche umgehen oder Windeln wechseln. Vor und nach dem Ausziehen der Handschuhe Hände waschen. Waschen Sie verschmutzte Kleidung und Bettwäsche getrennt von anderer Wäsche.
Nebenwirkungen von Thalomid
Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Thalomid (Nesselsucht, Atembeschwerden, Schwellung im Gesicht oder Rachen) oder eine schwere Hautreaktion (Fieber, Halsschmerzen, brennende Augen, Hautschmerzen, roter oder violetter Hautausschlag mit Blasenbildung und Ablösung).
Suchen Sie ärztliche Behandlung auf, wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Arzneimittelreaktion auftritt, die viele Teile Ihres Körpers betreffen kann. Zu den Symptomen können gehören: Hautausschlag, Fieber, geschwollene Drüsen, Muskelschmerzen, starke Schwäche, ungewöhnliche Blutergüsse oder Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:
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Taubheitsgefühl, Kribbeln oder brennender Schmerz in Ihren Händen oder Füßen;
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langsamer Herzschlag, flache Atmung, starke Schläfrigkeit, das Gefühl, ohnmächtig zu werden;
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ein Anfall (Krämpfe);
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schwere oder anhaltende Verstopfung;
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Anzeichen einer Blutung – leichte Blutergüsse, Nasenbluten, Zahnfleischbluten, blutiger oder teeriger Stuhl, Bluthusten oder Erbrochenes, das wie Kaffeesatz aussieht;
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Anzeichen eines Schlaganfalls oder eines Blutgerinnsels – plötzliches Taubheits- oder Schwächegefühl, Seh- oder Sprachprobleme, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit, Schwellung oder Rötung in einem Arm oder Bein;
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Symptome eines Herzinfarkts – Brustschmerzen, die sich auf Kiefer oder Schulter ausbreiten, Übelkeit, Schwitzen;
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niedrige Blutkörperchenzahlen – Fieber, Schüttelfrost, grippeähnliche Symptome, geschwollenes Zahnfleisch, wunde Stellen im Mund, wunde Haut; oder
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Anzeichen für den Zerfall von Tumorzellen – Verwirrtheit, Schwäche, Muskelkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen, schneller oder langsamer Herzschlag, vermindertes Wasserlassen, Kribbeln in Ihren Händen und Füßen oder um Ihren Mund.
Wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten, kann die Einnahme von Thalomid verzögert oder dauerhaft abgesetzt werden.
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Thalomid können gehören:
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Fieber;
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niedrige Blutkörperchenzahlen;
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Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, Schwäche, Müdigkeitsgefühl;
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Angst, Unruhe, Verwirrung;
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Taubheitsgefühl, Zittern, Muskelschwäche;
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Übelkeit, Appetitlosigkeit, Verstopfung;
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Gewichtszunahme oder -abnahme;
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Schwellung, Atembeschwerden;
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Hautausschlag, trockene oder sich schälende Haut; oder
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niedriger Kalziumspiegel – Muskelkrämpfe oder -kontraktionen, Taubheitsgefühl oder Kribbeln (um Ihren Mund herum oder in Ihren Fingern und Zehen).
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Thalomid?
Die Anwendung von Thalomid zusammen mit anderen Arzneimitteln, die Sie schläfrig machen, kann diesen Effekt verschlimmern. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie Opioid-Medikamente, Schlaftabletten, Muskelrelaxantien oder Medikamente gegen Angstzustände oder Krampfanfälle einnehmen.
Wenn Sie hormonelle Verhütungsmittel (Pillen, Implantate, Injektionen) anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern: Es gibt bestimmte Medikamente, die die Wirksamkeit der hormonellen Empfängnisverhütung in Ihrem Körper beeinträchtigen können. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen. Möglicherweise müssen Sie Ihre hormonelle Verhütungsmethode durch eine andere wirksame Form der Empfängnisverhütung ersetzen.
Andere Medikamente können mit Thalidomid interagieren und bestimmte andere Medikamente können Ihr Risiko für Blutgerinnsel erhöhen. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Interaktionen aufgeführt. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören.
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Thalomid nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.