Tosymra
Was ist Tosymra?
Tosymra ist ein Serotonin (5-HT1B/1D)-Rezeptoragonist (Triptan).
Wichtige Informationen
Tosymra kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, darunter:
Herzinfarkt und andere Herzprobleme. Herzprobleme können zum Tod führen.
Beenden Sie die Einnahme von Tosymra und holen Sie sich umgehend medizinische Nothilfe, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome eines Herzinfarkts auftritt:
- Beschwerden in der Mitte Ihrer Brust, die länger als ein paar Minuten anhalten oder die verschwinden und wieder auftreten
- starkes Engegefühl, Schmerzen, Druck oder Schweregefühl in Brust, Hals, Nacken oder Kiefer
- Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Rücken, Nacken, Kiefer oder Bauch
- Kurzatmigkeit mit oder ohne Brustbeschwerden
- Ausbrechen von kaltem Schweiß, Übelkeit oder Erbrechen
- sich benommen fühlen
Tosymra ist nicht für Menschen mit Risikofaktoren für Herzerkrankungen geeignet, es sei denn, eine Herzuntersuchung wurde durchgeführt und zeigt keine Probleme. Sie haben ein höheres Risiko für Herzerkrankungen, wenn Sie:
- hohen Blutdruck haben
- einen hohen Cholesterinspiegel haben
- Rauch
- sind übergewichtig
- Diabetes haben
- wenn in Ihrer Familie Herzerkrankungen aufgetreten sind
Wer sollte Tosymra nicht verwenden?
Nehmen Sie Tosymra nicht ein, wenn Sie Folgendes haben:
- Herzprobleme oder eine Vorgeschichte von Herzproblemen
- Verengung der Blutgefäße an Beinen, Armen, Magen oder Nieren (periphere Gefäßerkrankung)
- unkontrollierter Bluthochdruck
- schwere Leberprobleme
- hemiplegische Migräne oder Basilarmigräne. Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie an dieser Art von Migräne leiden, fragen Sie Ihren Arzt.
- einen Schlaganfall, vorübergehende ischämische Anfälle (TIAs) oder Probleme mit der Durchblutung hatten
- Sie haben in den letzten 24 Stunden eines der folgenden Arzneimittel eingenommen:
- Eletriptan
- Frovatriptan
- Naratriptan
- Rizatriptan
- Ergotamine
- Dihydroergotamin
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht sicher sind, ob Ihr Arzneimittel oben aufgeführt ist.
- Sie nehmen bestimmte Antidepressiva ein, die als Monoaminoxidase (MAO)-A-Hemmer bekannt sind, oder Sie haben die Einnahme eines MAO-A-Hemmers vor höchstens zwei Wochen abgebrochen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach einer Liste dieser Arzneimittel.
- eine Allergie gegen Sumatriptan oder einen der Inhaltsstoffe von Tosymra. Eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe von Tosymra finden Sie am Ende dieser Patienteninformation.
Vor der Anwendung von Tosymra
Bevor Sie Tosymra einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:
- hohen Blutdruck haben
- einen hohen Cholesterinspiegel haben
- Diabetes haben
- Rauch
- sind übergewichtig
- Herzprobleme haben oder in der Familie Herzprobleme oder Schlaganfälle aufgetreten sind
- Nierenprobleme haben
- Leberprobleme haben
- wenn Sie Epilepsie oder Krampfanfälle hatten
- wenden keine wirksame Empfängnisverhütung an
- schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Tosymra Ihrem ungeborenen Kind schaden kann
- stillen oder planen zu stillen. Tosymra geht in die Muttermilch über. Es ist nicht bekannt, ob dies Ihrem Baby schaden kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, wenn Sie Tosymra einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze.
Wie soll ich Tosymra anwenden?
- Ausführliche Informationen zur Anwendung von Tosymra Nasenspray finden Sie in der Gebrauchsanweisung. Bestimmte Personen sollten ihre erste Dosis Tosymra in der Praxis ihres Arztes oder in einer anderen medizinischen Einrichtung einnehmen.
- Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Ihre erste Dosis in einer medizinischen Einrichtung einnehmen sollten.
- Verwenden Sie es genau so, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
- Sie sollten Tosymra einnehmen, sobald die Symptome Ihrer Kopfschmerzen auftreten, es kann jedoch jederzeit während einer Migräne eingenommen werden.
- Wenn Ihre Kopfschmerzen nach dem ersten Nasenspray erneut auftreten oder Ihre Kopfschmerzen nur geringfügig gelindert werden, können Sie 1 Stunde nach dem ersten Nasenspray ein zweites Nasenspray verwenden.
- Verwenden Sie innerhalb von 24 Stunden nicht mehr als 30 mg Tosymra Nasenspray.
- Wenn Sie zu viel Tosymra angewendet haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder gehen Sie zur nächsten Notaufnahme des Krankenhauses.
- Sie sollten aufschreiben, wann Sie Kopfschmerzen haben und wann Sie Tosymra einnehmen, damit Sie mit Ihrem Arzt darüber sprechen können, wie dieses Arzneimittel bei Ihnen wirkt.
Was sollte ich bei der Anwendung von Tosymra vermeiden?
Tosymra kann Schwindel, Schwäche oder Schläfrigkeit verursachen. Wenn Sie diese Symptome haben, fahren Sie kein Auto, bedienen Sie keine Maschinen und tun Sie nichts, wo Sie wachsam sein müssen.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.
Dosierungsinformationen
Die empfohlene Dosis von Tosymra beträgt 10 mg, verabreicht als einzelner Sprühstoß in ein Nasenloch.
Die maximale kumulative Dosis, die innerhalb von 24 Stunden verabreicht werden darf, beträgt 30 mg, wobei die Tosymra-Dosen mindestens eine Stunde voneinander entfernt sein müssen. Tosymra kann auch mindestens eine Stunde nach einer Dosis eines anderen Sumatriptan-Produkts verabreicht werden.
Welche Nebenwirkungen hat Tosymra?
Tosymra kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben.
Siehe auch „Wichtige Informationen“
Zu diesen schwerwiegenden Nebenwirkungen gehören:
- Veränderungen der Farbe oder des Gefühls in Ihren Fingern und Zehen (Raynaud-Syndrom)
- Magen- und Darmprobleme (ischämische Ereignisse im Magen-Darm-Trakt und im Dickdarm).
Zu den Symptomen gastrointestinaler und kolonischer ischämischer Ereignisse gehören:- Plötzliche oder starke Magenschmerzen o Magenschmerzen nach dem Essen
- Gewichtsverlust
- Übelkeit oder Erbrechen
- Verstopfung oder Durchfall
- blutiger Durchfall
- Fieber
- Probleme mit der Durchblutung Ihrer Beine und Füße (periphere vaskuläre Ischämie). Zu den Symptomen einer peripheren vaskulären Ischämie gehören:
- Krämpfe und Schmerzen in den Beinen oder Hüften
- Schwere- oder Spannungsgefühl in den Beinmuskeln
- brennender oder schmerzender Schmerz in Ihren Füßen oder Zehen im Ruhezustand
- Taubheitsgefühl, Kribbeln oder Schwäche in Ihren Beinen
- Kältegefühl oder Farbveränderungen in einem oder beiden Beinen oder Füßen
- Kopfschmerzen bei übermäßigem Gebrauch von Medikamenten. Manche Menschen, die an 10 oder mehr Tagen im Monat zu viel Migränemedikamente wie Tosymra einnehmen, können schlimmere Kopfschmerzen haben (Kopfschmerzen bei Medikamentenübergebrauch). Wenn sich Ihre Kopfschmerzen verschlimmern, kann Ihr Arzt entscheiden, Ihre Behandlung mit Tosymra abzubrechen.
- Serotonin-Syndrom. Das Serotonin-Syndrom ist ein seltenes, aber schwerwiegendes Problem, das bei Menschen auftreten kann, die Tosymra anwenden, insbesondere wenn dieses Arzneimittel zusammen mit Antidepressiva, sogenannten SSRIs oder SNRIs, angewendet wird.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines der folgenden Symptome eines Serotonin-Syndroms haben:- Geistesveränderungen wie das Sehen von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen), Unruhe oder Koma
- schneller Herzschlag
- Veränderungen des Blutdrucks
- hohe Körpertemperatur
- verspannte Muskeln
- Schwierigkeiten beim Gehen
- erhöhter Blutdruck, einschließlich eines plötzlichen schweren Anstiegs (hypertensive Krise), auch wenn Sie in der Vergangenheit keinen hohen Blutdruck hatten.
- Nesselsucht (juckende Beulen); Schwellung Ihrer Zunge, Ihres Mundes oder Ihres Rachens.
- Anfälle. Bei Personen, die Tosymra einnahmen und noch nie zuvor Anfälle hatten, kam es zu Anfällen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das Risiko von Anfällen während der Einnahme von Tosymra.
Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Tosymra gehören:
- Kribbeln&
- Schwindel
- sich warm oder heiß fühlen
- brennendes Gefühl, Schweregefühl
- Gefühl einer Druckspülung
- Spannungsgefühl
- Taubheit
- Reaktionen an der Applikationsstelle (nasal).
- ungewöhnlicher Geschmack
- Halsschmerzen;
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, die Sie stören oder nicht verschwinden. Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Tosymra. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Interaktionen
- Tosymra und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen und schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie folgende Antidepressiva einnehmen:
- selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs)
- Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs)
- trizyklische Antidepressiva (TCAs)
- Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer)
Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach einer Liste dieser Arzneimittel. Informieren Sie sich über die Medikamente, die Sie einnehmen. Führen Sie eine Liste davon, um sie Ihrem Arzt oder Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Arzneimittel erhalten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft: Informieren Sie Ihren Arzt. Es ist nicht bekannt, ob Tosymra Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.
Stillen oder planen zu stillen. Tosymra geht in die Muttermilch über. Es ist nicht bekannt, ob dies Ihrem Baby schaden kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, wenn Sie Tosymra einnehmen.
Lagerung
Zwischen 20 °C und 25 °C (68 °F und 77 °F) lagern.
Ausflüge sind zwischen 15°C und 30°C (59°F und 86°F) erlaubt.
Nicht im Kühlschrank oder Gefrierschrank aufbewahren.
Was sind die Zutaten in Toymra?
Wirkstoff: Sumatriptan
Inaktive Zutaten: Zitronensäure-Monohydrat, n-Dodecyl-beta-D-maltosid, einbasiges Kaliumphosphat, Natriumchlorid und wasserfreies zweibasiges Natriumphosphat in Wasser für Injektionszwecke.
Verweise
- Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA). Tosymra. Januar 2019. [Accessed April 5, 2022]. Verfügbar ab: