BeeGentle Gel

Verschreibungsinformationen für BeeGentle Gel

Auf dieser Seite
  • Beschreibung
  • Kontraindikationen
  • Lagerung und Handhabung
  • Dosierung und Anwendung
  • Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

BeeGentle™ ist ein wasserunlösliches topisches Anästhetikum mit 20 % Benzocain, das bei Kontakt mit feuchtem Gewebe einen unlöslichen Film bildet. Der Film setzt Benzocain über einen Zeitraum von 20 bis 30 Minuten mit konstanter Geschwindigkeit frei. Das Anästhetikum haftet am Weichgewebe und bildet einen weißen Film, der an Ort und Stelle bleibt, bis er physisch entfernt oder langsam vom Speichel aufgelöst wird. Dieses einzigartige Benzocain-Anästhetikum mit verzögerter Freisetzung sorgt im Vergleich zu herkömmlichen wasserlöslichen Produkten für eine länger anhaltende Anästhesie. BeeGentle enthält ein Lösungsmittel auf Ethanolbasis.

  • Den Kontakt mit den Augen vermeiden. In diesem Fall gründlich mit Wasser abspülen.
  • Nicht für Pulpektomieverfahren oder die Anwendung auf freiliegenden Wurzeln geeignet.
  • Nur zur lokalen Anwendung. NICHT INJIZIEREN
  • Nach der Anwendung eine Stunde lang nichts essen.
  • Kauen Sie keinen Kaugummi oder Essen, solange das Taubheitsgefühl anhält.
  • Es ist bekannt, dass Überempfindlichkeit/Allergien auftreten. In diesem Fall ist die Anwendung abzubrechen.
  • Nicht zur Behandlung des Zahnens geeignet.
  • Nicht zur Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren geeignet.
  • Vermeiden Sie dicke Schichten und lassen Sie das Gel nicht als dicke Schicht erstarren.
  • Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.
  • Nicht über 38 °C lagern. Nicht einfrieren. Nicht über die angegebene Haltbarkeitsdauer hinaus verwenden.
  • Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist oder die Versiegelung gebrochen oder offen ist.
  • Haltbarkeit: 2 Jahre
  1. Drehen Sie die Spitze des ViscoTip™-Pinsels auf, um das Auftragen zu erleichtern.
  2. Vor der Injektion. Tragen Sie eine mäßige Schicht Lack auf das feuchte Gewebe auf. Nach dem Auftragen eine dünne Schicht auftragen. Vor der Skalierung/Root-Planung. Tragen Sie eine mäßige Schicht Lack auf das feuchte Gewebe auf. Nach dem Auftragen eine dünne Schicht auftragen.
  3. Lassen Sie den Speichel mit dem Lack in Kontakt kommen, um den Lack zu einer weißen Schicht zu verfestigen. Eine starke Anästhesie wird in etwa 2 Minuten erreicht.
  4. BeeGentle™ setzt Benzocain für 20–30 Minuten frei.
  5. Mit feuchter Baumwollgaze entfernen oder Speichel auflösen lassen

Warnung vor Methämoglobinämie:
Die Verwendung dieses Produkts kann zu Methämoglobinämie führen, einer schwerwiegenden Erkrankung, die umgehend behandelt werden muss, da sie die im Blut transportierte Sauerstoffmenge verringert. Dies kann auch dann auftreten, wenn Sie dieses Produkt bereits zuvor verwendet haben. Beenden Sie die Anwendung und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn beim Patienten Folgendes auftritt:

  • blasse, graue oder blaue Haut (Zyanose)
  • Kopfschmerzen
  • Schnelle Herzfrequenz
  • Kurzatmigkeit
  • Schwindel oder Benommenheit
  • Müdigkeit oder Energiemangel

Warnung vor Entflammbarkeit:
Entzündlich: Offene Flammen oder Zündquellen vermeiden. Nicht über den angegebenen Temperaturen lagern.

Rückseite der vollständigen Anleitung:

Achtung: Laut Bundesgesetz ist der Verkauf dieses Geräts durch oder im Auftrag eines lizenzierten Fachmanns beschränkt.

Haftungsausschluss: Die CAO Group ist davon überzeugt, dass diese Informationen korrekt sind und nur zum Nutzen ihrer Kunden für die Nutzung des Produkts unter vorgeschriebenen Bedingungen bereitgestellt werden. Dieses Dokument ist nicht als Gewährleistung oder Garantie der Produktleistung zu betrachten und die CAO Group ist nicht rechtlich an solche Ansprüche gebunden, die auf diesem Dokument basieren.

Hergestellt von CAO (China) Medical Equipment Co. Ltd. für die CAO Group. Inc.

P 877.236.4408 F 801.256.9287
4628 West Skyhawk Drive, West Jordan, UT 84084-4501 USA
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SAL-CAI001 REV7 30. MAI 2018

RÜCKSEITE DER ÄUSSEREN VERPACKUNG DES INTRO-KITS

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PACKUNGSINHALT: 3) 3-ml-Fertigspritzen, 50) ViscoTips™
Dosierungsinformationen, Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen finden Sie in der Packungsbeilage. VORSICHT: Methämoglobinämie-Risiko, siehe Packungsbeilage.
Nur Rx. Nach Gebrauch ordnungsgemäß entsorgen. Vollständige Sicherheitsinformationen finden Sie im Sicherheitsdatenblatt des Produkts.
Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist oder die Sicherheitssiegel beschädigt sind.

NACHBESTELLUNG #
006-00094

LAGERUNG: [40°F/5°C to 100°F/38°C]

VERFALLSDATUM: [lot and date label] [BARCODE #: 872320000745]

PAK-CT0001 v. 10.15.01

RÜCKSEITE DER ÄUSSEREN VERPACKUNG DES BULK-KITS

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877-236-4408 (Tel.)
801-256-9287 (Fax)
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Dosierungsinformationen, Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen finden Sie in der Packungsbeilage

VORSICHT: Methämoglobinämie-Risiko, siehe Packungsbeilage. Nur Rx. Nach Gebrauch ordnungsgemäß entsorgen. Vollständige Sicherheitsinformationen finden Sie im Sicherheitsdatenblatt des Produkts.
Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist oder die Sicherheitssiegel beschädigt sind.

NACHBESTELLUNG #
006-00096

LAGERUNG: [40°F/5°C to 100°F/38°C]

NETTOMENGE: 30 ml

VERFALLSDATUM: [lot and date label] [BARCODE #: 872320000769]

PAK-CT0003 v. 16.06.01

SEITENTEIL DER ÄUSSEREN VERPACKUNG DES INTRO-KITS

BeeGentle

Topisches Anästhetikum mit Honiggeschmack

Zutaten: Ethylalkohol, Benzocain, proprietäres Polymerverdickungsmittel, Wasser/Eau, Honigaroma, Sucralose

NDC# 1406000203

SEITENTEIL DER ÄUSSEREN VERPACKUNG DES BULK-KITS

BeeGentle

Topisches Anästhetikum mit Honiggeschmack

Zutaten: Ethylalkohol, Benzocain, proprietäres Polymerverdickungsmittel, Wasser/Eau, Honigaroma, Sucralose

NDC# 1406000202

BeeGentle

Topisches Anästhetikum mit Honiggeschmack

Einführungsset

Schnelle und einfache topische Anästhesie, die Sie sehen können.

Nettomenge: 3) 3-ml-Fertigspritzen

Wirkstoff: Benzocain, 20 %

BeeGentle

Topisches Anästhetikum mit Honiggeschmack

Großpackung

Schnelle und einfache topische Anästhesie, die Sie sehen können.

Nettomenge: 30 ml

Wirkstoff: Benzocain, 20 %

BEEGENTLE TOPISCHES ANÄSTHETikum

Benzocain-Gel
Produktinformation
Produktart Für den Menschen verschreibungspflichtiges Medikament Artikelcode (Quelle) NDC:14060-002
Verwaltungsweg AKTUELL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
BENZOCAIN (UNII: U3RSY48JW5) (BENZOCAIN – UNII:U3RSY48JW5) BENZOCAIN 210 mg in 1 g
Inaktive Zutaten
Name der Zutat Stärke
Wasser (UNII: 059QF0KO0R) 50 mg in 1 g
Alkohol (UNII: 3K9958V90M) 472,5 mg in 1 g
Produkteigenschaften
Farbe Punktzahl
Form Größe
Geschmack HONIG (Honiggeschmack (künstlich)) Impressum-Code
Enthält
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:14060-002-03 3-in-1-KIT 10.07.2010
1 3 g in 1 SPRITZE, KUNSTSTOFF; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt
2 NDC:14060-002-04 20-in-1-KIT 10.07.2010 10.07.2010
2 3 g in 1 SPRITZE, KUNSTSTOFF; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt
3 NDC:14060-002-02 1 in 1 PAKET 10.07.2010
3 30 g in 1 FLASCHE, KUNSTSTOFF; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
nicht zugelassenes Medikament anderes 01.09.2010
Etikettierer – CAO Group, Inc. (102422578)
Registrant – CAO Group, Inc. (102422578)

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