Essigsäure
Verschreibungsinformationen für Essigsäure
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
- Lagerung und Handhabung
Nur Rx
Beschreibung der Essigsäure
Essigsäure-Otolösung, USP, ist eine Lösung von Essigsäure (2 %), in einem Propylenglykolträger, der Propylenglykoldiacetat (3 %), Benzethoniumchlorid (0,02 %), Natriumacetat (0,015 %) und Zitronensäure enthält. Die Summenformel für Essigsäure ist CH3COOH, mit einem Molekulargewicht von 60,05. Die Strukturformel lautet:
Essigsäure-Otiklösung, USP, ist als nichtwässrige Otiklösung, gepuffert bei pH 3, zur Verwendung im äußeren Gehörgang erhältlich.
Essigsäure – Klinische Pharmakologie
Essigsäure ist antibakteriell und antimykotisch; Propylenglykol ist hydrophil und sorgt für eine niedrige Oberflächenspannung; Benzethoniumchlorid ist ein oberflächenaktives Mittel, das den Kontakt der Lösung mit Gewebe fördert.
Indikationen und Verwendung für Essigsäure
Zur Behandlung oberflächlicher Infektionen des äußeren Gehörgangs, die durch Organismen verursacht werden, die für die Wirkung des antimikrobiellen Mittels empfindlich sind.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen Essigsäurelösung oder einen der Inhaltsstoffe. Eine Perforation des Trommelfells gilt als Kontraindikation für die Anwendung jeglicher Medikamente im äußeren Gehörgang.
Warnungen
Wenn eine Sensibilisierung oder Reizung auftritt, ist die Behandlung sofort abzubrechen.
Vorsichtsmaßnahmen
Gelegentlich kann ein vorübergehendes Stechen oder Brennen auftreten, wenn die Lösung zum ersten Mal in das akut entzündete Ohr geträufelt wird.
PÄDIATRISCHE VERWENDUNG
Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter 3 Jahren wurden nicht nachgewiesen.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Gelegentlich kann ein Stechen oder Brennen auftreten; Lokale Reizungen sind sehr selten aufgetreten.
Um vermutete Nebenwirkungen zu melden, wenden Sie sich an Saptalis Pharmaceuticals, LLC unter 1-833-727-8254 oder an die FDA unter 1800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch.
Dosierung und Verabreichung von Essigsäure
Entfernen Sie vorsichtig sämtliches Cerumen und alle Ablagerungen, damit die Essigsäure-Otenolösung direkt mit infizierten Oberflächen in Kontakt kommen kann. Um einen kontinuierlichen Kontakt zu gewährleisten, führen Sie einen mit Essigsäurelösung getränkten Baumwolldocht in den Gehörgang ein. Der Docht kann auch nach dem Einsetzen gesättigt sein. Weisen Sie den Patienten an, den Docht mindestens 24 Stunden lang drin zu lassen und ihn feucht zu halten, indem er alle 4 bis 6 Stunden 3 bis 5 Tropfen Essigsäure-Heilmittellösung hinzufügt. Der Docht kann nach 24 Stunden entfernt werden, aber der Patient sollte danach weiterhin 3- oder 4-mal täglich 5 Tropfen Essigsäure-Heilmittellösung einträufeln, solange wie angegeben. Bei pädiatrischen Patienten können aufgrund des geringeren Fassungsvermögens des Gehörgangs 3 bis 4 Tropfen ausreichend sein.
Wie wird Essigsäure zugeführt?
Essigsäure-Ohnlösung, USP, enthält 2 % Essigsäure und ist in 15-ml-Plastikflaschen mit abgemessenen Tropfen und Sicherheitsspitze erhältlich.
NDC 52817-816-15 15-ml-Flasche
Lagerung und Handhabung
Bei 20 bis 25 °C (68 bis 77 °F) lagern. [see USP Controlled Room Temperature]. Behälter dicht geschlossen halten.
Hergestellt von:
Saptalis Pharmaceuticals, LLC
Hauppauge, NY 11788
Vertrieben von:
TruPharma, LLC
Tampa, FL 33609
Rev. 03/20-R1
Hauptanzeigefeld für Verpackung/Etikett
NDC 52817-816-15
Essigsäure-Otic-Lösung
USP, 2 %
Nur Rx
15 ml
Hauptanzeigefeld für Verpackung/Etikett
NDC 52817-816-15
Essigsäure Otische Lösung
USP, 2 %
Nur Rx
15 ml
| ESSIGSÄURE Essigsäurelösung |
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| Etikettierer – TruPharma, LLC (078533947) |
| Registrant – Saptalis Pharmaceuticals, LLC (080145868) |
| Einrichtung | |||
| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
|---|---|---|---|
| Saptalis Pharmaceuticals, LLC | 081154447 | HERSTELLER(52817-816) | |