First Mouthwash BLM
Verschreibungsinformationen für First Mouthwash BLM
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
FERST ® – Mundwasser BLM Rx
Diphenhydramin HCl, Lidocain HClAluminiumhydroxid, Magnesiumhydroxid und Simethicon Compoundier-Kit
NUR ZUR VERORDNUNGSRECHTLICHEN ZUSAMMENSETZUNG
Erste Mundwasser-BLM-Beschreibung
Jedes FIRST® – Mouthwash BLM Compounding Kit besteht aus 0,2 Gramm Diphenhydraminhydrochlorid-Pulver USP und 1,6 Gramm Lidocainhydrochlorid-Pulver USP zur oralen Anwendung.* FIRST® – Mouthwash BLM Compounding Kit enthält außerdem eine 236 ml Suspension mit 3,15 Gramm Aluminiumhydroxid USP (entspricht getrocknetem Gel USP), 3,15 Gramm Magnesiumhydroxid USP und 0,315 Gramm Simethicon USP mit Benzylalkohol, Butylparaben, Aroma, Hydroxyethylcellulose, Propylparaben, gereinigtem Wasser, Saccharin-Natrium, Sorbitlösung, D&C Red #28 und FD&C rot Nr. 40.* Beim Mischen ergibt das Endprodukt eine homogene Suspension, die Diphenhydraminhydrochlorid, Lidocainhydrochlorid und Aluminiumhydroxid, Magnesiumhydroxid und Simethicon enthält, vergleichbar mit den Wirkstoffen (Benadryl®, Lidocain-HCl 2 % viskos, Maalox® 1: 1:1) enthalten Magisches Mundwasser.**
Wie wird First Mouthwash BLM geliefert?
| Größe | 8 FL OZ (237 ml) |
| NDC# | 65628-050-01 |
| Diphenhydramin HCl | 0,2g |
| Lidocain HCl | 1,6g |
| FIRST®-Mundspülsuspension | 236 ml |
ZUM APOTHEKER
Alles, was Sie dazu benötigen, ist im Lieferumfang enthalten …
1. FIRST® – Mundwasser-BLM-Compounding-Kit enthält vordosiertes Diphenhydramin-Hydrochlorid-Pulver, Lidocain-Hydrochlorid-Pulver und Mundwasser-Suspension (Aluminiumhydroxid, Magnesiumhydroxid, Simethicon plus inaktive Inhaltsstoffe).
2. Wichtig – Klopfen Sie vor der Abgabe auf die Ober- und Unterseite der Flasche mit Diphenhydraminhydrochlorid, um das Pulver zu lösen, und entfernen Sie den Verschluss. Leeren Sie das Diphenhydraminhydrochlorid-Pulver in die Flasche mit der flüssigen Mundwassersuspension. Klopfen Sie ebenfalls auf die Ober- und Unterseite der Flasche mit Lidocainhydrochlorid, um das Pulver zu lösen, und entfernen Sie den Verschluss. Leeren Sie das Lidocainhydrochlorid-Pulver in die Flasche mit der flüssigen Mundwassersuspension.
In jeder Flasche sind die entsprechenden Mengen Diphenhydraminhydrochlorid-Pulver und Lidocainhydrochlorid-Pulver verpackt, um die erforderliche Dosierung jedes Arzneimittels zu liefern. Nach dem Entleeren in den Flaschen verbleibende Restmengen müssen nicht ausgespült werden.
3. Verschließen Sie die Flasche und schütteln Sie sie 20 bis 30 Sekunden lang. Weisen Sie den Patienten an, die Flasche vor jedem Gebrauch gut zu schütteln.
Lagern Sie das FIRST® – Mouthwash BLM Compounding Kit vor dem Mischen bei Raumtemperatur zwischen 15 und 30 °C (59 und 86 °F). [see USP]. Lagern Sie die fertige Formulierung auch bei Raumtemperatur, 15–30 °C (59–86 °F).
Die Bestandteile des Mundwasser-BLM-Compounding-Kits von FIRST® haben ein dreijähriges Verfallsdatum.*** Basierend auf in Echtzeit kontrollierten Raumtemperatur- und Luftfeuchtigkeitstests, zusammengesetzt FIRST® – Mouthwash BLM Compounding Kit ist mindestens sechs Monate haltbar.***
FIRST® – Mundwassersuspension erfüllt die Anforderungen für eine aerobe Gesamtkeimzahl von nicht mehr als 100 KBE/ml sowie für die Abwesenheit der angegebenen Mikroorganismen Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosaStaphylokokken aureus, Und Salmonellen spp. wenn getestet, wie im aktuellen USP unter <61> Tests zur mikrobiellen Zählung und <62> Tests für bestimmte Mikroorganismen beschrieben. FIRST® – Mundwassersuspension erfüllt auch die Anforderungen, die im aktuellen USP unter <51> Antimikrobielle Wirksamkeitsprüfung für Produkte der Kategorie 4 beschrieben sind.
Nur zur oralen Anwendung. Den Kontakt mit den Augen vermeiden. Behälter dicht geschlossen halten. Von Kindern fern halten. Vor Licht schützen. Vor Frost schützen. Das zusammengesetzte Produkt, wie es ausgegeben wird, ist Mindestens 180 Tage haltbar bei Raumtemperatur.
* Analysezertifikat liegt vor
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Dieses Produkt wird nicht von Pfizer, Inc., Hersteller von Benadryl®, oder von Novartis Consumer Health, Inc., Hersteller von Maalox®, hergestellt
*** Daten und Dokumentation liegen vor
NUR RX
Überarbeitet: Februar 2010
US-Patent Nr. 6,708,822 B1
Weiteres US-Patent angemeldet
Vertrieben von:
CutisPharma, Inc.
SMARTE PRODUKTE FÜR SMART PEOPLE®
Woburn, MA 01801, USA www.cutispharma.com
HAUPTANZEIGEFELD
NDC 65628-050-01
ERSTE® Mundwasser BLM
Jedes Kit enthält:
Wirksame Bestandteile:
Diphenhydraminhydrochlorid 0,2 g
Lidocainhydrochlorid 1,6 g
Aluminiumhydroxid 3,15 g in 236 ml Suspension (entspricht getrocknetem Gel USP)
Magnesiumhydroxid 3,15 g in 236 ml Suspension
Simethicon 0,315 g in 236 ml Suspension
8 FL OZ (237 ml) wie ausgegeben
| ERSTE MUNDSPÜLUNG BLM Diphenhydraminhydrochlorid und Lidocainhydrochlorid sowie Aluminiumhydroxid- und Magnesium-Hydro-Kit |
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| Etikettierer – CutisPharma, Inc. (090598256) |