Gentamicin-Creme
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
Beschreibung der Gentamicin-Creme
Gentamicinsulfat-Creme, USP 0,1 % ist ein Breitbandantibiotikum zur topischen Verabreichung. Jedes Gramm enthält Gentamicinsulfat USP entsprechend 1 mg Gentamicinbase in einer Cremebasis aus Isopropylmyristat, Propylenglykol, Propylenglykolmonostearat, Polysorbat 40, gereinigtem Wasser, Sorbitlösung und Stearinsäure. Konserviert mit Butylparaben und Methylparaben.
Gentamicin-Creme – Klinische Pharmakologie
Gentamicinsulfat ist ein Breitbandantibiotikum, das eine hochwirksame topische Behandlung bei primären und sekundären bakteriellen Infektionen der Haut ermöglicht. Gentamicinsulfat-Creme kann Infektionen beseitigen, die auf die Behandlung mit anderen topischen Antibiotika nicht angesprochen haben. Bei primären Hautinfektionen wie Impetigo contagiosa führt eine drei- oder viermal tägliche Behandlung mit Gentamicinsulfat-Creme in der Regel zu einer sofortigen Beseitigung der Läsionen. Bei sekundären Hautinfektionen hilft Gentamicinsulfat-Creme bei der Behandlung der zugrunde liegenden Dermatosen, indem es die Infektion kontrolliert. Zu den Bakterien, die für die Wirkung von Gentamicinsulfat empfänglich sind, gehören empfindliche Streptokokkenstämme (beta-hämolytische, alpha-hämolytische Gruppe A), Staphylococcus aureus (Koagulase-positive, Koagulase-negative und einige Penicillinase-produzierende Stämme) und die gramnegativen Bakterien Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris und Kiebsiella pneumoniae.
Indikationen und Verwendung für Gentamicin-Creme
Primäre Hautinfektionen: Impetigo contagiosa, oberflächliche Follikulitis, Ekthyma, Furunkulose, Sycosis barbae und Pyoderma gangraenosum. Sekundäre Hautinfektionen: Infektiöse ekzematoide Dermatitis, pustulöse Akne, pustulöse Psoriasis, infizierte seborrhoische Dermatitis, infizierte Kontaktdermatitis (einschließlich Giftefeu), infizierte Exkoriationen und bakterielle Superinfektionen von Pilz- oder Virusinfektionen. Bitte beachten Sie: Gentamicinsulfat ist ein bakterizides Mittel, das bei Hautinfektionen nicht gegen Viren oder Pilze wirksam ist. Gentamicinsulfat ist bei der Behandlung infizierter Hautzysten und bestimmter anderer Hautabszesse nützlich, wenn zuvor ein Einschnitt und eine Drainage vorgenommen werden, um einen ausreichenden Kontakt zwischen dem Antibiotikum und den infizierenden Bakterien zu gewährleisten. Gute Ergebnisse wurden bei der Behandlung von infizierten Stauungen und anderen Hautgeschwüren, infizierten oberflächlichen Verbrennungen, Paronychie, infizierten Insektenstichen und -stichen, infizierten Schnitt- und Schürfwunden sowie Wunden nach kleineren chirurgischen Eingriffen erzielt. Patienten, die empfindlich auf Neomycin reagieren, können mit Gentamicinsulfat behandelt werden. Eine regelmäßige Beobachtung von Patienten, die empfindlich auf topische Antibiotika reagieren, ist jedoch ratsam, wenn diese Patienten mit einem topischen Antibiotikum behandelt werden. Gentamicinsulfat-Creme, USP 0,1 % wird für feuchte, nässende Primärinfektionen und fettige Sekundärinfektionen wie pustulöse Akne oder infizierte seborrhoische Dermatitis empfohlen. Wenn eine mit Wasser auswaschbare Zubereitung gewünscht wird, ist die Creme vorzuziehen. Gentamicinsulfat-Creme, USP 0,1 % wurde erfolgreich bei Säuglingen über einem Jahr sowie bei Erwachsenen und Kindern angewendet.
Kontraindikationen
Dieses Arzneimittel ist bei Personen kontraindiziert, die in der Vergangenheit empfindlich auf einen seiner Bestandteile reagiert haben.
Vorsichtsmaßnahmen
Der Einsatz topischer Antibiotika führt gelegentlich zu einem übermäßigen Wachstum unempfindlicher Organismen, einschließlich Pilzen. Wenn dieser Zustand auftritt oder eine Reizung, Sensibilisierung oder Superinfektion auftritt, sollte die Behandlung mit Gentamicinsulfat abgebrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Bei Patienten mit Dermatosen, die mit Gentamicinsulfat behandelt wurden, wurde in einem kleinen Prozentsatz der Fälle über Reizungen (Erythem und Pruritis) berichtet, die normalerweise kein Absetzen der Behandlung erforderten. Bei keinem dieser Patienten, die anschließend einen Epikutantest mit Gentamicinsulfat auf normaler Haut durchgeführt wurden, gab es jedoch keine Hinweise auf eine Reizung oder Sensibilisierung. Bei mehreren Patienten wurde über eine mögliche Photosensibilisierung berichtet, die jedoch durch erneute Anwendung von Gentamicinsulfat und anschließende Exposition gegenüber ultravioletter Strahlung bei diesen Patienten nicht hervorgerufen werden konnte.
Um vermutete Nebenwirkungen zu melden, wenden Sie sich an Cosette Pharmaceuticals, Inc. unter 1-800-922-1038 oder an die FDA unter 1-800-FDA-1088 oder
www.fda.gov/medwatch.
Dosierung und Verabreichung der Gentamicin-Creme
Eine kleine Menge Gentamicinsulfat-Creme sollte drei- bis viermal täglich sanft auf die Läsionen aufgetragen werden. Bei Bedarf kann der behandelte Bereich mit einem Mullverband abgedeckt werden. Bei Impetigo contagiosa sollten die Krusten vor der Anwendung von Gentamicinsulfat entfernt werden, um einen maximalen Kontakt zwischen dem Antibiotikum und der Infektion zu ermöglichen. Es ist Vorsicht geboten, um eine weitere Kontamination der infizierten Haut zu vermeiden. Infizierte Stauungsgeschwüre haben gut auf die Behandlung mit Gentamicinsulfat unter Gelatinepackung angesprochen.
Wie wird Gentamicin-Creme geliefert?
Gentamicinsulfat-Creme, USP 0,1 % wird in 15-Gramm-Röhrchen (0713-0683-15) und 30-Gramm-Röhrchen (0713-0683-31) geliefert.
Bei 20–25 °C (68–77 °F) lagern. [see USP Controlled Room Temperature].
Vertrieben von:
Cosette Pharmaceuticals, Inc.
South Plainfield, NJ 07080
Rev. 05/2022
8-0683CPLNC2
VC7632
HAUPTANZEIGEFELD
NDC 0713-0683-15
Gentamicinsulfat-Creme, USP 0,1 %
15 g
Nur Rx
NUR FÜR ÄUSSERE ANWENDUNG. NICHT ZUR OPHTHALMISCHEN ANWENDUNG.
Cosette Pharmaceuticals, Inc.
NDC 0713-0683-31
Gentamicinsulfat-Creme, USP 0,1 %
30 g
Nur Rx
NUR FÜR ÄUSSERE ANWENDUNG. NICHT ZUR OPHTHALMISCHEN ANWENDUNG.
Cosette Pharmaceuticals, Inc.
| GENTAMICINSULFAT Gentamicinsulfat-Creme |
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| Etikettierer – Cosette Pharmaceuticals, Inc. (116918230) |
| Registrant – Cosette Pharmaceuticals, Inc. (116918230) |
| Einrichtung | |||
| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
|---|---|---|---|
| Cosette Pharmaceuticals NC Laboratories, LLC | 079419931 | Analyse (0713-0683), Etikett (0713-0683), Herstellung (0713-0683), Packung (0713-0683) | |