Uro-BLUE-Tabletten
Verschreibungsinformationen für Uro-BLUE-Tabletten
Auf dieser Seite
- Klinische Pharmakologie
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Drogenmissbrauch und -abhängigkeit
- Überdosierung
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
- Lagerung und Handhabung
Uro-BLUE™ Tabletten
Nur Rx
Beschreibung
Jede Tablette enthält:
Methenamin, USP 81,6 mg
Monobasisches Natriumphosphat, USP 40,8 mg
Methylenblau 10,8 mg
Hyoscyaminsulfat 0,12 mg
Zu den inaktiven Inhaltsstoffen gehören: Mikrokristalline Cellulose, Mannitol, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, FD&C Blue #1
HYOSCYAMINE SULFATE ist ein Alkaloid der Tollkirsche. Liegt als weißes kristallines Pulver vor. Wird durch Licht beeinflusst. Es ist sehr gut wasserlöslich; frei löslich in Alkohol; praktisch unlöslich in Äther.
METHENAMIN liegt als farblose, glänzende Kristalle oder weißes kristallines Pulver vor. Seine Lösungen sind gegenüber Lackmus alkalisch. Frei wasserlöslich; löslich in Alkohol und in Chloroform.
METHYLENBLAU liegt in Form dunkelgrüner Kristalle vor. Es ist in Wasser und Chloroform löslich; in Alkohol schwer löslich.
EINBASISCHES NATRIUMPHOSPHAT liegt als weißes kristallines Pulver vor. Seine Lösungen sind gegenüber Lackmus sauer. Es ist in Wasser frei löslich und in Alkohol praktisch unlöslich.
Uro-BLUE Tabletten – Klinische Pharmakologie
HYOSCYAMINE ist ein Parasympatholytikum, das die glatte Muskulatur entspannt und dadurch eine krampflösende Wirkung entfaltet. Es wird gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert und verteilt sich schnell im Körpergewebe. Der größte Teil wird innerhalb von 12 Stunden mit dem Urin ausgeschieden, wobei 13 bis 50 % unverändert bleiben.
Seine Biotransformation erfolgt hepatisch. Seine Proteinbindung ist mäßig.
METHENAMIN zersetzt sich in einer sauren Urinumgebung unter Freisetzung von Formaldehyd, das eine bakterizide oder bakteriostatische Wirkung hat. Es wird gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. 70 bis 90 % gelangen unverändert in den Urin und werden bei saurem Urin hydrolysiert. Innerhalb von 24 Stunden wird es nahezu vollständig (90 %) ausgeschieden; Davon sind bei pH 5 etwa 20 % Formaldehyd. Proteinbindung: Ein Teil des Formaldehyds wird an Substanzen im Urin und im umgebenden Gewebe gebunden. Methenamin verteilt sich frei im Körpergewebe und in Körperflüssigkeiten, hat jedoch keine klinische Bedeutung, da es bei einem pH-Wert über 6,8 nicht hydrolysiert.
METHYLENBLAU besitzt schwache antiseptische Eigenschaften. Es wird im Magen-Darm-Trakt gut resorbiert und schnell zu Leukomethylenblau reduziert, das in einer Kombinationsform im Urin stabilisiert wird. 75 % werden unverändert ausgeschieden.
EINBASISCHES NATRIUMPHOSPHAT trägt dazu bei, einen sauren pH-Wert im Urin aufrechtzuerhalten, der für den Abbau von Methenamin erforderlich ist.
Indikationen und Verwendung für Uro-BLUE-Tabletten
Uro-BLUETM-Tabletten sind zur Behandlung von Symptomen einer irritativen Entleerung indiziert. Angezeigt zur Linderung lokaler Symptome wie Hypermotilität, die mit Infektionen der unteren Harnwege einhergehen, und als krampflösendes Mittel. Angezeigt zur Linderung von Harnwegsbeschwerden, die durch diagnostische Verfahren verursacht werden.
Kontraindikationen
Uro-BLUETM Tabletten sind bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe kontraindiziert.
Das Nutzen-Risiko-Verhältnis sollte abgewogen werden, wenn die folgenden medizinischen Probleme vorliegen: Herzerkrankungen (insbesondere Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit, Mitralstenose); obstruktive Erkrankung des Magen-Darm-Trakts; Glaukom; Myasthenia gravis; Eine akute Harnverhaltung kann durch eine obstruktive Uropathie (z. B. Blasenhalsverstopfung aufgrund einer Prostatahypertrophie) ausgelöst werden.
Warnungen
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosierung. Wenn schneller Puls, Schwindel oder verschwommenes Sehen auftreten, stellen Sie die Anwendung sofort ein.
Vorsichtsmaßnahmen
Patienten, die Belladonna-Alkaloide nicht vertragen, können unter Umständen auch dieses Medikament nicht vertragen.
Schwangerschaft/Fortpflanzung
(Schwangerschaftskategorie C)
Hyoscyamin und Methenamin passieren die Plazenta. Es wurden keine Studien an Tieren oder Menschen durchgeführt. Es ist nicht bekannt, ob Uro-BLUETM-Tabletten bei der Verabreichung an eine schwangere Frau den Fötus schädigen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen können. Uro-BLUETM-Tabletten sollten einer schwangeren Frau nur dann verabreicht werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Stillen
Probleme beim Menschen wurden nicht dokumentiert; Allerdings werden Methenamin und Spuren von Hyoscyamin in die Muttermilch ausgeschieden.
Längerer Gebrauch
Es liegen keine Studien vor, die die Sicherheit einer längeren Anwendung beim Menschen belegen. Es wurden keine bekannten Langzeitstudien an Tieren durchgeführt, um das krebserzeugende Potenzial zu bewerten.
Pädiatrie
Säuglinge und Kleinkinder sind besonders anfällig für die toxische Wirkung der Belladonna-Alkaloide.
Geriatrie
Bei älteren Patienten ist Vorsicht geboten, da diese auf übliche Hyoscyamin-Dosen mit Aufregung, Unruhe, Schläfrigkeit oder Verwirrung reagieren können.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Aufgrund der Wirkung dieses Produkts auf die Magen-Darm-Motilität und die Magenentleerung kann es bei gleichzeitiger Anwendung die Absorption anderer oraler Medikamente verringern, wie zum Beispiel: Harnalkaliser; Thiaziddiuretika (können dazu führen, dass der Urin alkalisch wird und die Wirksamkeit von Methenamin durch Hemmung seiner Umwandlung in Formaldehyd verringert); Antimuskarinika (die gleichzeitige Anwendung kann die antimuskarinische Wirkung von Hyoscyamin aufgrund der sekundären antimuskarinischen Wirkung dieser Medikamente verstärken); Antazida/Antidiarrhoika (können die Absorption von Hyoscyamin verringern, die gleichzeitige Anwendung mit Antazida kann dazu führen, dass der Urin alkalisch wird und die Wirksamkeit von Methenamin durch Hemmung seiner Umwandlung in Formaldehyd verringert wird). Die Dosen dieser Medikamente sollten im Abstand von 1 Stunde zu den Dosen von Hyoscyamin eingenommen werden. Antimyasthenika (die gleichzeitige Anwendung mit Hyoscyamin kann die Darmmotilität weiter verringern); Ketoconazol (den Patienten sollte empfohlen werden, diese Kombination mindestens 2 Stunden nach Ketoconazol einzunehmen); Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer (die gleichzeitige Anwendung kann die antimuskarinischen Nebenwirkungen verstärken, Opioid-Analgetika (Narkotika) können zu einem erhöhten Risiko schwerer Verstopfung führen); Sulfonamide (diese Medikamente können mit Formaldehyd im Urin ausfallen, was die Gefahr einer Kristallurie erhöht).
Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass sich der Urin durch die Ausscheidung von Methylenblau blau bis blaugrün verfärben und der Stuhl sich verfärben kann.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Herz-Kreislauf – schneller Puls, Hitzegefühl
Zentralnervensystem – verschwommenes Sehen, Schwindel
Atemwege – Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
Urogenital – Schwierigkeiten beim Wasserlassen, akuter Harnverhalt
Magen-Darm – Mundtrockenheit, Übelkeit/Erbrechen
Drogenmissbrauch und -abhängigkeit
Eine Abhängigkeit von der Verwendung von Uro-BLUETM-Tabletten wurde nicht gemeldet und aufgrund der Art der Inhaltsstoffe ist ein Missbrauch von Uro-BLUETM-Tabletten nicht zu erwarten.
Überdosierung
Erbrechen oder Magenspülung. Langsame intravenöse Verabreichung von Physostigmin in Dosen von 1 mg bis 4 mg (0,5 mg bis 1 mg bei Kindern), bei Bedarf in ein bis zwei Stunden wiederholt, um schwere antimuskarinische Symptome zu beseitigen. Verabreichung kleiner Dosen Diazepam zur Kontrolle von Erregung und Krampfanfällen. Bei Atemdepression ggf. künstliche Beatmung mit Sauerstoff. Ausreichende Flüssigkeitszufuhr. Bei Bedarf symptomatische Behandlung.
Dosierung und Verabreichung von Uro-BLUE-Tabletten
Erwachsene
Viermal täglich eine Tablette oral einnehmen, gefolgt von einer großzügigen Flüssigkeitsaufnahme.
Ältere Kinder
Die Dosierung muss vom Arzt individuell angepasst werden. Die Anwendung bei Kindern bis zu 6 Jahren wird nicht empfohlen.
Wie werden Uro-BLUE Tabletten geliefert?
Uro-BLUETM Tabletten sind hellblaue bis blaue, ovale, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „M455“ und einer Bruchkerbe auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. Lieferung in Flaschen mit 100 Tabletten (NDC 58657-455-01).
VORSICHT
NUR RX
Lagerung und Handhabung
Bei 25 °C (77 °F) lagern; Ausflüge erlaubt bis 15° C bis 30° C (59° F bis 86° F) [See USP Controlled Room Temperature]. Behälter dicht geschlossen halten.
Vertrieben von:
Method Pharmaceuticals, LLC
Arlington, TX 76006
Rev. Datum: 04/2015
HAUPTANZEIGEFELD
NDC 58657-455-01
Uro-BLAUTM
Tablets
NUR Rx
100 Tabletten
| URO-BLAU Methenamin, Natriumphosphat, einbasisch, Methylenblau und Hyoscyaminsulfat-Tablette |
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| Etikettierer – Method Pharmaceuticals, LLC (060216698) |