vor der Geburt
Verschreibungsinformationen vor der Geburt
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
Nur Rx
WARNUNG: Eine versehentliche Überdosierung eisenhaltiger Produkte ist eine der Hauptursachen für tödliche Vergiftungen bei Kindern unter 6 Jahren. Bewahren Sie dieses Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Im Falle einer versehentlichen Überdosierung rufen Sie sofort einen Arzt oder eine Giftnotrufzentrale an.
Beschreibung vor der Renaissance
Prenaissance-Kapseln sind verschreibungspflichtige pränatale/postnatale Multivitamin-/Multimineral-Softgelkapseln mit DHA. Jedes Softgel ist braun, undurchsichtig und auf einer Seite mit „341“ bedruckt.
JEDES SOFTGEL ENTHÄLT:
| Vitamin C (Ascorbinsäure, USP) | 28 mg |
| Calcium (Tricalciumphosphat, NF) | 160 mg |
| Eisen (Eisenfumarat, USP) | 29 mg |
| Vitamin D3 (Cholecalciferol, USP) | 800 IE |
| Vitamin E (D-Alpha-Tocopherol, USP) | 30 IE |
| Vitamin B6 (Pyridoxin HCl, USP) | 25 mg |
| Folsäure, USP | 1,25 mg |
| DHA (Docosahexaensäure) | 325 mg |
| Docusate Sodium, USP | 55 mg |
ANDERE ZUTATEN:
Gelatine, Glycerin, gereinigtes Wasser, Sojaöl, Lecithin, gelbes Bienenwachs, natürliches cremiges Orangenaroma, Titandioxid, FD&C Rot #40, Ethylvanillin, FD&C Gelb #5, FD&C Blau #1.
Indikationen und Verwendung für die Prenaissance
Prenaissance-Kapseln sind ein Multivitamin-/Multimineral-Nahrungsergänzungsmittel mit DHA, das für die diätetische Behandlung von Patienten mit Nährstoffdefiziten oder Patienten, die eine Nahrungsergänzung benötigen, vorgesehen ist.
Kontraindikationen
Dieses Produkt ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe kontraindiziert. Nehmen Sie dieses Produkt nicht ein, wenn Sie derzeit Mineralöl einnehmen, es sei denn, Sie werden von einem Arzt angewiesen.
Warnungen
Die Einnahme von mehr als 3 Gramm Omega-3-Fettsäuren (wie DHA) pro Tag hat nachweislich potenzielle antithrombotische Wirkungen, einschließlich einer verlängerten Blutungszeit und einer längeren International Normalized Ratio (INR). Die Gabe von Omega-3-Fettsäuren sollte bei Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen, und bei Patienten mit bekannter angeborener oder erworbener Blutungsneigung vermieden werden.
Vorsichtsmaßnahmen
Folsäure allein ist eine ungeeignete Therapie bei der Behandlung von perniziöser Anämie und anderen megaloblastären Anämien, bei denen Vitamin B vorhanden ist12 ist mangelhaft. Folsäure in Dosen über 1,0 mg täglich kann perniziöse Anämie verschleiern, da es zu einer hämatologischen Remission kommen kann, während die neurologischen Manifestationen fortschreiten.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Über allergische Sensibilisierungen wurde sowohl nach oraler als auch nach parenteraler Gabe von Folsäure berichtet.
VORSICHT:
Seien Sie vorsichtig, um sicherzustellen, dass die verschriebene DHA-Dosis 1 Gramm (1000 mg) täglich nicht überschreitet.
Dosierung und Verabreichung vor der Schwangerschaft
Die übliche Dosis für Erwachsene beträgt 1 (eine) Kapsel täglich oder wie von einem Arzt verordnet.
Wie wird Prenaissance geliefert?
Prenaissance-Kapseln werden in kindersicheren Flaschen mit 30 Kapseln geliefert (NDC-Nr. 42192-341-30).
Bei 20° – 25°C (68° – 77°F) lagern. [See USP].
BEWAHREN SIE DIES UND ALLE MEDIKAMENTE AUSSERHALB DER REICHWEITE VON KINDERN AUF.
Alle verschreibungspflichtigen Ersetzungen und/oder Empfehlungen unter Verwendung dieses Produkts unterliegen gegebenenfalls den Landes- und Bundesgesetzen. Bitte beachten Sie: Dies ist kein Orange-Book-Produkt und wurde keiner therapeutischen Äquivalenzprüfung der FDA oder einer anderen Äquivalenzprüfung unterzogen. Es werden keine Angaben zum generischen Status oder zur Bioäquivalenz gemacht. Jede Person, die einen verschreibungspflichtigen Ersatz mit diesem Produkt empfiehlt, muss diese Empfehlungen auf der Grundlage der professionellen Meinung und des Wissens dieser Person sowie nach der Bewertung der hier bereitgestellten Wirkstoffe, Hilfsstoffe, inaktiven Inhaltsstoffe und chemischen Informationen aussprechen.
HERGESTELLT FÜR:
Acella Pharmaceuticals, LLC
Alpharetta, GA 30009
1-800-541-4802
Rev. 0411
Hauptanzeigefeld – 30 Kapseln
NDC 42192-341-30
Prenaissance-Kapseln
RX Pränatales Vitamin und DHA
RX nur 30 Kapseln
Acella
PHARMACEUTICALS, LLC
| PRENAISSANCE Calciumcitrat, Eisenpentacarbonyl, Cholecalciferol, α-Tocopherolacetat, DL-, Pyridoxinhydrochlorid, Folsäure, Docusat-Natrium und Doconexent-Kapsel, flüssigkeitsgefüllt |
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| Etikettierer – Acella Pharmaceuticals, LLC (825380939) |
| Registrant – Acella Pharmaceuticals, LLC (825380939) |
| Einrichtung | |||
| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
|---|---|---|---|
| Acella Pharmaceuticals, LLC | 825380939 | Herstellung(42192-341) | |