BenzeProO-Schaumtüchern
Verschreibungsinformationen zu BenzeProO-Schaumtüchern
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Informationen zur Patientenberatung
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Überdosierung
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
- Lagerung und Handhabung
Nur Rx
Beschreibung der BenzeProO-Schaumtücher
BenzeProO® Schäumende Tücher sind ein topisches Präparat, das 6,0 % Benzoylperoxid enthält. Jedes Gramm BenzePrO® Foaming Cloths Wash enthält 60 mg Benzoylperoxid in Form mikronisierter Partikel. Zu den Inhaltsstoffen gehören gereinigtes Wasser, Carbomer 1342, Natriumhyaluronat, Cetylalkohol, Glycerin, Hydroxypropylmethylcellulose, Natriumcocoylisethionat, Natriummethylcocoyltaurat, Natriumlaurylsulfoacetat und Dinatriumlaurethsulfosuccinat, Natrium-PCA, 10 %ige Natriumhydroxidlösung, Zinklactat, Zitronensäure , Natriumcitrat, Benzoylperoxid 6,0 %, Docusat-Natrium.
Benzoylperoxid ist ein Oxidationsmittel mit antibakteriellen Eigenschaften und wird als Keratolytikum eingestuft. Benzoylperoxid (C14H10Ö4) wird durch die folgende Struktur dargestellt:
BenzeProO-Schaumtücher – Klinische Pharmakologie
Die genaue Wirkungsweise von Benzoylperoxid bei Akne vulgaris ist nicht bekannt. Benzoylperoxid ist ein antibakterielles Mittel mit nachgewiesener Wirkung gegen Propionibacterium Aknes. Es wird angenommen, dass diese Wirkung in Kombination mit der milden keratolytischen Wirkung von Benzoylperoxid für seine Wirksamkeit bei Akne verantwortlich ist. Benzoylperoxid wird von der Haut absorbiert, wo es zu Benzoesäure verstoffwechselt und als Benzoat im Urin ausgeschieden wird.
Indikationen und Verwendung für BenzeProO-Schaumtücher
BenzeProO® Schäumende Tücher sind für die topische Behandlung von leichter bis mittelschwerer Akne vulgaris geeignet.
Kontraindikationen
BenzeProO® Schaumtücher sollten nicht bei Patienten verwendet werden, die eine Überempfindlichkeit gegen Benzoylperoxid oder einen der anderen Inhaltsstoffe des Produkts gezeigt haben. Stellen Sie die Anwendung ein, wenn eine Überempfindlichkeit beobachtet wird.
Warnungen
NUR FÜR ÄUSSERE ANWENDUNG. Nicht für ophthalmologische Zwecke geeignet. Von Kindern fern halten. Bei Verschlucken ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen oder sofort eine Giftnotrufzentrale kontaktieren.
Bei der Verwendung dieses Produkts ist das Auftreten von Hautreizungen und Trockenheit wahrscheinlicher, wenn:
- Sie verlassen BenzeProO® Schäumende Tücher länger als angegeben auf die Haut auftragen
- Sie verwenden gleichzeitig ein anderes topisches Aknemedikament
Verwenden Sie dieses Produkt nicht, wenn Sie:
- habe sehr empfindliche Haut
- sind empfindlich gegenüber Benzoylperoxid
Beim Benutzen dieses Produktes:
- Vermeiden Sie unnötige Sonneneinstrahlung und verwenden Sie Sonnenschutzmittel
- Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen, Lippen und Mund
- Vermeiden Sie den Kontakt mit Haaren und gefärbten Stoffen, die durch dieses Produkt ausgebleicht werden können
- Es kann zu Hautreizungen kommen, die durch Rötung, Brennen, Juckreiz, Abblättern oder möglicherweise Schwellung gekennzeichnet sind. Die Reizung kann verringert werden, wenn das Produkt weniger häufig oder in geringerer Konzentration verwendet wird.
Beenden Sie die Anwendung und fragen Sie einen Arzt:
- wenn die Reizung schwerwiegend wird.
Vorsichtsmaßnahmen
Allgemein
Wenn eine starke Reizung auftritt, brechen Sie die Anwendung ab und leiten Sie eine geeignete Therapie ein.
Informationen für Patienten
Dieses Medikament muss nach ärztlicher Anweisung angewendet werden und darf nicht zur Behandlung anderer Erkrankungen als derjenigen verwendet werden, für die es verschrieben wurde. Kontakt mit Augen, Augenlidern, Lippen und Schleimhäuten vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt mit Wasser abspülen. Wenn übermäßige Rötungen oder Reizungen auftreten, brechen Sie die Anwendung ab und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Basierend auf allen verfügbaren Erkenntnissen gilt Benzoylperoxid nicht als krebserregend. Daten aus einer Studie mit Mäusen, von denen bekannt ist, dass sie sehr anfällig für Krebs sind, legen jedoch nahe, dass Benzoylperoxid als Tumorförderer wirkt. Die klinische Bedeutung der Befunde ist nicht bekannt.
Schwangerschaft
Mit Benzoylperoxid wurden keine Reproduktionsstudien an Tieren der Kategorie C durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob Benzoylperoxid bei Verabreichung an eine schwangere Frau den Fötus schädigen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann. Benzoylperoxid sollte von einer schwangeren Frau nur dann verwendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Stillende Mutter
Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen, ist Vorsicht geboten, wenn einer stillenden Frau Benzoylperoxid verabreicht wird.
Pädiatrische Verwendung
Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 12 Jahren wurden nicht nachgewiesen.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Bei topischer Benzoylperoxid-Therapie wurde über allergische Kontaktdermatitis und Trockenheit berichtet.
Überdosierung
Wenn übermäßige Schuppenbildung, Erytheme oder Ödeme auftreten, sollte die Verwendung dieses Präparats abgebrochen werden. Um das Abklingen der Nebenwirkungen zu beschleunigen, können kühle Kompressen verwendet werden. Nachdem die Symptome und Beschwerden abgeklungen sind, kann vorsichtig eine reduzierte Dosierung ausprobiert werden, wenn die Reaktion auf übermäßigen Gebrauch und nicht auf eine Allergenität zurückzuführen ist.
Dosierung und Anwendung der BenzeProO-Schaumtücher
Vermeiden Sie den Kontakt mit Haaren, Stoffen oder Teppichen, da Benzoylperoxid zum Ausbleichen oder Verfärben führt.
Waschen Sie die betroffenen Stellen ein- oder zweimal täglich oder nach Anweisung Ihres Arztes.
- Gesicht mit Wasser befeuchten.
- Befeuchten Sie das Tuch mit etwas Wasser und schäumen Sie es zu einem vollen Schaum auf.
- Reinigen Sie das Gesicht 10–20 Sekunden lang mit einem Tuch und vermeiden Sie dabei die Augen.
- Gründlich ausspülen und trocken tupfen.
- Tuch wegwerfen. Nicht spülen.
- Wenn Sie nach draußen gehen, tragen Sie nach der Verwendung dieses Produkts Sonnenschutzmittel auf. Wenn Reizungen oder Empfindlichkeit auftreten, beenden Sie die Verwendung beider Produkte und fragen Sie einen Arzt.
Wie werden BenzeProO-Schaumtücher geliefert?
BenzeProO® Schaumtücher werden in einem Karton mit 60 × 3,2 g einzeln verpackten Benzoylperoxid 6 % Schaumtüchern geliefert (NDC 42546-016-60).
Bei Raumtemperatur lagern: 15° – 25°C (59° – 77°F). Vor Frost schützen.
Hergestellt für:
PruGen Pharmaceuticals
18899 N Thompson Peak Pkwy
Scottsdale, AZ 85255
www.prugen.com
Rev. 3.0
Hauptdisplay – Karton mit 60 Stoffpaketen
NDC 42546-016-60
Nur Rx
BenzeProO®
Schäumende Tücher
Benzoylperoxid 6,0 %
60
Tücher
Nettogewicht. Jeweils 3,2 g
PRÜGEN
PHARMAZEUTIKA
| BENZEPRO Benzoylperoxid-Tuch |
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| Etikettierer – PruGen, Inc. (929922750) |
| Einrichtung | |||
| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
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| Span-Verpackungsdienste | 557434805 | HERSTELLER(42546-016) | |
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