CitraNatal Bloom
Verschreibungsinformationen zu CitraNatal Bloom
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Informationen zur Patientenberatung
- Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Überdosierung
- Dosierung und Anwendung
- Lagerung und Handhabung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
Warnung: Versehentliche Überdosierung von eisenhaltig Produkte sind eine der Hauptursachen für tödliche Vergiftungen bei Kindern unter 6 Jahren. Bewahren Sie dieses Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Im Falle einer versehentlichen Überdosierung rufen Sie sofort einen Arzt oder eine Giftnotrufzentrale an.
Beschreibung der CitraNatal-Blüte
Jede grüne Filmtablette zur oralen Verabreichung enthält:
| Eisen (Carbonyleisen, Eisengluconat) | 90 | mg |
| Folsäure | 1 | mg |
| Vitamin B12 (Cyanocobalamin) | 12 | mcg |
| Vitamin C (Ascorbinsäure) | 119 | mg |
| Docusat-Natrium | 50 | mg |
Inaktive Zutaten:
Povidon, Croscarmellose-Natrium, Acrylharz, Farbstoffzusatz, Magnesiumstearat, FD&C Yellow Nr. 5, Magnesiumsilikat, FD&C Blue Nr. 1, Polyethylenglykol, Vitamin A-Palmitat, Ethylvanillin.
CitraNatal Bloom – Klinische Pharmakologie
Orales Eisen wird am effizientesten absorbiert, wenn es zwischen den Mahlzeiten verabreicht wird. Eisen ist für die normale Hämoglobinsynthese von entscheidender Bedeutung, um den Sauerstofftransport für die Energieproduktion und die ordnungsgemäße Funktion der Zellen aufrechtzuerhalten. Für eine wirksame Erythropolise sind ausreichende Eisenmengen erforderlich. Eisen dient auch als Cofaktor mehrerer essentieller Enzyme, darunter Cytochrome, die am Elektronentransport beteiligt sind. Folsäure wird für die Nukleoproteinsynthese und die Aufrechterhaltung einer normalen Erytropolese benötigt. Folsäure ist die Vorstufe der Tetrahydrofolsäure, die als Cofaktor für Transformationsreaktionen an der Biosynthese von Purinen und Thymidylaten von Nukleinsäuren beteiligt ist. Ein Mangel an Folsäure kann für die fehlerhafte Desoxyribonukleinsäure (DNA)-Synthese verantwortlich sein, die zur Bildung von Megaloblasten und megaloblastären makrozytären Anämien führt. Vitamin B12 ist wichtig für Wachstum, Zellreproduktion, Hämatopole, Nukleinsäure und Myelinsynthese. Ein Mangel kann zu Megaloblastenanämie oder perniziöser Anämie führen.
Indikationen und Verwendung für CitraNatal Bloom
CitraNatal Bloom ist zur Behandlung aller Anämien indiziert, die auf eine orale Eisentherapie ansprechen. Dazu gehören: hypochrome Anämie im Zusammenhang mit Schwangerschaft, chronischem und/oder akutem Blutverlust, Stoffwechselerkrankungen, postoperativer Genesung und Ernährungsbedürfnissen.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe. Hämolytische Anämie, Hämochromatose und Hämosiderose sind Kontraindikationen für eine Eisentherapie.
Warnungen
Folsäure allein ist eine ungeeignete Therapie bei der Behandlung von perniziöser Anämie und anderen megaloblastären Anämien, bei denen Vitamin B vorhanden ist12 ist mangelhaft.
Vorsichtsmaßnahmen
Allgemein:
2 Stunden nach den Mahlzeiten einnehmen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Stellen Sie die Anwendung ein, wenn Symptome einer Unverträglichkeit auftreten. Vor Beginn der Therapie mit CitraNatal Bloom-Tabletten sollten die Art der Anämie und die zugrunde liegende(n) Ursache(n) ermittelt werden. Stellen Sie sicher, dass Hgb, Hct und die Retikulozytenzahl vor Beginn der Therapie bestimmt werden, um festzustellen, ob die Therapie unverändert fortgesetzt werden muss oder ob eine Dosisänderung angezeigt ist. Dieses Produkt enthält FD&C Yellow Nr. 5 (Tartrazin), das bei bestimmten anfälligen Personen allergische Reaktionen (einschließlich Asthma bronchiale) hervorrufen kann. Obwohl die Gesamtinzidenz einer Überempfindlichkeit gegen FD&C Yellow Nr. 5 (Tartrazin) in der Allgemeinbevölkerung gering ist, wird sie häufig bei Patienten beobachtet, die auch an einer Überempfindlichkeit gegen Aspirin leiden.
Folsäure:
Folsäure in Dosen über 0,1 mg täglich kann eine perniziöse Anämie verschleiern, da es zu einer hämatologischen Remission kommen kann, während die neurologischen Manifestationen fortschreitend bleiben. Vor der Anwendung dieser Produkte sollte eine perniziöse Anämie ausgeschlossen werden, da Folsäure die Symptome einer perniziösen Anämie maskieren kann.
Pädiatrische Verwendung:
Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.
Geriatrische Anwendung:
Die Dosierung bei älteren Patienten sollte mit Vorsicht erfolgen. Aufgrund der größeren Häufigkeit einer verminderten Leber-, Nieren- oder Herzfunktion sowie von Begleiterkrankungen oder anderen medikamentösen Therapien sollte die Dosierung am unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnen.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Zu den Nebenwirkungen einer Eisentherapie können Magen-Darm-Reizungen, Verstopfung, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen und dunkler Stuhl gehören. Nebenwirkungen einer Eisentherapie sind in der Regel vorübergehender Natur. Über allergische Sensibilisierungen wurde sowohl nach oraler als auch nach parenteraler Gabe von Folsäure berichtet.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Der verschreibende Arzt sollte sich einer Reihe von Wechselwirkungen zwischen Eisen und Arzneimitteln bewusst sein, darunter Antazida, Tetracycline oder Fluorchinolone.
Überdosierung
Symptome: Bauchschmerzen, metabolische Azidose, Anurie, ZNS-Schädigung, Koma, Krämpfe, Tod, Dehydration, diffuse Gefäßstauung, Leberzirrhose, Hypotonie, Unterkühlung, Lethargie, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Teerstuhl, Melena, Hämatemesis, Tachykardie, Hyperglykämie , Schläfrigkeit, Blässe, Zyanose, Mattigkeit, Krampfanfälle und Schock
Dosierung und Verabreichung von CitraNatal Bloom
Eine Tablette täglich oder nach Anweisung eines Arztes.
Kauen Sie die Tablette nicht.
Lagerung und Handhabung
Bei 20 °C bis 25 °C (68 °F bis 77 °F) lagern. Ausflüge sind zwischen 15°C und 30°C (zwischen 59°F und 86°F) erlaubt. (Siehe USP-gesteuerte Raumtemperatur.)
BEACHTEN:
Kontakt mit Feuchtigkeit kann die Tablette verfärben oder angreifen.
Wie wird CitraNatal Bloom geliefert?
CitraNatal Bloom (NDC 0178-0088-90) ist eine grüne, modifiziert rechteckige Filmtablette mit der Prägung „F7“ auf der einen Seite und der Prägung „F7“ auf der anderen Seite, verpackt in Flaschen zu 90 Stück.
Etwas melden Bei schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen oder um Produktinformationen einzuholen, rufen Sie (210) 696-8400 an.
MISSION PHARMACAL COMPANY, San Antonio, TX 78230 1355
CitraNatal Bloom 90 Etikett
| CITRANATALE BLÜTE Eisen, Folsäure, Cyanocobalamin, Ascorbinsäure und Docusat-Natrium-Tablette, filmbeschichtet |
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| Etikettierer – Mission Pharmacal Company (008117095) |
| Registrant – Mission Pharmacal Company (927726893) |
| Einrichtung | |||
| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
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| Mission Pharmacal Company | 927726893 | HERSTELLER(0178-0088) | |