Davimet mit Fluorid

Verschreibungsinformationen zu Davimet mit Fluorid

Auf dieser Seite
  • Beschreibung
  • Klinische Pharmakologie
  • Indikationen und Verwendung
  • Warnungen
  • Vorsichtsmaßnahmen
  • Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
  • Dosierung und Anwendung
  • Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
  • Lagerung und Handhabung

Davimet mit Fluoridbeschreibung

Jede Kautablette enthält:

Vitamin A (als Retinylacetat)….. 750 µg RAE

Vitamin C (als Natriumascorbat 36 mg und Ascorbinsäure 24 mg)….. 60 mg

Vitamin D3 (als Cholecalciferol)…. 10 µg (400 IE)

Vitamin E (als DL-Alpha-Tocopherylacetat)…. 6,75 mg

Thiamin (als Thiaminmononitrat)…. 1,05 mg

Riboflavin….. 1,2 mg

Niacin (als Niacinamid)….. 13,5 mg

Vitamin B6 (als Pyridoxinhydrochlorid)…. 1,05 mg

Folat (als L-5-Methyltetrahydrofolat-Kalziumsalz)……….1700 µg DFE

(1000 µg als L-5-Methylfolat)

Vitamin B12 (als Methylcobalamin)…. 4,5 µg

Fluorid (als Natriumfluorid) ….. 0,75 mg

Davimet™ mit Fluorid 0,75 mg kaubarer Multivitamin-Wirkstoff zur Kariesprophylaxe: Fluorid als Natriumfluorid.

Davimet™ mit Fluorid 0,75 mg kaubares Multivitamin liefern Natriumfluorid und zehn essentielle Vitamine in einer Kautablette.

Andere Zutaten: Aspartam, Croscarmellose-Natrium, natürliches Traubenaroma, Magnesiumstearat (pflanzliche Quelle), Maltodextrin, mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure (pflanzliche Quelle), Saccharose, CI 45410 (Red 27 Lake), CI 42090 (FD&C Blue No. 1 Aluminium Lake) .

Phenylketonurika: Enthält 3,0 mg Phenylalanin pro Tablette.

Davimet mit Fluorid – Klinische Pharmakologie

Es ist allgemein bekannt, dass die Fluoridierung der Wasserversorgung (1 ppm Fluorid) während der Zahnentwicklung zu einem deutlichen Rückgang der Karieshäufigkeit führt.

Davimet™ mit Fluorid 0,75 mg kaubares Multivitamin liefern Natriumfluorid und zehn essentielle Vitamine in einer Kautablette. Da die Tabletten kaubar sind, stellen sie sowohl eine topische als auch eine systemische Fluoridquelle dar. Hydroxylapatit ist der Hauptkristall aller verkalkten Gewebe im menschlichen Körper. Das Fluoridion reagiert bei seiner Bildung mit dem Hydroxylapatit im Zahn und erzeugt den kariesresistenteren Kristall Fluorapatit. Die Reaktion kann durch die Gleichung ausgedrückt werden:

Ca 10(PO 4) 6(OH) 2 + 2F- ——- Ca 10(PO 4) 6F 2 + 2OH-

(Hydroxyapatit) (Fluorapatit)

Es lassen sich drei Stadien der Fluoridablagerung im Zahnschmelz unterscheiden:

1. Geringe Mengen (was den geringen Fluoridgehalt in Gewebeflüssigkeiten widerspiegelt) werden während ihrer Bildung in die Schmelzkristalle eingebaut.

2. Nachdem der Zahnschmelz aufgetragen wurde, setzt sich die Fluoridablagerung im Oberflächenschmelz fort. Offenbar ist die Diffusion von Fluorid von der Oberfläche nach innen eingeschränkt.

3. Nach der Eruption nimmt der Oberflächenschmelz Fluorid aus dem Wasser, der Nahrung, zusätzlichem Fluorid und kleineren Mengen aus dem Speichel auf.

Indikationen und Anwendung für Davimet mit Fluorid

Ergänzung der Ernährung mit zehn lebenswichtigen Vitaminen.

Ergänzung der Ernährung mit Fluorid zur Kariesprophylaxe.

Kontraindikationen: Dieses Produkt ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe kontraindiziert.

Die American Academy of Pediatrics empfiehlt, dass Kinder bis zum Alter von 16 Jahren in Gebieten, in denen das Trinkwasser weniger als den optimalen Fluoridgehalt enthält, eine tägliche Fluoridergänzung erhalten.

Davimet™ mit Fluorid 0,75 mg kaubares Multivitamin Bereitstellung von 0,75 mg Fluorid in Tablettenform für Kinder im Alter von 6 bis 16 Jahren in Gebieten, in denen der Fluoridgehalt im Trinkwasser weniger als 0,3 ppm beträgt.

Davimet™ mit Fluorid 0,75 mg kaubares Multivitamin liefern erhebliche Mengen an Vitamin A, C, D, E, Thiamin, Riboflavin, Niacin, Vitamin B6, Vitamin B12 und Folsäure, um die Ernährung zu ergänzen und sicherzustellen, dass kein Mangel an diesen Vitaminen entsteht. So erhalten Kinder in einem einzigen, einfach anzuwendenden Präparat zehn lebenswichtige Vitamine und den wichtigen Mineralstoff Fluorid.

Kinder benutzen
Davimet™ mit Fluorid 0,75 mg kaubares Multivitamin sollten regelmäßig halbjährliche zahnärztliche Untersuchungen erhalten. Auch das regelmäßige Zähneputzen und die Beachtung einer guten Mundhygiene sind unerlässlich.

Davimet™ mit Fluorid 0,75 mg kaubares Multivitamin ist ein verschreibungspflichtiges Produkt zur klinischen diätetischen Steuerung der Stoffwechselprozesse der Kariesprophylaxe und dient der Ergänzung der Ernährung mit zehn lebenswichtigen Vitaminen.

Warnungen

Von Kindern fern halten. Im Falle einer versehentlichen Überdosierung suchen Sie sofort professionelle Hilfe auf oder wenden Sie sich an eine Giftnotrufzentrale.


Vorsicht: Essen oder trinken Sie keine Milchprodukte innerhalb einer Stunde nach der Fluoridverabreichung.

Sollte gekaut werden. Dieses Produkt wird, wie alle Kautabletten, aufgrund der Erstickungsgefahr nicht für Kinder unter 4 Jahren empfohlen.

Vorsichtsmaßnahmen

Die empfohlene Dosis von
Davimet™ mit Fluorid 0,75 mg kaubares Multivitamin sollte nicht überschritten werden, da es bei fortgesetzter Einnahme großer Fluoridmengen zu Zahnfluorose kommen kann.

Vor der Verschreibung
Davimet™ mit Fluorid 0,75 mg kaubares Multivitamin:

1. Bestimmen Sie den Fluoridgehalt des Trinkwassers aus allen wichtigen Quellen.

2. Stellen Sie sicher, dass das Kind keine größeren Mengen Fluorid aus anderen Quellen wie Medikamenten und verschluckter Zahnpasta erhält.

3. Überprüfen Sie regelmäßig, ob das Kind keine signifikante Zahnfluorose entwickelt.

Folat in Dosen über 0,1 mg täglich kann eine perniziöse Anämie verschleiern, da eine hämatologische Remission auftreten kann, während die neurologischen Manifestationen fortschreiten. Es besteht eine potenzielle Gefahr bei der Verabreichung von Folat an Patienten mit nicht diagnostizierter Anämie, da Folat die Diagnose einer perniziösen Anämie verschleiern kann, indem es die Symptome lindert hämatologische Manifestationen der Krankheit zu verhindern und gleichzeitig ein Fortschreiten der neurologischen Komplikationen zu ermöglichen. Dies kann zu einer schweren Schädigung des Nervensystems führen, bevor die richtige Diagnose gestellt wird. Angemessene Dosen von Vitamin B12 können die durch perniziöse Anämie verursachten neurologischen Veränderungen verhindern, stoppen oder verbessern. Der Gesundheitszustand des Patienten und der Konsum anderer Medikamente, Kräuter und/oder Nahrungsergänzungsmittel sollten berücksichtigt werden.

Nebenwirkungen/Nebenwirkungen

Folat: Über allergische Sensibilisierung wurde sowohl nach oraler als auch nach parenteraler Verabreichung von Folat berichtet. Bei bestimmten Vitaminen und Mineralstoffen wurden Nebenwirkungen berichtet, im Allgemeinen jedoch bei deutlich höheren Konzentrationen als den hierin enthaltenen. Bei niedrigeren Konzentrationen sind jedoch allergische und idiosynkratische Reaktionen möglich.

Davimet mit Fluorid Dosierung und Verabreichung

Täglich eine Tablette, die vor dem Schlucken im Mund aufgelöst oder gekaut werden muss.

Geben Sie Kindern unter 4 Jahren keine Kautablette.

Wie wird Davimet mit Fluorid versorgt?

Davimet™ mit Fluorid 0,75 mg kaubares Multivitamin sind hellviolett mit Sprenkeln, mit Traubengeschmack, ohne Bruchkerbe, runde Tabletten. Nur auf Rezept in einer Flasche mit 30 Tabletten erhältlich – NDC 59088-170-54.

Lagerung und Handhabung

Bei 20 bis 25 °C (68 bis 77 °F) lagern. [see USP Controlled Room Temperature].

In einem dichten, lichtbeständigen Behälter mit kindersicherem Verschluss gemäß USP/NF abfüllen. Alle verschreibungspflichtigen Substitutionen unter Verwendung dieses Produkts müssen den jeweils geltenden Landesgesetzen entsprechen. Dies ist kein Orange Book-Produkt.

Davimet™ mit Fluorid 0,75 mg kaubares Multivitamin

Hergestellt in den USA von:

PureTek Corporation

Panorama City, CA 91402

Fragen? Jetzt kostenlos anrufen:

1-877-921-7873

DAVIMET MIT FLUORID


Multivitamin, Fluoridtablette, kaubar
Produktinformation
Produktart Für den Menschen verschreibungspflichtiges Medikament Artikelcode (Quelle) NDC:59088-170
Verwaltungsweg ORAL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
NATRIUMFLUORID (UNII: 8ZYQ1474W7) (FLUORIDION – UNII:Q80VPU408O) FLUORID-ION 0,75 mg
VITAMIN A (UNII: 81G40H8B0T) (VITAMIN A – UNII: 81G40H8B0T) VITAMIN A 750 ug
ASKORBINSÄURE (UNII: PQ6CK8PD0R) (ASKORBINSÄURE – UNII: PQ6CK8PD0R) ASKORBINSÄURE 24 mg
NATRIUMASCORBAT (UNII: S033EH8359) (ASCORBINSÄURE – UNII:PQ6CK8PD0R) ASKORBINSÄURE 36 mg
CHOLECALCIFEROL (UNII: 1C6V77QF41) (CHOLECALCIFEROL – UNII:1C6V77QF41) CHOLECALCIFEROL 10 µg
.ALPHA.-TOCOPHEROLACETAT, DL- (UNII: WR1WPI7EW8) (.ALPHA.-TOCOPHEROL, DL- – UNII:7QWA1RIO01) .ALPHA.-TOCOPHEROL, DL- 6,75 mg
THIAMINMONONITRAT (UNII: 8K0I04919X) (THIAMIN-ION – UNII:4ABT0J945J) THIAMIN 1,05 mg
RIBOFLAVIN (UNII: TLM2976OFR) (RIBOFLAVIN – UNII:TLM2976OFR) RIBOFLAVIN 1,2 mg
NIACIN (UNII: 2679MF687A) (NIACIN – UNII:2679MF687A) NIACIN 13,5 mg
PYRIDOXINHYDROCHLORID (UNII: 68Y4CF58BV) (PYRIDOXIN – UNII:KV2JZ1BI6Z) PYRIDOXIN 1,05 mg
LEVOMEFOLAT-KALZIUM (UNII: A9R10K3F2F) (LEVOMEFOLSÄURE – UNII:8S95DH25XC) LEVOMEFOLAT-KALZIUM 1000 ug
METHYLCOBALAMIN (UNII: BR1SN1JS2W) (METHYLCOBALAMIN – UNII:BR1SN1JS2W) METHYLCOBALAMIN 4,5 µg
Inaktive Zutaten
Name der Zutat Stärke
SACCHAROSE (UNII: C151H8M554)
Croscarmellose-Natrium (UNII: M28OL1HH48)
D&C RED NR. 27 (UNII: 2LRS185U6K)
FD&C BLAU NR. 1 (UNII: H3R47K3TBD)
MAGNESIUMSTEARAT (UNII: 70097M6I30)
ZELLULOSE, MIKROKRISTALLIN (UNII: OP1R32D61U)
STEARINSÄURE (UNII: 4ELV7Z65AP)
ASPARTAM (UNII: Z0H242BBR1)
Maltodextrin (UNII: 7CVR7L4A2D)
Produkteigenschaften
Farbe lila (Hellviolett mit Sprenkeln) Punktzahl keine Punktzahl
Form RUNDEN Größe 13mm
Geschmack GRAPE (Traubengeschmack) Impressum-Code
Enthält
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:59088-170-54 30 in 1 FLASCHE, KUNSTSTOFF; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt 28.02.2024
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
nicht zugelassenes Medikament anderes 28.02.2024
Etikettierer – PureTek Corporation (785961046)

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