Dexpanthenol
Verschreibungsinformationen zu Dexpanthenol
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
Nur Rx
Beschreibung von Dexpanthenol
Dexpanthenol ist ein Derivat der Pantothensäure, einem Vitamin des B-Komplexes. Dexpanthenol-Injektion ist eine sterile, pyrogenfreie, wässrige Lösung zur Verwendung als Magen-Darm-Stimulans. Die chemische Bezeichnung lautet D-(+)-2,4-Dihydroxy-N-(3-hydroxypropyl)-3,3-dimethybutylamid. Die Strukturformel lautet:
Jeder ml enthält 250 mg Dexpanthenol in Wasser für Injektionszwecke. Der pH-Wert (Bereich 4–7) kann mit Natriumcitrat und/oder Zitronensäure eingestellt werden.
Dexpanthenol – Klinische Pharmakologie
Pantothensäure ist eine Vorstufe von Coenzym A, das als Cofaktor für eine Vielzahl enzymkatalysierter Reaktionen dient, bei denen Acetylgruppen übertragen werden. Der letzte Schritt in der Synthese von Acetylcholin besteht in der Übertragung der Acetylgruppe von Acetylcoenzym A auf Cholin durch Cholin-Acetylase. Acetylcholin ist der neurohumorale Botenstoff im parasympathischen System und sorgt als solcher für die Aufrechterhaltung der normalen Darmfunktionen. Eine Verringerung des Acetylcholingehalts würde zu einer verminderten Peristaltik und in extremen Fällen zu einem adynamischen Ileus führen. Die pharmakologische Wirkungsweise des Arzneimittels ist unbekannt. Daten zur Pharmakokinetik beim Menschen liegen nicht vor.
Indikationen und Verwendung für Dexpanthenol
Prophylaktische Anwendung unmittelbar nach einer größeren Bauchoperation, um die Möglichkeit eines paralytischen Ileus zu minimieren. Darmatonie, die zu einer Aufblähung des Abdomens führt; postoperative oder postpartale Blähungsretention oder postoperative Verzögerung der Wiederaufnahme der Darmmotilität; paralytischer Ileus.
Kontraindikationen
Es sind keine Kontraindikationen für die Verwendung von Dexpanthenol-Injektion bekannt.
Warnungen
Bei gleichzeitiger Anwendung von Dexpanthenol-Injektion und Arzneimitteln wie Antibiotika, Narkotika und Barbituraten kam es in seltenen Fällen zu allergischen Reaktionen unbekannter Ursache.
Die Verabreichung einer Dexpanthenol-Injektion direkt in die Vene wird nicht empfohlen (siehe Dosierung und Anwendung).
Die Dexpanthenol-Injektion sollte nicht innerhalb einer Stunde nach Succinylcholin verabreicht werden.
Vorsichtsmaßnahmen
Allgemein
Wenn Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion auftreten, sollte die Dexpanthenol-Injektion abgesetzt werden. Wenn ein Ileus eine sekundäre Folge einer mechanischen Obstruktion ist, sollte die primäre Aufmerksamkeit auf die Obstruktion gerichtet werden.
Die Behandlung eines adynamischen Ileus umfasst die Korrektur jeglicher Flüssigkeits- und Elektrolytstörungen (insbesondere Hypokaliämie), Anämie und Hypoproteinämie, die Behandlung von Infektionen, die Vermeidung von Arzneimitteln, die bekanntermaßen die Magen-Darm-Motilität beeinträchtigen, wenn möglich, und die Dekompression des Magen-Darm-Trakts, wenn er durch die Magensonde erheblich erweitert wird Absaugen oder Verwendung eines langen Darmschlauchs.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die Wirkung von Succinylcholin schien bei einer Frau, der Dexpanthenol verabreicht wurde, verlängert worden zu sein.
Karzinogenität, Mutagenität und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit – Es liegen keine tierexperimentellen Studien zur Bewertung der Karzinogenität, Mutagenität oder Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit von Dexpanthenol vor.
Schwangerschaft
Teratogene Wirkungen
Schwangerschaftskategorie C. Tierreproduktionsstudien wurden mit Dexpanthenol-Injektion nicht durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob Dexpanthenol-Injektionen bei einer schwangeren Frau den Fötus schädigen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen können. Eine Dexpanthenol-Injektion sollte einer schwangeren Frau verabreicht werden
Frau nur, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Stillende Mutter
Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Da viele Medikamente in die Muttermilch übergehen, ist Vorsicht geboten, wenn einer stillenden Frau Dexpanthenol-Injektion verabreicht wird.
Pädiatrische Verwendung
Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht nachgewiesen.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Es gab einige Berichte über allergische Reaktionen und einzelne Berichte über mehrere andere unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Verabreichung von Dexpanthenol. Ein Kausalzusammenhang ist ungewiss. Bei einem Patienten traten Juckreiz, Kribbeln und Atembeschwerden auf. Ein anderer Patient hatte rote Flecken auf der Haut. Zwei Patienten hatten eine generalisierte Dermatitis und ein Patient hatte Urtikaria.
Bei einem Patienten kam es nach der Verabreichung einer Dexpanthenol-Injektion 5 Minuten nach Absetzen von Succinylcholin zu vorübergehenden Atembeschwerden.
Bei einem Patienten kam es nach der Verabreichung von Dexpanthenol im Aufwachraum zu einem spürbaren, aber leichten Blutdruckabfall.
Bei einem Patienten kam es eine halbe Stunde nach der Verabreichung des Arzneimittels zu einer Darmkolik.
Zwei Patienten erbrachen nach der Verabreichung und zwei Patienten hatten 10 Tage nach der Operation und nach der Dexpanthenol-Injektion Durchfall.
Ein älterer Patient wurde nach der Verabreichung des Arzneimittels unruhig.
Dosierung und Verabreichung von Dexpanthenol
Prävention eines postoperativen adynamischen Ileus: 250 mg (1 ml) oder 500 mg (2 ml) intramuskulär. Wiederholen Sie dies alle 2 Stunden und dann alle 6 Stunden, bis die Gefahr eines adynamischen Ileus vorüber ist.
Behandlung des adynamischen Ileus: 500 mg (2 ml) intramuskulär. Wiederholen Sie den Vorgang alle 2 Stunden und dann nach Bedarf alle 6 Stunden.
Intravenöse Verabreichung: Dexpanthenol-Injektion 2 ml (500 mg) kann mit intravenösen Massenlösungen wie Glukose oder Ringer-Laktat-Lösung gemischt und langsam intravenös infundiert werden.
Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen überprüft werden, sofern Lösung und Behälter dies zulassen.
Wie wird Dexpanthenol zugeführt?
Dexpanthenol-Injektion 250 mg/ml
NDC 0517-0131-25 2-ml-Einzeldosisfläschchen, verpackt in Kartons zu 25 Stück
Bei 20 bis 25 °C (68 bis 77 °F) lagern; Ausflüge sind bis 15° bis 30°C (59° bis 86°F) erlaubt (siehe USP Controlled Room Temperature).
AMERIKANISCH
REGENT, INC.
SHIRLEY, NY 11967
IN0131
Rev. 1/09
VERPACKUNGSETIKETT. HAUPTANZEIGEFELD
HAUPTANZEIGEFELD – 2-ml-Karton
Dexpanthenol
INJEKTION
250 mg/ml
NDC 0517-0131-25
25 x 2 ml Einzeldosisfläschchen
ZUR INTRAMUSKULÄREN ANWENDUNG.
ZUR INTRAVENÖSEN ANWENDUNG NACH VERDÜNNUNG.
Nur Rx
Jeder ml enthält: Dexpanthenol 250 mg in Wasser für Injektionszwecke qs Der pH-Wert kann mit Natriumcitrat und/oder Zitronensäure angepasst werden. Steril, pyrogenfrei. WARNUNG: NICHT VERWENDETEN TEIL ENTSORGEN. Bei 20°-25°C (68°-77°F) lagern; Ausflüge sind bei 15°-30°C (59°-86°F) erlaubt (siehe USP Controlled Room Temperature).
Gebrauchsanweisung: Siehe Packungsbeilage.
AMERIKANISCH
REGENT, INC.
SHIRLEY, NY 11967
Rev. 7/06
| Dexpanthenol Dexpanthenol-Injektion, Lösung |
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| Etikettierer – American Regent, Inc. (622781813) |