Vitafol One

Verschreibungsinformationen zu Vitafol One

Auf dieser Seite
  • Beschreibung
  • Indikationen und Verwendung
  • Kontraindikationen
  • Warnungen
  • Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
  • Informationen zur Patientenberatung
  • Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
  • Dosierung und Anwendung
  • Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
  • Lagerung und Handhabung

Rx

0642-0070-30

WARNUNG

Eine versehentliche Überdosierung eisenhaltiger Produkte ist eine der Hauptursachen für tödliche Vergiftungen bei Kindern unter 6 Jahren. Bewahren Sie dieses Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Im Falle einer versehentlichen Überdosierung rufen Sie sofort einen Arzt oder eine Giftnotrufzentrale an.

* liefert 200 DHA (Docosahexaensäure)

KOMPOSITION:
Jede Softgel-Kapsel enthält:
VITAMINE UND MINERALIEN:
Vitamin A (als Vitamin-A-Palmitat) 330 µg RAE
Vitamin C (als Ascorbinsäure) 30 mg
Vitamin D3 (als Cholecalciferol) 25 µg
Vitamin E (als dl-alpha-Tocopherylacetat) 9 mg
Thiaminmononitrat (Vitamin B1) 1,6 mg
Riboflavin (Vitamin B2) 1,8 mg
Niacin (als Niacinamid) 15 mg NE
Vitamin B6 (als Pyridoxinhydrochlorid) 2,5 mg
Folat (als Folsäure) 1700 µg DFE
Vitamin B12 (als Cyanocobalamin) 12 µg
Elementares Eisen (als Polysaccharid-Eisenkomplex) 29 mg
Jod (als Kaliumiodid) 150 µg
Magnesium (als Magnesiumoxid) 20 mg
Zink (als Zinkoxid) 25 mg
Kupfer (als Kupferoxid) 2 mg
Algenölmischung (aus natürlichem Algenöl gewonnen) 415 mg*

Andere Zutaten:

Gelatine (Rinder-BSE-frei), Sorbitol, Glycerin, Sojaöl, USP-gereinigtes Wasser, gelbes Bienenwachs, Dicalciumphosphat, Sojalecithin, Pflanzenöl, FD&C Blue #1, Titandioxid (Farbstoff), Natriumthiosulfat, Karamell (Farbstoff), Sonnenblumenöl mit hohem Ölsäuregehalt, Tocopherole, Ascorbylpalmitat. Enthält: Soja.

Indikationen und Anwendung für Vitafol One

Vitafol-One ist für die Ergänzung mit Vitaminen, Mineralstoffen und Omega-3-Fettsäuren vor der Empfängnis, während der gesamten Schwangerschaft und in der Zeit nach der Geburt für stillende und nicht stillende Mütter, einschließlich Personen mit bekannten Fischallergien, vorgesehen. Vitafol-One enthält keinen Fisch, Fischöle, Fischproteine ​​oder Fischnebenerzeugnisse.

Kontraindikationen

Vitafol-One ist bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen einen seiner Bestandteile oder Farbzusätze kontraindiziert.

Folsäure ist bei Patienten mit unbehandelter und unkomplizierter perniziöser Anämie sowie bei Patienten mit anaphylaktischer Empfindlichkeit gegenüber Folsäure kontraindiziert.

Eine Eisentherapie ist bei Patienten mit Hämochromatose und Patienten mit Eisenspeicherkrankheit oder dem Potenzial für eine Eisenspeicherkrankheit aufgrund chronischer hämolytischer Anämie (z. B. angeborene Anomalien der Hämoglobinstruktur oder -synthese und/oder Mangel an Erythrozytenenzymen usw.), die auf Pyridoxin reagieren, kontraindiziert Anämie oder Leberzirrhose.

Cyanocobalamin ist bei Patienten mit einer Empfindlichkeit gegenüber Kobalt oder Cyanocobalamin (Vitamin B-12) kontraindiziert.

Warnungen

Vitafol-One sollte bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Soja mit Vorsicht angewendet werden.

Eine Vitamin-D-Supplementierung sollte bei Patienten mit Hyperkalzämie oder Erkrankungen, die zu Hyperkalzämie führen können, wie z. B. Hyperparathyreoidismus, und bei Personen, die kalziumhaltige Nierensteine ​​bilden, mit Vorsicht angewendet werden. Hohe Dosen von Vitamin D können zu erhöhten Kalziumspiegeln im Blut und im Weichgewebe führen. Knochenschmerzen, Bluthochdruck, Bildung von Nierensteinen, Nierenversagen und ein erhöhtes Risiko für Herzerkrankungen können auftreten.

Jod sollte bei Patienten mit einer Schilddrüsenüberfunktion mit Vorsicht angewendet werden.

Bei längerer Einnahme von Eisensalzen kann es zu einer Eisenspeicherkrankheit kommen. Folsäure, insbesondere in Dosen über 0,1 mg täglich, kann perniziöse Anämie verschleiern, da es zu einer hämatologischen Remission kommen kann, während neurologische Manifestationen fortschreitend bleiben.

Die Einnahme von Folsäuredosen über 1 mg täglich kann die neurologischen Schäden eines Vitamin-B12-Mangels auslösen oder verschlimmern.

Der Verzehr von mehr als 3 Gramm Omega-3-Fettsäuren pro Tag aus allen Quellen kann zu übermäßigen Blutungen führen. Eine zusätzliche Einnahme von Omega-3-Fettsäuren wie DHA von mehr als 2 Gramm pro Tag wird nicht empfohlen.

Vermeiden Sie eine Überdosierung. Von Kindern fern halten.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Medikamente gegen eine Schilddrüsenüberfunktion (Thyreostatika), die in Verbindung mit einer Jodergänzung angewendet werden, können zu einer Hypothyreose führen.

Medikamente gegen Bluthochdruck, die in Verbindung mit einer Jodergänzung angewendet werden, können den Kaliumspiegel erhöhen.

Hohe Folsäuredosen können zu verringerten Serumspiegeln der Antikonvulsiva führen; Carbamazepin, Fosphenytoin, Phenytoin, Phenobarbitol, Valproinsäure. Folsäure kann die Reaktion eines Patienten auf Methotrexat verringern.

Bei Patienten mit Hyperkalzämie oder Erkrankungen, die zu Hyperkalzämie führen können, wie z. B. Hyperparathyreoidismus, und bei Personen, die kalziumhaltige Nierensteine ​​bilden, sollte eine Vitamin-D-Ergänzung nicht mit großen Mengen Kalzium verabreicht werden.

Zink kann die Aufnahme bestimmter Antibiotika hemmen; Die Einnahme sollte im Abstand von mindestens 2 Stunden erfolgen, um Wechselwirkungen zu minimieren.

Informationen zu weiteren spezifischen Vitamin-Arzneimittel-Wechselwirkungen finden Sie in den entsprechenden Referenzen.

Informationen für Patienten

Den Patienten sollte geraten werden, alle gesundheitlichen Probleme, einschließlich der Einnahme aller Medikamente, Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel, Schwangerschaft und Stillzeit, offenzulegen.

Pädiatrische Verwendung

Nicht für die Anwendung bei Kindern empfohlen.

Nebenwirkungen/Nebenwirkungen

Bei bestimmten Vitaminen und Mineralstoffen wurden Nebenwirkungen berichtet, im Allgemeinen jedoch bei Dosen, die wesentlich höher waren als die in Vitafol-One. Allerdings sind bei jeder Dosierung allergische und idiosynkratische Reaktionen möglich. Zu den gemeldeten unerwünschten Ereignissen zählen Hauterkrankungen, Magen-Darm-Beschwerden, Glukoseanomalien und Sehstörungen.

Dosierung und Verabreichung von Vitafol One

Vor, während und nach der Schwangerschaft täglich eine Weichgelkapsel oder nach ärztlicher Anweisung.

Wie wird Vitafol One geliefert?

Vitafol-One ist als dunkelblaue, ovale Weichgelkapsel mit der Aufschrift „EV0070“ erhältlich. Erhältlich in einer Einheitsdosenpackung mit 30 Stück (5 kindersichere Blisterkarten mit je 6 Softgelkapseln) (0642-0070-30) und als professionelle Muster (0642-0070-03).

Bei Raumtemperatur lagern, etwa 15–30 °C (59–86 °F), übermäßige Hitze und Feuchtigkeit vermeiden.

Rx

Vertrieben von:
Exeltis USA, Inc.
Florham Park, NJ 07932


1-877-324-9349
www.exeltisusa.com
©2019 Exeltis USA, Inc.

US-Patent Nr. 8.183.227
Vitafol® ist eine Marke von Exeltis USA, Inc.

Rev. April 2021
0703001-02

HAUPTANZEIGEFELD – Blisterpackung mit 30 Kapseln

0642-0070-30

VITAFOL
Eins

Pränatale Ergänzung mit DHA

Einheitsdosispackung
30 Softgel-Kapseln

RX

NAHRUNGSERGÄNZUNGSMITTEL
US-PATENTIERT

VITAFOL ONE

Pränatales Nahrungsergänzungsmittel mit DHA-Kapsel, mit Gelatine beschichtet
Produktinformation
Produktart Für den Menschen verschreibungspflichtiges Medikament Artikelcode (Quelle) NDC:0642-0070
Verwaltungsweg ORAL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
Vitamin A (UNII: 81G40H8B0T) (Vitamin A – UNII: 81G40H8B0T) Vitamin A 330 ug
Askorbinsäure (UNII: PQ6CK8PD0R) (Ascorbinsäure – UNII: PQ6CK8PD0R) Askorbinsäure 30 mg
Thiaminmononitrat (UNII: 8K0I04919X) (Thiamin-Ion – UNII:4ABT0J945J) Thiamin 1,6 mg
Riboflavin (UNII: TLM2976OFR) (Riboflavin – UNII:TLM2976OFR) Riboflavin 1,8 mg
Niacin (UNII: 2679MF687A) (Niacin – UNII:2679MF687A) Niacin 15 mg
Pyridoxinhydrochlorid (UNII: 68Y4CF58BV) (Pyridoxin – UNII:KV2JZ1BI6Z) Pyridoxin 2,5 mg
Cyanocobalamin (UNII: P6YC3EG204) (Cyanocobalamin – UNII: P6YC3EG204) Cyanocobalamin .012 mg
Folsäure (UNII: 935E97BOY8) (Folsäure – UNII:935E97BOY8) Folsäure 1700 ug
Jod (UNII: 9679TC07X4) (Jod – UNII:9679TC07X4) Jod 0,150 mg
Magnesium (UNII: I38ZP9992A) (Magnesium – UNII:I38ZP9992A) Magnesium 20 mg
Zink (UNII: J41CSQ7QDS) (Zink – UNII:J41CSQ7QDS) Zink 25 mg
Kupfer (UNII: 789U1901C5) (Kupfer – UNII:789U1901C5) Kupfer 2 mg
Vitamin-D (UNII: 9VU1KI44GP) (Cholecalciferol – UNII: 1C6V77QF41) Vitamin-D 25 µg
Omega-3-Fettsäuren (UNII: 71M78END5S) (Omega-3-Fettsäuren – UNII:71M78END5S) Omega-3-Fettsäuren 200 mg
.Alpha.-Tocopherol (UNII: H4N855PNZ1) (.Alpha.-Tocopherol – UNII:H4N855PNZ1) .Alpha.-Tocopherol 9 mg
Eisen (UNII: E1UOL152H7) (Eisen – UNII:E1UOL152H7) Eisen 29 mg
Inaktive Zutaten
Name der Zutat Stärke
Gelatine, nicht spezifiziert (UNII: 2G86QN327L)
Sorbit (UNII: 506T60A25R)
Glycerin (UNII: PDC6A3C0OX)
Sojaöl (UNII: 241ATL177A)
Wasser (UNII: 059QF0KO0R)
Gelbes Wachs (UNII: 2ZA36H0S2V)
Wasserfreies dibasisches Calciumphosphat (UNII: L11K75P92J)
Lecithin, Sojabohne (UNII: 1DI56QDM62)
Titandioxid (UNII: 15FIX9V2JP)
Natriumthiosulfat (UNII: HX1032V43M)
Sonnenblumenöl (UNII: 3W1JG795YI)
Tocopherol (UNII: R0ZB2556P8)
Ascorbylpalmitat (UNII: QN83US2B0N)
Karamell (UNII: T9D99G2B1R)
FD&C Blau NR. 1 (UNII: H3R47K3TBD)
Maisöl (UNII: 8470G57WFM)
Produkteigenschaften
Farbe blau (Dunkelblau) Punktzahl keine Punktzahl
Form OVAL (ovale Kapsel der Größe 12) Größe 10mm
Geschmack Impressum-Code EV0070
Enthält
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:0642-0070-30 5 in 1 BOX 13.06.2011
1 6-in-1-BLISTERPACKUNG; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt
2 NDC:0642-0070-01 1 in 1 BOX 13.06.2011
2 4-in-1-BLISTERPACKUNG; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
nicht zugelassenes Medikament anderes 13.06.2011
Etikettierer – Everett Laboratories, Inc. (071170534)

Schreibe einen Kommentar

Deine E-Mail-Adresse wird nicht veröffentlicht. Erforderliche Felder sind mit * markiert