Avita-Creme
Verschreibungsinformationen zur Avita-Creme
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Klinische Studien
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Informationen zur Patientenberatung
- Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Überdosierung
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
Beschreibung der Avita-Creme
AVITA® Creme, ein topisches Retinoid, enthält Tretinoin 0,025 Gew.-% in einem hydrophilen Cremeträger aus Stearinsäure, Polyolprepolymer-2, Isopropylmyristat, Polyoxyl-40-Stearat, Propylenglykol, Stearylalkohol, Xanthangummi, Sorbinsäure, Butylhydroxytoluol und gereinigtem Wasser . Chemisch gesehen handelt es sich bei Tretinoin um All-Transretinsäure (C20H2802; Molekulargewicht 300,44 (Vitamin-A-Säure) und hat die folgende Strukturformel:
Avita Cream – Klinische Pharmakologie
Obwohl die genaue Wirkungsweise von Tretinoin unbekannt ist, deuten aktuelle Erkenntnisse darauf hin, dass topisches Tretinoin die Kohäsion der Follikelepithelzellen verringert und die Mikrokomedobildung verringert. Darüber hinaus stimuliert Tretinoin die mitotische Aktivität und erhöht den Umsatz follikulärer Epithelzellen, was zu einer Extrusion der Komedonen führt.
Pharmakokinetik
In vitro Und in vivo Pharmakokinetische Studien mit AVITA® Creme weist darauf hin, dass weniger als 0,3 % der topisch angewendeten Dosis bioverfügbar sind. Die zirkulierenden Plasmaspiegel von Tretinoin und Isotretinoin sind nur geringfügig höher als bei gesunden, normalen Kontrollpersonen.
Klinische Studien
In einer fahrzeugkontrollierten klinischen Studie, AVITA® (Tretinoin-Creme) Creme 0,025 %, einmal täglich aufgetragen, war wirksamer als Vehikel bei der Behandlung von Akne vulgaris im Gesicht von leichter bis mittelschwerer Schwere. Die prozentuale Verringerung der Läsionszahl nach 12-wöchiger Behandlung in dieser Studie ist in der folgenden Tabelle aufgeführt:
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Avita® Creme, |
Fahrzeug |
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N = 75 |
N = 58 |
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Nichtentzündliche Läsionen |
45 % |
27 % |
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Entzündliche Läsionen |
46 % |
32 % |
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Gesamtläsionen |
46 % |
28 % |
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N = Anzahl der Probanden |
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Indikationen und Verwendung für Avita Cream
AVITA® Die Creme ist zur topischen Anwendung bei der Behandlung von Akne vulgaris indiziert. Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Produkts bei der Behandlung anderer Erkrankungen wurde nicht nachgewiesen.
Kontraindikationen
Bei einer Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe sollte das Produkt nicht angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen
Allgemein
Wenn eine Reaktion auftritt, die auf eine Überempfindlichkeit oder chemische Reizung hindeutet, sollte die Einnahme des Medikaments abgebrochen werden. Während der Anwendung von AVITA sollte die Einwirkung von Sonnenlicht, einschließlich Sonnenlampen oder künstlichem Sonnenlicht, minimiert werden® Aufgrund der erhöhten Anfälligkeit gegenüber Sonnenlicht infolge der Anwendung von Tretinoin sollte Patienten mit Sonnenbrand davon abgeraten werden, das Produkt bis zur vollständigen Genesung zu verwenden. Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten, die berufsbedingt einer erheblichen Sonneneinstrahlung ausgesetzt sein können, sowie bei Patienten mit angeborener Sonnenempfindlichkeit. Wenn eine Exposition nicht vermieden werden kann, wird die Verwendung von Sonnenschutzmitteln und Schutzkleidung auf den behandelten Stellen empfohlen. Wetterextreme wie Wind oder Kälte können für Patienten, die mit Tretinoin behandelt werden, ebenfalls irritierend sein.
AVITA® (Tretinoin-Creme) Creme, 0,025 %, sollte von den Augen, dem Mund, den Nasennebenhöhlenfalten und den Schleimhäuten ferngehalten werden. Bei topischer Anwendung kann es zu schweren lokalen Erythemen und Abschälungen an der Applikationsstelle kommen. Wenn das Ausmaß der lokalen Reizung dies rechtfertigt, sollten die Patienten angewiesen werden, das Medikament vorübergehend weniger häufig einzunehmen, die Anwendung vorübergehend einzustellen oder die Anwendung ganz einzustellen. Die Wirksamkeit bei reduzierter Anwendungshäufigkeit wurde nicht nachgewiesen. Es wurde berichtet, dass Tretinoin schwere Reizungen auf ekzematöser Haut verursacht und sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung mit äußerster Vorsicht angewendet werden.
Informationen für Patienten
Siehe beigefügte Packungsbeilage für Patienten.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die gleichzeitige Einnahme von topischen Medikamenten, medizinischen oder scheuernden Seifen und Reinigungsmitteln, Seifen und Kosmetika mit stark austrocknender Wirkung sowie Produkte mit hohen Konzentrationen an Alkohol, Adstringentien, Gewürzen oder Limette sollten wegen möglicher Wechselwirkungen mit Tretinoin mit Vorsicht angewendet werden. Besondere Vorsicht ist bei der Verwendung von Präparaten geboten, die Schwefel, Resorcin oder Salicylsäure enthalten, zusammen mit AVITA® Creme. Es ist außerdem ratsam, die Haut des Patienten vor der Anwendung von AVITA zu „ruhen“, bis die Wirkung solcher Präparate nachlässt® Das Eincremen wird begonnen.
Karzinogenese, Mutagenese und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
In einer lebenslangen dermalen Studie an CD-1-Mäusen mit einer anderen Tretinoin-Creme, die dem 100- und 200-fachen der durchschnittlich empfohlenen topischen klinischen Dosis beim Menschen entsprach, wurden einige Hauttumoren bei weiblichen Mäusen und Lebertumoren bei männlichen Mäusen beobachtet. Die biologische Bedeutung dieser Befunde ist nicht klar, da sie bei Dosen auftraten, die die dermal maximal tolerierte Dosis (MTD) von Tretinoin überstiegen, und weil sie innerhalb der natürlichen Hintergrundvorkommensrate dieser Tumoren bei diesem Mäusestamm lagen. Es gab keine Hinweise auf ein krebserzeugendes Potenzial, wenn Tretinoin topisch in einer Dosis verabreicht wurde, die fünfmal so hoch war wie die durchschnittliche empfohlene topische klinische Dosis beim Menschen. Zum Vergleich der Exposition von Tieren mit der Exposition von Menschen wird die „empfohlene topische klinische Dosis beim Menschen“ als 1,0 g 0,025 % AVITA definiert® Tägliche Anwendung der Creme bei einer 50 kg schweren Person. In einem von Tsubura und Yamamoto durchgeführten chronischen, zweijährigen Bioassay von Vitamin-A-Säure bei Mäusen wurde in allen mit Vitamin A behandelten Gruppen eine generalisierte Amyloidablagerung in der Basalschicht der Haut berichtet. Bei CD-1-Mäusen berichtete eine ähnliche Studie über Hyalinisierung an den behandelten Hautstellen, und die Häufigkeit dieses Befundes betrug 0/50, 3/50, 3/50 und 2/50 bei männlichen Mäusen und 1/50, 0/50 , 4/50 und 2/50 bei weiblichen Mäusen aus der Vehikel-Kontrollgruppe, 0,25 mg/kg, 0,5 mg/kg bzw. 1 mg/kg.
Studien an haarlosen Albinomäusen legen nahe, dass Tretinoin das tumorerzeugende Potenzial krebserregender Dosen von UVB- und UVA-Licht aus einem Sonnensimulator verstärken kann. In anderen Studien, bei denen leicht pigmentierte, haarlose Mäuse, die mit Tretinoin behandelt wurden, krebserregenden Dosen von UVA-/UVB-Licht ausgesetzt wurden, waren die Inzidenz und Entwicklungsrate von Hauttumoren entweder verringert oder es wurde keine Wirkung beobachtet. Aufgrund deutlich unterschiedlicher experimenteller Bedingungen ist ein genauer Vergleich dieser unterschiedlichen Daten derzeit nicht möglich. Obwohl die Bedeutung dieser Studien für den Menschen nicht klar ist, sollten Patienten die Sonnenexposition minimieren.
Das mutagene Potenzial von Tretinoin wurde im Ames-Assay und im untersucht in vivo Maus-Mikronukleus-Assay, die beide negativ waren.
Studien der Hautsegmente I und III mit AVITA® Creme wurde bei keiner Art durchgeführt. In oralen Segment-I- und Segment-III-Studien an Ratten mit Tretinoin wurden bei Dosen über 2 mg/kg/Tag (> 400-fache der durchschnittlich empfohlenen topischen klinischen Dosis beim Menschen) eine verringerte Überlebensrate von Neugeborenen und eine Wachstumsverzögerung beobachtet.
Schwangerschaft
Teratogene Wirkungen
Orales Tretinoin hat sich bei Ratten, Mäusen, Kaninchen, Hamstern und untermenschlichen Primaten als teratogen erwiesen. Es wirkte bei Ratten teratogen und fetotoxisch, wenn es oral in Dosen verabreicht wurde, die dem 1000-fachen der durchschnittlich empfohlenen topischen klinischen Dosis beim Menschen entsprachen. Es wurde jedoch über Schwankungen der teratogenen Dosen bei verschiedenen Rattenstämmen berichtet. Beim Javaneraffen, der hinsichtlich Tretinoin metabolisch näher am Menschen ist als andere untersuchte Arten, wurden fetale Missbildungen bei oralen Dosen von 10 mg/kg/Tag oder mehr berichtet, bei 5 mg/kg/Tag (dem 1000-fachen) wurden jedoch keine Missbildungen beobachtet durchschnittliche empfohlene topische klinische Dosis beim Menschen), obwohl bei allen Dosierungen erhöhte Skelettvariationen beobachtet wurden. Es wurde über eine dosisabhängige erhöhte Embryoletalität und Fehlgeburten berichtet. Ähnliche Ergebnisse wurden auch bei Zopfmakaken berichtet.
Topisches Tretinoin in tierexperimentellen Teratogenitätstests zu zweideutigen Ergebnissen geführt. Es gibt Hinweise auf Teratogenität (verkürzter oder geknickter Schwanz) von topischem Tretinoin bei Wistar-Ratten bei Dosen von mehr als 1 mg/kg/Tag (200-fache der empfohlenen topischen klinischen Dosis beim Menschen). Anomalien (Humerus: kurz 13 %, gebogen 6 %; Os parietalis unvollständig verknöchert 14 %) wurden auch bei Ratten berichtet, wenn 10 mg/kg/Tag dermal appliziert wurden.
Topisches Tretinoin (AVITA® Creme, 0,1 %) hat sich bei Kaninchen als teratogen erwiesen, wenn sie in Dosen verabreicht wird, die dem 91-fachen der topischen Dosis für Creme beim Menschen entsprechen (unter der Annahme, dass ein 50 kg schwerer Erwachsener 1,0 g 0,1 % Creme topisch aufträgt). In dieser Studie wurde über eine erhöhte Inzidenz von Gaumenspalten und Hydrozephalie bei den mit Tretinoin behandelten Tieren berichtet.
Es gibt weitere Berichte über ein erhöhtes Auftreten von Wölbungen des Kopfes und Hydrozephalie, die typisch für Retinoid-induzierte fötale Missbildungen bei dieser Art sind, bei weißen Neuseeland-Kaninchen mit Dosen, die etwa dem 80-fachen der empfohlenen topischen klinischen Dosis beim Menschen entsprechen.
Bei subkutaner Verabreichung an Kaninchen war Tretinoin bei 2 mg/kg/Tag teratogen, jedoch nicht bei 1 mg/kg/Tag. Diese Dosen betragen ungefähr das 400- bzw. 200-fache der menschlichen topischen Dosis von Tretinoin-Creme, 0,025 % (unter der Annahme, dass ein 50 kg schwerer Erwachsener 1,0 g 0,025 %-Creme topisch aufträgt).
Im Gegensatz dazu haben mehrere gut kontrollierte Tierstudien gezeigt, dass dermal angewendetes Tretinoin bei Dosen des 100- bzw. 200-fachen der empfohlenen topischen klinischen Dosis beim Menschen bei Ratten bzw. Kaninchen nicht teratogen war.
Bei weitverbreitetem Gebrauch eines Arzneimittels wäre allein durch Zufall mit einer geringen Anzahl von Geburtsfehlermeldungen zu rechnen, die zeitlich mit der Verabreichung des Arzneimittels in Zusammenhang stehen. Während zwei Jahrzehnten klinischer Anwendung einer anderen Formulierung von topischem Tretinoin (Retin-A) wurden 30 Fälle von zeitlich assoziierten angeborenen Missbildungen gemeldet. Obwohl bei diesen Fällen kein eindeutiges Muster der Teratogenität und kein kausaler Zusammenhang festgestellt werden konnte, beschreiben fünf der Berichte die seltene Kategorie von Geburtsfehlern, die Holoprosenzephalie (Defekte, die mit einer unvollständigen Mittellinienentwicklung des Vorderhirns einhergehen). Die Bedeutung dieser Spontanmeldungen im Hinblick auf das Risiko für den Fötus ist nicht bekannt.
Nichtteratogene Wirkungen
Es wurde gezeigt, dass dermales Tretinoin bei Kaninchen fetotoxisch ist, wenn es in Dosen verabreicht wird, die das Hundertfache der empfohlenen topischen klinischen Dosis beim Menschen betragen. Orales Tretinoin hat sich bei Ratten als fetotoxisch erwiesen, wenn es in Dosen verabreicht wird, die das 500-fache der empfohlenen topischen klinischen Dosis beim Menschen betragen. Es liegen jedoch keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen vor. AVITA® (Tretinoin-Creme) Creme, 0,025 % sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Stillende Mutter
Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen, ist bei AVITA Vorsicht geboten® Einer stillenden Frau wird Creme verabreicht.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Die Haut bestimmter empfindlicher Personen kann übermäßig rot, ödematös, blasig oder verkrustet werden. Wenn diese Effekte auftreten, sollte das Medikament entweder abgesetzt werden, bis die Integrität der Haut wiederhergestellt ist, oder die Dosierungshäufigkeit des Medikaments sollte vorübergehend auf ein Niveau angepasst werden, das der Patient verträgt. Allerdings wurde die Wirksamkeit für niedrigere Dosierungshäufigkeiten nicht nachgewiesen. Eine echte Kontaktallergie gegen topisches Tretinoin kommt selten vor. Bei wiederholter Anwendung von AVITA wurde über vorübergehende Hyper- oder Hypopigmentierung berichtet® Creme. Es wurde berichtet, dass bei einigen Personen während der Behandlung mit AVITA eine erhöhte Anfälligkeit für Sonnenlicht auftrat® Creme. Nebenwirkungen von AVITA® Die Wirkung der Creme war nach Absetzen der Therapie reversibel (siehe Abschnitt „Dosierung und Anwendung“).
Überdosierung
Bei übermäßiger Medikamenteneinnahme werden keine schnelleren oder besseren Ergebnisse erzielt und es kann zu deutlichen Rötungen, Peelings oder Beschwerden kommen. Die orale Einnahme des Arzneimittels kann zu den gleichen Nebenwirkungen führen wie eine übermäßige orale Einnahme von Vitamin A.
Dosierung und Verabreichung der Avita-Creme
AVITA® Die Creme sollte einmal täglich abends auf die Haut aufgetragen werden, auf der Akneläsionen auftreten, und zwar in einer ausreichenden Menge, um den gesamten betroffenen Bereich leicht zu bedecken. Bei der Anwendung kann es zu einem vorübergehenden Wärmegefühl oder leichtem Stechen kommen. In Fällen, in denen es notwendig war, die Therapie vorübergehend zu unterbrechen oder die Anwendungshäufigkeit zu reduzieren, kann die Therapie wieder aufgenommen oder die Anwendungshäufigkeit erhöht werden, wenn die Patienten die Behandlung vertragen. Änderungen der Dosishäufigkeit sollten durch sorgfältige Beobachtung des klinischen therapeutischen Ansprechens und der Hautverträglichkeit genau überwacht werden. Für weniger als einmal tägliche Dosierungshäufigkeiten wurde die Wirksamkeit nicht nachgewiesen.
In den ersten Wochen der Therapie kann es zu einem offensichtlichen Anstieg der Anzahl und einer Verschlimmerung entzündlicher Akneläsionen kommen. Dies ist teilweise auf die Wirkung des Medikaments auf tiefe, bisher unsichtbare Läsionen zurückzuführen und sollte nicht als Grund für einen Therapieabbruch angesehen werden. Therapeutische Ergebnisse sollten nach zwei bis drei Wochen sichtbar sein, es kann jedoch mehr als sechs Wochen Therapie erforderlich sein, bevor eindeutige positive Effekte sichtbar werden. Mit AVITA behandelte Patienten® Creme kann kosmetisch wirken, die zu behandelnden Bereiche sollten jedoch vor der Anwendung des Medikaments gründlich gereinigt werden (siehe Abschnitt „Vorsichtsmaßnahmen“).
Wie wird Avita Cream geliefert?
AVITA® (Tretinoin-Creme) Creme, 0,025 % wird geliefert als:
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NDC-Code |
Stärke |
Menge |
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0378-6141-44 |
0,025 % |
20 g |
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0378-6141-45 |
0,025 % |
45 g |
Lagerbedingungen: Unter 30 °C (86 °F) lagern. Einfrieren vermeiden.
Bewahren Sie dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Nur Rx
Hergestellt für:
Mylan Pharmaceuticals Inc.
Morgantown, WV 26505 USA
Überarbeitet: 6/2018
023.7
AVITACR:R7
Entfernen Sie diesen Teil vor der Ausgabe
AVITA®
(Tretinoin-Creme)
CREME, 0,025 %
PATIENTENANWEISUNGEN
Akne-Behandlung
WICHTIG
Lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch
Vor Gebrauch
In dieser Broschüre erfahren Sie mehr über AVITA® (TRETINOIN)-CREME-AKNE-BEHANDLUNG WIE VON IHREM ARZT VERORDNET. DIESES PRODUKT DARF NUR GEMÄSS DEN ANWEISUNGEN IHRES ARZTS VERWENDET WERDEN UND DARF NICHT AUF ANDERE KÖRPERBEREICHE ODER ANDERE WACHSTUME ODER LÄSIONEN ANGEWENDET WERDEN. Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Produkts bei anderen Erkrankungen wurden nicht bewertet. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich unbedingt an Ihren Arzt.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Die Auswirkungen der Sonne auf Ihre Haut: Wie Sie wissen, kann eine übermäßige Einwirkung von natürlichem Sonnenlicht oder dem künstlichen Sonnenlicht einer Sonnenlampe zu Sonnenbrand führen. Übermäßige Sonneneinstrahlung über viele Jahre kann zu vorzeitiger Hautalterung und sogar Hautkrebs führen. Die Wahrscheinlichkeit, dass diese Auswirkungen auftreten, hängt vom Hauttyp, dem Klima und der Vorsichtsmaßnahme zur Vermeidung übermäßiger Sonneneinstrahlung ab. Therapie mit AVITA® Creme kann Ihre Haut anfälliger für Sonnenbrand und andere schädliche Auswirkungen der Sonne machen. Daher sollte die ungeschützte Einwirkung von natürlichem oder künstlichem Sonnenlicht minimiert werden.
Laborbefunde: Wenn Labormäuse künstlichem Sonnenlicht ausgesetzt werden, entwickeln sie häufig Hauttumoren. Diese durch Sonnenlicht verursachten Tumore können schneller und in größerer Zahl auftreten, wenn die Maus auch topisch mit dem Wirkstoff in AVITA behandelt wird® Creme, Tretinoin. In einigen Studien, bei denen mit Tretinoin behandelte Mäuse unter unterschiedlichen Bedingungen künstlichem Sonnenlicht ausgesetzt wurden, verringerten sich jedoch die Häufigkeit und die Entwicklungsrate von Hauttumoren. Bisher gibt es keine Hinweise darauf, dass Tretinoin allein die Entwicklung von Hauttumoren bei Labortieren oder Menschen verursacht. Die Untersuchungen in diesem Bereich dauern jedoch an.
Vorsicht in der Sonne: Im Freien, auch an dunstigen Tagen, sind die mit AVITA behandelten Bereiche® Creme sollte geschützt werden. Wenn Sie sich im Freien aufhalten, sollten Sie immer ein wirksames Sonnenschutzmittel verwenden (fragen Sie Ihren Arzt nach der Empfehlung eines Lichtschutzfaktors, der Ihnen den nötigen hohen Schutz bietet). Bei längerer Sonneneinstrahlung sollte Schutzkleidung, wie zum Beispiel ein Hut, getragen werden. Verwenden Sie während der Anwendung von AVITA keine künstlichen Sonnenlampen oder künstliches Sonnenlicht® (Tretinoin-Creme) Creme, 0,025 %. Wenn Sie einen Sonnenbrand bekommen, beenden Sie die Therapie mit AVITA® Cremen Sie es ein, bis sich Ihre Haut erholt hat.
Vermeiden Sie übermäßige Einwirkung von Wind oder Kälte: Extreme klimatische Bedingungen neigen dazu, normale Haut auszutrocknen oder zu verbrennen. Mit AVITA behandelte Haut® Creme ist möglicherweise anfälliger für diese Extreme. Ihr Arzt kann Ihnen Möglichkeiten zur Behandlung Ihrer Aknebehandlung unter solchen Bedingungen empfehlen.
Mögliche Probleme: Die Haut bestimmter empfindlicher Personen kann übermäßig rot, geschwollen, blasig oder verkrustet sein. Wenn bei Ihnen schwere oder anhaltende Reizungen auftreten, brechen Sie die Anwendung von AVITA ab® Cremen Sie es ein und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Es gab Berichte, dass bei einigen Patienten mit AVITA behandelte Bereiche betroffen waren® Die Creme führte zu einer vorübergehenden Zunahme oder Abnahme der Menge an vorhandenem Hautpigment (Farbe).
Verwenden Sie andere Medikamente nur auf Anraten Ihres Arztes: Nur Ihr Arzt weiß, welche weiteren Medikamente während der Behandlung hilfreich sein können und wird Ihnen diese bei Bedarf empfehlen. Befolgen Sie die Anweisungen des Arztes sorgfältig. Darüber hinaus sollten Sie auf Präparate verzichten, die Ihre Haut austrocknen oder reizen können. Zu diesen Präparaten können bestimmte Adstringentien, Toilettenartikel, die Alkohol, Gewürze oder Limetten enthalten, oder bestimmte medizinische Seifen, Shampoos und dauerhafte Haarlösungen gehören. Erlauben Sie niemandem, dieses Medikament zu verwenden.
Verwenden Sie keine anderen Medikamente zusammen mit AVITA® Cremes, die Ihr Arzt nicht empfiehlt. Die Medikamente, die Sie in der Vergangenheit eingenommen haben, können zu unnötiger Rötung oder Schuppenbildung führen.
Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder ein Kind stillen: Es wurden keine Studien am Menschen durchgeführt, um die Sicherheit von AVITA zu belegen® Creme bei schwangeren Frauen. Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder ein Kind stillen, konsultieren Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt.
UND WÄHREND SIE AUF AVITA SIND® THERAPIE
Verwenden Sie eine milde, nicht medizinische Seife. Vermeiden Sie häufiges Waschen und starkes Schrubben. Akne wird nicht durch Schmutz verursacht. Sie können sie also nicht wegwaschen, egal wie stark Sie schrubben. Zu häufiges Waschen oder zu grobes Schrubben kann Ihre Akne manchmal sogar verschlimmern. Waschen Sie Ihre Haut sanft mit einer milden, milden Seife. Zwei- bis dreimal täglich sollten ausreichen. Haut mit einem Handtuch trocken tupfen. Lassen Sie das Gesicht 20 bis 30 Minuten trocknen, bevor Sie AVITA auftragen® (Tretinoin-Creme) Creme, 0,025 %. Denken Sie daran, dass übermäßige Reizungen wie Reiben, zu häufiges Waschen, die Einnahme anderer, nicht von Ihrem Arzt empfohlener Medikamente usw. Ihre Akne verschlimmern können.
ANWENDUNG VON AVITA® (Tretinoin) CREME
Um mit AVITA die besten Ergebnisse zu erzielen® Bei der Cremetherapie ist es notwendig, sie richtig anzuwenden. Vergessen Sie die Anleitungen anderer Produkte und den Rat Ihrer Freunde. Halten Sie sich einfach an den speziellen Plan, den Ihr Arzt für Sie ausgearbeitet hat, und haben Sie Geduld. Denken Sie daran, wenn AVITA® Bei richtiger Anwendung der Creme stellen viele Anwender bereits nach 12 Wochen eine Besserung fest. Befolgen Sie auch hier die Anweisungen – seien Sie geduldig – beginnen und beenden Sie die Therapie nicht selbstständig – wenn Sie Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt.
Beachten Sie diese einfachen Anweisungen, damit Sie das Medikament richtig anwenden können.
• AVITA® Die Creme sollte einmal täglich, abends oder nach Anweisung Ihres Arztes auf die Haut aufgetragen werden, auf der Akneläsionen auftreten, und zwar in einer ausreichenden Menge, um den gesamten betroffenen Bereich leicht zu bedecken. Waschen Sie Ihre Haut zunächst mit einer milden Seife und trocknen Sie sie sanft ab. WARTEN SIE 20 bis 30 MINUTEN, BEVOR SIE MEDIKAMENTE ANWENDEN. Es ist wichtig, dass die Haut vollständig trocken ist, um mögliche Reizungen zu minimieren. • Es ist besser, nicht mehr als die von Ihrem Arzt empfohlene Menge zu verwenden oder häufiger als verordnet anzuwenden. Zu viel kann die Haut reizen, Medikamente verschwenden und keine schnelleren oder besseren Ergebnisse liefern. • Halten Sie das Medikament von Nasen-, Mund- und Augenwinkeln sowie offenen Wunden fern. Verteilen Sie das Produkt beim Auftragen von diesen Bereichen weg.
•
Creme: Drücken Sie etwa einen halben Zoll oder weniger des Medikaments auf die Fingerspitze. Während dies für Ihr gesamtes Gesicht ausreichen sollte, werden Sie nach einiger Erfahrung mit dem Medikament möglicherweise feststellen, dass Sie etwas mehr oder weniger benötigen, um die Wirkung zu erzielen. Das Medikament sollte fast sofort unsichtbar werden. Wenn es immer noch sichtbar ist, verwenden Sie zu viel. Decken Sie den betroffenen Bereich leicht mit AVITA ab® Tragen Sie die Creme auf, indem Sie sie zunächst auf Stirn, Kinn und beide Wangen auftupfen und dann über den gesamten betroffenen Bereich verteilen. Sanft in die Haut einmassieren. • Bei Bedarf können Sie morgens nach dem Waschen eine Feuchtigkeitscreme oder eine Feuchtigkeitscreme mit Sonnenschutz auftragen, die Ihre Akne nicht verschlimmert (nicht komedogen).
WAS SIE MIT IHRER NEUEN BEHANDLUNG ERWARTEN KÖNNEN
AVITA® (Tretinoin-Creme) Creme, 0,025 % wirkt tief in der Haut und das braucht Zeit. Sie können keine AVITA herstellen® Cremes wirken schneller, wenn Sie mehr als eine Dosis pro Tag, aber eine überschüssige Menge AVITA auftragen® Creme kann Ihre Haut reizen. Sei geduldig.
In den ersten Tagen der Behandlung kann es zu Unwohlsein oder Peeling kommen. Manche Patienten bemerken auch, dass ihre Haut anfängt zu erröten.
Diese Reaktionen passieren nicht jedem. Wenn dies der Fall ist, gewöhnt sich nur Ihre Haut an AVITA® Creme, die in der Regel innerhalb von zwei bis vier Wochen abklingt. Diese Reaktionen können normalerweise durch sorgfältiges Befolgen der Anweisungen minimiert werden. Sollten die Auswirkungen übermäßig störend sein, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Nach drei bis sechs Wochen bemerken einige Patienten das Auftreten neuer Hautunreinheiten (Papeln und Pusteln). In diesem Stadium ist es wichtig, AVITA weiterhin zu verwenden® Creme.
Wenn AVITA® Wenn die Creme eine positive Wirkung auf Sie haben wird, sollten Sie nach 6 bis 12 Wochen Therapie eine Verbesserung Ihres Aussehens feststellen. Lassen Sie sich nicht entmutigen, wenn Sie keine sofortige Verbesserung feststellen. Brechen Sie die Behandlung nicht bei den ersten Anzeichen einer Besserung ab.
Sobald Ihre Akne unter Kontrolle ist, sollten Sie die regelmäßige Anwendung von AVITA fortsetzen® Cremen Sie die Creme ein, bis Ihr Arzt Ihnen etwas anderes verordnet.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Hergestellt für:
Mylan Pharmaceuticals Inc.
Morgantown, WV 26505 USA
Überarbeitet: 6/2018
023,7PL
Gedruckt in den USA
Hauptanzeigefeld – 0,025 %
NDC 0378-6141-44 Nur Rx
AVITA®
(Tretinoin) Creme
0,025 %
20 g Nur zur topischen Anwendung
Enthält: Tretinoin 0,025 % in einem Cremeträger aus Stearinsäure, Polyolprepolymer-2, Isopropylmyristat,
Polyoxyl-40-Stearat, Propylenglykol, Stearylalkohol, Xanthangummi, Sorbinsäure, butyliert
Hydroxytoluol und gereinigtes Wasser.
Übliche Dosierung: Vollständige Verschreibungsinformationen finden Sie in der beigefügten Packungsbeilage.
Bewahren Sie dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Unter 30 °C (86 °F) lagern. Einfrieren vermeiden.
Chargennummer und Verfallsdatum finden Sie auf der Endklappe.
MI:6141:44:1C:R8 545,8
Hergestellt für:
Mylan Pharmaceuticals Inc.
Morgantown, WV 26505 USA
Mylan.com
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| Etikettierer – Mylan Pharmaceuticals Inc. (059295980) |
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