Fluoridbehandlung
Verschreibungsinformationen zur Fluoridbehandlung
Auf dieser Seite
- Indikationen und Verwendung
- Dosierung und Anwendung
- Darreichungsformen und Stärken
- Kontraindikationen
- Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Verwendung in bestimmten Populationen
- Überdosierung
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Verweise
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
- Lagerung und Handhabung
Highlights der Verschreibungsinformationen
Diese Highlights enthalten nicht alle Informationen, die für die Nutzung von 3M erforderlich sindTM ESPETM Fluoridbehandlung 2 % wässrige Natriumfluoridlösung sicher und effektiv. Sehen Sie sich die vollständigen Verschreibungsinformationen für die 2 %ige wässrige Natriumfluoridlösung zur Fluoridbehandlung an.
Erste US-Zulassung
Indikationen und Anwendung für die Fluoridbehandlung
Die 2 %ige wässrige Natriumfluorid-Behandlungslösung zur Fluoridbehandlung ist für die topische Anwendung durch einen Zahnarzt indiziert, um die Vorbeugung von Zahnkaries zu unterstützen. (1)
Dosierung und Verabreichung der Fluoridbehandlung
- Führen Sie die Schiene(n) in den Mund des Patienten ein und positionieren Sie dabei den Lösungsanteil der Schiene über den Zähnen. Stellen Sie sicher, dass die Schiene das Gebiss des Patienten ausreichend abdeckt. Weisen Sie den Patienten an, den Kopf leicht nach vorne zu neigen. (2)
- Weisen Sie den Patienten an, bis zu 4 Minuten lang sanft zuzubeißen. (2)
- Entfernen Sie das/die Tablett(s) aus dem Mund. (2)
- Weisen Sie den Patienten an, 30 Minuten lang auf Nahrungsmittel, Getränke oder Mundspülungen zu verzichten. (2)
- Die Häufigkeit der Anwendung hängt vom Kariesrisiko des jeweiligen Patienten ab. Bei Patienten mit mittlerem bis hohem Kariesrisiko liegt die typische Anwendungshäufigkeit alle 3–6 Monate. (2)
Darreichungsformen und Stärken
Farblose Lösung mit 2 % Natriumfluorid zur Lieferung in einer Einwegschale (3)
Kontraindikationen
Vermeiden Sie die Anwendung bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fluorid. (4)
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
- NICHT SCHLUCKEN. (5)
- Die Einnahme hoher Mengen Fluorid kann zu Bauchschmerzen, Schwäche, Zittern, Krämpfen oder Krämpfen führen. (5)
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Über allergische Reaktionen und andere Eigenheiten wurde selten berichtet. (6)
Um vermutete Nebenwirkungen zu melden, wenden Sie sich an die 3M ESPE Dental Products Division unter 1-800-634-2249 oder
www.3MESPE.comoder FDA unter 1-800-FDA-1088 oder
www.fda.gov/medwatch.
Überarbeitet: 5/2013
Vollständige Verschreibungsinformationen
1. Indikationen und Anwendung zur Fluoridbehandlung
Die 2 %ige wässrige Natriumfluorid-Behandlungslösung zur Fluoridbehandlung ist für die topische Anwendung durch einen Zahnarzt indiziert, um die Vorbeugung von Zahnkaries zu unterstützen.
2. Dosierung und Verabreichung der Fluoridbehandlung
- Weisen Sie den Patienten an, den Mund zu öffnen. Führen Sie die Schiene(n) in den Mund des Patienten ein und positionieren Sie dabei den Lösungsanteil der Schiene über den Zähnen. Stellen Sie sicher, dass die Schiene das Gebiss des Patienten ausreichend abdeckt. Weisen Sie den Patienten an, den Kopf leicht nach vorne zu neigen.
- Weisen Sie den Patienten an, bis zu 4 Minuten lang sanft zuzubeißen. Eine Absaugung kann während der gesamten Behandlung durchgeführt werden, ist aber nicht notwendig.
- Entfernen Sie die Tabletts aus dem Mund und entsorgen Sie gebrauchte Tabletts im medizinischen Abfall. Im Mund verbliebene Lösungsreste sollten ausgespuckt und/oder ausreichend abgesaugt werden.
- Weisen Sie den Patienten an, 30 Minuten lang auf Nahrungsmittel, Getränke oder Mundspülungen zu verzichten.
- Die Häufigkeit der Anwendung hängt vom Kariesrisiko des jeweiligen Patienten ab. Zu den Empfehlungen für Patienten mit mittlerem bis hohem Kariesrisiko gehört die professionelle topische Fluoridanwendung alle 3–6 Monate.1
3. Darreichungsformen und Stärken
Farblose Lösung mit 2 % Natriumfluorid zur Abgabe in einer Einwegschale
4. Kontraindikationen
Vermeiden Sie die Anwendung bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fluorid.
5. Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
- NICHT SCHLUCKEN.
- Die Einnahme hoher Mengen Fluorid kann zu Bauchschmerzen, Schwäche, Zittern, Krämpfen oder Krämpfen führen.
- Es wurden keine Langzeitstudien mit diesem Produkt durchgeführt, um die Karzinogenität, Mutagenität oder Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit zu beurteilen.
6. Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Über allergische Reaktionen und andere Eigenheiten wurde selten berichtet.
- Die sich entwickelnden Zähne von Kindern unter 6 Jahren können sich dauerhaft verfärben, wenn wiederholt übermäßige Mengen Fluorid geschluckt werden.
8. Verwendung in bestimmten Populationen
Es wurden keine Studien zur Fluoridbehandlung durchgeführt, um festzustellen, ob pädiatrische, geriatrische, schwangere oder stillende Mütter anders reagieren als andere Probanden.
10. Überdosierung
Die Einnahme hoher Fluoridmengen kann zu Bauchschmerzen, Schwäche, Zittern, Krämpfen oder Krämpfen führen. Diese Symptome können bei einer Überdosierung von 5 mg/kg Körpergewicht auftreten. Fluoriddosen von 16 mg/kg waren tödlich.2
Eine obere und eine untere mittelgroße Schale, gefüllt mit Fluorid-Behandlung, enthalten insgesamt 42,9 mg Fluorid. Wenn ein durchschnittliches 6-jähriges Kind mit einem Gewicht von 22,6 kg (ungefähr 50 Pfund) die gesamte Fluoridbehandlung in den oberen und unteren mittelgroßen Tabletts schlucken würde, würde es eine Fluoriddosis erhalten, die 1,9 mg/kg entspricht. Diese Dosis ist 2,6-mal geringer als die Dosis, die zu unerwünschten Wirkungen führen kann.
11. Beschreibung der Fluoridbehandlung
Bei der Fluoridbehandlung handelt es sich um eine professionell angewendete Fluoridlösung zur Abgabe in einer Einwegschale zur Vorbeugung von Zahnkaries. Jedes Gramm Lösung enthält Fluorid (9 mg), Xylitol und Tricalciumphosphat in einer pH-neutralen Base.
12. Fluoridbehandlung – Klinische Pharmakologie
Das durch die Fluoridbehandlung abgegebene Fluorid hemmt die Kariesbildung, indem es die Löslichkeit des Zahnschmelzes verringert und die Remineralisierung fördert.
15. Referenzen
- ADA-Rat für wissenschaftliche Angelegenheiten. Professionell angewendetes topisches Fluorid: Zusammenfassung evidenzbasierter klinischer Empfehlungen. JADA 2006 oder www.ada.org/goto/ebd
- Poisindex. Toxikologisches Management – Fluorid. Thomson Micromedex.
16. Wie erfolgt die Fluoridbehandlung?
Die Fluoridbehandlung wird als farblose Lösung zur Lieferung in einer Einwegschale geliefert. Die Fluoridbehandlung ist in der Geschmacksrichtung Kaugummi erhältlich (NDC 48878-3160-2).
Lagerung
Dieses Produkt ist für die Lagerung und Verwendung bei Raumtemperatur konzipiert. Nicht einfrieren oder extremer Hitze aussetzen. Das Verfallsdatum finden Sie auf der Außenverpackung.
Hergestellt von:
3M ESPE Dentalprodukte
2510 Conway Avenue
St. Paul, MN 55144-1000 USA
Überarbeitungsdatum: April 2013
Nur Rx
3M und ESPE sind Marken von 3M oder der 3M Deutschland GmbH.
Hauptanzeigefeld – Kartonetikett
3M ESPE NDC 48878-3160-2
Fluoridbehandlung Nur Rx
2 %ige wässrige Natriumfluoridlösung Kaugummi
Wirkstoff: Natriumfluorid (9049 ppm F–) 2,0 % w/w (0,93 % w/v Fluoridion)
Indikation und Verwendung: Zur einmaligen topischen Anwendung durch einen Zahnarzt zur Unterstützung der Vorbeugung von Zahnkaries.
Warnhinweise: NICHT VERSCHLUCKEN. Außerhalb der Reichweite von Kindern unter 6 Jahren aufbewahren. Lesen Sie die vollständigen Verschreibungsinformationen, bevor Sie dieses Produkt verwenden. Nicht einfrieren oder extremer Hitze aussetzen.
Inaktive Zutaten: Geschmack; Tricalciumphosphat, Wasser, Xylitol, andere Inhaltsstoffe auf neutraler pH-Basis
Inhalt: NETTOGEWICHT 0,17 oz. (4,75 Gramm)
Fragen? 1-800-634-2249
www.3MESPE.com
3M und ESPE sind Marken
von 3M oder der 3M Deutschland GmbH.
In Kanada unter Lizenz verwendet.
© 3M 2013. Alle Rechte vorbehalten
Hergestellt in den USA für
3M BWS, Dentalprodukte
2510 Conway Avenue
St. Paul, MN 55144-1000 USA
REF 12195
VIEL EXD-819
| FLUORIDBEHANDLUNG Natriumfluoridlösung |
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| Etikettierer – 3M ESPE Dentalprodukte (799975909) |
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| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
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| 3M ESPE Dentalprodukte | 078404534 | HERSTELLER(48878-3160) | |