Неинвазивният кръвен тест показва 83% чувствителност при откриване на рак на дебелото черво, предлагайки надежда за ранна диагностика

Неинвазивният кръвен тест показва 83% чувствителност при откриване на рак на дебелото черво, предлагайки надежда за ранна диагностика

В скорошно проучване, публикувано вThe New England Journal of MedicineЕкип от учени от Съединените щати (САЩ) и Канада оцени ефективността на метод за тестване на базата на кръв, който използва безклетъчна дезоксирибонуклеинова киселина (ДНК) за скрининг за колоректален рак.

фон

Колоректалният рак е един от най-честите видове рак сред възрастното население на Съединените щати, с втория най-висок процент на смъртност и третия най-висок процент на заболеваемост.

Въпреки че рискът от заболяването през целия живот е 4%, общата преживяемост зависи от ранното откриване на рака.

Индивидите, при които ракът е открит рано в локализиран стадий, имат 5-годишна преживяемост от 91%, докато тези, при които ракът е прогресирал до метастатичен стадий, имат 5-годишна преживяемост от 14%.

Водещи експерти по рака, както и организации като Работната група за превантивни услуги на САЩ, препоръчват асимптоматичен скрининг за намаляване на заболеваемостта и смъртността, свързани с колоректален рак.

Въпреки това, въпреки различните тестове за изпражнения и директна визуализация, налични за скрининг на колоректален рак, степента на придържане към редовен асимптоматичен скрининг е 59%.

В допълнение, значителен процент от смъртността, свързана с колоректален рак, се наблюдава при хора, които нямат редовни скринингови процедури. Тези статистически данни подчертават необходимостта от лесен за използване метод за скрининг на колоректален рак, за да се подобри придържането към скрининга.

Относно изследването

В настоящото изследване учените оцениха ефективността на кръвен тест, който открива колоректален рак, използвайки безклетъчна ДНК.

Тяхната цел беше да се справят с основните фактори, отговорни за ниските нива на придържане към скрининга за колоректален рак, включително болката и инвазивността на методите за изследване, времето, необходимо за извършване на теста, смущението и неудобството, свързани с ендоскопията, и липсата на близост до доставчиците на тестове, наред с други.

Многоцентрово, обсервационно, проспективно проучване включва отговарящи на условията лица в над 200 места, включително центрове за ендоскопия и първична медицинска помощ.

Хората на възраст между 45 и 84 години отговарят на условията за проучването, ако са преминали през рутинен скрининг на базата на колоноскопия и са изложени на среден риск от колоректален рак.

Индивиди с възпалително заболяване на червата, генетично предразположение към колоректален рак или фамилна анамнеза за колоректален рак или анамнеза за рак бяха изключени от проучването.

Всички участници предоставиха кръвна проба преди колоноскопия. Колоноскопия, която включва визуализация и фотографска документация на отвора на илеоцекалната клапа или апендикса, се счита за завършена, освен ако визуализацията не е възпрепятствана от голяма маса или лезия.

Местоположението и размерът на лезиите, идентифицирани чрез колоноскопия, бяха отбелязани и резецираните лезии бяха допълнително обработени за хистопатологичен анализ.

Кръвните проби бяха подложени на безклетъчно ДНК тестване за откриване на геномни изменения, генетична фрагментация и аберантни модели на метилиране в безклетъчната ДНК, които са показателни за колоректален рак.

Двата основни резултата от проучването са съответно чувствителност и специфичност за колоректален рак и напреднала неоплазия. Вторичният резултат беше чувствителността на теста при откриване на напреднали предракови лезии.

Резултати

Резултатите показват, че базираният на кръв безклетъчен ДНК тест има чувствителност от 83% при откриване на колоректален рак, специфичност от 90% при откриване на напреднали неоплазми и само чувствителност от 13% при откриване на напреднали предракови лезии. Тестът също има 10% фалшиво положителен процент при откриване на неоплазми.

Въпреки голямото разнообразие на изследваната популация по отношение на раса и етническа принадлежност, представянето на теста не показва значителни разлики, което предполага, че се представя еднакво във всички подгрупи. Възрастта обаче е фактор, който влияе обратно на специфичността на анализа, вероятно поради специфични за възрастта сигнали за метилиране на безклетъчна ДНК.

Чувствителността за откриване на колоректален рак на този безклетъчен ДНК тест на кръвна основа е по-висока от тази на фекалния имунохистохимичен тест (67,3%), но по-ниска от тази на многоцелевия ДНК тест на изпражненията (93,9%).

Чувствителността на базирания на кръв тест обаче е най-ниска при откриване на напреднали предракови лезии в сравнение с тестове като теста за метилиран Septin9, фекалния имунохистохимичен тест и многоцелевия ДНК тест за изпражнения.

В допълнение, чувствителността на теста също се различава в зависимост от клиничния стадий на колоректалния рак, с чувствителност от 55% за стадий I рак и чувствителност от 81% за колоректален рак в стадий I до III.

Изводи

В обобщение, проучването установи, че базиран на кръв тест за откриване на колоректален рак, използвайки безклетъчна ДНК, има чувствителност от 83% при откриване на колоректален рак, което е по-високо от това на имунохистохимични тестове на базата на изпражнения, но по-ниско от това на ДНК тестове на базата на изпражнения.

Въпреки това, чувствителността на теста при откриване на напреднали предракови лезии е по-ниска от всеки друг метод.

Въпреки че базираният на кръв тест представлява бърз, относително безболезнен и неинвазивен метод за скрининг за колоректален рак, тези резултати предполагат, че са необходими по-нататъшни изследвания в по-големи изследвани популации, за да се подобри чувствителността и специфичността на теста.

източници: