Ikke-invasiv blodprøve viser 83 % følsomhed ved påvisning af tyktarmskræft, hvilket giver håb om tidlig diagnose

Ikke-invasiv blodprøve viser 83 % følsomhed ved påvisning af tyktarmskræft, hvilket giver håb om tidlig diagnose

I en nylig undersøgelse offentliggjort iNew England Journal of MedicineEt team af forskere fra USA (USA) og Canada evaluerede ydeevnen af ​​en blodbaseret testmetode, der bruger cellefri deoxyribonukleinsyre (DNA) til at screene for tyktarmskræft.

baggrund

Kolorektal cancer er en af ​​de mest almindelige kræftformer i den voksne befolkning i USA, med den næsthøjeste dødelighed og tredjehøjeste forekomst.

Selvom livstidsrisikoen for sygdommen er 4 %, afhænger den samlede overlevelse af tidlig opdagelse af kræften.

Personer, hos hvem kræften opdages tidligt på det lokaliserede stadium, har en 5-års overlevelsesrate på 91 %, mens de, hvor kræften er gået videre til det metastatiske stadium, har en 5-års overlevelsesrate på 14 %.

Førende kræfteksperter, såvel som organer som US Preventive Services Task Force, anbefaler asymptomatisk screening for at reducere forekomsten og dødeligheden forbundet med kolorektal cancer.

På trods af de forskellige afføringsbaserede og direkte visualiseringstest, der er tilgængelige for screening af tyktarmskræft, er overholdelsesraten for almindelig asymptomatisk screening 59 %.

Derudover forekommer en betydelig procentdel af kolorektal cancer-relateret dødelighed hos mennesker, der ikke har regelmæssige screeningsprocedurer. Disse statistikker fremhæver behovet for en letanvendelig metode til screening af kolorektal cancer for at forbedre screeningens overholdelse.

Om studiet

I denne undersøgelse evaluerede forskere ydeevnen af ​​en blodbaseret test, der screener for tyktarmskræft ved hjælp af cellefrit DNA.

Deres mål var at tage fat på de vigtigste faktorer, der er ansvarlige for lav overholdelse af kolorektal cancerscreening, herunder smerte og invasivitet af testmetoder, den tid, der kræves til at udføre testen, pinligheden og besværet forbundet med endoskopi, og manglen på nærhed til testudbydere, blandt andre.

En multicenter, observationel, prospektiv undersøgelse indskrev kvalificerede personer på over 200 steder, herunder endoskopi og primære plejecentre.

Personer mellem 45 og 84 år var berettiget til undersøgelsen, hvis de gennemgik rutinemæssig koloskopi-baseret screening og havde en gennemsnitlig risiko for tyktarmskræft.

Personer med inflammatorisk tarmsygdom, en genetisk disposition for tyktarmskræft eller en familiehistorie med tyktarmskræft eller en historie med kræft blev udelukket fra undersøgelsen.

Alle deltagere gav en blodprøve før koloskopi. En koloskopi, der inkluderede visualisering og fotografisk dokumentation af ileocecal-ventilen eller blindtarmsåbningen, blev betragtet som komplet, medmindre visualisering blev forhindret af en stor masse eller læsion.

Placeringen og størrelsen af ​​læsioner identificeret ved koloskopi blev noteret, og de resekerede læsioner blev yderligere behandlet til histopatologisk analyse.

Blodprøverne blev underkastet cellefri DNA-testning for at påvise genomiske ændringer, genetisk fragmentering og afvigende methyleringsmønstre i det cellefrie DNA, der er tegn på kolorektal cancer.

De to primære resultater af undersøgelsen var sensitivitet og specificitet for henholdsvis kolorektal cancer og fremskreden neoplasi. Det sekundære resultat var testens følsomhed til påvisning af fremskredne præcancerøse læsioner.

Resultater

Resultaterne viste, at den blodbaserede cellefri DNA-test havde en sensitivitet på 83 % til påvisning af tyktarmskræft, en specificitet på 90 % til påvisning af fremskredne neoplasmer og kun en sensitivitet på 13 % til påvisning af fremskredne præcancerøse læsioner. Testen havde også en 10 % falsk positiv rate ved påvisning af neoplasmer.

På trods af den høje mangfoldighed af undersøgelsespopulationen med hensyn til race og etnicitet, viste testens præstation ingen signifikante forskelle, hvilket tyder på, at den præsterede ens på tværs af alle undergrupper. Alder var dog en faktor, der omvendt påvirkede analysens specificitet, muligvis på grund af aldersspecifikke cellefri DNA-methyleringssignaler.

Følsomheden for påvisning af kolorektal cancer i denne blodbaserede cellefri DNA-test var højere end den for den fækale immunhistokemiske test (67,3 %), men lavere end den for multitarget-afførings-DNA-testen (93,9 %).

Følsomheden af ​​den blodbaserede test var dog lavest til at påvise fremskredne præcancerøse læsioner sammenlignet med tests såsom den methylerede Septin9-test, den fækale immunhistokemi-test og multitarget-afførings-DNA-testen.

Derudover var testens følsomhed også forskellig afhængig af det kliniske stadie af tyktarmskræften, med en følsomhed på 55 % for kræft i stadium I og en følsomhed på 81 % for tyktarmskræft i trin I til III.

Konklusioner

Sammenfattende fandt undersøgelsen, at en blodbaseret test til påvisning af tyktarmskræft ved hjælp af cellefrit DNA havde en følsomhed på 83 % til påvisning af tyktarmskræft, hvilket var højere end for afføringsbaserede immunhistokemiske tests, men lavere end for afføringsbaserede DNA-tests.

Imidlertid var testens følsomhed til at påvise fremskredne præcancerøse læsioner lavere end nogen anden metode.

Selvom den blodbaserede test repræsenterer en hurtig, relativt smertefri og ikke-invasiv metode til screening for tyktarmskræft, tyder disse resultater på, at yderligere forskning i større undersøgelsespopulationer er nødvendig for at forbedre testens følsomhed og specificitet.

Kilder: