Ei-invasiivinen verikoe osoittaa 83 %:n herkkyyden paksusuolensyövän havaitsemisessa, mikä antaa toivoa varhaisesta diagnoosista

Ei-invasiivinen verikoe osoittaa 83 %:n herkkyyden paksusuolensyövän havaitsemisessa, mikä antaa toivoa varhaisesta diagnoosista

Äskettäin julkaistussa tutkimuksessaNew England Journal of MedicineYhdysvalloista (Yhdysvalloista) ja Kanadasta koostuva tutkijaryhmä arvioi veripohjaisen testausmenetelmän, joka käyttää solutonta deoksiribonukleiinihappoa (DNA) paksusuolensyövän seulomiseen.

tausta

Kolorektaalisyöpä on yksi yleisimmistä syövistä Yhdysvaltojen aikuisväestössä, ja sen kuolleisuusaste on toiseksi korkein ja ilmaantuvuusaste kolmanneksi korkein.

Vaikka taudin elinikäinen riski on 4 %, kokonaiseloonjääminen riippuu syövän varhaisesta havaitsemisesta.

Henkilöillä, joilla syöpä havaitaan varhain paikallisessa vaiheessa, viiden vuoden eloonjäämisaste on 91 %, kun taas niillä, joilla syöpä on edennyt metastaattiseen vaiheeseen, viiden vuoden eloonjäämisaste on 14 %.

Johtavat syöpäasiantuntijat sekä elimet, kuten US Preventive Services Task Force, suosittelevat oireetonta seulontaa kolorektaalisyövän ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi.

Huolimatta erilaisista ulostepohjaisista ja suorista visualisointitesteistä, joita on saatavilla paksu- ja peräsuolen syövän seulonnassa, säännölliseen oireettomaan seulontaan sitoutuminen on 59 %.

Lisäksi merkittävä osa paksusuolen syöpään liittyvästä kuolleisuudesta tapahtuu ihmisillä, joilla ei ole säännöllisiä seulontatoimenpiteitä. Nämä tilastot korostavat tarvetta helppokäyttöiselle paksusuolensyövän seulontamenetelmälle seulonnan noudattamisen parantamiseksi.

Tietoja tutkimuksesta

Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat veripohjaisen testin suorituskykyä, joka seuloi paksusuolen syöpää käyttämällä solutonta DNA:ta.

Heidän tavoitteenaan oli puuttua tärkeimpiin tekijöihin, jotka aiheuttavat alhaista sitoutumisastetta paksusuolen syövän seulonnassa, mukaan lukien kipu ja testausmenetelmien invasiivisuus, testin suorittamiseen tarvittava aika, endoskopiaan liittyvä hämmennys ja haitat sekä testaajien läheisyyden puute.

Monikeskus-, havainnointi-, prospektiivitutkimukseen otettiin mukaan tukikelpoisia henkilöitä yli 200 paikkaan, mukaan lukien endoskopia- ja perusterveydenhuoltokeskukset.

Tutkimukseen voivat osallistua 45–84-vuotiaat, jos heille tehtiin rutiininomaiset kolonoskopiaan perustuvat seulontatutkimukset ja heillä oli keskimääräinen paksusuolensyövän riski.

Tutkimuksesta suljettiin pois henkilöt, joilla oli tulehduksellinen suolistosairaus, geneettinen taipumus paksusuolen syöpään tai suvussa paksusuolen syöpä tai syöpä.

Kaikki osallistujat toimittivat verinäytteitä ennen kolonoskopiaa. Kolonoskopia, joka sisälsi ileocekaalisen läpän tai umpilisäkkeen aukon visualisoinnin ja valokuvallisen dokumentaation, katsottiin valmiiksi, ellei suuri massa tai leesio estänyt visualisointia.

Kolonoskopialla tunnistettujen leesioiden sijainti ja koko merkittiin muistiin, ja resektoidut leesiot käsiteltiin edelleen histopatologista analyysiä varten.

Verinäytteille tehtiin soluvapaa DNA-testaus, jotta havaittiin soluttomassa DNA:ssa olevat genomimuutokset, geneettinen fragmentaatio ja poikkeavat metylaatiomallit, jotka viittaavat paksusuolensyöpään.

Tutkimuksen kaksi päätulosta olivat herkkyys ja spesifisyys paksusuolensyövän ja pitkälle edenneen neoplasian suhteen. Toissijainen tulos oli testin herkkyys pitkälle edenneiden syöpää edeltävien leesioiden havaitsemisessa.

Tulokset

Tulokset osoittivat, että veripohjaisen soluvapaan DNA-testin herkkyys paksusuolen syövän havaitsemisessa oli 83 %, spesifisyys 90 % pitkälle edenneiden kasvainten havaitsemisessa ja vain 13 %:n herkkyys edenneiden syöpää edeltävien leesioiden havaitsemisessa. Testissä oli myös 10 % vääriä positiivisia tuloksia kasvainten havaitsemisessa.

Huolimatta tutkimuspopulaation suuresta monimuotoisuudesta rodun ja etnisyyden suhteen, testin suoritus ei osoittanut merkittäviä eroja, mikä viittaa siihen, että se suoriutui yhtäläisesti kaikissa alaryhmissä. Ikä oli kuitenkin tekijä, joka vaikutti käänteisesti määrityksen spesifisyyteen, mahdollisesti johtuen ikäspesifisistä soluttomista DNA-metylaatiosignaaleista.

Tämän veripohjaisen soluvapaan DNA-testin herkkyys paksusuolen syövän havaitsemiseksi oli korkeampi kuin ulosteen immunohistokemiallisen testin herkkyys (67,3 %), mutta alhaisempi kuin monikohde ulosteen DNA-testin (93,9 %).

Veripohjaisen testin herkkyys oli kuitenkin alhaisin havaittaessa edenneitä esisyöpävaurioita verrattuna testeihin, kuten metyloitu Septin9 -testi, ulosteen immunohistokemiallinen testi ja monikohde ulosteen DNA-testi.

Lisäksi testin herkkyys vaihteli myös paksusuolensyövän kliinisen vaiheen mukaan, herkkyydellä I-vaiheen syövän kohdalla 55 % ja paksusuolen syövän herkkyydellä 81 % vaiheissa I-III.

Johtopäätökset

Yhteenvetona voidaan todeta, että tutkimuksessa todettiin, että veripohjaisen paksusuolensyövän havaitsemiseksi soluttomalla DNA:lla tehdyn testin herkkyys paksusuolen syövän havaitsemisessa oli 83 %, mikä oli korkeampi kuin ulostepohjaisten immunohistokemiallisten testien, mutta pienempi kuin ulostepohjaisten DNA-testien herkkyys.

Testin herkkyys pitkälle edenneiden esisyöpäleesioiden havaitsemisessa oli kuitenkin pienempi kuin minkään muun menetelmän.

Vaikka veripohjainen testi edustaa nopeaa, suhteellisen kivutonta ja ei-invasiivista menetelmää paksusuolensyövän seulonnassa, nämä tulokset viittaavat siihen, että tarvitaan lisätutkimuksia suuremmissa tutkimuspopulaatioissa testin herkkyyden ja spesifisyyden parantamiseksi.

Lähteet: