Neinvazívny krvný test ukazuje 83% citlivosť pri detekcii rakoviny hrubého čreva, čo ponúka nádej na včasnú diagnózu

Neinvazívny krvný test ukazuje 83% citlivosť pri detekcii rakoviny hrubého čreva, čo ponúka nádej na včasnú diagnózu

V nedávnej štúdii publikovanej vThe New England Journal of MedicineTím vedcov zo Spojených štátov (USA) a Kanady vyhodnotil výkonnosť krvnej testovacej metódy, ktorá využíva bezbunkovú deoxyribonukleovú kyselinu (DNA) na skríning kolorektálneho karcinómu.

pozadia

Rakovina hrubého čreva a konečníka je jednou z najčastejších rakovin v dospelej populácii Spojených štátov, s druhou najvyššou úmrtnosťou a treťou najvyššou incidenciou.

Aj keď celoživotné riziko ochorenia je 4 %, celkové prežitie závisí od včasnej detekcie rakoviny.

Jedinci, u ktorých je rakovina zistená včas v lokalizovanom štádiu, majú 5-ročnú mieru prežitia 91 %, zatiaľ čo tí, u ktorých rakovina pokročila do metastatického štádia, majú 5-ročnú mieru prežitia 14 %.

Poprední odborníci na rakovinu, ako aj orgány, ako je pracovná skupina pre preventívne služby USA, odporúčajú asymptomatický skríning, aby sa znížil výskyt a úmrtnosť spojená s kolorektálnym karcinómom.

Avšak napriek rôznym testom na báze stolice a priamym vizualizačným testom dostupným pre skríning kolorektálneho karcinómu je miera dodržiavania pravidelného asymptomatického skríningu 59%.

Okrem toho sa významné percento úmrtnosti súvisiacej s kolorektálnym karcinómom vyskytuje u ľudí, ktorí nemajú pravidelné skríningové postupy. Tieto štatistiky zdôrazňujú potrebu ľahko použiteľnej metódy skríningu kolorektálneho karcinómu na zlepšenie dodržiavania skríningu.

O štúdiu

V tejto štúdii vedci hodnotili výkonnosť krvného testu, ktorý skrínuje kolorektálny karcinóm pomocou bezbunkovej DNA.

Ich cieľom bolo zaoberať sa hlavnými faktormi zodpovednými za nízku mieru dodržiavania skríningu kolorektálneho karcinómu, vrátane bolesti a invazívnosti testovacích metód, času potrebného na vykonanie testu, rozpakov a nepohodlia spojených s endoskopiou a nedostatočnej blízkosti poskytovateľov testovania, medzi inými.

Multicentrická, pozorovacia, prospektívna štúdia zahŕňala vhodných jedincov na viac ako 200 miestach vrátane endoskopických centier a centier primárnej starostlivosti.

Ľudia vo veku od 45 do 84 rokov mali nárok na štúdiu, ak podstúpili rutinný skríning založený na kolonoskopii a mali priemerné riziko kolorektálneho karcinómu.

Zo štúdie boli vylúčení jedinci so zápalovým ochorením čriev, genetickou predispozíciou na kolorektálny karcinóm alebo s rodinnou anamnézou kolorektálneho karcinómu alebo s anamnézou rakoviny.

Všetci účastníci poskytli vzorku krvi pred kolonoskopiou. Kolonoskopia, ktorá zahŕňala vizualizáciu a fotografickú dokumentáciu otvorenia ileocekálnej chlopne alebo apendixu, sa považovala za dokončenú, pokiaľ vizualizácii nebránila veľká masa alebo lézia.

Lokalizácia a veľkosť lézií identifikovaných kolonoskopiou boli zaznamenané a resekované lézie boli ďalej spracované na histopatologickú analýzu.

Vzorky krvi boli podrobené testovaniu bezbunkovej DNA, aby sa zistili genómové zmeny, genetická fragmentácia a aberantné metylačné vzorce v bezbunkovej DNA, ktoré svedčia o kolorektálnom karcinóme.

Dva primárne výsledky štúdie boli citlivosť a špecifickosť pre kolorektálny karcinóm a pokročilú neopláziu. Sekundárnym výstupom bola citlivosť testu pri detekcii pokročilých prekanceróznych lézií.

Výsledky

Výsledky ukázali, že krvný test bezbunkovej DNA mal senzitivitu 83 % pri detekcii kolorektálneho karcinómu, špecificitu 90 % pri detekcii pokročilých novotvarov a len 13 % pri detekcii pokročilých prekanceróznych lézií. Test mal tiež 10 % falošne pozitívnych výsledkov pri detekcii novotvarov.

Napriek vysokej rozmanitosti skúmanej populácie z hľadiska rasy a etnickej príslušnosti, výkonnosť testu nepreukázala žiadne významné rozdiely, čo naznačuje, že fungoval rovnako vo všetkých podskupinách. Vek bol však faktorom, ktorý nepriamo ovplyvnil špecifickosť testu, pravdepodobne v dôsledku signálov metylácie DNA bez buniek špecifických pre daný vek.

Citlivosť na detekciu kolorektálneho karcinómu tohto bezbunkového DNA testu na báze krvi bola vyššia ako citlivosť fekálneho imunohistochemického testu (67,3 %), ale nižšia ako citlivosť viaccieľového testu DNA stolice (93,9 %).

Citlivosť krvného testu však bola najnižšia pri zisťovaní pokročilých prekanceróznych lézií v porovnaní s testami, ako je metylovaný test Septin9, fekálny imunohistochemický test a viaccieľový DNA test stolice.

Okrem toho sa citlivosť testu líšila aj v závislosti od klinického štádia kolorektálneho karcinómu, s citlivosťou 55 % pre karcinóm štádia I a citlivosť 81 % pre kolorektálny karcinóm v štádiách I až III.

Závery

Stručne povedané, štúdia zistila, že krvný test na detekciu kolorektálneho karcinómu s použitím bezbunkovej DNA mal citlivosť 83 % pri detekcii kolorektálneho karcinómu, čo bola vyššia citlivosť ako pri imunohistochemických testoch na stolici, ale nižšia ako pri DNA testoch na stolici.

Citlivosť testu pri detekcii pokročilých prekanceróznych lézií však bola nižšia ako pri akejkoľvek inej metóde.

Hoci krvný test predstavuje rýchlu, relatívne bezbolestnú a neinvazívnu metódu skríningu kolorektálneho karcinómu, tieto výsledky naznačujú, že na zlepšenie citlivosti a špecifickosti testu je potrebný ďalší výskum vo väčších študijných populáciách.

Zdroje: