A sztereotaktikus sugárterápia a műtéthez hasonló hosszú távú túlélést biztosít NSCLC-s betegeknél

A sztereotaktikus sugárterápia a műtéthez hasonló hosszú távú túlélést biztosít NSCLC-s betegeknél

Egy új klinikai vizsgálati jelentés arra a következtetésre jutott, hogy a sztereotaxiás sugárterápia a műtéthez hasonló hosszú távú túlélési eredményeket biztosít a korai stádiumú kisméretű nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegeknél. A vizsgálatban résztvevő betegek, akik sugárzást kaptak, kevesebb mellékhatásról számoltak be a kezelés után.

A STARS tanulmány (NCT02357992) az első, amely 10 éves klinikai eredményekről számol be a sztereotaxiás sugárzás és a műtéti reszekció prospektív összehasonlításából operálható NSCLC esetén. Az eredményeket ma az American Society for Radiation Oncology (ASTRO) éves ülésén mutatják be.

Egy évtizedes adatokon alapuló tanulmányunk megerősíti, hogy a sztereotaxiás sugárterápia a műtéti beavatkozás erős alternatívája a legtöbb operálható I. stádiumú NSCLC-ben szenvedő beteg számára. Ez a rendkívül célzott, non-invazív kezelés ugyanazt a hosszú távú általános túlélést érte el, mint a lobectomia, miközben sok beteg könnyebb gyógyulást és potenciálisan jobb életminőséget tett lehetővé.”

Joe Y. Chang, MD, PhD, FASTRO, a tanulmány vezető szerzője, a mellkasi sugáronkológia professzora és a sztereotaxiás ablatív sugárterápia igazgatója, a Texasi Egyetem MD Anderson Cancer Center

A tüdőrák a rákos halálozások vezető oka az Egyesült Államokban és világszerte, bár a túlélési arány javult az elmúlt években a kezelés előrehaladásának és a szűrőprogramok általi korábbi felismerésnek köszönhetően. Az NSCLC az összes tüdőrák több mint 85%-áért felelős, beleértve azt a 226 650 felnőttet is az Egyesült Államokban, akiknél 2025-ben várhatóan újonnan diagnosztizálják a betegséget.

A sztereotaktikus ablatív sugárterápia (SABR), más néven sztereotaktikus testsugárterápia (SBRT), nagy dózisú sugárzást ad ki pontosan, tipikusan öt vagy annál kevesebb kezelési alkalom alatt. Ez a standard ellátás a korai stádiumú NSCLC-ben szenvedő betegek számára, akik nem eshetnek műtéten, és egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a műtéttel összehasonlítható túlélési előnyöket biztosíthat még a műtétre jogosult betegek esetében is.

"Eddig a műtét volt az egyetlen standard lehetőség a korai stádiumú NSCLC kezelésére, de a betegek több mint 50%-a mérsékelt vagy súlyos mellékhatásokat tapasztal ezt követően. És mivel sok beteg öregszik, sok beteg már nem tolerálja a műtétet, így a tartós helyi kontrollt biztosító, nem invazív megoldások iránti igény egyre nő" - mondta Dr. Chang.

"Ez a tanulmány az eddigi legtisztább képet nyújtja arról, hogy a sugárzás a megfelelő műtéti jelöltek számára is vonzó lehetőség lehet. A korábban publikált randomizált vizsgálatoknál nagyobb betegpopulációt vont be, és sokkal hosszabb ideig követtük ezeket a betegeket."

A II. fázisú vizsgálatban a kutatók 80, 3 centiméternél kisebb daganatban szenvedő, nyirokcsomó-érintettséget és távoli áttétet nem szenvedő beteget vontak be, hogy három vagy négy alkalommal SABR-t kapjanak. A SABR-csoportot egy 80 betegből álló sebészeti csoporttal hasonlították össze, akiknél video-asszisztált thoracoscopos (VATS) lobectomián estek át a mediastinalis nyirokcsomók eltávolításával.

A sebészeti betegeket egy adott időintervallumban prospektíven beiratkozott betegek intézményi adatkészletéből választották ki, és az életkor, nem, tumorméret és egészségi állapot alapján a SABR kohorszhoz igazították. A vizsgálatban részt vevő összes beteg elég egészséges volt ahhoz, hogy műtéten vagy sugárkezelésen essen át, és 2015 és 2017 között az MD Andersonnál kezelték őket. A kutatók mindkét csoportot legfeljebb 10 évig követték figyelemmel a túlélés, a kiújulás, a mellékhatások, az életminőség és a pénzügyi hatások nyomon követésére.

8,3 éves medián követés után a teljes túlélés közel azonos volt a csoportok között: a SABR-rel kezelt betegek 69%-a és a műtéttel kezelt betegek 66%-a élt 10 évvel a kezelés után. A tüdőrák-specifikus túlélés (92% vs. 89%) és a kiújulásmentes túlélés (57% vs. 65%) szintén hasonló volt mindkét betegcsoportban.

Dr. Chang és munkatársai korábban három és ötéves teljes túlélési arányról számoltak be, amely a SABR után 91%-os, illetve 87%-os volt. A sugárterápia után minimális mellékhatásokról számoltak be, a kezeléssel összefüggő kórházi kezelések vagy halálesetek nélkül, és csak három elszigetelt esetről számoltak be, 2-3 fokozatú mellékhatásokról. A legtöbb beteg, aki hosszú távú eredményekről számolt be a vizsgálat során, jó életminőséget tartott fenn a kezelés után is, mondta.

Néhány nagyobb vagy összetettebb daganatos beteg továbbra is jobb jelölt a műtétre, Dr. Chang. Hangsúlyozta továbbá a mellkassebészek és a sugár-onkológusok közötti multidiszciplináris együttműködés fontosságát ezeknek a betegeknek az ellátásában, valamint annak szükségességét, hogy a SABR-t kapó betegeket idővel gondosan ellenőrizni kell a lehetséges visszaesések miatt.

A kutatók most olyan stratégiákat kutatnak, amelyekkel tovább csökkenthetik a kiújulási arányt, ideértve a helyi terápiák és az immunterápia kombinálását, valamint mesterséges intelligencia eszközökkel a rejtett nyirokcsomók érintettségének előrejelzését, mielőtt az megjelenik a PET/CT-vizsgálatokon, Dr. Chang. "Bár a SABR kiváló hosszú távú eredményeket nyújtott, a helyi terápiával kezelt betegek akár egyharmadánál is kialakult az agresszív rák lokoregionális vagy távoli kiújulása. Célunk, hogy új módszereket találjunk a túlélési arányok további növelésére."

Források: