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Biosense Webster bringt HELIOSTAR™ in Europa auf den Markt, den ersten Hochfrequenz-Ballonablationskatheter, der es Ärzten ermöglicht, effizientere Herzablationen durchzuführen

Biosense Webster, Inc., Teil von Johnson & Johnson MedTech, gab heute die europäische Markteinführung des HELIOSTAR™ Ballonablationskatheters bekannt – des ersten Radiofrequenz-Ballonablationskatheters. Der HELIOSTAR™ Ballonablationskatheter ist für den Einsatz in der katheterbasierten elektrophysiologischen Kartierung des Herzens indiziert (Stimulation und Aufzeichnung) der Vorhöfe und, bei Verwendung mit einem kompatiblen Mehrkanal-HF-Generator, zur Herzablation.

In Europa leben mehr als 11 Millionen Menschen mit Vorhofflimmern (VHF); Bis 2030 wird die Zahl der Menschen mit Vorhofflimmern voraussichtlich um bis zu 70 % steigen. In Europa ist die Katheterablation eine empfohlene Erstbehandlungsoption und geht mit einer deutlichen Verbesserung der Lebensqualität und einer deutlichen Verringerung der Vorhofflimmerbelastung und der mit Vorhofflimmern verbundenen Komplikationen einher.

Der HELIOSTAR™ Ballonablationskatheter ist vollständig in das CARTO™ 3 System integriert, eine 3D-Kartierungslösung. Der HELIOSTAR™ Ballonablationskatheter verfügt über einen nachgiebigen Ballon, der sich an die unterschiedliche Anatomie der Lungenvene anpassen kann und die Möglichkeit bietet, eine Lungenvenenisolierung (PVI) mit einem Schuss in 12 Sekunden zu erreichen.

Die Verwendung des HELIOSTAR™-Ballonablationskatheters mit dem LASSOSTAR™-Katheter und dem CARTO™ 3-System kann die Durchleuchtungszeit und -exposition reduzieren, was möglicherweise sowohl dem Patienten als auch dem Arzt zugute kommt.

Eine kürzere Eingriffszeit erfordert möglicherweise weniger Anästhesie und Bestrahlung und kann zu einer kürzeren Einrichtungszeit führen. Diese Zeitersparnis ermöglicht möglicherweise auch mehr Eingriffe pro Tag und erleichtert so den Patientenzugang. Der HELIOSTAR™ Ballonablationskatheter ist in den Vereinigten Staaten nicht im Handel erhältlich.

Der HELIOSTAR™-Katheter ist eine effektive und effiziente Technologie, die großartige Ergebnisse in kürzerer Eingriffszeit ermöglicht, was sowohl für meine Patienten als auch für mich selbst und meine Mitarbeiter viele Vorteile hat.

Professor Gian Battista Chierchia, CMO, Electrophysiology Frontiers und Professor für Kardiologie, HRMC, Brüssel, Belgien

„Die hohe Erfolgsquote bei der Einzelschussisolierung ist besonders wertvoll, wenn es um die Verfahrenseffizienz geht, und an meiner Einrichtung konnten wir Verfahren reproduzierbar in 15 bis 20 Minuten durchführen.“ Sagte Professor Gian Battista Chierchia.

Der HELIOSTAR™ Ballonablationskatheter verfügt über zehn vergoldete, gespülte Elektroden, und die an jede Elektrode abgegebene Energiemenge kann je nach anatomischer Lage und bekannter Gewebedicke individuell angepasst werden.

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HELIOSTAR™ ist der einzige Mehrelektroden-Single-Shot-Ballon mit der Flexibilität, sowohl eine Umfangs- als auch eine Segmentablation durchzuführen und so eine personalisierte PV-Ablation zu ermöglichen. Die an jede Elektrode abgegebene Energiemenge kann unabhängig gesteuert werden und der Katheter kann titrierte Hochfrequenzenergie für einen anpassbaren Arbeitsablauf abgeben.

Der HELIOSTAR™-Katheter ist eine spannende Ergänzung zu meinem Werkzeugsatz für die Durchführung anpassbarer, effizienter und effektiver Herzablationen. Bis heute habe ich in meiner Einrichtung mehr als 120 Fälle mit diesem Tool durchgeführt, wobei die durchschnittliche Eingriffszeit im linken Vorhof 35 Minuten betrug … Da die Prävalenz von Vorhofflimmern weiter zunimmt und immer mehr Menschen in Europa und auf der ganzen Welt betrifft, bin ich immer auf der Suche für neuartige Lösungen wie diese, die mir helfen, bessere und individuellere Behandlungen für meine Patienten anzubieten.

Professor Tillman Dahme, Universitätsklinikum Ulm, Abteilung für Innere Medizin II (Kardiologie, Angiologie, Pneumologie, Intensivmedizin), Deutschland

In einer multizentrischen einarmigen Studie, SHINE, war der HELIOSTAR™ Ballonablationskatheter eine wirksame Behandlung für paroxysmales Vorhofflimmern (AF) und isolierte gezielte Lungenvenen (PV) bei 98,8 % der Patienten, ohne dass eine fokale Nachbehandlung erforderlich war.

Die durchschnittliche Zeit bis zur Isolierung jeder Lungenvene betrug 9–12 Sekunden. Darüber hinaus zeigte die RADIANCE-Studie, dass nach 12 Monaten 86 % keine dokumentierten Vorhofarrhythmien auftraten. Im September 2021 wurde die erste Nachgenehmigungsverfahren wurden mit dem HELIOSTAR™ Ballonablationskatheter an Standorten in ganz Europa erfolgreich durchgeführt.

Unser Ziel bei Biosense Webster ist es, die neuesten wissenschaftlichen Erkenntnisse und Technologien zu nutzen, um Elektrophysiologen dabei zu helfen, die bestmöglichen Ergebnisse für ihre Patienten zu erzielen … Die Einführung des HELIOSTAR™ Ballonablationskatheters in Europa ist ein aufregender Meilenstein, da wir mit der EP-Community zusammenarbeiten um sichere, wirksame und effiziente Behandlungslösungen für Patienten mit Vorhofflimmern voranzutreiben.

Michael Bodner, Ph.D., weltweiter Präsident, Biosense Webster

Der HELIOSTAR™ Ballonablationskatheter ist CE-geprüft und jetzt in ganz Europa erhältlich. Weitere Informationen zu HELIOSTAR™ finden Sie unter https://www.jnjmedtech.com/en-EMEA/product/heliostar-balloon-ablation-catheter.

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Darüber hinaus ist für Donnerstag, den 10. November 2022, von 17:00 bis 18:00 Uhr ein von Biosense Webster veranstaltetes Webinar mit dem Titel „Klinische Ergebnisse und optimierte Arbeitsabläufe mit dem HELIOSTAR™ Ballonablationskatheter“ geplant.

MEZ. Zu den Gastrednern zählen Prof. Dr. Gian Battista Chierchia, Prof. Dr. Tillman Dahme und Prof. Dr. Boris Schmidt, Kardioangiologisches Zentrum Bethanien, Frankfurt, Deutschland. Um sich anzumelden, besuchen Sie: https://cvent.me/Rkzgx0?RefId=Press+Release.

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Unsere Beiträge kommen von Autoren der Universitäten und Forschungszentren aus der ganzen Welt. Wir geben Ratschläge und Informationen. Jede Beschwerde und Krankheit kann individuelle Behandlungsmöglichkeiten erfodern, sowie Wechselwirkungen der Medikamente hervorrufen. Konsultieren Sie unbedingt immer einen Arzt, bevor Sie etwas tun, worin Sie nicht geschult sind.

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